吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib在日本申请上市

吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,该公司已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了口服选择性JAK1抑制剂filgotinib的新药申请(NDA),用于治疗类风湿性关节炎(RA)成人患者。今年8月中旬,该药治疗RA成人患者的上市许可申请(MAA)也获得了欧洲药品管理局(EMA)的受理。 filgotinib的NDA和MAA由III期FINCH临床试验项目的数据支持。该项目数据显示,filgotinib在广泛的RA患者群体中具有强劲疗效和长期安全性,包括既往未接受治疗(初治)RA患者群体及生物制剂治疗失败的RA患者群体。在不同亚组的RA患者中,每日口服一次filgotinib治疗可改善临床体征和症状、实现低疾病活动度和治疗缓解、抑制结构损伤。在整个FINCH项目中,安全数据与之前报告的结果一致。 8月初,吉利德与美国FDA讨论了III期FINCH项目研究,以及目前正在进行的评估filgotinib治疗中重......阅读全文

吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib在日本申请上市

  吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,该公司已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了口服选择性JAK1抑制剂filgotinib的新药申请(NDA),用于治疗类风湿性关节炎(RA)成人患者。今年8月中旬,该药治疗RA成人患者的上市许可申请(MAA)也获得了欧洲药品管理局(EMA)

吉利德JAK1抑制剂filgotinib注册研究52周数据出炉

  -美国制药巨头吉利德科学(Gilead Sciences)与合作伙伴Galapagos近日联合宣布,评估口服选择性JAK1抑制剂filgotinib治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)的2项注册III期临床研究FINCH 1和FINCH 3的52周数据与今年早些时候公布的12周和24周分析

吉利德JAK1抑制剂filgotinib治疗类风湿性关节炎预计上市

  美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日宣布,在最近与美国食品和药物管理局(FDA)召开的新药申请前(pre-NDA)会议上,该公司提供了关于实验性口服选择性JAK1抑制剂最新信息。该公司与FDA讨论了III期FINCH项目研究,以及目前正在进行的评估filgotini

治疗类风湿性关节炎-吉利德JAK1抑制剂展现长期疗效

  日前,吉利德科学(Gilead Sciences)和Galapagos公司宣布,双方共同开发的口服JAK1抑制剂filgotinib,在治疗中重度类风湿性关节炎(RA)患者的两项3期临床试验中获得的52周试验结果,支持filgotinib在此前公布的12周和24周数据中表现出的疗效、安全性和耐受

新型抗炎药!吉利德与卫材达成合作

  吉利德(Gilead)与卫材(Eisai)近日联合宣布,双方已就在日本市场分销和共同推广口服选择性JAK1抑制剂filgotinib达成协议。通过这一合作,吉利德日本公司将继续负责filgotinib的制造和监管批准,而卫材将负责在日本分销该药物,用于治疗类风湿性关节炎(RA)和其他潜在的未来适

吉利德向FDA递交类风湿关节炎新药申请

  吉利德科学(Gilead Sciences)公司宣布,向美国FDA递交了JAK1抑制剂filgotinib的新药申请(NDA),用于治疗中重度类风湿关节炎成人患者。Filgotinib是吉利德科学在炎症性疾病领域的重点研发项目之一。在递交NDA的同时,该公司使用了优先审评券,将缩短FDA的审评时

治疗类风湿关节炎,吉利德递交JAK1抑制剂新药申请

  今日,吉利德科学(Gilead Sciences)公司宣布,向美国FDA递交了JAK1抑制剂filgotinib的新药申请(NDA),用于治疗中重度类风湿关节炎成人患者。Filgotinib是吉利德科学在炎症性疾病领域的重点研发项目之一。在递交NDA的同时,该公司使用了优先审评券,将缩短FDA的

类风湿性关节炎新药!吉利德JAK抑制剂filgotinib遭FDA拒批

  吉利德(Gilead)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)针对filgotinib(200mg和100mg片剂)的新药申请(NDA)发布了一封完整回应函(CRL)。该药是一种口服选择性JAK1抑制剂,用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者。  值得一提的是,在2019年12月

吉利德与Galapagos启动治疗非感染性葡萄膜炎II期临床研究

  美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日宣布启动一项新的II期临床研究,调查抗炎药filgotinib治疗非感染性葡萄膜炎的疗效和安全性。  该II期研究将是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,在活动性、非感染性葡萄膜炎成人患者中开展。研究中预计有大约110例患者被

吉利德公布了Filgotinib的临床3期暂时功效与安全性结果

  吉利德科学和Galapagos NV今天宣布,filgotinib注册试验3期FINCH 1和FINCH 3的数据。Filgotinib是一种口服, JAK1选择性抑制剂, 主要用于中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)的治疗。这次公布的数据与今年早些时候的第12周和第24周分析所证明的疗效,安全

吉利德投资20亿美元抗炎药filgotinib治克罗恩病进III期临床

  美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日宣布启动抗炎药filgotinib治疗克罗恩病(Crohn's disease,CD)的III期临床研究DIVERSITY。该研究的启动,触发了由吉利德支付的一笔5000万美元的里程碑金。DIVERSITY研究将在1320

Galapagos公司创新药GLPG1792获美国FDA授予快速通道资格

  Galapagos是一家临床阶段的生物技术公司,专注于发现和开发具有新作用机制的小分子药物,其管线资产涵盖炎症、纤维化、骨关节炎和其他适应症的临床前至III期临床资产。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予GLPG1972/S201086治疗骨关节炎(OA)的快速通道资格。OA是

JAK1负相关基因编码功能描述

JAK1是人类酪氨酸激酶蛋白,对于某些I型和II型细胞因子的信号传导是必需的。它与I型细胞因子受体的共同γ链(γc)相互作用,从IL-2受体家族(如IL-2R,IL-7R,IL-9R和IL-15R),IL-4受体中引发信号。家族(如IL-4R和IL-13R),gp130受体家族(如IL-6R,IL-

JAK1基因编码功能及结构描述

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负相关基因JAK1基因的临床解释

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JAK1基因突变与药物因子介绍

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与肺癌相关的JAK1基因编码功能描述

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与肝癌相关的JAK1基因编码功能描述

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JAK1与癌症相关的基因编码功能描述

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与肺癌相关的JAK1基因编码功能描述

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与-JakSTAT信号通路相关因子介绍JAK1

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肝癌相关的JAK1基因突变类型及临床解释

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JAK1人类酪氨酸激酶蛋白的作用

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克罗恩病(CD)新药!JAK1抑制剂Rinvoq

  艾伯维(AbbVie)近日公布了新型抗炎药口服JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib,乌帕替尼)治疗中度至重度克罗恩病(CD)3期诱导研究U-EXCEED(NCT03345836)的阳性顶线结果。该研究是2项3期诱导研究中的第一项,旨在评估Rinvoq在中度至重度CD成人患者中的安

经典PI3K/AKT/mTOR信号通路相关JAK1

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JakSTAT信号通路相关基因功能介绍JAK1基因

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与PI3K/AKT/mTOR细胞增殖相关因子介绍JAK1

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与黑色素瘤相关的JAK1基因编码功能描述

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