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市场监察规例适用于所有受欧盟协调规例规管的产品。规例(欧盟)2019/1020将于2021年7月16日起生效。 市场监测规定禁止某些商品在市场上放置，除非在欧盟建立经济运营商，且他们被确定负责合格性文件的可用性, 当市场监督部门和当局有理由相信产品会带来了风险时，配合和通知他们。这可以是： 货物制造商 进口商(如制造商并非位于欧洲联盟) 授权代表 履行服务提供者(如上述机构均不在欧盟) 这项规定适用于市场监察规例所涵盖的部分货品，包括建筑产品、机械、玩具、无线电设备、压力设备、电气及电子设备。......阅读全文
分析测试百科网讯 2016年9月27日，质检总局发布“质检总局关于2016年第3批童车等31种产品质量国家监督抽查情况的通报”。在本批抽查过程中，可见分光光度计产品，抽查了3个省（市）15家企业生产的15批次产品，抽查企业数约占全国生产企业总数的50%以上。抽查中重点检验了波长准确度、波长重复性
为规范和指导按照药品研发及注册的细胞治疗产品的研究与评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》（见附件），现予发布。特此通告。食品药品监管总局2017年12月18日细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）一、前言近年来，随着干细胞治疗、免疫细胞治疗和
1.目的 在顾客未提出特别要求时，明确本公司生产产品应达到的质量水平及检验标准，明确原辅材料进货、产品储存运输应达到的质量水平。 2. 范围 本标准适用于本公司原材料采购、产品生产（含生产工序委外加工）、储存和运输等过程的质量控制，适用于顾客没有特别规定的产品生产质量控制与检
2011年04月08日，中国政府采购网发布井冈山大学教学设备等项目中标公告，采购设备多为国产产品，仅少量进口产品，中标厂商共8家，详细中标信息如下： 经江西省政府采购工作领导小组办公室的批准〔(2010)部门657号、(2011)部门17号〕，江西德龙招标代理有限公司受井冈山大学的委托，就
分析测试百科网讯 近日，滨海新城综合医院发布一则招标公告，欲购买一批临床检验医疗设备，共27包，总金额为30464500元。以下为采购详情： 项目概况 受福州市卫生健康委员会委托，福建省闽瓯工程咨询有限公司企业信息对[350100]MO[GK]2021001、滨海新城综合医院（一期）临床检验
本期我们将对在注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题进行汇总讲解。希望能在工艺验证和验证过程中能够对您有所帮助，接下来我们来看下相关问题及解答。 1、按照欧盟决策树的要求，不能达到121℃，15分钟灭菌，可选择F0≥8的残存概率法。请问，若产品能达到121℃，12分钟灭菌，是否就不能选择12
分析测试百科网讯 近日，某网站发出了西部某农业类高校政府采购中进口产品专家组论证意见公示，公示对36类共82台套仪器设备要求采购进口产品，其中涉及到气相色谱、原子吸收、定氮仪、纯水机、离子色谱、质谱仪（未说明是哪类质谱）、酶标仪、电子天平和超低温
8月26日，国家质检总局在官网公布2016年上半年国家监督抽查产品质量状况。2016年上半年，共抽查了3897家企业生产的3952批次产品，检出384批次产品不合格，不合格产品检出率为9.7%，从抽查情况看，产品抽查合格率为90.3%，与2015年国家监督抽查合格率相比，降低了0.8个百分点。
总局第117号令《强制性产品认证管理规定》2009.7.3 第117号 《强制性产品认证管理规定》已经2009年5月26日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2009年9月1日起施行。 局 长 二〇〇九年七月三日 强制性产品认证管理
总局第117号令《强制性产品认证管理规定》2009.7.3 第117号 《强制性产品认证管理规定》已经2009年5月26日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2009年9月1日起施行。 局 长 二〇〇九年七月三日 强制性产品认证管理规定 第一
2015年，质检总局贯彻落实中央关于调整经济结构、深化改革和改善民生等重大战略部署，以及节能减排、重点产品质量提升、妇女儿童权益保障等工作要求，坚持依法行政，紧紧围绕“抓质量、保安全、促发展、强质检”的工作方针，认真组织开展了日用及纺织品、电子电器、轻工产品、农业生产资料、机械及安防、电工及材料
2019年3月29日，国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 （试行） （征求意见稿）》，引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前（2月26日），同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗
为加强药品生产监管，进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验，国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》，作为实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的指导性文件，现予发布，自2018年10月1日起施行。 特此通告。 附件：除菌过滤技术
之前写了很多药企融资的内容，一些商业条款，私募基金的运作，但还是想回过头来写一些关于BD的东西，因为BD实际上是融资的基础，融资的目的是公司的进一步发展，融资来的钱很大可能上是用于产品线的扩充引进，研发费用的投入，新厂房的建设等等。BD是站在公司的角度上去思考问题，因此实际上国外Biotech和
近日 成都市食品药品检验研究院公布2020年第二批仪器设备采购项目 据了解，此次采购预算金额为2064.7万元，涉及仪器包括高压灭菌器、恒温水浴锅、全自动电位滴定系统、自动蒸馏仪、离子色谱质谱联用仪、全自动定氮仪等。 以下为详情： 成都市食品药品检验研究院2020年第二批仪器设备采购项目进口
2015年第93号质检总局关于公布2015年上半年国家监督抽查产品质量状况的公告 2015年上半年，质检总局认真贯彻落实中央关于调整经济结构、深化改革和改善民生等重大战略部署，坚持依法行政，紧密围绕“抓质量、保安全、促发展、强质检”的工作方针，认真组织开展了日用及纺织品、电子电器、轻工产品、农业生
总局关于发布一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则的通告 （2016年第146号） 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。 特此通告。 附件：一次性使用血液
从餐桌走到零食袋，土豆花费了约300年。吃薯片年轻、时尚？这倒也罢了，最难舍的，就是放在口中的那一声嘎嘣脆。统计显示，2011年中国土豆薯片销售额总计约180亿元。按一袋薯片7元来计算，一年卖出25亿袋，相当于人手两袋。 优恪网本次检测了10款薯片，仅薯片先生获良（B），劳仑兹评级为中（C
中国政府采购网2010年12月21日发布采购信息，江西汇众招标咨询有限公司受江西省农产品质量安全监管局的委托，按照江西省政府采购办 (2010)部门514号和(2010)部门529号批复，就其气相色谱仪等设备项目
（一）质量检验的定义 （1）检验就是通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。对产品而言，是指根据产品标准或检验规程对原材料、中间产品、成品进行观察，适当时进行测量或试验，并把所得到的特性值和规定值作比较，判定出各个物品或成批产品合格与不合格的技术性检查活动。 （2
近年来，国外对我国贸易进行限制的手段和规则日趋严厉。世界发达国家正积极采取更加严厉的技术壁垒即绿色非关税贸易壁垒手法对我国产品实施打压，且有扩大之势，在生态环保等方面提出苛刻的要求。在2007年发生了大批产品召回后，美国政府对消费产品施加更加严格的安全管理法规。 2008年8月14日美国总
2月14日下午14时，蒙牛集团在北京国际饭店举行了新闻发布会，对近日来关于蒙牛特仑苏OMP奶的安全问题质疑进行了回应。以下是发布会全文。 杨再飞：各位尊敬的媒体朋友，大家下午好！很抱歉占用大家情人节这样一个特殊的时间我们
江西汇众招标咨询有限公司受江西省水产技术推广站的委托，按照江西省政府采购办(2012)部门10号和(2012)部门16号批复，就其仪器设备项目(招标编号: JXHZ2012-G046)进行公开招标，欢迎国内合格供应商前来参加。 1、采购方式：公开招标 2、本次招标项目内容及采购预
关于印发绿色制造科技发展“十二五”专项规划的通知国科发计〔2012〕231号 各省、自治区、直辖市、计划单列市科技厅(委、局)，新疆生产建设兵团科技局，各国家高新技术产业开发区管委会，各有关单位： 为进一步贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020)》和《国家“十二
12月27日下午，国家质检总局召开例行新闻发布会。质检总局新闻发言人、新闻办主任陈熙同发布了2013年关于羽绒服装等11种产品质量国家监督抽查结果、2013年11月出入境检验检疫情况、2013年11月份特种设备事故情况、质检总局“质检利剑”行动总体情况、关于2013年1-11月份全国口岸传染病检
——M6四极杆气相色谱-质谱联用仪发布会实录 【导语】历经五年的艰辛，普析通用发布M6四极杆气质联用仪，这是和中国计量院产研合作的结晶，它的正式发布是否会改写中国主流质谱市场进口产品一统天下的格局，期待各方关注...... 2009年10月26日，北京普析通用仪器
5月19日，国务院正式印发了我国实施制造强国战略第一个十年的行动纲领——《中国制造2025》。《中国制造2025》由工业和信息化部会同国家发改委、科技部、财政部、国家质检总局、中国工程院等部门和单位联合
编者按：我国的体外诊断经过四十年的不断发展进步取得了令人瞩目的成绩，新的经营模式，新的经营理念，新的市场业态每时每刻都在助力着产业的发展。我国的体外诊断发展之路如何正确的前行，我们为此特约全国卫生产业企业管理协会医学检验分会会长宋海波教授撰文，就新形势下体外诊断如何正确选择前行的道路谈了八点自己
第七章 确认与验证 第一百三十八条 企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。 第一百三十九条 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产
为更好地适应产品质量监管工作的需要，规范好、组织好产品质量监督抽查工作，我局将2001年颁布实施的《产品质量国家监督抽查管理办法》(总局第13号令)修订为《产品质量监督抽查管理办法(征求意见稿)》。现将征求意见稿(见附件)予以公示，征求社会各界的意见和建议。意见收集截止日期为2010年