明年起实施!21项医疗器械行业标准和1项标准修改单发布

国家药监局近日正式发布《一次性使用血液灌流器》(YY/T 0464-2019)等21项医疗器械行业标准和行业标准《医用羧甲基壳聚糖》(YY/T 0953-2015)医疗器械行业标准第1号修改单,其中《一次性使用血液灌流器》等19项标准自2020年10月1日起实施,《牙科学 测定材料的X射线阻射性试验方法》等2项标准自2020年4月1日起实施。图片来源于网络 《医用羧甲基壳聚糖》(第1号修改单自发布之日起实施),修改的主要内容一是将强制性标准修改为推荐性标准,即“YY 0953”修改为“YY/T 0953”;二是6.12.2 中“微量铁元素测定按《中华人民共和国药典(二部)》(2010年版)附录Ⅳ D原子吸收分光光度法进行;总砷、汞测定按《中华人民共和国药典(二部)》(2010年版)附录IV E荧光分析法测定”修改为(替换为)“微量铁元素按《中华人民共和国药典》(2015年版,四部)0406原子吸收分光光度法或0412电感耦......阅读全文

关于羧甲基壳聚糖的简介

  羧甲基壳聚糖是一种重要的水溶性壳聚糖衍生物,有许多医学功效,如促进创面愈合、止血、抑制瘢痕、镇痛和抑菌作用,另外在化工、环保、保健品方面也有广泛的应用。 [2-6] 羧甲基壳聚糖具备良好的生物相容性和生物降解性,在水凝胶和愈合创伤类生物材料中广泛应用,也被广泛应用于组织工程基质材料;此外,羧甲基

羧甲基壳聚糖如何促进伤口愈合?

  促进细胞增殖和分化:羧甲基壳聚糖能够刺激伤口周围的细胞增殖和分化,促进新生血管的形成,加速伤口愈合。  抗炎作用:羧甲基壳聚糖具有一定的抗炎作用,能够减轻伤口周围的炎症反应,降低伤口感染的风险。  促进创面收缩:羧甲基壳聚糖能够促进创面的收缩,减少创面面积,加速伤口愈合。  保湿作用:羧甲基壳聚

概述羧甲基壳聚糖的制备方法

  (1)将壳聚糖溶于稀乙酸中,用过量的丙酮沉淀,得到壳聚糖乙酸盐,转入带有搅拌的反应瓶中,加入一定量的NaOH溶液和异丙醇,边搅拌边滴加氯乙酸的异丙醇溶液,控制反应温度为70℃,反应数小时,冷却至室温,用稀酸调pH值至中性,用85%甲醇洗涤,干燥,即得羧甲基壳聚糖。  (2)将纯化好的壳聚糖装入带

羧甲基壳聚糖的抑制瘢痕增生作用介绍

  羧甲基壳聚糖能显著促进正常皮肤成纤维细胞的增殖,但抑制瘢痕疙瘩成纤维细胞的增殖。羧甲基壳聚糖浓度越高(在5μg/ml-250ug/ml范围内),对正常皮肤成纤维细胞的初始作用越强,浓度越低(100μg/ml和500μg/ml比较),对正常皮肤成纤维细胞的影响时间越长。较低分子量的羧甲基壳聚糖具有

简述羧甲基壳聚糖促进创面愈合的作用

  羧甲基壳聚糖能够促进成纤维细胞和表皮角质形成细胞生长,并且分子量为3KD左右的羧甲基壳聚糖促进两种细胞生长作用与bFGF和EGF相当。 [2] 羧甲基壳聚糖通过促进成纤维细胞增殖和提高巨噬细胞吞噬能力,能有效加快创面修复过程。羧甲基壳聚糖提高TGF-β1和IL-6水平也可加速创面愈合。羧甲基壳聚

关于羧甲基壳聚糖的基本信息介绍

  羧甲基壳聚糖也可像羧甲基甲壳素的制备那样,在碱的存在下用氯乙酸与之反应而得到,但羧甲基甲壳素的羧甲基是在糖残基的C6-OH上发生取代,有少量羧甲基在C3-OH上发生取代,生成的是O-羧甲基甲壳素。壳聚糖的情况则要复杂-些,羧甲基既会在-OH上发生取代,也会在-NH上发生取代,生成O-羧甲基和N-

明年起实施!21项医疗器械行业标准和1项标准修改单发布

  国家药监局近日正式发布《一次性使用血液灌流器》(YY/T 0464-2019)等21项医疗器械行业标准和行业标准《医用羧甲基壳聚糖》(YY/T 0953-2015)医疗器械行业标准第1号修改单,其中《一次性使用血液灌流器》等19项标准自2020年10月1日起实施,《牙科学 测定材料的X射线阻射性

乙醇残留检测标准

  羧甲基壳聚糖是一种水溶性壳聚糖衍生物,性质稳定,抗菌性强,能防治动脉硬化,在化妆品、保鲜、医药等方面有多种应用。羧甲基壳聚糖在合成过程用无水乙醇作为洗涤溶剂,成品中乙醇残留量应低于0.5%。  本实验参考标准YY 0953-2015《医用羧甲基壳聚糖》,使用顶空气相色谱法检测壳聚糖样品中乙醇的残

简述壳聚糖的羧基化反应

  氯代烷酸或乙醛酸可以与壳聚糖上的羟基或氨基进行反应,得到相应的羧基化壳聚糖衍生物,羧甲基壳聚糖因其良好的水溶性和绿色环保性,在环保水处理、医药和化妆品等领域得到越来越广泛的应用。如N,N-二羧甲基壳聚糖磷酸钙在促进损伤骨头的修复、再生中有重要应用。氯代烷酸与壳聚糖的化学反应可以在壳聚糖的羟基和氨

概述壳聚糖的化学反应

  在特定的条件下,壳聚糖能发生水解、烷基化、酰基化、羧甲基化、磺化、硝化、卤化、氧化、还原、缩合和络合等化学反应,可生成各种具有不同性能的壳聚糖衍生物,从而扩大了壳聚糖的应用范围。   壳聚糖大分子中有活泼的羟基和氨基,它们具有较强的化学反应能力。在碱性条件下,C6上的羟基可以发生如下反应:羟乙基

壳聚糖絮凝剂的改性方法有哪些?

壳聚糖絮凝剂的改性方法主要有以下几种:化学改性:酰化改性:利用酰化剂与壳聚糖分子中的羟基或氨基反应,引入酰基基团,从而改变壳聚糖的溶解性、亲水性和电荷性质。羧甲基化改性:通过在壳聚糖分子中引入羧甲基基团,增加其水溶性和离子交换能力。这种改性方法可以提高壳聚糖对重金属离子的去除效果。季铵化改性:将壳聚

壳聚糖絮凝剂的改性方法介绍

壳聚糖絮凝剂的改性方法主要有以下几种:化学改性:酰化改性:利用酰化剂与壳聚糖分子中的羟基或氨基反应,引入酰基基团,从而改变壳聚糖的溶解性、亲水性和电荷性质。羧甲基化改性:通过在壳聚糖分子中引入羧甲基基团,增加其水溶性和离子交换能力。这种改性方法可以提高壳聚糖对重金属离子的去除效果。季铵化改性:将壳聚

工信部批准医用胶片打印机等594项行业标准

中华人民共和国工业和信息化部公告       2018年 第23号       工业和信息化部批准《医用胶片打印机》等594项行业标准(标准编号、名称、主要内容及实施日期见附件),其中化工行业标准33项、石化行业标准10项、冶金行业标准11项、有色金属行业标准69项,建材行业

壳聚糖对煎烤鱿鱼品质及甲醛生成的影响

2018年,国内期刊《水产学报》在线发表了浙江海洋大学食品与医药学院研究人员题为"壳聚糖对煎烤鱿鱼品质及甲醛生成的影响"的研究论文。在该论文中,研究人员用上海腾拔仪器公司的Universal TA质构仪测定鱿鱼的硬度、弹性、黏聚性、胶粘性、咀嚼性和回复性指标。    摘要 :为减少煎烤鱿鱼在

如何提高壳聚糖絮凝剂处理印染废水的效果?

可以通过以下几种方法来提高壳聚糖絮凝剂处理印染废水的效果:化学改性:对壳聚糖进行化学改性,如羧甲基化、季铵化等,引入更多的活性基团,增强其电荷密度和水溶性,从而提高对印染废水中污染物的吸附和絮凝能力。复合使用:将壳聚糖与其他絮凝剂(如聚合氯化铝、聚丙烯酰胺等)或助凝剂复合使用,发挥协同作用,提高处理

关于壳聚糖的基本信息介绍

  壳聚糖(chitosan)甲壳素N-脱乙酰基的产物,甲壳素(几丁质)、壳聚糖、纤维素三者具有相近的化学结构,纤维素在C2位上是羟基,甲壳素、壳聚糖在C2位上分别被一个乙酰氨基和氨基所代替,甲壳素和壳聚糖具有生物降解性、细胞亲和性和生物效应等许多独特的性质,尤其是含有游离氨基的壳聚糖,是天然多糖中

细菌纤维素的培养方法

  采用不同的培养方法,如静态培养和动态培养,利用醋酸菌可以得到不同高级结构的纤维素。通过调节培养条件,也可得到化学性质有差异的细菌纤维素。例如,在培养液中加入水溶性高分子如羧甲基纤维素、半纤维素、壳聚糖、荧光染料以及葡聚糖内切酶等可获得不同微结构和聚集行为的纤维,而羧甲基纤维素或羧甲基甲壳素的导入

新疆理化所研发出含汞废水的高效吸附剂

  汞作为危害最大的重金属之一,被广泛应用于农药、氯碱化学、电池、电子器件等行业。水中的汞离子活性高,对人体健康和生态系统产生严重威胁。汞污染的治理已成为全球环境科学技术领域关注的主要问题之一。中国国家污水综合排放标准对工业废水中汞的排放规定了严格的限量,最大允许浓度为0.05 mg/L。因此,含汞

羧甲基化反应的定义

天然纤维素是自然界中分布最广、含量最多的多糖,来源十分丰富。当前纤维素的改性技术主要集中在醚化和酯化两方面。羧甲基化反应是醚化技术的一种。纤维素经羧甲基化后得到羧甲基纤维素(CMC),其水溶液具有增稠、成膜、黏接、水分保持、胶体保护、乳化及悬浮等作用,广泛应用于石油、食品、医药、纺织和造纸等行业,是

羧甲基纤维素的简介

  由天然纤维(棉、等)经过碱处理后,用一氯醋酸钠作为醚化剂,经过一系列反应处理而制成离子型纤维素醚。其取代度一般为0.4~1.4,其性能受取代度影响较大。  (1)羧甲基纤维素吸湿性较大,一般条件储存会含有较大水份。  (2)羧甲基纤维素水溶液不会产生凝胶,随温度升高而粘度下降,温度超过50℃时,

交联羧甲基纤维素钠

  交联羧甲基纤维素钠(Croscamellose sodium)是羧甲基纤维素钠在一定条件下进行交联反应而成的一种不溶于水而在水中溶胀至原体积4~8倍的交联聚合物,常用作片剂、胶囊剂的崩解剂。  有学者以交联羧甲基纤维素技术开发了适合番茄酱特性的增稠剂,以环氧丙烷为交联剂建立了羧甲基纤维素交联反应

羧甲基菊糖红外光谱解析

红外光谱区通常是指波数(υ)为4000cm-1-200 cm-1的中红外区,用这样的红外光通过样品,再测量在各种波数下透过样品的光强度,由仪器记录下来的曲线,即为红外光谱,其横坐标是波数,纵坐标是光的透射率。红外光谱图上每一个吸收峰都相应于物质分子中原子或者官能团振动的情况。在糖类化合物结构研究中,

磁性壳聚糖微球

天然高分子磁性微球的研究是目前的热点课题, 由于微球表面天然高分子的分子结构具有可设计性, 磁性微球又具有靶向性, 引起了世界科学工作者的极大兴趣, 已成为21世纪生命科学和材料学等领域的研究热点。近年来, 国外学者发表了许多有关天然高分子磁性微球的制备和应用方面的研究论文, 并申请了不少Z

亲和层析法制备溶菌酶的方法介绍

  亲和层析法是利用蛋白质和酶的生物学特异性,即蛋白质或酶与其配体之间所具有的专一性亲和力而设计的色谱技术。酶一底物复合物形成之后,在一定的条件下分离复合物便得到纯净的酶。常常使用的吸附剂为几丁质及其衍生物,如:几丁质粉、羧甲基几丁质、几丁质包埋纤维素、脱氨几丁质粉、N-酰化壳聚糖、脱氨再生几丁质凝

关于溶菌酶的制备方法—亲和层析法介绍

  亲和层析法是利用蛋白质和酶的生物学特异性,即蛋白质或酶与其配体之间所具有的专一性亲和力而设计的色谱技术。酶一底物复合物形成之后,在一定的条件下分离复合物便得到纯净的酶。常常使用的吸附剂为几丁质及其衍生物,如:几丁质粉、羧甲基几丁质、几丁质包埋纤维素、脱氨几丁质粉、N-酰化壳聚糖、脱氨再生几丁质凝

壳聚糖有哪些应用?

  医药领域:壳聚糖在医药领域有多种应用,包括作为药物缓释剂、伤口愈合促进剂、组织工程支架等。  食品工业:壳聚糖可以用作食品添加剂,如增稠剂、乳化剂、稳定剂等。此外,它还可以用作保健食品的成分,因为它具有降低胆固醇、调节血糖和增强免疫功能的效果。  环保领域:壳聚糖可以用作絮凝剂和吸附剂,用于处理

高分子絮凝剂的分类有哪些?

高分子絮凝剂主要分为有机高分子絮凝剂和无机高分子絮凝剂两大类。有机高分子絮凝剂包括:合成有机高分子絮凝剂:如聚丙烯酰胺(PAM)、聚乙烯亚胺(PEI)等。天然有机高分子改性絮凝剂:通过对天然有机高分子如淀粉、纤维素、壳聚糖等进行化学改性得到,例如羧甲基淀粉、阳离子淀粉等。无机高分子絮凝剂包括:聚合氯

羧甲基纤维素的基本介绍

  天然纤维素是自然界中分布最广、含量最多的多糖,来源十分丰富。当前纤维素的改性技术主要集中在醚化和酯化两方面。羧甲基化反应是醚化技术的一种。纤维素经羧甲基化后得到羧甲基纤维素(CMC),其水溶液具有增稠、成膜、黏接、水分保持、胶体保护、乳化及悬浮等作用,广泛应用于石油、食品、医药、纺织和造纸等行业

羧甲基纤维素的溶解方法

  将CMC直接与水混合,配制成糊状胶液后,备用。在配置CMC糊胶时,先在带有搅拌装置的配料缸内加入一定量的干净的水,在开启搅拌装置的情况下,将CMC缓慢均匀地撒到配料缸内,不停搅拌,使CMC和水完全融合、CMC能够充分溶化。在溶化CMC时,之所以要均匀撒放、并不断搅拌,目的是“为了防止CMC与水相

羧甲基纤维素的溶解方法

将CMC直接与水混合,配制成糊状胶液后,备用。在配置CMC糊胶时,先在带有搅拌装置的配料缸内加入一定量的干净的水,在开启搅拌装置的情况下,将CMC缓慢均匀地撒到配料缸内,不停搅拌,使CMC和水完全融合、CMC能够充分溶化。在溶化CMC时,之所以要均匀撒放、并不断搅拌,目的是“为了防止CMC与水相遇时