默沙东减毒活疫苗V920在美国优先审查，明年3月将获批！
默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其疫苗产品V920（rVSV∆G-ZEBOV-GP，减毒活疫苗）的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，该疫苗用于扎伊尔型埃博拉病毒（Ebola Zaire）的预防。FDA将在2020年3月14日作出审查决定。2016年7月，FDA还授予了V920突破性药物资格。 优先审查（PR）是FDA创立的一个新药审查通道，授予能够在治疗、诊断或预防疾病方面提供显著改善的药物。在优先审查程序中，FDA将在6个月内完成药物申请审查，而标准审查中为10个月。 2019年3月，欧洲药品管理局（EMA）受理了V920的营销授权申请（MAA）进行审查。除了与FDA和EMA密切合作，默沙东还向世界卫生组织（WHO）提交了获得资格预审的材料，并向非洲疫苗监管论坛（AVAREF）提交了材料。 默沙东研究实验室副总裁Paula Annunziato医学博士表示......阅读全文
默沙东减毒活疫苗V920启动向美国FDA滚动提交上市申请
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，已启动向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交疫苗产品V920（rVSV∆G-ZEBOV-GP，减毒活疫苗）的生物制品许可申请（BLA），该疫苗用于扎伊尔型埃博拉病毒（Ebola Zaire）的预防。此次滚动提交，是基于FDA在2016年7月授
默沙东减毒活疫苗V920在美国优先审查，明年3月将获批！
默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其疫苗产品V920（rVSV∆G-ZEBOV-GP，减毒活疫苗）的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，该疫苗用于扎伊尔型埃博拉病毒（Ebola Zaire）的预防。FDA将在2020年3月14日作出审查决定。20
默沙东遭遇罕见失败！
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日公布了Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合化疗一线治疗广泛期非小细胞肺癌（ES-SCLC）III期KEYNOTE-604研究（NCT03066778）的结果。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，
什么是减毒活疫苗？
这一类的病毒疫苗多具有超过90%的效力，其保护作用通常延续多年。它的突出优势是病原体在宿主复制产生一个抗原刺激，抗原数量、性质和位置均与天然感染相似，所以免疫原性一般很强，甚至不需要加强免疫。这种突出的优势同时也存在潜在的危险性：在免疫力差的部分个体可引发感染；突变可能恢复毒力。后者随着病原毒力的分
乙脑减毒活疫苗加强免疫与水痘减毒活疫苗联合接种
水痘是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性呼吸道传染病，传染性强，常在儿童中暴发流行。近年来，国内有研究［１-３］显示，接种２剂次的水痘疫苗与１剂次相比，具有更好的免疫持久性和更强的保护性。世界卫生组织文件［４］中指出，单价水痘减毒活疫苗与其他儿童疫苗同时接种是安全的，免疫原性不劣于单独接种，如破伤风
－默沙东退出RNAi研究领域
尽管最近罗氏公司、赛诺菲两个制药巨头宣布重返RNAi疗法研究领域，默沙东公司却做出相反的决定，宣布撤出这一研究领域。公司最近宣布将相关的 Sirna公司以1亿7千5百万美元的价格出售给Alnylam公司。这也是默沙东公司宣布进行研发部门重组后的又一个大动作。 公司于2006年以
减毒活疫苗有哪些优点？
1.诱导体液免疫和细胞免疫两种免疫反应，有的制品：通过自然感染途径接种，还可以诱导出黏膜免疫，使机体获得较广泛的免疫保护。 2.使用的是活的微生物，可在机体内长时间起作用、而诱导较强的免疫反应。 3.活的微生物有再增殖的特性，理论上只需接种一次，即可以达到满意的免疫效果。 4.可能引起水平
减毒活疫苗的定义介绍
减毒活疫苗是指病原体经过各种处理后，发生变异，毒性减弱，但仍保留其免疫原性。将其接种到身体内，不会引起疾病的发生，但病原体可在机体内生长繁殖，引发机体免疫反应，起到获得长期或终生保护的作用。
减毒活疫苗的概念介绍
这一类的病毒疫苗多具有超过90%的效力，其保护作用通常延续多年。它的突出优势是病原体在宿主复制产生一个抗原刺激，抗原数量、性质和位置均与天然感染相似，所以免疫原性一般很强，甚至不需要加强免疫。这种突出的优势同时也存在潜在的危险性：在免疫力差的部分个体可引发感染；突变可能恢复毒力。后者随着病原毒力的分
常见的减毒活疫苗介绍
目前已经在临床使用的减毒活疫苗有：麻疹减毒活疫苗、甲型肝炎减毒活疫苗、冻干甲肝减毒活疫苗、冻干水痘减毒活疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗、口服狂犬病减毒活疫苗等。
关于减毒活疫苗的简介
减毒活疫苗是指病原体经过甲醛处理后，A亚单位（毒性亚单位）的结构改变，毒性减弱，但B亚单位（结合亚单位）的活性保持不变，即保持了抗原性的一类疫苗。将其接种到身体内，不会引起疾病的发生，但病原体可以引发机体免疫反应，刺激机体产生特异性的记忆B细胞和记忆T细胞。起到获得长期或终生保护的作用。与灭活疫
默沙东牵手阿里，要做件大事
默沙东的加入，使得以淘宝为入口的宫颈癌疫苗争夺战，全面打响。默沙东中国与阿里健康战略合作签约仪式 1月9日，默沙东中国与阿里健康，正式启动“向宫颈癌说不”战略合作项目。 默沙东先布局1.2亿女性群体 也就是说自1月9日起，用户在手机淘宝页面搜索关键词“向宫颈癌说不”，即可进入一站式宫颈健康
谁让默沙东全球20％员工走人？
图：默沙东新研发老大Roger Perlmutter 默沙东目前正经历着一场前所未有的变革。它正以飞快的速度通过并购聚焦核心业务，通过剥离去除旧有非核心业务。业界人士表示：默沙东的这一系列重组变革，新上任的研发总监Roger Perlmutter是其核心人物。 ZL到期给默沙东的打击是巨大的
甲肝减毒活疫苗的功能特点
甲肝减毒活疫苗是冻干减毒活疫苗，为乳白色疏松体，溶解后应为透明、澄清液体。
减毒活疫苗的缺点有哪些？
1.一般减毒活疫苗均保留一定残余毒力，对一些个体(如免疫缺陷者)可能诱发严重疾病。 2.由于种种原因(如基因修饰等)，减毒活疫苗有可能出现"毒力返祖"现象。 3.是活微生物制剂，可能造成环境污染、而引发交叉感染等。 4.缺损颗粒可能干扰疫苗的免疫效果。 5.产品的分析评估较为困难。 6
甲肝减毒活疫苗的接种对象
接种对象为18月龄以上的甲型肝炎易感者。根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》等的相关规定，凡扩大国家免疫规划免疫程序规定的受种者（18月龄儿童），接种本产品属第一类疫苗，由政府免费提供；其他人群接种则属于第二类疫苗，由公民自费并且自愿受种。
甲肝减毒活疫苗的使用禁忌
（1）已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料以及抗生素过敏者；（2）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热者；（3）免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者；（4）患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
概述国内减毒活疫苗的现状
中国是疫苗消费大国，每年疫苗预防接种达10亿剂次。我国开发的疫苗品种大多为单价疫苗、减毒活疫苗等传统疫苗品种，而国外上市的疫苗多以联苗、灭活等新型疫苗为主。 国产疫苗在产能和关键技术上与国际先进水平相比仍有巨大的差距。中国疾控中心主任王宇2010年曾指出，中国没有推动疫苗新技术应用的政策和体系
关于减毒活疫苗的缺点介绍
1.一般减毒活疫苗均保留一定残余毒力，对一些个体(如免疫缺陷者)可能诱发严重疾病。 2.由于种种原因(如基因修饰等)，减毒活疫苗有可能出现"毒力返祖"现象。 3.是活微生物制剂，可能造成环境污染、而引发交叉感染等。 4.缺损颗粒可能干扰疫苗的免疫效果。 5.产品的分析评估较为困难。 6
减毒活疫苗的定义和作用
减毒活疫苗是指病原体经过甲醛处理后，A亚单位（毒性亚单位）的结构改变，毒性减弱，但B亚单位（结合亚单位）的活性保持不变，即保持了抗原性的一类疫苗。将其接种到身体内，不会引起疾病的发生，但病原体可以引发机体免疫反应，刺激机体产生特异性的记忆B细胞和记忆T细胞。起到获得长期或终生保护的作用。与灭活疫苗（
减毒活疫苗的基本内容
减毒活疫苗是指病原体经过甲醛处理后，A亚单位（毒性亚单位）的结构改变，毒性减弱，但B亚单位（结合亚单位）的活性保持不变，即保持了抗原性的一类疫苗。将其接种到身体内，不会引起疾病的发生，但病原体可以引发机体免疫反应，刺激机体产生特异性的记忆B细胞和记忆T细胞。起到获得长期或终生保护的作用。与灭活疫
简述风疹减毒活疫苗接种反应
冻干风疹活疫苗接种后反应极少。小儿接种后6～11天少数人有低热、皮疹、淋巴结炎。皮疹多为不明显的斑疹，可迅速消退。淋巴结炎症状轻，很少见。成人接种疫苗后2-4周，少数人可发生暂时性关节炎症状，尤其是接种前即患有此类疾病者。青春期后女性关节反应随年龄增加而明显增加，持续1天至3周，可对症处理，无后
非洲猪瘟减毒活疫苗如何开发？
非洲猪瘟（ASF）是由非洲猪瘟病毒（ASFV）引起的家猪、野猪的一种急性、热性、高度接触性动物传染病，所有品种和年龄的猪均可感染，发病率和死亡率高可达100%。作为严重危害全球养猪业健康发展的动物疫病，亟需安全、有效的商品化疫苗。其中，非洲猪瘟减毒活疫苗被认为是短期内最有希望的疫苗。此前研究显示，缺
关于麻疹减毒活疫苗的简介
麻疹减毒活疫苗，用于预防麻疹。 本品系用麻疹病毒减毒株接种原代鸡胚细胞，经培养、收获病毒液，加入适宜稳定剂冻干制成。为乳酪色疏松体，复溶后为橘红色或淡粉红色澄明液体。冻干保护剂主要成份为人血白蛋白、明胶和蔗糖。
关于减毒活疫苗的优点介绍
1.诱导体液免疫和细胞免疫两种免疫反应，有的制品：通过自然感染途径接种，还可以诱导出黏膜免疫，使机体获得较广泛的免疫保护。 2.使用的是活的微生物，可在机体内长时间起作用、而诱导较强的免疫反应。 3.活的微生物有再增殖的特性，理论上只需接种一次，即可以达到满意的免疫效果。 4.可能引起水平
关于风疹减毒活疫苗的简介
风疹是由风疹病毒引起的急性呼吸道传染病。1752年由德国医生De Bergen首先描述了该病，但由于当时被误认为是麻疹的变异型，所以又称德国麻疹。 发病以1-5岁儿童常见，成人也可发病。 风疹的临床症状较轻，以发热、皮疹及耳后、枕后淋巴结肿大为特征。皮疹一般三天即退，故又称"三日麻疹
接种减毒活疫苗的特殊禁忌
●凡患有免疫缺陷病、白血病、淋巴瘤、恶性肿瘤以及应用皮质类固醇、烷化剂、抗代谢药物或放射治疗、脾切除而使免疫功能受到抑制者，均不能使用活疫苗。 ●孕妇，特别是妊娠期，不能使用活疫苗。 ●患有癫痫、癔病、脑炎后遗症、抽搐等神经系统疾患和精神病或有既往病史者，禁止接种乙型脑炎疫苗、百白破
概述减毒活疫苗的接种禁忌
1.一般禁忌 ●最近4周内曾使用丙种球蛋白、免疫球蛋白或其他被动免疫制剂者，应推迟活疫苗的预防接种 [1] 。 ●急性传染病潜伏期、前驱期、发病期及恢复期。有某种传染病既往病史者，考虑其已获得病后免疫，可不必接种相应疫苗。 ●对发热者（特别是高热者）、急性疾患者、严重营养不良者，应暂缓接种
简述水痘减毒活疫苗的禁忌
和其他疫苗一样，对患有急性发热性疾病的个体，应推迟接种水痘减毒活疫苗。然而对于健康个体，轻微感染不是免疫禁忌症。 水痘减毒活疫苗禁用于淋巴细胞总计数少于1200/mm3或表现有细胞免疫功能缺陷的个体，如白血病活动期、淋巴瘤、血恶液质、HIV临床发病期或正在接受免疫抑制治疗（包括应用高剂量皮质醇
默沙东（MSD）Keytruda今日获FDA批准
今日，美国FDA宣布，批准默沙东（MSD）公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda，治疗特定高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。这些患者携带原位癌（CIS），对卡介苗（BCG）疗法没有响应，不愿或不能接受膀胱切除术。默沙东公司的新闻稿指出，这是获批治疗这类患者的首款PD-1抑制剂。