2019年全国药物质量分析与过程控制学术产业大会通知
联系方式 1、学术组联系人：北京中医药大学吴志生联系电话：15210690337 （微信同） 2、会务组联系人（注册及赞助）：王想 17610881613（微信同）电脑端：点我报名手机端：请扫描下图......阅读全文
流式细胞术的应用分析与质量控制（一）
随着对FCM研究的日益深入，其价值已经从科学研究走入了临床应用 阶段，在我国临床医学领域里已有着广泛的应用。可用于白血病的分型、肿瘤细胞染色体的异倍性测定，以及免疫学研究，并已开始用于细菌鉴定，病毒感染细胞的识别和艾滋病感染者T4、T8细胞的记数。自70年代以来，随着流式细胞技术水平的不断提高，其应
流式细胞术的应用分析与质量控制（二）
第六，细胞与抗体的比例：厂家推荐的抗体用量通常是假定靶细胞数量在5X105 ~1x106范围内。有些标本没有足够的细胞，有些则由于细胞量大，正常浓度下的抗体相对过量或不足，导至假阳性或假阴性结果。因此，每个实验室应根据不同于厂家推荐的方法，调整细胞与抗体用量，得到最适的细胞/抗体比例。 第
全国制药行业质量控制技术论坛(CPQC2023成都站)完美落幕
全国制药行业质量控制技术论坛（CPQC2023-成都站）完美落幕！ 2月24-25日，由中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心、北京中培科检信息技术中心主办，【药安会】学习平台、药安汇信息技术 (北京) 有限公司承办的“全国制药行业质量控制技术论坛（CPQC2023-成都站）”在成
2015年全国车内空气质量控制行业十大新闻发布
近年来，随着汽车进入百姓家庭，车内空气质量已成了大家关注的焦点问题之一。新年伊始，国家室内车内环境与室内环保产品质量监督检验中心发布了2015年全国车内空气质量控制行业的十大新闻，提醒大家再次关注车内空气质量。 车内空气质量标准由推荐性到强制性。按照2014年国家标准委任务书要求，《乘用车
第六期全国制药企业质量控制技术论坛日程安排
为配合《中国药典》2015年版的宣传贯彻工作，进一步搭建药品质量管理与控制专业技术人才学术交流和信息共享的桥梁，促进我国药品安全技术发展水平可持续创新，由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办、北京中培科检信息技术中心承办的“第六期全国制药企业质量控制技术论坛”即将于2016年9月4-5日
第四期全国制药企业质量控制技术论坛在沪举办
分析测试百科网讯 2016年1月9日，第四期全国制药企业质量控制技术论坛在上海光大国际酒店举办。本次活动是继杭州、北京举办的，由中国社科院食药监中心主办、北京中培科检信息技术中心承办的第四期论坛。 本期论坛进一步搭建药品质量管理与控制专业技术人才学术交流和信息共享的桥梁，促进药品安全技术发展和
铁水分析仪监控铁水质量的过程
铁水分析仪监控铁水质量的过程 近年来，南京麒麟仪器公司通过对全国铁水分析仪使用客户进行了市场调查和走访，发现长江三角洲、珠江三角洲和胶东地区的客户采用感应炉或与冲天炉双联的不少。感应炉铁液的质量高，是国外采购商和国内主机厂的重要供货条件。 针对全国客户的需求，南京麒麟仪器对铁
全自动血球分析仪血液标本分析前的质量控制
血液标本在分析前经过的环节较多，且由医生、护士、护工以及检验科仪器操作者等不同职员共同完成。血液标本在采集过程中检验科不能直接监督与干预，是最易出错的。因此，应该主动与有关职员进行沟通，说明采血的要求，如采血的量、用哪种抗凝管、如何混匀以及送检的时限和注意事项等。当收到血标本时，应留意观察标本是
《食品中致病菌限量》或将限量检出－提升过程质量控制
阻截食品致病菌 中国食品行业长期执行的是"致病菌不得检出".这种"一刀切"的规定，基本无法实现。《致病菌标准》沿用《速冻面米制品》思路，将金黄色葡萄球菌和副溶血性弧菌的"不得检出",修改为"限量检出".刘秀梅强调，这不是放宽标准 进入5月，刘秀梅格外繁忙，她主导起草的《食品中致病菌限
质量控制血清的分类
质量控制血清分定值和未定值两种。如只用一份质控血清定值，一般定在正常值与异常值交界点上，定性测定时处于弱阳性水平，称为临界值。临界值质控血清可以作为试剂盒中的阳性对照品和阴性对照品以外的第三个对照品，它可以灵敏地反映出试剂盒的检出水平，确保弱阳性反应的标本不漏检。
hCG检查的质量控制
1.标本采集与处理宜采集首次晨尿（中段尿）100ml，离心取上清液用于检查。若为蛋白尿、血红蛋白尿，应加热煮沸3min后，离心取上清液检查。不宜使用严重的血尿、菌尿标本。2.检验过程每批试验均应设定阳性对照和阴性对照。3.假阳性尿中LH、FSH、TSH等，可与hCG产生试验的交叉反应，呈现假阳性。为
质量控制血清的选用
每个实验室可以根据自己的条件，选用国家临床中心提供的质控血清，或自己制备本室使用的质控血清。自制的不定值质控血清，在一批质控血清将用完之前，需准备下一批质控血清。质控血清要求性能稳定，较长期内效价不变，其理化性质应与病人样本相近，这样才能有效地起到监测作用。
尿标本的质量控制
1. 冷藏时间尿标本冷藏时间最好不超过6h。2. 甲醛甲醛是一种还原性物质，可产生假阳性。用量过大可与尿素产生沉淀，干扰显微镜检查。3. 甲苯用量必须足够。取样检验时，应插入穿过甲苯液层，吸取尿。4. 麝香草酚用量过多时，可使尿蛋白加热乙酸法呈假阳性反应，干扰尿胆色素检出。
质量控制应从细节入手
2006年卫生部就医疗机构间医学检验、医学影像检查互认有关问题发出通知，要求各级地方卫生行政部门和医疗机构要充分认识开展医疗机构间检查互认工作的重要性，这是一项解决患者“看病难、看病贵”的重大举措。然而，对于检验科来说，无疑是对他们的质量要求提出了更高的挑战。在采访的过程中我们发现，随着检验科的负责
ELISA实验质量控制问题
从1949年美国College of American Pathologists（简称CAP）首先开始研究临床实验室室内质量控制（简称质控）问题，美国学者Levery和Jenning于1950年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控，临床检验实验室的室内质控工作正式拉序幕。 到70年代，实验室质
ELISA实验质量控制问题
从1949年美国College of American Pathologists（简称CAP）首先开始研究临床实验室室内质量控制（简称质控）问题，美国学者Levery和Jenning于1950年发表*篇关于使用质控图的实验室室内质控，临床检验实验室的室内质控工作正式拉序幕。到70年代，实验室质量
粪便检验的质量控制
一、粪便标本的收集1．容器应洁净干燥，不含任何消毒剂和化学药物。盛便后不漏不溢。容器外面无 污染。2．注意收集含脓血粘液等异常部分送检。采便量一般以5 ～10g 为宜，特殊检验按 指示的方法收集标本。3．标本必须新鲜，并注意保温。二、镜检标本的制作要求1．收到标本后选取有浓血及其异常部分及时制作生理
质量控制血清的保存
质量控制血清可以在-20℃保持半年定值不变，冰冻状态融化使用时，应先混匀，未用完部分可在4℃保存。一般按一周实验用量分装分类、标记、封口、-20℃冻存于冰箱中，不可反复冻融，一旦融化后应该存放2～8℃，尽快使用。
关于电杆的质量控制
电杆 外观质量检验主要控制弯曲度，合缝漏浆，表面裂缝及内外壁露筋等，这些缺陷对电杆力学性能及耐久性均有很大影响。咱们举例说明：一、弯曲度所谓弯曲度是指电杆全长偏离轴线弯曲；弯曲度允许偏差：1.电杆梢径小于或者等于190时，弯曲度≤L/800；2.电杆梢径或者直径大于190时，弯曲度≤L/1000。二
PCR检测的质量控制
随着兽医防疫工作重要性的逐步提高，PCR检测技术已被兽医工作者比较广泛认可，已经从实验室研究走进了临床应用阶段。如何提高PCR检测质量，已成为实验室技术人员不可回避的一个问题，它直接影响实验室检测结果的可信度和兽医防疫工作质量。 我们认为，PCR检测质量的控制是一个系统工程，总体上涉及三个方面：一是
什么是质量控制血清？
质量控制血清（质控血清）是指已有靶值的血清，主要用于临床实验室的检验质量评价工作中。在每次的常规检验中加入一份或数份通过所得结果来了解本次检验的情况。若质控血清检验结果的误差能控制在一定范围内，就说明该检验没有发生不允许的误差。如果出现超过允许误差范围的异常结果，则提示该检验不合格，应寻找原因，纠正
PCR检测的质量控制
随着兽医防疫工作重要性的逐步提高，PCR检测技术已被兽医工作者比较广泛认可，已经从实验室研究走进了临床应用阶段。如何提高PCR检测质量，已成为实验室技术人员不可回避的一个问题，它直接影响实验室检测结果的可信度和兽医防疫工作质量。PCR检测质量的控制是一个系统工程，总体上涉及三个方面：一是试验仪器；二
脂质体的质量控制
1、形态、粒径及其分布 采用扫描电镜、激光散射法或激光扫描法测定。根据给药途径不同要求其粒径不同。如注射给药脂质体的粒径应小于200nm，且分布均匀，呈正态性，跨距宜小。 2、包封率和载药量 包封率：包封率=（脂质体中包封的药物/脂质体中药物总量）×100% 一般采用葡聚糖凝胶、超速离心
PCR检测的质量控制
随着兽医防疫工作重要性的逐步提高，PCR检测技术已被兽医工作者比较广泛认可，已经从实验室研究走进了临床应用阶段。如何提高PCR检测质量，已成为实验室技术人员不可回避的一个问题，它直接影响实验室检测结果的可信度和兽医防疫工作质量。 我们认为，PCR检测质量的控制是一个系统工程，总体上涉及三个方面：一是
水样采取的质量控制
水样采取的质量控制的目的是检验采样过程的质量，是防止样品采集过程中水样受到污染或发生变质的措施。(1) 现场空白现场空白是指在采样现场以纯水作样品，按照测定项目的采样方法和要求，与样品相同条件下装瓶、保存、运输，直至送交实验室分析。(2) 运输空白运输空白是以纯水作样品，从实验室到采样现场又返回实验
全国加强基本药物质量监管工作电视电话会议召开
2011年3月9日，国家食品药品监督管理局召开全国加强基本药物质量监管工作电视电话会议。会上，国家局局长邵明立总结了一年来各地加强基本药物质量监管工作情况，部署了今年需要完成的四项重点任务。要求全系统从政治的高度深刻认识确保基本药物质量安全的重要性，为深入推进医改做出实实在在的贡献。 20
Orbitrap高分辨质谱在生物药物研发和质量控制中的应用
从早期研发、表征分析、工艺优化到CMC、QC 分析，生物药在每一个环节均存在着复杂性和不确定性。 一、蛋白表征分析01一级结构分析分子量测定基于Orbitrap超高分辨质谱测得的分子量更接近实际值，且能够准确分辨质量相近的成分[1,2]，以更加严格的标准表征蛋白。 02一级结构分析肽图分析一级结构分
第五届全国药物分析大会在南京召开
分析测试百科网讯 2015年11月5日，由全国药物分析大会理事会主办，中国药科大学承办，药物质量与安全预警教育部重点实验室、中国药科大学药物分析学国家重点学科等协办的“第五届全国药物分析大会”在美丽的六朝古都南京召开。本届会议围绕“多学科交叉融合下的药物分析创新研究”主题，为药物分析专业人士提供
2010年全国材料检测和质量控制学术会议在上海隆重召开
由中国机械工程学会理化检验分会主办，上海材料研究所承办的 2010年全国材料检测和质量控制学术会议于2010年8月15日-18日在上海锦江白玉兰宾馆隆重召开。会议现场主席台左起：陶美娟、陈文哲、陈超志、钟群鹏、蔡安定、鄢国强、田玲 大会开幕式由中国机械工程学会理化检验分会总干事
全国制药行业质量控制技术论坛(CPQC2023南京站)完美落幕
全国制药行业质量控制技术论坛（CPQC2023-南京站）完美落幕！ 3月17-18日，由中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心、北京中培科检信息技术中心主办，【药安会】学习平台、药安汇信息技术 (北京) 有限公司承办的“全国制药行业质量控制技术论坛（CPQC2023-南京站）”在南