液相色谱法检测某些中药制剂中的格列本脲
摘要:建立液相色谱-电喷雾离子阱质谱联用法鉴定纯中药降糖药物中非法掺人的化学降糖药格列本脲。方法:选用ZorbaxEclipseXDB-C8柱,以乙腈-水-甲酸为活动相,根据所检测到化合物的色谱保存时间及多级质谱信息,并与对照品比较,对中药制剂中非法掺进的化学降糖药进行定性鉴别。 近年来中药制剂的发展比较迅速,但在纯中药制剂中添加化学药,严重违反了国家法规,威胁患者的健康。如治疗男性性功能障碍的“纯中药”中加进“西地那非”;在减肥药中加进西布曲明或能导致人出现甲亢症状的甲状腺激素等。因此必须建立快速、灵敏、可靠的分析检测方法,为纯中药制剂验明正身。液相色谱-质谱联用。 2.3格列本脲标准溶液的配制精密称取一定量的对照品置容量瓶中加人活动相溶解并稀释至刻度,使浓度为400μg/mL。 2.4受试溶液的配制取不同批号的被试胶囊各10粒,取出内容物分别混匀,将相当于1粒胶囊内容物重量的样品分别置10m......阅读全文
关于二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)的注意事项介绍
1.本品能产生低血糖或低血糖症状。因此,应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度,对肝功能不全者会降低糖异生作用,这均会增高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒
简述二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)的药物相互作用
1,与磺胺类药物同服会产生低血糖。 2.格列本脲与环丙沙星之间有相互作用,可引起低血糖;与咪康唑合用时可导致严重低血糖。 3.与酒精同服时,可引起腹部绞痛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红和低血糖。 4.与β受体阻滞剂同用,可增加低血糖的危险,而且可掩盖低血糖的症状,如脉率增快、血压升高。 5
使用二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)的不良反应介绍
1、胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中有金属味。 2、有事乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。 3、乳酸性酸中毒发生率很低,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神智障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。 4、少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少等。 5
格列美脲胶囊的基本性状
本品内容物为白色粉末。
格列美脲胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于格列美脲1mg),置l00ml量瓶中,加乙醇适量,超声使格列美脲溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在228mm的波长处有
格列美脲胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,倾出内容物,精密称定囊壳重量,计算平均装量,取内容物,研细,精密称取细粉适量(约相当于格列美脲10mg),置50ml量瓶中,加80%乙腈溶液适量,超声使格列美脲溶解,放冷,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5m
格列美脲的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中溶解,在乙醇中极微溶解,在水或0.1mol/L盐酸溶液中几乎不溶;在0.1mol/L氢氧化钠溶液中极微溶解鉴别(1)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处
格列美脲片的基本性状
本品为白色片或着色异形片。
格列美脲片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品的细粉适量(约相当于格列美脲1mg),置ooml量瓶中,加乙醇适量,超声使格列美脲溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在228m的波长处有最大吸
格列美脲片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于格列美脲10mg),置50ml量瓶中,加80%乙腈溶液适量,超声使格列美脲溶解,放冷,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25m1量瓶中,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇
格列美脲片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品的细粉适量(约相当于格列美脲1mg),置ooml量瓶中,加乙醇适量,超声使格列美脲溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在228m的波长处有最
格列美脲胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于格列美脲1mg),置l00ml量瓶中,加乙醇适量,超声使格列美脲溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在228mm的波长
瑞格列奈的制剂类型
瑞格列奈片
中药中非法添加化学药物的检测研究进展(二)
中药非法添加剂检测案例 这里以近期出现的降糖保健食品中非法添加盐酸苯乙双胍和格列本脲事件为例,说明HPLC-MS在中药非法添加剂检测中的应用。 盐酸苯乙双胍和格列本脲分别属于双胍类和磺酰脲类降糖药物,在临床上应用广泛,疗效确切而且价格低廉,但也具有一定的毒副作用,盐酸苯乙双胍由于乳酸性
简述格列本脲二甲双胍片(1.25/250)的药理作用
本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖元的产生,降低肠对糖的吸收,并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药,主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。
关于格列本脲二甲双胍片(1.25/250)的用法用量介绍
1、于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者,推荐开始剂量为1日1次,1次1片(格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg),与饭同服。 2 、对于基线HbAlc>9%或FPG>200mg/dl的初次治疗病人,开始剂量为1日2次,1次1片(1.25mg/250mg),早晚饭时服。每
格列美脲的所属类别及贮藏方法
类别降血糖药。贮藏密封,在阴凉处保存。
格列美脲片的类别及贮藏方法
类别同格列美脲。规格(1)lmg(2)2mg贮藏遮光,密封,在干燥处保存。
格列美脲片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片或着色异形片鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品的细粉适量(约相当于格列美脲1mg),置ooml量瓶中,加乙醇适量,超声使格列美脲溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)
格列美脲胶囊的类别及贮藏方法
类别同格列美脲。规格2mg贮藏遮光,密封,在干燥处保存。
格列美脲的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中溶解,在乙醇中极微溶解,在水或0.1mol/L盐酸溶液中几乎不溶;在0.1mol/L氢氧化钠溶液中极微溶解鉴别(1)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处
格列美脲胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于格列美脲1mg),置l00ml量瓶中,加乙醇适量,超声使格列美脲溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401
降糖中药中违禁化学品的分析
本文建立了高分离度快速液相色谱(RRLC)分离7种常见降糖中药中化学药品的分离方法与单四极质谱(MSD)的检测方法。对中成药中添加的降糖西药用RRLC快速分离,用DAD检测器得到的色谱图和光谱图进行定性,并使用单四极质谱检测器进行定量与定性鉴别;同时采用液质联用方法测定中成药中添加这些化学药品
关于二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)的药代动力学介绍
口服单方盐酸二甲双胍后,血药浓度达峰时间为服药后2.4±0.8小时,峰浓度约为2μg/ml,经肠道吸收,与血浆蛋白结合率小于5%,不经肝脏代谢,大部分以原形经肾脏排泄,消除半衰期为3.15±1.29小时。口服单方格列本脲后,血药浓度达峰时间为3.2土0.6小时,蛋白结合率为95%,在肝脏内代谢,
概述格列本脲二甲双胍片(1.25/250)的药物相互作用
噻嗪类和其它利尿药、皮质醇类、酚噻嗪类、甲状腺制剂、性激素类、口服避孕药、苯妥英钠、烟酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂,异烟肼可产生难以控制的高血糖,当病人同服本品和上述药物时,应注意观察病人血糖水平的变化。停止服用上述药物时,应注意观察是否出现低血糖。某些蛋白抑制剂(如水杨酸盐、磺酰胺类、氯
关于格列本脲二甲双胍片(1.25/250)的注意事项介绍
1、低血糖本品可能引起低血糖,当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量,同时使用其他降糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。肾或肝功能不全可升高格列本脲和盐酸二甲双胍的血药浓度,而肝肾功能不全可能减弱糖异生作用。所有这些都增加低血糖的危险性。 2、服药期间患者应经常检查肾功能、肝功能、血糖,并进行
格列美脲片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片或着色异形片鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品的细粉适量(约相当于格列美脲1mg),置ooml量瓶中,加乙醇适量,超声使格列美脲溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)
格列美脲胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于格列美脲1mg),置l00ml量瓶中,加乙醇适量,超声使格列美脲溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401
格列齐特的制剂及杂质类型
制剂格列齐特片(Ⅱ)杂质质ICH3C1sH21N3O3S323.41 1-(3-氮杂双环[3.3.0]辛基)-3-邻甲苯磺酰脲
中药中非法添加化学药物的检测研究进展(一)
图1. 格列本脲薄层色谱图。 中药副作用小,并对一些慢性病和疑难杂症具有特殊疗效,但起效慢,服用时间长。因此一些不法分子为了牟取暴利,在中药制剂中擅自非法添加功效相似的化学药物,使人们的健康甚至生命受到损害与威胁。本文介绍了常见的非法添加化学药物的中药种类,并以近期出现的降糖保健食品中非法添加