2019亚洲生物制药连续生产及工艺创新峰会
2019亚洲生物制药连续生产及工艺创新峰会 近些年，随着药品审评审批制度的改进，大批生物药进入临床的步伐大大加快，从而惠及更多的患者。然而，对于生物制药企业而言，机遇与挑战并存，生物类似药的竞争将会愈演愈烈，一方面，如何有效降低成本，造福更多的患者；另一方面，如何提高产品质量，赢得更多的市场份额，已成为生物药企的生存法则。 与此同时，包括FDA,EMA, PMDA在内的法规监管部门开始更多关注连续制造工艺并鼓励制药企业用更有效的制药工艺来生产更安全、更稳定、更经济的药物。早在2017年，FDA就发布了连续制造（Continuous manufacturing）的意见征求稿;2019年2月26日，FDA颁布了连续制造的指南草案，对于连续制造的法规指导做了进一步说明。 因此，越来越多的生物制药企业，选择一次性生产设备和将上、下游工艺由批次生产向连续生产转移，来提高产能和节约成......阅读全文
华北制药－生物药抢占产业制高点
长城网讯 节日期间，华北制药生物产业化基地金坦公司EPO原液车间、乙肝疫苗原液车间如往常一般正常生产。2017年金坦公司营业收入、利润总额同比增长107%和40%，仅乙肝疫苗单品收入就近5亿元，真正实现产销量旺。 研发引领，新品层出。今年1月份，用于类风湿关节炎及三叉神经痛等疾病治疗的生
生物制药是做什么的
生物制药有以下几种职责：新药品的研发、测试药品、生物系统方面的工程研究、开发新的医疗项目、其他生产任务等。一、新药品的研发负责新药品的研发相关工作（运用生物技术）。二、测试药品负责药品生产过程中的测试、控制等过程。三、生物系统方面的工程研究与生命科学、化学、医学人员一同进行人类与动物生物系统方面的工
第三届生物仿制药高峰论坛与2013生物制药工程论坛
继2012首届生物制药周成功召开之后，将于2013年5月在上海隆重举办2013年生物制药周系列活动。本届活动将继续邀请相关政府监管机构领导，业界知名专家、教授，明星企业代表及著名投资咨询机构专家出任大会主要发言嘉宾。 大会将重点关注生物仿制药（Biosimilars）和生物制药工程两大主题，
2018上海生物发酵展－立于生物制药市场“风口”
近年来，在高频政策引导，健康中国产业发展战略推动以及人口老龄化趋势逐渐显现等背景下，我国医药行业正逐渐迎来全新发展周期。其中生物制药作为战略性新兴产业，具有科技含量高、附加值高、能源消耗少、知识密集等特点，市场前景更是广阔。有数据显示，生物制药产业销售额平均每年正在以25%—30%的速度增长，成
德印联合研发抗肿瘤生物仿制药
德国默克雪兰诺与印度雷迪博士实验室股份有限公司日前宣布，将联合研发抗肿瘤系列生物仿制药，主要侧重于单克隆抗体，根据协议，雷迪博士公司将负责早期的产品开发、完成一期临床开发。一期临床结束后，默克雪兰诺将接手化合物的生产，并负责三期开发，全部研发费用将由双方共同承担。 默克雪兰诺曾于2011年
大容量生物制药离心机分类
大容量生物制药离心机分类有多种。1、按分离目的可分：实验室大容量生物制药离心机和工业大容量生物制药离心机。2、按速度可分：低速大容量生物制药离心机和高速大容量生物制药离心机。3、按分离功能可分：大容量生物制药分析离心机和大容量生物制药制备离心机。4、按温控可分：冷冻大容量生物制药离心机和常温大容量生
投资生物制药：投人还是投项目？
投资生物制药到底是投人还是投项目。严格地讲人和项目都很重要。团队再强没有好项目也是巧妇难为无米之炊，项目再好团队不给力也都糟蹋了。所以这里谈的哪个更重要是相对的。另外大药厂好的团队能持续找到好项目也不在讨论之列，这里只谈相对较小的生物制药投资。 如果把开发新药比作开发新型跑车、并假设跑车性能主
制药领域中的微生物风险监控
所谓的注射药物的无菌消毒有着非常严格的产品技术规范。例如，GMP药品生产质量管理规范就规定了专门的无菌测试方法，此法中，滤膜就是一个关键性的元器件。 如今的生物技术领域中，微生物和真核细胞作为特定的供试菌株、药品成分有着越来越重要的意义了。设想一下，1928年，若不是Alexand
《生物制药基因学》：吸烟可“开关”基因
刊登在最新一期《生物制药基因学》杂志上的一份研究报告显示，吸烟者身体健康会因吸烟受到“永久性损害”。路透社9月30日援引这份研究报告说，吸烟可“开启”一些有害基因或“关闭”一些有益基因，且戒烟后这些基因的不正常状态数年内不能得到修复。这解释了戒烟者肺癌发病率仍居高不下的原因。 加拿大不列颠哥伦比亚癌
韩美日印欧生物制药联盟正式成立
韩国总统办公室6日表示，由韩国、美国、日本、印度和欧盟（EU）共同参与的民官联合“生物制药联盟”当地时间5日在美国圣地亚哥正式成立。在成立仪式上，各国政府和企业人士就构建相互信任、可持续发展的生物制药供应链达成共识，并商定就各国生物政策、规限和研发支援政策等加强沟通与协调，进而构建医药品供应链地图。
制药纯化水中微生物控制设计考虑
在一个特定的水储存和分配系统中，总是要预想出一些促进微生物生成问题的特定的基 本条件。以下几个基本办法可以抑制这些问题。典型能促进微生物生成的基本条件有： 停滞状态和低流速区域 促进微生物生长的温度(15〜55°C) e 供水的水质差 减轻这些问题的一些基本方法如下：
生物制药是干什么的
生物制药是一种制药技术。生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等。综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物制药原料以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植物、海洋生
国际生物制药技术发展趋势
据《中国医药报》2007年6月19日报道：随着现代生物技术的迅猛发展，运用功能基因组学、蛋白质组学、生物信息学等现代生化与分子生物学技术，结合基因工程、蛋白质工程、细胞工程等技术，使得生物技术药物研发高潮迭起。 治疗性抗体成热点抗体药物是以细胞工程技术和基因工程技术为主体的抗体工程
生物制药超纯水设备工艺流程
1、原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点；2、原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-第一级反渗透-PH调节-中间水箱-第二级反渗透-纯化水箱-纯
生物仿制药高峰论坛精彩报告
上海睿智化学研究有限公司副总裁 吴辰冰先生 来自上海睿智化学研究有限公司的吴辰冰副总裁为大家介绍了睿智生物制药研发平台。 上海睿智化学研究有限公司是一家全球领先的医药研发外包服务公司，，服务范围贯穿化学、生物、药物学、生物制药、药代及药代动力学、毒理学、制药工艺研发、制剂研发、药
生物制药“炙手可热”，科学仪器前景可期
——analytica China 2016全面推动新药研发进程！ 近年来，中国生物制药市场日益崛起，新药研发带来的革新动力为生物制药行业带来前所未有的发展机遇。一方面，国内医药生物健康创业孵化近年来备受资本市场关注，并成为PE/VC的热点投资领域；另一方面，我国政府大力推动生物创新
谁将成为中国生物仿制药的主角
生物仿制药市场和国内生物制药企业现状 近年来全球生物药市场增长迅速，其中主要产品包括重组胰岛素，人生长激素(HGH)和各种单克隆抗体 (单抗mAbs) 等。随着许多畅销的生物药ZL逐渐到期、降低医疗成本压力的需求、以及新药研发日益增加的难度，生物仿制药市场显示出强劲的发展潜力。生物仿制
生物仿制药“十二五”市场分析
生物仿制药带来的机会成为近年来医药界最关注的焦点。11月25日-26日，生物仿制药高峰论坛在上海召开，论坛围绕“生物仿制药产业趋势与关键技术”等话题深入讨论与分析全面阐释。与会专家认为，生物仿制药在未来5至10年将迎来重要发展机遇。 生物仿制药未来5-10年将迎重要发展机遇 生物仿
CBPT生物制药分离纯化技术论坛
作为中国领先的生物制药技术推广平台，由中国生物工程学会《生物产业技术》杂志社主办，北京中航环宇国际文化交流中心承办的“CBPT生物制药分离纯化技术论坛”在生物医药行业专家领导和朋友们的支持下，已连续成功举办了两届。是生物医药技术领域规模最大、学术水平最高、科研成果最新和专业性最强的年度行业盛会，
生物制药超纯水设备应用领域
1、大输液，针剂、口服液等制剂生产2、原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产3、眼药水及护理液的生产4、医院血透室、生化分析室、手术室无菌水5、多效蒸馏水机原料水、洗瓶水6、化妆品工艺用水、洗涤用品用水7、生化药物制品、诊断试剂
制药巨头疯抢新生物制药的逻辑－现有药品将失ZL保护
现在，全球的大型制药企业都在饿狼扑食般盯着新生的药物公司，这些药企大都在最新的生物制药、免疫疗法等领域有一两项成熟的药品，和正在第二、三试验阶段的产品管线，也被资本市场青睐。 尽管收购并购的趋势已经持续了十余年，如巨头辉瑞从2000年开始并购华纳兰伯特和法玛西亚，之后又并购惠氏，成为全球范围内
生物医药行业推动法案提高生物仿制药门槛
2013年3月24日医药研发巨头如Amgen、Genentech等公司上周成功推动美国弗吉尼亚州签署法案提高生物仿制药的门槛，希望借此来限制仿制药对ZL药的竞争。然而Biotechnology Industry Organization很快表示，生物仿制药并不是单纯的抄袭原创药物，生物仿
中国国际生物仿制药论坛在武汉光谷生物城召开
为加强当代生物仿制药技术发展和应用，展望未来前景，增进国内外行业交流，2014年3月6-7日，中国国际生物仿制药论坛在武汉光谷生物城隆重召开。本次论坛由武汉光谷生物城主办、BMAP医药信息咨询公司承办，有超过300多位国内外生物仿制药领先企业高管，带来最先进的国际技术理念、成功的国内外企业实践案
生物反应器在生物制药中的应用及现状
1962年，Capstick等对BHK21细胞驯化实现悬浮培养，并应用于兽用疫苗生产。1967年，VanWezel开发了微载体并实现了生物反应器中培养贴壁细胞。生物反应器中悬浮培养和载体培养标志着细胞大规模培养的开始。20世纪80年代后，CHO细胞实现悬浮培养，治疗性抗体生产技术的发展极大的推动
生物反应器在生物制药中的应用及现状
1962年，Capstick等对BHK21细胞驯化实现悬浮培养，并应用于兽用疫苗生产。1967年，VanWezel开发了微载体并实现了生物反应器中培养贴壁细胞。生物反应器中悬浮培养和载体培养标志着细胞大规模培养的开始。20世纪80年代后，CHO细胞实现悬浮培养，治疗性抗体生产技术的发展极大的推动
生物制药公司推新生物工艺袋－操作安全且易于使用
新聚乙烯膜，新的基准！ Sartorius Stedim Biotech 是生物制药行业全球领先的供应商，提供全新的可扩展性一次性使用生物工艺袋。最新产品 Flexsafe 系列能够覆盖包括从工艺开发到生产的整个制药生产过程中的所有一次性使用工艺，从上游到下游全部使用同一种创新的聚乙烯膜。Fl
生物制药和生物医药有什么不一样
一、技术不同1、生物制药行业生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、bai生物组织、细胞、器官、体液等。综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物制药原料以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植
生物制药公司在上半年纷纷裁员
2013年被称为“史上最难就业季”，普通高校毕业生人数达到新高，而招聘岗位数却在下降。没有工作的人在发愁，而有了工作的人也不是就高枕无忧了。由于国外经济持续低迷，各大生物制药公司在上半年纷纷裁员。他们给出的理由不外乎是消除冗余或重组。 上周五，赛默飞世尔提交给美国证券交易委员会(SEC)一
天津首个生物制药联合实验室成立
前些日，国津九智医药科技公司和中科院天津工业生物技术研究所联合实验室揭牌，这标志着天津投资规模最大的生物制药企业国津九智与中科院以重要植物生物活性物质的生物转化为研究方向之一的工业生物技术研究所合作的开端，对生物医院研究成果的顺利产业化转换有重要意义。同时启动的“白藜芦醇微生物细胞工厂的构建”项
格里高里：中国生物制药或迎来井喷
“这是我们在美国以外的第二个研发基地，未来投入将超过1亿美元。”9月21日，健赞公司全球研究总裁理查德·格里高里告诉记者，健赞的北京研发基地已开始动工。 作为世界第三大的生物制药企业，健赞在2008年制药企业中排行第31位，销售收入42亿美元。 生物制药作为传统制药的一个重要分支，近