ReNeuron公布了该公司细胞疗法的积极临床数据
ReNeuron是一家位于美国着重于细胞治疗的公司。该公司在周末举行的美国眼科学院年会发表了该公司的hRPC干细胞疗法在治疗色素性视网膜炎的临床1/2a试验中的积极数据。 从安全性的角度来说,临床试验数据继续显示出hRPC治疗的良好总体安全性,并未发现免疫或细胞相关的不良事件。 手术相关不良事件的孤立发作与视网膜下注射程序的预期发作一致,将来可以通过改进技术和选择注射部位来缓解其中的某些情况。 正在进行的1/2a期临床试验是一项开放性研究,旨在评估ReNeuron的hRPC干细胞疗法候选药物在晚期色素性视网膜炎患者中的安全性,耐受性和初步疗效。迄今为止,该研究已经治疗了22位患者,其中包括研究1期阶段的12位患者和研究2a期阶段的10位患者。在接受治疗的10位2a期患者中,有8位至少达到了一个月的随访时间点。 公司将继续从正在进行的1 / 2a期研究中获得更多的长期随访数据。同时,公司将咨询其在欧洲和美国的顾问......阅读全文
ReNeuron视网膜祖细胞治疗视网膜色素变性
ReNeuron Group公司是细胞疗法开发领域的全球领导者,致力于利用其独特的干细胞技术开发“现成的(off-the-shelf)”干细胞疗法,而无需免疫抑制药物。该公司的先导临床候选疗法正开发用于治疗中风所致残疾以及致盲疾病视网膜色素变性(RP)。 近日,该公司在加拿大温哥华举行的第六届
ReNeuron公布了该公司细胞疗法的积极临床数据
ReNeuron是一家位于美国着重于细胞治疗的公司。该公司在周末举行的美国眼科学院年会发表了该公司的hRPC干细胞疗法在治疗色素性视网膜炎的临床1/2a试验中的积极数据。 从安全性的角度来说,临床试验数据继续显示出hRPC治疗的良好总体安全性,并未发现免疫或细胞相关的不良事件。 手术相关不
干细胞疗法的历史、现状与未来
干细胞医疗技术的临床应用始于1968年,当年完成了世界上第一例骨髓移植术,其有效成分是造血干细胞。造血干细胞移植此后被大量用于治疗某些恶性血液病和肿瘤,而造血干细胞的来源逐渐从骨髓替换为外周血,进而是脐带血。1988年法国的Gluckman教授在国际上率先成功采用脐血造血干细胞移植,救治了一名贫血患
-Cell子刊综述:干细胞治疗的临床应用——进展与挑战
近日,最新一期国际学术期刊cell stem cell刊登了来自澳大利亚哈德逊医学研究中心的Courtney McDonald教授题为"干细胞治疗在临床病例中的应用:进展与挑战"的综述性文章,就目前干细胞治疗方法在欧洲,加拿大,新西兰等国家的临床应用中所取得的研究进展进行了总结,同时也对干细胞疗
2015年4月全球新药申报与审批数据
一、新药批准 1.2015年4月1日,梯瓦宣布FDA已批准沙丁胺醇气雾剂用于哮喘治疗的上市申请。 2.2015年4月1日,艾伯维宣布欧盟委员会通过了阿达木单抗用于重度斑块型银屑病治疗的sNDA申请。 3.2015年4月6日,勃林格殷格翰宣布FDA已批准达比加群酯甲磺酸盐sNDA申请,获得其