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ADC药物开发进度缓慢新技术有望为其加上一个风火轮

莱布尼茨分子药理研究所(FMP)和慕尼黑路德维希马克西米利安大学(LMU)研究人员在著名期刊Angewandte Chemie 上发表名为Ethynylphosphonamidates for the Rapid and Cysteine‐Selective Generation of Efficacious Antibody–Drug Conjugates最新研究结果,该研究团队为实现更有选择性和更有效地治疗癌症而开发一项创新技术,其将蛋白质和抗体转化为稳定、功能强大的药物转运蛋白,进而更精准检测和杀死肿瘤细胞,使得ADC更安全有效。 ADC药物发展困境 化学药物治疗通常伴有严重的副作用,在多数情况下,能够除去肿瘤的药物剂量对于患者来说毒性太大,随着生物医药技术的发展,为解决类似这样的问题,肿瘤选择性抗体连接的药物组成的抗体-药物偶联物(ADC)应运而生,抗体可以通过细胞表面的变化将癌细胞与健康组织区分开来,它们将细胞......阅读全文

抗肿瘤药物的发展趋势

  随着人口老龄化和污染的加重,中国的肿瘤病人快速增长,抗肿瘤药物市场广阔,2013年全球销量前十大药物近一半为抗肿瘤靶向药物,随着科技发展,靶向药物的进化也表现出一些新的趋势。    药物使用从单一到联合:   以前靶向药物以单药加化疗为主,但大多数肿瘤是多基因疾病,针对单个靶点治疗虽然能延长

聚焦单克隆抗体药物技术瓶颈

  抗体是由B细胞转化而来的浆细胞分泌的,每个B细胞株只能产生一种它专有的、针对一种特异性抗原决定簇的抗体。这种从一株单一细胞系产生的抗体就叫单克隆抗体(McAb),简称单抗。第一代单抗来自于Koehler和Milstein于1975年开发出的杂交瘤(hybridoma)抗体技术:在细胞融合技术的基

抗体药产业:国内药企缺乏核心竞争力,如何突破?

  我国每分钟约6人被诊断为癌症,北京每天新发癌症病例105例,上海每天新发病例150例……如今,癌症一跃成为国人健康的“头号杀手”。  正因为此,2012年全球销售额前10名的药物中,以抗肿瘤药物为核心的抗体药物占据半壁江山,且市场增速势头不减。然而,令人担忧的是,在抗体药物产业,我国的核心竞争力

靶点难寻:新药创制只能亦步亦趋

“靶点就如组成金字塔的一块特定的石头,它就在那儿,但要准确找到,却并不是件容易的事儿。”10月14日, 南京传奇生物科技公司首席科学官范晓虎博士在接受科技日报记者采访时说。从发现PD-1分子到相关药物问世、摘得诺奖,日本免疫学家本庶佑用了26年。找靶点难,这是全球新药研发业界的共识,中国尤为如此。“

科伦药业肿瘤免疫争头功 大输液巨头转型后人能否借鉴

  科伦药业9月15日晚间公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司与安源医药共同开发的创新肿瘤免疫药物KL-A293注射液获得国家药监局临床试验通知书。科伦药业在公告中表示,KL-A293注射液为科伦博泰与安源医药共同开发的具有自主知识产权的第二代肿瘤免疫检查点抑制剂,作用机制明确,拟用

上海药物所发展定点抗体药物偶联物及抗体糖工程方案

  7月27日,中国科学院上海药物研究所黄蔚课题组在《自然》(Nature)子刊Nature Protocols发表了题为Chemoenzymatic synthesis of glycoengineered IgG antibodies and glycosite-specific antibod

阿斯利康与第一三共达成合作 正式进击ADC赛道

  近日,阿斯利康宣布与第一三共针对trastuzumab deruxtecan(DS-8201),一种抗体-药物偶联物(ADC)和潜在的新型癌症治疗靶向药物,签订了全球开发和商业化合作协议。通过此次合作,双方将加速和扩大DS-8201在乳腺癌和其他癌症领域的开发,并有可能重新定义临床治疗标准。双方

双特异性抗体,1+1>2的肿瘤治疗新贵

  近期生物药领域风起云涌,Venclexta、Atezolizumab等多个新型靶向药物取得突破性进展。这让我们再一次意识到,技术创新对于生物药开发的重要性。笔者在近期参加一些抗体/精准医疗峰会时发现产业界和市场都在关注着靶向药物、特别是抗体药方向的新型药物种类。因此我们撰写了《抗体药物•遇见未来

3分钟了解adalimumab是怎么人源化的

  adalimumab中文名是阿达木单抗,是一种与TNF高效特异结合的完全人源化单克隆抗体。  通过皮下注射给药,可以用于治疗类风湿性关节炎、银屑病性关节炎和强直性脊柱炎。阿达木单抗也可有效地治疗炎症性肠病。  全人源化抗体依靠转基因小鼠和噬菌体展示文库制备的抗体,其重链轻链都来自于人,不会引发人

研究揭示铁蛋白药物载体表面存在药物通道

  近日,中国科学院院士、中科院生物物理研究所/中科院纳米酶工程实验室研究员阎锡蕴团队在Nano Today上,在线发表关于铁蛋白药物载体(Ferritin Drug Carrier)药物装载方法的最新研究成果,该研究揭示铁蛋白药物载体表面存在药物通道,为铁蛋白药物临床转化奠定了理论基础。  铁蛋白

阎锡蕴院士团队挖掘铁蛋白药物临床转化新潜质

  近日,中国科学院生物物理研究所/中国科学院纳米酶工程实验室阎锡蕴院士团队在《Nano Today》杂志在线发表了关于铁蛋白药物载体(Ferritin Drug Carrier)药物装载方法的最新研究成果,该文揭示了铁蛋白药物载体表面存在药物通道,为铁蛋白药物临床转化奠定了理论基础。  铁蛋白是天

陈志南院士:崛起的中国抗体药物产业

  3月15-16日,由易贸医药主办的2015(第五届)抗体药物及新药研发高峰会在成都召开。会议吸引了魏于全院士、陈志南院士、安进全球研发总裁张明强、嘉和生物CEO 周新华、中信国健生物技术研究院院长兼首席科学官吴辰冰等数百位医药行业资深人士。  抗体药物是近年来备受关注的一类生物药物,具有巨大的经

荣昌生物发布系统性红斑狼疮新药RC18(泰它西普)

  国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18(泰它西普)临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药(烟台)有限公司发布自主研发生物新药RC18(通用名泰它西普,商品名泰爱)治疗系统性红斑狼疮(简称SLE)的关键性临床研究结果。荣昌生物首席科学官、泰它西普发明人房健民教

启德医药宣布完成A轮融资

  近日,启德医药科技(苏州)有限公司(简称“启德医药”)宣布完成A轮融资,融资金额人民币4000万元。本轮融资由元禾原点创业投资管理有限公司(简称“元禾原点”)领投,泰福资产管理有限公司(简称“泰福资本”)共同出资。  启德医药2013年8月创建于苏州工业园区,是一家致力于创新高端生物药物开发的高

“A股药王”布局系列抗体新药 恒瑞会成为中国抗体一哥吗

   近日,CDE(国家食品药品监督管理总局药品审评中心)发布了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示名单,4个抗PD-1单抗产品赫然在列,包括恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗(SHR-1210)、君实生物的特瑞普利单抗注射液(JS001)、信达生物的信迪利单抗注射液(IBI308)和唯一一款来

《2019中国生物医药产业发展蓝皮书》正式发布

  2019年9月17日,中国江苏苏州——中国医药行业权威的多元化媒体平台研发客发布《2019中国生物医药产业发展蓝皮书——从资本市场角度看我国生物医药产业的现状和发展》(以下简称“蓝皮书”)。  ·三地资本市场及19家企业分析  ·深入数据解析与权威专家访谈相结合  ·五大研发及投资热点介绍  2

Facebook创始总裁创办研究所,组建消灭癌症强大军团

  编者按:癌症是世界上最具毁灭性的疾病之一。三分之一的女性和二分之一的男性有可能会在一生中会遇到癌症。我们该怎么打败它?   作为一个成功的科技企业家,肖恩·派克(Sean Parker)曾与扎克伯格一起创立在线社交网络公司Facebook,并担任创始总裁。由于自身过敏和免疫疾病,派克很早就对免

新鲜出炉!2019年全球免疫肿瘤学领域TOP10初创公司榜单

   国外生物技术网站GEN日前发布了《2019年全球免疫肿瘤学领域TOP10初创公司》榜单,排名按通过私人融资、合作收入以及IPO筹集的总资产进行排名。  今年上榜的十家初创公司共募资55.96亿美元,较去年榜单上的公司高出18.5%,这表明,投资者对创新癌症免疫疗法的前景继续充满热情。值得一提的

“药企新星”同宜医药完成A轮融资,落户苏州BioBAY

  即将落户苏州生物纳米园的同宜医药(苏州)有限公司(Coherent Biopharma, Ltd.)是一家立足中国,面向全球, 致力于新一代靶向肿瘤药物开发的医药公司。公司拥有自主知识产权的多靶点配体药物偶联体(LDC)技术平台,并有多个针对肺癌,胃癌,肝癌等致命疾病的LDC药物进入临床前研究。

2018年中国肿瘤临床试验蓝皮书

  1. 前言   本蓝皮书纳入统计的肿瘤试验全部来源于“药物临床试验登记与信息公示平台”,时间以登记网站上“首次公示信息日期”作为统计时间节点,有些试验可能早就结束,但首次公示信息日期是2018年,也纳入统计;有些试验招募的是健康受试者,则不在统计范围以内。  2. 2018年中国肿瘤临床试验涉及

放眼欧洲,这10家生物企业“牛气轰轰”

  1、BioNTech:拥有超强的mRNA疗法(德国)  BioNTech位于德国美因茨,是欧洲规模最大、发展最快的生物技术公司之一。据悉目前拥有员工500余名,拥有世界领先的、生产基因和细胞药物与RNA治疗和检测产品的cGMP生产基地,是全球三大mRNA疗法引领者之一,另外两家公司是 CureV

两款创新机制抗癌疗法获日本“突破性疗法”认定

  今日,第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,其用于治疗复发/难治性(r/r)外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的组蛋白赖氨酸甲基转移酶(Histone-Lysine N-methyltransferase,EZH)1/2双重抑制剂valemetostat,获得了日本厚生劳动省颁发的SAKIGA

Immunomedics潜在重磅疗法sacituzumab govitecan在美国进入审查!

  Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于单克隆抗体的疗法,用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其重新提交的一份生物制品许可申请(BLA),该BLA寻求批准抗体药物偶联物(ADC)sacituzumab govitec

PD-L1的糖基化和三阴性乳腺癌的免疫治疗

  一、前言  几十年来癌症的治疗一直受到了科学家的极大关注。乳腺癌的治疗在过去20年内得到了极大程度的发展,虽然该疾病的死亡率大幅度降低,但该疾病的发病率仍然非常高。在各类乳腺癌中,“三阴性乳腺癌”因为缺少治疗靶标(如雌激素受体、孕酮受体和人表皮生长因子受体2),一直是治疗的难点。令科学家感兴趣的

首个三阴性乳腺癌ADC药物!验证性III期研究疗效显著

  Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于单克隆抗体的疗法,用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日,该公司宣布,由于令人信服的疗效证据,验证性III期ASCENT研究将停止。这一决定是基于独立数据安全监测委员会(DSMC)在其最近对ASCENT研究的例行审查中提出的一致

向癌症宣战:2015年癌症治疗领域融资达28亿美元

  癌症治疗初创企业的融资一年内增长153%。本季度已经刷新历史记录。  近来特别引人关注的是,抗癌药物已成为制药企业关注的高利润领域。自2013年以来,有五分之一的初创公司投资交易是关于抗癌药物和治疗,这些初创企业包括ADC Therapeutics(肿瘤药物开发公司)、即将首次公开募股的Corv

EGFR抗体药AVID100治疗三阴性乳腺癌(TNBC)进入II期临床

  Forbius是一家临床阶段的生物制药公司,专注于设计和开发用于治疗纤维化和癌症的新型生物制剂,其当前重点是开发靶向表皮生长因子受体(EGFR)和转化生长因子β(TGFβ)通路的创新疗法。在2018年第五届年度全球抗体药物偶联物奖(2018 World ADC Awards)中,Forbius在

各公司正在将注意力转向肿瘤微环境 抗体药物、细胞疗法

  据世界卫生组织(WHO)统计,癌症是世界第二大死因。仅2018年,全球就有960万人死于癌症,约占当年死亡人数的六分之一。许多制药公司正在加大力度开发针对癌症的新攻击线,他们认为,如果要使癌症统计数据变得不那么令人畏惧,有必要探索传统抗癌方法的替代方法。  众所周知,癌症研究的重点是该疾病的潜在

八月这9款新药纳入优先审评 来自再鼎医药、默沙东…

  中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示信息显示,截止8月31日,八月份共有11项药品上市申请纳入优先审评,涉及9款创新药,来自再鼎医药、默沙东(MSD)、基石药业、荣昌生物等公司。根据纳入优先审评的理由划分,其中5款符合附条件批准,3款为临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创

GSK BCMA靶向疗法获FDA突破性药物资格

  英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗B细胞成熟抗原(BCMA)单克隆抗体-药物偶联物(ADC)GSK2857916作为单药疗法用于既往接受至少3种疗法治疗失败(包括一种抗CD38抗体疗法,以及对一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂难治)的多发性骨髓瘤(