韩美日印欧生物制药联盟正式成立
韩国总统办公室6日表示，由韩国、美国、日本、印度和欧盟（EU）共同参与的民官联合“生物制药联盟”当地时间5日在美国圣地亚哥正式成立。在成立仪式上，各国政府和企业人士就构建相互信任、可持续发展的生物制药供应链达成共识，并商定就各国生物政策、规限和研发支援政策等加强沟通与协调，进而构建医药品供应链地图。总统室方面表示，与会方将研讨多种制度改善方案，在确保医药品安全性的同时加强供应链的稳定性。......阅读全文
韩美日印欧生物制药联盟正式成立
韩国总统办公室6日表示，由韩国、美国、日本、印度和欧盟（EU）共同参与的民官联合“生物制药联盟”当地时间5日在美国圣地亚哥正式成立。在成立仪式上，各国政府和企业人士就构建相互信任、可持续发展的生物制药供应链达成共识，并商定就各国生物政策、规限和研发支援政策等加强沟通与协调，进而构建医药品供应链地图。
癫痫新药！韩国SK生物制药Xcopri(cenobamate)获批
韩国SK生物制药公司（SK Biopharmaceuticals）及其美国子公司SK生命科学公司（SK Life Sciences）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xcopri（cenobamate）片剂，用于成人治疗部分发作性癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中，Xcopr
中韩生物医药协会签协议－力争共同开发科研产品
中国医药生物技术协会与韩国生物医药品协会业务交流合作协议签约仪式25日在深圳举行。中国医药生物技术协会理事长彭玉和韩国生物医药品协会会长金明炫分别代表双方签署合作协议。 据金明炫介绍，此次签约希望能共同推动中韩两国在生物医药方面的双赢发展，“我们知道中国生物医药技术的优势很明显，如基因测序
韩国SK生物制药Xcopri(cenobamate)在欧盟申请上市
韩国SK生物制药公司（SK Biopharmaceuticals）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理Xcopri（cenobamate，片剂）的营销授权申请（MAA），该药是一种抗癫痫药物（AED），用于辅助治疗成人局灶性发作（部分性发作）癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中，与安慰剂相
韩国与美国合作开发设计“韩国示范聚变堆”
韩国已与美国能源部普林斯顿等离子物理实验室(PPPL)合作开发名为“韩国示范聚变堆(K-DEMO)”的核聚变示范反应堆设计。 该项目由韩国国家核聚变研究所(NFRI)负责，将于2030年在大田地区建成。韩国目前已参与该领域两个重要的国际项目，即韩国超导托克马克先进研究((K-STAR)和国
日本、美国、韩国：OMP是安全的
核心提示：关于牛奶中IGF-1对人体的影响，美国食品药品局（FDA）早已经做出了结论。2007年5月，在FDA最新公布、经美国国家审计署审计的报告中写道：“IGF-1与癌症无关，牛奶中IGF-1浓度的变化不会增加人体罹患癌症的几率”。 事实上，OMP中所包含的是一系列多肽和蛋白类物
美国拟允许进口韩国新鲜胡萝卜
据美国联邦公报消息，2019年11月12日，美国农业部动植物卫生检验局（APHIS）发布2019-24535号文件，拟允许进口韩国新鲜胡萝卜。 根据有害生物风险分析，美国农业部动植物卫生检验局已经确定，应用一种或多种植物卫生措施足以减轻从韩国进口新鲜胡萝卜引入或传播植物害虫或有害杂草的风险。美
回顾2018，展望2019——美国生物制药行业
2018年上半年，生物制药行业火热的表现让所有人都幻想着新的“黄金时代”即将来临，谁都不曾怀疑未来生物医药光明的前景。然而，当我们站在年末回顾的时候，才发现改变其实已在夏末悄然来临，资本市场更是提前感受到了行业的冷暖。图1，NBI（The Nasdaq biotechnology index）指
礼来总裁造访韩国三星生物制药传绯闻
礼来公司总裁John Lechleiter最近在其亚洲之行中造访了韩国三星生物制药（Samsung Bioepis），立时引起坊间传言礼来欲与三星进行生物仿制药合作。 韩国先驱报报道，Lechleiter本周三去了首尔外的三星生物制药分公司与其CEO进行了会谈。三星答复记者称，这次并不是正式的
韩国召回美国产镉超标的牛油果
8月2日，韩国食品药品安全处（MFDS）发表消息称：韩国进口食品销售企业SOOIL通商（株）从美国MISSION PRODUCE INC. 进口销售的牛油果中检出镉超标，命令其停止销售并召回该产品。 该产品中检出镉0.12mg/kg，在韩国，该类产品中镉的标准为0.05mg/kg。 召回对象
美国生物制药公司获资开展炭疽疫苗佐剂研究
日前，美国生物制药公司Emergent BioSolutions（EBS）宣布，该公司与美国政府签订了一笔3100万美元的合同，主要开展佐剂炭疽疫苗NuThrax的进一步开发，期望可将该公司的炭疽疫苗用药量降到三剂以下。NuThrax由炭疽吸附疫苗BioThrax及CPG 7909 佐剂构成。美
日本、韩国、印度宣布对华游客新措施，美国：看核酸
美国疾控与预防中心网站（CDC）当地时间28日发表最新声明，从中国大陆、香港或澳门飞往美国的两岁及以上乘客需要在飞行前不超过两天时接受新冠病毒检测，并在登机前向航空公司出示“阴性检测证明”。新冠测试的手段可以是PCR测试，即所谓的“核酸检测”；也可以是通过远程医疗服务进行的抗原自我测试。美国CDC最
美国或将会限制对华芯片出口，韩国芯片被波及
据知情人士透露，美国正考虑限制向中国存储芯片商出口美国芯片制造设备，其中包括长江存储科技有限公司 (YMTC)。专业人士分析，如果这一决议落实，可能会殃及池鱼，韩国芯片巨头三星电子(005930.KS)和SK海力士(000660.KS)业务也将受到影响。三星设在西安的半导体工厂据了解，韩国在中国大陆
打造医药品牌强企，贡献“健康中国战略”
习近平总书记在十九大报告中明确提出实施健康中国战略，在上海医药行业引起了广泛共鸣和强烈反响。由两百多家会员单位组成的上海医药行业协会，今天正式启动“上海医药行业企业品牌指数发布”活动，旨在培育和打造具有国际竞争力的上海医药品牌强势企业，充分满足人民对优质健康产品的需求，为决胜全面建成小康社会做
韩国批准首个国产新冠疫苗－美国预购针对Omicron疫苗
韩国当局周三表示，在获得积极的临床数据后，政府批准首个国内开发的新冠疫苗。该款疫苗目前被授权用于18岁或以上人群的两剂接种，间隔4周进行注射。 路透社报道，该款疫苗由SK bioscience Co Ltd生产，公司称，在一项针对4037名成人的三期临床试验中，疫苗诱导了针对新冠病毒原始株的中和抗
药明合联与韩国生物制药公司Celltrion就抗体偶联药物综合服务签署合作
1月24日，药明合联公告，公司与韩国生物制药公司Celltrion Inc.签署合作备忘录。据合作备忘录，Celltrion 将委托药明合联作为主要服务提供商，在全球范围内为每个综合项目提供从工艺开发到 GMP 生产的服务。同时，药明合联将成为支持 Celltrion 创新管线进展的战略服务合作
美国生物制药领域在研糖尿病药物已近200种
一项最新的行业报告称，美国生物制药公司的研发药品池中有180种针对糖尿病的新药。这些药物要么处于临床试验阶段，要么处于FDA审评之中。根据美国药物研发与制造商协会(PhRMA)的一项报告，其中包括30种1型糖尿病新药，100种2型糖尿病药物和52种改善糖尿病相关症状的药物。 仅在美国就大约
日媒：韩国将加强检查日本产加工食品的放射性物质
日本共同社报道，韩国食品医药品安全厅21日宣布，对日本产的加工食品和农产品的放射性物质的检查将加强。从23日起，样品量和检查次数将提高一倍。 报道称，此次加强检查的对象是过去检出微量放射性物质并被退回日本的产品，共17个品种。包括水产品、巧克力、蓝莓、咖啡和食品添加物等。 韩国食品医药品安全
日高官访问韩国要求取消对日水产品进口限制
围绕韩国方面已福岛第一核电站的核污水泄漏问题为由，全面禁止进口福岛县等日本8个县水产品一事，日本水产厅增殖推进部长香川谦二等9月16日前往韩国食品医药品安全厅，要求对方取消进口限制。 据日本共同社9月16日报道，日本水产厅官员透露，韩国食品医药品安全厅方面表示“在听取日方意见
－美国生物制药研究公司加紧开发－180种新药欲灭糖尿病
一份来自美国药物研究与制造商协会（PhRMA）的新行业报告披露：美国生物制药研究公司目前正在开发180种新药，以帮助世界各地罹患糖尿病的近4亿人口。 根据这份报告，这些药物都处于临床试验或FDA审评阶段，包括30个潜在的1型糖尿病新药，100个2型糖尿病新药和52
韩国公布核安全管理体系改革方案
韩国最近召开第八次政府安全政策调整会议，公布了核能安全管理体系改革方案。根据该方案，韩国政府将新设直属于国务总理的核能安全管理政策调整会议。 该会议由韩国原子能安全委员会委员长主持召开，由相关部门的室长和局长级人士参加，负责开展有关放射线安全管理和防止核辐射灾害的相关工作。目前，韩国的放射
韩国新设核能安全管理机制
韩国安全行政部11月27日召开第八次政府安全政策调整会议，公布了核能安全管理体系改革方案。根据该方案，韩国政府将新设直属于国务总理的核能安全管理政策调整会议。 该会议由韩国原子能安全委员会委员长主持召开，由相关部门的室长和局长级人士参加，负责开展有关放射线安全管理和防止核辐射灾害的相关工作
生物制药冻干机
生物药品是通过生物科技用转基因生物制成的医用物质，它们是特别复杂的分子，因此对温度很敏感，生物药品是制药和生物科技行业发展的关键驱动因素。 大约 60% 的这些物质，例如，专用于治疗癌症的物质和抗体，需要通过冻干工艺执行极为温和的干燥，从而实现充分的保质期。 所以在上述情况下，用小瓶准备医用物
哈尔滨检验检疫局积极应对韩国新食品标示标准修订案
从黑龙江出入境检验检疫局官网获悉，哈尔滨检验检疫局积极应对韩国新食品标示标准修订案。 据了解，韩国食品医药品安全厅（KFDA）将于2017年1月1日起，实施新的《食品等的标示标准》部分修订案，主要修订内容为：修改营养成分的标示单位与方法，以及营养成分的标示顺序。 哈尔滨检验检疫局三项措
韩将中断销售并回收食物中毒菌检测超标的辣椒粉产品
韩国食品医药品安全厅表示，食品制造加工企业Aramm食品有限公司制造流通的“真味辣椒粉”产品中食品中毒菌“产气荚膜梭菌”含量（240/g）已远超标准值（每g 100以下），因此已中断了该产品的销售并对其进行了回收。 同时，韩国草原食品有限公司制造流通的“精制辣椒粉”产品中“产气荚膜梭菌”含量也
美国对脱水蔬菜注重可持续发展－我国相关出口企业须关注
我国是脱水蔬菜的生产大国和出口大国，每年出口脱水蔬菜约为10万吨，占全球总出口量的一半以上。以宁夏地区为例，2014年，共出口脱水蔬菜5842吨、货值2029万美元，同比分别增长317.6%和275.8%，销往全球41个国家和地区，是当地农民增收致富的支柱产业之一。 采用先进的管理理念和方法
第八届韩国制药及化妆品技术展览会
展览会介绍 2013韩国制药及化妆品技术展览会(COPHEX 2013，Cosmetic & Pharmaceutical Machinery & Equipment Exhibition)是专门为制药,化妆品制造产业使用的原材料的生产工程制材及技术展示的展览会。是韩国国内唯一开展
近期韩国、美国和欧盟等国家和地区发布针对食品的概览
一、国外进出口政策措施 韩国《进口食品安全管理特别法》历次修订解读 为加强进口食品的安全管理，韩国于2015年2月制定了《进口食品安全管理特别法》并次年2月开始正式实施，该法将进口食品分进口前阶段、通关阶段和进口后流通阶段3个阶段进行管理。在进口前阶段，对境外生产企业实施注册登记制度，并对所
岛津生物医药品聚合体分析系统－Aggregates－Sizer简介
生物医药品聚合体分析系统可在SVP区域定量评价粒子量（浓度，单位：μg/mL）※进行。生物医药品的聚合体可根据聚合粒子的大小分类为IVP（In-visible Particle）、SVP（Sub-visible Particle）以及VP（Visible Particle）。其中SVP（0.1～10
生物制药（2)发展
《2013-2017年中国生物医药产业集群发展战略分析报告》显示，我国生物医药产业园是伴随着高新区的发展而不断发展的。20世纪90年代初，国家做出了加速发展高新技术产业的战略决策。1991年以来，国务院先后共批准建立了56个国家级高新技术产业开发区，其中包括2009年5月新成立的泰州国家医药高新技术