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石药集团在研骨癌单克隆抗体获FDA颁发孤儿药资格认定

9月23日,石药集团发布公告称,集团附属公司AlaMab Therapeutics, Inc.自主研发的在研产品人源化connexin 43(Cx43)单克隆抗体(ALMB-0168)获得FDA颁发就治疗骨癌(Osteosarcoma)的孤儿药资格认定。 骨肿瘤是发生于骨骼或其附属组织的肿瘤。有良性,恶性之分。恶性骨肿瘤又称骨癌,其发展迅速,预后不佳,死亡率高。恶性骨肿瘤分为原发性和继发性。骨癌是发生于人体长骨组织中的一种恶性肿瘤,一般造成截肢或死亡等严重后果。目前骨癌的治疗药物和疗法十分有限,主要采用常规化疗和截肢手术等,属于未被满足的临床需求。骨癌目前还没有确切的病因,主要与下列因素有关。遗传因素 部分多发性骨软骨瘤和纤维样增殖症与家族遗传有关。感染因素 病毒感染与该病有关。化学物质 某些化学物质、气体污染和吸烟都是诱发疾病的关键因素。另外,常吃富含添加剂、色素和防腐剂的食物也容易引起疾病。放射性元素 治疗其它疾病时长......阅读全文

石药集团在研骨癌单克隆抗体获FDA颁发孤儿药资格认定

  9月23日,石药集团发布公告称,集团附属公司AlaMab Therapeutics, Inc.自主研发的在研产品人源化connexin 43(Cx43)单克隆抗体(ALMB-0168)获得FDA颁发就治疗骨癌(Osteosarcoma)的孤儿药资格认定。  骨肿瘤是发生于骨骼或其附属组织的肿瘤。

石药集团双特异性SIRPα融合蛋白获FDA快速通道资格

2022年1月28日获悉,石药集团发布公告称,该公司开发的在研新药JMT601(CPO107)获得美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗成人复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤。JMT601是一款双特异性SIRPα融合蛋白,目前正在中国和美国开展1期临床试验。

石药集团或2021年国内上市!

  美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了Copiktra(duvelisib)的营销授权申请(MAA),该药是一种口服磷酸肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和复发或难治性滤泡性淋巴瘤

石药集团将建生物制药研发中心

  日前,石药集团烟台生物产业园奠基仪式在牟平区沁水韩国工业园举行。该项目总投资22.5亿元,占地534亩,主要建设生物制药生产基地、生物制药研发中心和物流中心。  据介绍,石药集团烟台生物产业园将以原核和真核生物创新药物为主导产品,项目全部建成后,预计年生产能力可达3500万支

石药集团恩必普摘取“中国工业大奖”

  5月17日,在中国工业大奖第三届表彰大会上,石药集团恩必普捧回被誉为中国工业“奥斯卡”的“中国工业大奖”。这是迄今为止,河北省唯一获此奖项的企业,也是历次评选中唯一获“中国工业大奖”的制药企业。   中国工业大奖是国务院批准设立的我国工业领域最高奖项,代表我国工业化的方向、道路和精神,代表工业发

基石药业Blueprint完成FDA提交pralsetinib治疗肺癌上市申请!

  基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)递交pralsetinib治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市滚动申请(rolling NDA),并已提请FDA对该申请给予优先审评。一旦获得优先审评资格,上市审评将在6个月内

联想8.7亿元收购石药集团 柳传志承诺MBO

相关报道联想总裁柳传志:这是一次给"老虎"插上翅膀的行动 石家庄日报      对于联想并购石药,国家药监局原副局长、全国工商联医药业商会名誉会长任德权说:“这是中国医药行业近期的一个巨大新闻,有一个原因就是石药已经很知名了。虽然目前它在世界上还不能称为大新闻,但是,柳总将来会把它做成世界上的大

石药集团未来3年拟投资2亿建重点实验室

  日前,国家科技部正式批准石药集团“药物制剂及释药技术实验室”为企业国家重点实验室。这标志着石药在药物制剂开发领域已达国际先进水平。另悉,未来三年中,石药集团将投资2亿元扩建实验室。   据了解,国家重点实验室是国家科技创新体系的重要组成部分,石药集团“药物制剂及释药技术国家重点实验室”围绕我国

石药集团河北中润制药有限公司订购ACQUITY UPLC H-Class系统

  中国,上海—— 2010年3月1日,沃特世(WAT:NYSE)公司今天宣布石药集团河北中润制药有限公司在2010年农历新年前成功订购沃特世公司ACQUITY UPLC® H-Class系统,成为在沃特世公司在中国地区第一个订购该系统的用户。而该系统是沃特世公司于2010年1月25日全球同步推出的

上海药物所甘勇研究员获石药集团青年药剂学奖

  11月6日,“2010年中国药学会暨第十届中国药师周”在天津开幕。中国药学会与石药集团在大会上表彰了10名“中国药学会-石药集团青年药剂学奖”获得者。中国科学院上海药物研究所甘勇研究员获该项荣誉。   甘勇研究员承担和参与了多项国家自然科学基金、国家“863”高技术重点项目子课题