荣昌生物发布系统性红斑狼疮新药RC18（泰它西普）
国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18（泰它西普）临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药（烟台）有限公司发布自主研发生物新药RC18（通用名泰它西普，商品名泰爱）治疗系统性红斑狼疮（简称SLE）的关键性临床研究结果。荣昌生物首席科学官、泰它西普发明人房健民教授 这一关键临床试验于2015年启动， 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，共入组249例SLE患者，评价泰它西普治疗SLE受试者的疗效和安全性。结果显示，泰它西普治疗组与安慰剂对照组之间临床应答率（系统性红斑狼疮反应指数SRI4）差异显着，在统计学具有显着性差异，达到临床试验主要终点，其中泰它西普高剂量组48周应答率达到79.2%，安慰剂对照组应答率为32.0%。泰它西普在安全性方面也表现优异，病人耐受性良好。本临床试验负责人、北京协和医院风湿免疫科主任张奉春教授 本次泰它西普临床研究结果对SLE治疗和新药研发具有重要意......阅读全文
荣昌生物发布系统性红斑狼疮新药RC18（泰它西普）
国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18（泰它西普）临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药（烟台）有限公司发布自主研发生物新药RC18（通用名泰它西普，商品名泰爱）治疗系统性红斑狼疮（简称SLE）的关键性临床研究结果。荣昌生物首席科学官、泰它西普发明人房健民教
荣昌生物泰它西普获美国FDA孤儿药资格认定
10月12日，荣昌生物制药股份有限公司宣布：泰它西普获得美国食品药品监督管理局颁发的针对重症肌无力治疗的孤儿药资格认定。10月12日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：泰它西普（研发代号：RC18，商品名：泰爱®）获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的
FDA批准荣昌生物泰它西普开展治疗重症肌无力Ⅲ期临床
1月30日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（股票代码：688331.SH/09995.HK）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）的新药临床试验（IND）申请，以推进其用于治疗重症肌无力（MG）患者的Ⅲ期临床试验研究，并授予其快速通道资格认定。 重症肌
泰它西普刷屏！红斑狼疮临床需求远未满足
系统性红斑狼疮对新的治疗药物具有巨大的临床需求，但这个领域的新药研发异常困难，近年来国际上的III期项目基本都以失败告终。7月12日，荣昌生物在人民大会堂新闻发布厅公布了其在研新药泰它西普（RC18）一项治疗系统性红斑狼疮（SLE）的关键II/III期临床研究的结果，显示泰它西普高剂量组治疗48
国产红斑狼疮新药泰它西普，上市申请获CDE受理
红斑狼疮是一种自身免疫性炎症性结缔组织病。从发病机制上看，主流观点是认为遗传因素、环境因素、雌激素水平等各种因素相互作用下导致患者体内B细胞过度增生，产生大量的自身抗体，并与体内相应的自身抗原结合形成相应的免疫复合物，沉积在皮肤、关节、小血管、肾小球等部位，然后在补体的参与下，引起急慢性炎症及组
泰它西普临床结果：系统性红斑狼疮临床达到主要终点
国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18（泰它西普）临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药（烟台）有限公司发布自主研发生物新药RC18（通用名泰它西普，商品名泰爱）治疗系统性红斑狼疮（简称SLE）的关键性临床研究结果。 这一关键临床试验于2015年启动， 是
新医保目录落地！荣昌生物、维迪西妥开出首张医保处方
2022年1月1日，新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021版）》正式实施。由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主研发的两款世界级生物新药泰它西普（泰爱®）、维迪西妥单抗（爱地希®），迎来了首单“医保处方”。据悉，这两单“医保处方”分别于1月1日、1月4日由烟台毓璜顶医院风湿
泰它西普针对重症肌无力适应症获得FDA“孤儿药”资格认定
东亚前海证券10月12日发布研报称，给予荣昌生物（688331.SH，最新价：47.31元）推荐评级。评级理由主要包括：1）泰它西普治疗重症肌无力（MG）获“孤儿药”资格认定，加速其抢占国际市场；2）广泛布局市场空间较大的多个自身免疫疾病，国内国际两个市场进展良好。风险提示：创新药研发失败风险；商业
荣昌生物RC118澳洲Ⅰ期临床试验实现首例患者入组给药
2021年12月2日获悉，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主研发的靶向Claudin18.2的抗体偶联药物（ADC）RC118的Ⅰ期临床试验，在澳大利亚完成首例患者入组给药，适应症为“标准治疗无效或无法耐受标准治疗的局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤”。这是继泰它西普IgA肾病Ⅱ期临床试验完成美
大新闻不断－烟台经开区生物医药产业整体崛起
目前，烟台经开区科技型企业已承担了“重大新药创制”科技重大专项等数十项国家和省部级项目；获批及在研95个国家一类新药和国家三类医疗器械。 近日，科技日报记者在山东烟台经开区荣昌生物制药(烟台)股份有限公司（以下简称荣昌生物）采访时了解到，在今年前三季度中，该公司在每个季度都拥有一个大新闻。
第一！荣昌生物注射用维迪西妥单抗被批准上市
6月9日，国家药监局发布关于批准注射用维迪西妥单抗上市公告。 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物制药（烟台）股份有限公司申报的注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)上市。该药品为我国自主研发的创新抗体偶联药物(ADC)，适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚
浅析系统性红斑狼疮的致病机理和应对
忙碌的一周过去了，双十一剁手节熬夜抢到店铺优惠券，算清跨店满减，付清宝贝尾款的亲们是不是觉得可以闲下来收收快递了？NoNoNo，赶紧跑起来吧，因为——“狼”要来啦！ 近年来系统性红斑狼疮发病情况日渐猖獗，很多人因为身上成片的红斑深感困扰，更有甚者听到它的名字都会觉得惊恐，那么，系统性红斑狼
荣昌生物RC118获美国FDA两项孤儿药资格认定
荣昌生物是国内少数拥有全面集成ADC平台的生物制药公司之一。基于该平台，公司不断完善、优化ADC产品管线，包括RC118在内已有四款产品进入临床研究或获批上市。12月8日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：公司注射用RC118获得美国食品药品监督管理局（F
荣昌生物维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症上市申请获受理
7月14日，荣昌生物维迪西妥单抗用于治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新药上市申请，正式获国家药监局受理。这是继上个月首个适应症获批上市销售之后，维迪西妥单抗迎来的又一重磅消息。 在此之前，这款中国自主研发的首个ADC新药，已先后获得美国药监局和中国药监局授予的突破性疗法认证，
国内开发一款新药，需要花多少钱？
开发一款新药究竟需要多少钱？医药行业有个著名的“双十定律”，即新药从发现到上市需要耗时十年，耗资十亿美元。但随着开发难度提高、试验成本增加、监管标准收紧等，如今各大跨国药企开发一款新药的金额远不止这个数字。根据德勤最新发布的报告，如果计入失败临床成本，全球TOP药企将一款新药成功推向市场的平均成本已
荣昌生物与艾力斯宣布达成联合用药临床开发合作
1月29日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（股票代码：688331.SH / 09995.HK）与上海艾力斯医药科技股份有限公司（股票代码：688578.SH）共同宣布：双方已签署联合用药临床开发合作协议，将就荣昌生物旗下自主研发的靶向细胞间质上皮转换因子（c-MET）抗体偶联药物（ADC）R
国家生物一类新药康柏西普获准上市
日前，我国科学家自主研发成功的国家生物一类新药——康柏西普眼用注射液获得国家食品药品监督管理总局批准上市。 康柏西普是利用中国仓鼠卵巢细胞表达系统生产的重组融合蛋白，是新一代抗VEGF融合蛋白制剂，主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。眼底黄斑变性是全球三大致盲病种之一，表现为退行性视力损伤，由
2020年，这些新药将能否在中国获批上市？
近日，数据库筛选了 15 个预计 2020 年获批的新药品种，分别是武田制药的拉那芦人单抗注射液、罗氏的注射用恩美曲妥珠单抗、荣昌生物的注射用泰它西普、百济神州的维布妥昔单抗注射液和赞布替尼胶囊、辉瑞的注射用倍林妥莫双抗、凯因科技的 KW-136 胶囊、复星医药的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奥美替
普立泰科BCEIA精彩继续
金秋季节，BCEIA迎来了第十四届的盛典，北京展览馆热闹非凡。普立泰科以一个崭新的面貌亮相于此，同海内外的专家学者们共同见证了这场盛会。 2011年10月12日，BCEIA正式开幕，仪器公司、专家学者济济一堂，普立泰科仪器展览也逐渐拉开了序幕。此次展会上，展示的仪器主要有：PolyTech
普立泰科仪器将参加CISILE－2011
北京普立泰科仪器有限公司将参加4月25-27日在北京展览馆举办的第九届中国国际科学仪器及实验室装备展览会(CISILE 2011)。 北京普立泰科仪器有限公司是一家集研发、生产、销售、代理为一体的高科技公司，公司全资子公司是北京绿绵巨贸科贸有限公司，公司致力于寻求各种资源和合作为客户
荣昌生物MSLN靶向ADC在美国获批2期临床
12月19日，荣昌生物宣布，该公司自主研发的靶向MSLN的抗体偶联药物（ADC）RC88用于妇科肿瘤的一项2期临床试验申请已获得美国FDA许可，即将在美国、中国、欧盟等多个国家和地区开展国际多中心临床研究。这是一项开放标签、剂量优化的治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的2期
普立泰科：搭建与用户沟通的平台
作为一家集生产研发和产品销售的高科技公司，本次BCEIA上，北京普立泰科仪器有限公司(绿绵巨贸)带着致力于为广大实验室分析人员提供便利而有效的产品及服务的企业愿景，展出了自主研发的EVA 30位氮吹浓缩仪等多款产品。本网现场采访了普立泰科仪器有限公司的市场部经理王斌先生。 普立泰
普立泰科仪器致用户新年贺词
尊敬的各位老师，各位朋友： 大家好！首先,感谢您对北京普立泰科仪器公司（原北京绿绵巨贸）的一贯支持和帮助，并祝福您2011年新年快乐！大吉大利！ 2010年是我们公司成长过程中最为值得记录的一年，这一年对于我来说有太多的纠结和决断…..我们成立了培训中心和应用实验室；我们的研
与普立泰科相约慕尼黑上海分析生化展
两年一届的行业盛会 — 慕尼黑上海生化展将于下周（10月31日-11月2日）在上海新国际博览中心举行。本届上海慕尼黑展云集900余家中外知名企业，展示面积达46,000平方米。普立泰科诚邀您前来我公司展位参观咨询，我们期待着，收获您的肯定！ 您将会在展会现场看到以下仪器： 普立
火锅底料需严抓，普立泰科帮你查
不论春夏秋冬，朋友聚会、家庭聚餐，很多人都喜欢吃上一锅热乎乎的火锅美食，现在火锅底料已经是寻常百姓家餐桌上的常用调味品，可是，普通人如何知道红彤彤的一锅美食里面究竟有多少化学添加剂呢?又有多少是对人的健康有极大危害的呢? 近期，北京市对火锅底料进行重点排查，重点检测非食用物质，尤其是其中是
普立泰科：多款独特仪器亮相－2012－analytica－China
全自动消解仪 全自动消解仪 全自动消解仪——无机样品前处理一站式解决方案。准确的试剂添加，精确的样品定容，轻松的消解过程，可靠的测试定结果。将复杂的实 验步骤全部程序化，完全实现了全程的自动化和无人值守，大大降低了接触酸过程中产生的人员危害，消解方法符合EPA 以及中国国家标准及行
阿柏西普持续控制渗出性视网膜疾病
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/509930.shtm
《柳叶刀》发布阿柏西普临床研究数据
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518874.shtm
普立泰科成功举办新一期网络讲堂
2011年12月22日，北京普立泰科市场部应用工程师在仪器信息网上做了一次精彩的讲座，题目为“新时期龟兔赛跑--智能全自动化有机样品前处理方案”，从样品前处理方法的原理，到自动化仪器的特点，逐一进行了详细的讲解。参加这次网络讲堂的老师多为实验室检测人员，对这样的讲座也十分感兴趣。普立泰科针对大
阿柏西普两项关键研究达到主要终点
拜耳公司近日宣布，阿柏西普8 mg的两项关键研究达到主要终点，即在第48周，新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）患者12周间隔和16周间隔给药方案均达到主要终点。nAMD的III期PULSAR研究和DME的II/III期PHOTON研究中，对比最初每月给药后每8