科伦药业肿瘤免疫争头功大输液巨头转型后人能否借鉴

科伦药业9月15日晚间公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司与安源医药共同开发的创新肿瘤免疫药物KL-A293注射液获得国家药监局临床试验通知书。科伦药业在公告中表示,KL-A293注射液为科伦博泰与安源医药共同开发的具有自主知识产权的第二代肿瘤免疫检查点抑制剂,作用机制明确,拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。 科伦药业表示,KL-A293注射液在肿瘤动物模型中表现出抗肿瘤活性,具有良好的药代动力学特征,兼具良好的安全性和耐受性。公告表示,目前全球尚无同靶点药物获批上市。截至目前,科伦在KL-A293注射液项目上已投入研发费用约2002万元人民币。 实际上,对于科伦药业而言,除了本次获批临床的KL-A293之外,科伦药业其他创新品种亦在有序进展之中,根据科伦药业公布的2019年半年报显示,科伦药业2019上半年过评批文数量达12个,涉及7大产品(含一致性评价品种5个),其中首家一致性评价品种3个;15项创新药临床研......阅读全文

科伦药业肿瘤免疫争头功-大输液巨头转型后人能否借鉴

  科伦药业9月15日晚间公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司与安源医药共同开发的创新肿瘤免疫药物KL-A293注射液获得国家药监局临床试验通知书。科伦药业在公告中表示,KL-A293注射液为科伦博泰与安源医药共同开发的具有自主知识产权的第二代肿瘤免疫检查点抑制剂,作用机制明确,拟用

科伦药业再出奇招!旗下男性大健康品牌亮相在即

2022年8月27日,由四川科伦药业股份有限公司主办的“OKMAN品牌亮相会暨万爱达®-枸橼酸西地那非口崩片上市会”即将在中国杭州隆重召开。大会拟邀近百位医药大健康领域的行业专家及技术大咖到场,共同为男性大健康事业发展助力。科伦是一家年销售收入超过400亿元的高度专业化创新型医药集团,包括四川科伦药

科伦药业失手利君国际-三巨头混战大输液领域

  有人欢喜有人愁。   一度被业界看好的科伦药业(002422.SZ)与利君国际(2005.HK)的强强联合,终因未获得香港SEC的批准而以失败告终。   因控股意愿引发香港证监局担忧,科伦药业于10月31日晚宣布放弃收购利君国际,此前该收购曾两度延期。   长期跟踪医药领域,并关注科伦药业

科伦药业IPO前夕突陷环保门-晨鸣纸业两度上榜

此前已三次上会的科伦药业或因环保问题无法上市  环保部近期点名34家上市公司没有履行环保整改承诺,“绿色证券”风暴似已再次卷起,但记者查阅过往资料后发现,34家“曝光”名单中有数家公司已不是第一次上榜。其中,晨鸣纸业(000488)已经两次上榜,而即将上市的科伦药业(002422)也名列其中,其或因

含羟乙基淀粉类药品安全被警示-科伦药业恐受冲击

  2月26日,国家食药监总局发出警示,提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。   记者获悉,在这之前,欧洲药品管理局(EMA)曾明确指出,药品风险评估委员会(PRAC)建议将羟乙基淀粉退市。   在中投顾问医药行业研究员许玲妮看来,由于羟乙基淀粉类药品整个市场上

科伦药业的PDL1单抗KLA167注射液获受理

  四川科伦药业股份有限公司于近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的“抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液“获国家食品药品监督管理总局注册受理(受理号:CXSL1700026),标志着科伦研发的首个创新单克隆抗体药物成功申报临床。  肿瘤免疫疗法是继化疗、靶向治疗

科伦药业盐酸替罗非班氯化钠注射液获批上市

  四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸替罗非班氯化钠注射液”的《药品注册批件》,现将相关情况公告如下:  盐酸替罗非班氯化钠注射液为默克公司开发的抗血小板药物,1998年在美国批准上市,2004年在中国批准上市,用于末次胸痛发作12小时之

绝对大手笔!科伦药业拟投51.61亿建“生物医药”产业园

  科伦药业7日早间公告,公司及其子(分)公司拟投资建设生物医药产业园项目。  据公告,生物医药产业园项目建设主要包括“生物技术药物产业基地”和“cGMP国际车间”,公司将采用总体规划、分阶段实施的方式。预计项目占地面积200亩,计划总投资额为51.61亿元,其中:建筑工程费4.82亿元;设备购置费

科伦药业:注射液瘤内注射治疗晚期实体瘤获批临床试验

  6月15日晚,科伦药业披露,公司控股子公司四川科伦博泰生物开发的新一代小分子STING激动剂(KL340399注射液)获得国家药监局签发新的临床试验通知书,同意按照提交的方案开展瘤内注射给药的临床试验。  据悉,KL340399注射液为科伦药业自主研发的非环二核苷酸(non-CDN)类小分子化合

科伦药业创新1类化学药品KL280006注射液获注册受理

  4月23日午间发布公告称,公司于近日获悉,控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新镇痛药物外周κ 受体激动剂 KL280006 注射液获国家市场监督管理总局注册受理。   据了解,术后疼痛为临床最常见的急性疼痛,阿片类药物被权威指南推荐为术后镇痛,尤其是多模式镇痛重要的组成部分。据米

基石药业完成2.6亿美元B轮融资-持续发力创新肿瘤免疫

  5月9日消息,基石药业(苏州)有限公司(简称“基石药业”)今日宣布完成2.6亿美元(约16.5亿人民币)B轮融资,成为迄今为止中国生物医药领域B轮最大单笔融资。   本轮融资由主权财富基金新加坡政府投资公司(GIC)领投,红杉资本中国基金、云锋基金、通和毓承资本、中信产业基金、泰康保险集团、A

基石药业2.6亿美元B轮融资持续发力创新肿瘤免疫疗法

  5月9日消息,基石药业(苏州)有限公司(简称“基石药业”)今日宣布完成2.6亿美元(约16.5亿人民币)B轮融资,成为迄今为止中国生物医药领域B轮最大单笔融资。   本轮融资由主权财富基金新加坡政府投资公司(GIC)领投,红杉资本中国基金、云锋基金、通和毓承资本、中信产业基金、泰康保险集团、A

-北陆药业布局细胞免疫领域

  8月刚涉足基因测序,9月又参股细胞免疫,北陆药业(300016,股吧)似乎已准备好在细胞治疗领域“大干一场”。公司今日公告,拟以2.04亿元取得深圳市中美康士生物科技有限公司(下称“中美康士”)51%股权,进入日益火热的细胞免疫领域。  公告显示,日前,公司与李晓祥签署《关于转让深圳市中美康士生

新疆乌伦古河流发现多种犬熊科化石

  犬熊科Amphicyonidae是犬形亚目中一个比较古老的科,从晚始新世出现,到晚中新世灭绝,没有留下任何后裔。然而犬熊科在食肉目的演化历史上曾经创下辉煌的篇章,尤其是在早中新世和中中新世,犬熊科是陆生食肉目中最具生态意义的科,种类和数量一般都在动物群中占优。  在欧洲和北美发现大量犬熊科化石的

辉瑞授权开拓药业-开发肿瘤抗体新药

  [ 药物在近100名晚期实体瘤患者中得到安全性验证,部分患者达到客观缓解,在剂量拓展组中的肝癌患者获得了一定的疾病控制率。 ]   跨国药企与本土企业合作开展新药研发已经成为一种趋势。   近日,辉瑞与苏州开拓药业股份有限公司(下称“开拓药业”)达成肿瘤抗体新药全球权益授权合作。根据协议,辉

科伦火力全开!4大品种接连获批,22款1类新药、20个首仿

近段时间,科伦药业喜讯连连:头孢类注射剂、青霉素类注射剂拿下国采入场券,4类仿制药接连获批......近年来,科伦药业大力推进“创新驱动”战略,目前有33款新药(22款1类新药)处于申请临床及以上阶段,PD-L1单抗上市在即,多个ADC药物实现海外授权;95个过评品种(35个为首家)亮眼,三大“光脚

贝达药业加码基因检测和肿瘤靶向药物

  贝达药业27日早间公告,公司与杭州瑞普基因科技有限公司拟于近期签订《战略合作协议》。公司同日披露,拟以37,156.368万元收购卡南吉77.4091%的股权。  公告称,目前,基于个人基因水平的精准医疗正逐渐成为临床上肿瘤预防和治疗的主流,通过基因检测精确寻找到疾病的原因和治疗靶点,最终实现对

盛世泰科牵手美迪西进军肿瘤免疫,探索协同治疗

  2017年美国癌症中心的年度癌症数据预测报告预计,2018年美国将有170余万新发癌症病例,死亡人数则在61万左右。虽然近年来,免疫治疗在癌症治疗方面产生了巨大的影响,但事实是,只有不到四分之一的患者能从免疫疗法中获益。因此,盛世泰科认为开展肿瘤免疫领域的小分子化合物与生物大分子的协同治疗研究,

-北科生物收购Altor新产品发展肿瘤免疫治疗新业务

  日前,在2014深圳国际 BT 领袖峰会和生物/生命健康产业展览会上“深圳市北科生物科技有限公司”与美国“Altor 生物科学公司”已就“ALT-803中国开发及全球战略合作”正式签署合作协议。深圳北科花巨资引进这种基于IL-15但又明显不同于IL-15的新型蛋白复合物产品,将致力于国内肿瘤生物

5大巨头抢夺辉瑞10亿大品种-中国企业杀出重围!

  数据显示,石药欧意药业按仿制药4类申请上市的苹果酸舒尼替尼胶囊的审评审批状态于12月16日变更为“在审批”状态。该产品2018年全球销售额10.49亿美元,目前国内有石药、豪森、齐鲁、科伦、正大天晴5家药企的产品按仿制4类提交上市申请。  苹果酸舒尼替尼是小分子多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑

美国科学家研发切伦科夫冷光成像技术

  美国核医学学会7月1日表示,新出版的《核医学杂志》报道了名为切伦科夫冷光成像(Cerenkov luminescence imaging)的新型光学成像技术。据文章作者介绍,新技术有望帮助人们诊治癌症和其他疾病,以及更快和更有效地开发放射性药物。  研究负责人、斯隆-凯特灵纪念癌症中心

贝达药业上市在即-肿瘤靶向药市场风口临近

  靠销售埃克替尼(商品名称“凯美纳”)单一药物占到总营收98%的贝达药业股份有限公司,于7月8日获得证监会创业板审核首发通过,这意味着,中国第一家拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药企业上市在即。  贝达药业于2011年获批国家1类新药埃克替尼,这是一种用于治疗接受过化疗或不适于化疗的局部晚期或转移

仿制药获批TOP10企业,扬子江、科伦、倍特领跑!

作为我国药品市场的主力,仿制药在国内药企的产品线中依然扮演着重要角色。多家头部药企的创新药成果逐步进入兑现期之际,仿制药业务也在持续推进中。随着2022年的上半场落幕,国内企业的仿制药中期战绩也浮出水面。以批准日期计,2022上半年NMPA共批准471个国产仿制药批文(仿制3/4/6类,不含补充申请

科学家实现红外频段的反向切伦科夫辐射

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500169.shtm为了构建基于极化激元的光电集成回路,迫切需要研发可在片上集成的纳米光源作为信息输入端口。“反向切伦科夫辐射”具有带电粒子运动方向与产生电磁辐射方向相反的特点,可以有效屏蔽运动粒子对辐射

全国首家省级医药商业联盟将在四川成立

  记者获悉,中国医药物资协会全国首家省级医药商业联盟将于4月20日在四川成都成立。日前,中国医药物资协会常务副会长兼秘书长刘忠良抵达成都,指导联盟成立事宜。四川科伦医药贸易有限公司总经理刘亚蜀、四川天寿药业有限公司总经理淦吉银、四川射洪华通药业有限责任公司总经理朱晓峰等参与了具体筹备工作。   

钦伦秀团队揭示肝癌免疫逃逸新机制

  肿瘤免疫治疗是近年来癌症治疗领域的重大进展,靶向阻断 PD-1/PD-L1免疫检查点抗体疗法在癌症免疫治疗中更是具有里程碑式的意义。目前,美国FDA批准的PD-1抗体药物nivolumab(英文商品名: Opdivo)和pembrolizumab(英文商品名: Keytruda)与常用的抗癌药多

三阴乳腺癌的III期临床试验达主要终点

  2023年8月14日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”,香港联交所代码:6990.HK)宣布,其创新TROP2-ADC(SKB264,又称MK-2870)对比研究者选择方案用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、对照、开放性

流感“神药”推向风口,65亿市场每片仅1元

  甲流侵袭,流感“神药”奥司他韦再度被推向风口,出现热卖甚至紧缺的情况。奥司他韦原研药厂商系国际巨头罗氏,2005年及2006年,罗氏分别将奥司他韦ZL授权给上海医药旗下全资子公司上海中西三维药业有限公司、东阳光药商品名为奥尔菲、可威。随着罗氏减少对中国的奥司他韦供应、奥尔菲退出市场,东阳光药迅速

Science特刊!钦伦秀教授:精准肿瘤学的挑战和前景

  精准肿瘤学的目标是选择最有可能受益于药物或其他治疗方式的具有共同生物学基础的患者群体。它包括精准预防(癌症风险检测和预防性干预),精准诊断(早期检测和诊断,分子分型)和精准治疗(分子靶向治疗,预后监测以及精准手术)。但是,在精准肿瘤学成为常规临床实践之前,仍需克服许多挑战。  肿瘤细胞分子谱的研

免疫细胞抗肿瘤

  随着机体年龄的增长,人体免疫力在40岁后急剧下降,不定期回输活性免疫细胞可以提高机体的免疫功能,清除病毒和癌变细胞,从根本上提升肌体健康状态。  免疫细胞疗法还可清除微小病灶及手术、放化疗后残留的肿瘤细胞,预防复发和转移,有效改善患者的生存质量,延长生存期。