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1 目的：DNA 扩增标准化操作规范适用于HLA试验中的DNA 扩增操作。2 适用范围：DNA 基因分型实验室。3 依据：DNA 扩增标准化操作规范4 引用文件：德国BAG公司（以下简称BAG）《Instructions for use Instructions for use HISTO TYPE/DNA -ABDR 384》5 程序5．1 试剂准备5.1.1 BAG® 384 试剂包,包括扩增板、Buffer、读板纸、说明书5.1.2 灭菌蒸馏水5.1.3 Taq酶5.2 仪器及用具准备5.2.1 移液器规格：1-10μl ,20-200μl ,200-1000μl5.2.2 电动连续加样器5.2.3 移液器配套吸头，要求灭菌5.2.4 离心管：1.5ml，要求灭菌5.2.5 水平式离心机5.2.6 配套384板的DNA 扩增仪5.2.7 石腊油、平皿5.2.8 中性记号笔5......阅读全文
网传、暂无官方版本 （本意非标题党，小编误删“若新规为真”）今日中午时分（没错，就是今天），各大公众号纷纷网传最新修订的《医疗器械监督管理条例》，啧啧，红头文件，国务院令739号，还有克强总理的红笔签名，作为持续关注并深耕基因检测行业的专业律师，为之一振同时赶紧搜国务院官网、律商网、百度等确认
无论以哪种标准来说，21世纪的第一个十年对检验医学来说都处在变革之中。基因学（PGx）、床旁照护检测（POCT）、实验室自动化、精益化已不仅仅是流行语，而成为主流现实。很多有利的证据证实了生物标志物受到很多人的重视，但有一些不受青睐。还有一些证实了其在临床实践中的重要作用。检验医学以标准化研究为