齐鲁制药贝伐珠单抗生物类似药(安可达)获批上市

国家药品监督管理局(NMPA)近日批准齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液(商品名:安可达)上市注册申请。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗(bevacizumab)生物类似药,主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。 贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1,通过与人血管内皮生长因子(VEGF)结合,抑制VEGF与其受体结合,阻断血管生成的信号传导途径,抑制肿瘤细胞生长。作为抗肿瘤血管生成的重要药物之一,贝伐珠单抗被应用于多种恶性肿瘤的治疗。 此次获批的贝伐珠单抗注射液是由齐鲁制药有限公司申报,是国内首家以原研贝伐珠单抗为参照药、按照生物类似药途径研发和申报生产的产品,获得国家重大新药创制专项支持,国家药监局按照优先审评审批程序批准该品种上市。本品的获批上市将提高该类药品的可及性,为国内患者治疗提供了新的选择。 贝伐珠单抗(中文商品名:安维汀,英文商品名:Avasti......阅读全文

新药井喷!2019中国生物类似药元年

  2019年已然步入尾声,回首2019年,许多进展值得深入思考,如:1. 首款生物类似药汉利康获批上市,中国进入生物类似药时代;2. 一致性评价进展显着,一致性评价后的集采扩面;3. 新版《药品注册管理办法(征求意见稿)》公布,《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》发布;4. 医保目

蒸腾强度的称重伐测定实验

实验方法原理 植物蒸腾失水重量减轻,因此可用称重法测得一定叶面积(或一定叶片重量)在一定时间内所失水量,以示蒸腾强度,离体快速的称重法能在自然条件下进行。植物枝叶虽剪离母体,但短时间内在生理上尚无明显变化,测得蒸腾强度与实际情况近似。本法的缺点是必须损耗植物材料,不能连续测量和自动记录较长时间内的蒸

关于氟伐他汀的简介

  氟伐他汀(fluvastatin)是第一个全化学合成的降胆固醇药物,为羟甲戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,可将HMG-CoA转化为3-甲基-3, 5-二羟戊酸。与已上市的天然或半合成HMG-CoA还原酶抑制剂洛伐他汀、新伐他汀和普伐他汀相比,氟伐他汀具有结构相对比较简单、作用具有选择

蒸腾强度的称重伐测定实验

实验方法原理植物蒸腾失水重量减轻,因此可用称重法测得一定叶面积(或一定叶片重量)在一定时间内所失水量,以示蒸腾强度,离体快速的称重法能在自然条件下进行。植物枝叶虽剪离母体,但短时间内在生理上尚无明显变化,测得蒸腾强度与实际情况近似。本法的缺点是必须损耗植物材料,不能连续测量和自动记录较长时间内的蒸腾

同适应症医保支付标准要来了?

  2019年4月,《西安市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作领导小组办公室关于落实国家4+7试点工作监测任务的紧急通知》发布了《中选药品同类可替代品种参考范围》,同适应症同机制类药品的替代品种将会被纳入监测,这意味着,同适应症下医生处方可能会优先选择“4+7”的产品,并且若“4+7”推行顺利那

空心玻璃微珠是什么材料?空心玻璃微珠有什么性能?空心玻璃微珠有什么优点?

空心玻璃微珠简介空心玻璃微珠是一种以玻璃为材质制成的微米级粉状中空球体中空玻璃微珠外观为微米级球体,内部存有稀薄的气体,在树脂涂料中填充比应用片状、针状或者其他不规则填充更具有较好的流动性。空心玻璃微珠是一种优良的隔热材料,常用于隔热涂料中,它主要是用硅,和无机的粘结剂和其他助剂制成。空心玻璃微珠主

安进2021财报:生物类似药收入超20亿美元!

  2月7日,安进公布全年业绩,全年总收入259.79亿美元,美国全年产品销售额下降4%,美国以外地区的全年产品销售额增长12%,其中亚太地区增长36%。安进全年研发费用48.19亿美元(+15%),占总收入的18.5%。2021年安进主要产品销售额(亿美元)  安进业务主要包括生物类似药和创新药。

肝癌靶向治疗有了——中国医学科学院蔡建强等教授达共识

《肝癌靶向治疗专家共识》启动仪式合影。受访者供图    肝癌在全球常见恶性肿瘤中排名第五,同时也是我国发病率与病死率最高的恶性肿瘤之一。据统计,2015年中国肝癌患病人数为37.0万,死亡人数为32.6万,是第二位主要的肿瘤死因。    “肝癌具有起病隐匿、进展快、复发早和预后差等临床

免疫磁珠法分离细胞原理/MACS微珠/MACS分选柱

免疫磁珠法分离细胞原理        免疫磁珠法分离细胞是基于细胞表面抗原能与连接有磁珠的特异性单抗相结合,在外加磁场中,通过抗体与磁珠相连的细胞被吸附而滞留在磁场中,无该种表面抗原的细胞由于不能与连接着磁珠的特异性单抗结合而没有磁性,不在磁场中停留,从而使细胞得以分离。二、MACS微珠(Micro

肝癌一线治疗重大突破-罗氏Tecentriq+Avastin-获欧盟批准

  罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,通用名:atezolizumab,阿替利珠单抗)联合Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐珠单抗),用于治疗先前没有接受过系统治疗的晚期或不可切除性肝细胞癌(HCC)成人患者。 

单克隆抗体结合他汀可使胆固醇浓度进一步降低

 《美国医学会杂志》上的一则研究披露,在接受适度或高强度他汀以治疗高胆固醇症的病人中,加入人类单克隆抗体evolocumab会使低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)浓度进一步降低。    许多接受适度或高强度他汀治疗的病人无法达到所建议的LDL-C的治疗目标,对这些病人曾经建议考虑用非他汀疗法来进一步降

新生血管性青光眼的治疗进展

新生血管性青光眼(neovascular glaucoma NVG)是一种临床上较常见的难治性青光眼。是由于眼内各类原因导致的眼底视网膜缺血缺氧,最后因血管病变可以导致虹膜和房角表面产生新生血管为特点的一种特殊类型的青光眼。眼内纤维血管膜的组织病理学为增生的纤维母细胞(成纤维细胞平滑肌分化)

怎样治疗混合型高脂血症?

  1.治疗性生活方式改变  低脂、低盐、低糖饮食,增加多不饱和脂肪酸的摄入;控制体重;增加有规律的体力活动;戒烟酒。  2.药物治疗  ①他汀类如阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、普伐他汀等,适应证为高胆固醇血症和以胆固醇升高为主的混合型高脂血症。此类药是目前临床上应用最广泛的降脂药。②贝特类如非诺贝特、苯

阿斯利康PDL1抑制剂度伐利尤单抗新适应症获批

  NMPA官网显示,阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获批,与依托泊苷联合铂类(卡铂或顺铂)化疗方案联合,用于广泛期小细胞肺癌(SCLC)的一线治疗。  度伐利尤单抗为人源化抗PD-L1单克隆抗体,能够阻断PD-L1、PD-1和CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑

一文盘点各实体瘤已上市靶向治疗及相应基因检测

以下为相关的部分基因检测项目及说明:1. 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)此类药物目前为非小细胞肺癌的靶向治疗首选。持续活化的EGFR通路将向肿瘤细胞内传递生长、增殖和抗凋亡信号,而EGFR-TKIs就是相关信号通路的阻断剂。目前,此类药物已有三代共6款药物上市,并已全部在我国

裁员22%,IGM-Biosciences砍掉所有血液瘤管线

  裁员、砍管线是资金困难的生物药企活下去最经常采用的办法。近日,总部位于美国加州的IGM Biosciences决定裁员22%,并且停止所有血液瘤项目以及其靶向细胞因子候选产品的临床开发。IGM预计通过裁员和管线消减可以将公司现金流从原来坚持到2025年下半年延长到2026年第二季度。  根据美国

免疫珠试验的定义

中文名称免疫珠试验英文名称immunobead test;IBT定  义应用亲水性聚丙烯酰胺小珠连接抗原或抗体检测相应抗体或抗原的试验。应用学科免疫学(一级学科),应用免疫(二级学科),免疫学检测和诊断(三级学科)

链珠藤的介绍

  链珠藤(学名:Alyxia sinensis Champ. ex Benth.)夹竹桃科,链珠藤属,藤状灌木,具乳汁,叶革质,对生或3枚轮生,聚伞花序腋生或近顶生;花萼裂片卵圆形,花冠先淡红色后退变白色,子房具长柔毛。核果卵形,4~9月开花,5~11月结果。常野生于矮林或灌木丛中。根有小毒,具有

根样釉珠病例报告

釉珠是附着在牙骨质表面的釉质小块,是牙齿发育时小团错位的成釉细胞或者上皮根鞘某处异常分化,再度出现成釉功能而形成的釉质,常见为磨牙根分叉区或近颈部牙骨质上单个栗粒大小球形或小舌状的突起,牢固附着于牙根表面,为不透明结节。牙齿内部的釉珠呈圆形放射影像,范围从釉牙本质界到冠部牙本质。 1. 病例报告 患

生物磁珠分离介绍

生物磁珠分离:化学发光产品生产中可能被忽视的重要一环

什么是磁珠法

那个磁珠就是在外面包被的有基团可以把DNA从细胞中提取出来的微粒

龙吐珠的概述

  龙吐珠(拉丁学名:Clerodendrum thomsoniae Balf. f.),俗名九龙吐珠、白萼贞桐、红花龙吐珠,唇形科大青属植物。[1][2]  龙吐珠为,攀援状灌木,高2-5米;幼枝四棱形,被黄褐色短绒毛,老时无毛,小枝髓部嫩时疏松,老后中空,叶片纸质,狭卵形或卵状长圆形,长4-10

磁珠法提纯mRNA

实验概要真核细胞的mRAN是单顺反子,其最显著的特征是具有5'端帽子结构和3'端的poly A的结构,此poly A结构为mRNA的提取提供了有效的途径,人们利用碱基配对原理,采用寡聚T结构作为亲和柱材料,当含mRNA的总RNA样品流经寡聚T柱时,mRAN即被特异性的结合到柱

磁珠吸附DNA原理

硅基磁珠表面通常固定有亲水性阴离子交换剂,如二乙胺乙醇(deae),它可以特异的吸附带负电的核酸分子,而对其他生物材料基本不吸附,可以保障最大程度地回收样品中的核酸,同时去除其他杂质.

龙吐珠的介绍

  龙吐珠(拉丁学名:Clerodendrum thomsoniae Balf. f.),俗名九龙吐珠、白萼贞桐、红花龙吐珠,唇形科大青属植物。[1][2]  龙吐珠为,攀援状灌木,高2-5米;幼枝四棱形,被黄褐色短绒毛,老时无毛,小枝髓部嫩时疏松,老后中空,叶片纸质,狭卵形或卵状长圆形,长4-10

瓷珠菌种保存流程

1.从培养18h以上的平板上刮去新鲜纯培养物于菌种保存管中,配成大约3-4麦氏比浊度的菌悬液。2.拧紧保存管,来回颠倒几次使细菌乳化,不能旋摇。3.用无菌移液器将菌种保存管内的液体吸取干净,妥善放置被吸出的液体。4.拧紧保存管,迅速将其置于-20℃或-70℃冰箱中。

龙吐珠的简介

  龙吐珠(拉丁学名:Clerodendrum thomsoniae Balf. f.),俗名九龙吐珠、白萼贞桐、红花龙吐珠,唇形科大青属植物。[1][2]  龙吐珠为,攀援状灌木,高2-5米;幼枝四棱形,被黄褐色短绒毛,老时无毛,小枝髓部嫩时疏松,老后中空,叶片纸质,狭卵形或卵状长圆形,长4-10

瓷珠菌种保存法

 传统的菌种保存方式简介•   斜面保存法:微生物保存最基本的方法,可广泛用于细菌、真菌等,保存期限非常短,斜面容易干裂。•   液体石蜡保存法:可用于保存霉菌、酵母菌、放线菌及需氧菌,方法简便,可防止斜面干燥和氧气进入,但一些固氮菌、分枝杆菌、毛霉、厌氧菌等不适宜用此法。•   甘油冷冻保存法:用

综合治疗大肠癌的相关介绍

  (1)辅助化学治疗 奥沙利铂联合氟尿嘧啶类药物(5-氟尿嘧啶)的方案是目前III期结直肠癌和部分具有高危因素结直肠癌患者的标准治疗方案,治疗时间为6个月。适用于术前未接受新辅助放射治疗的直肠癌患者,术后需要进行辅助放射治疗者。  (2)IV结直肠癌的治疗 主要是以化学治疗为主的综合治疗方案,化疗

备受瞩目的肿瘤免疫疗法PD1/PDL1免疫疗法(二)

PD-1抗体联合化疗,已经在众多三期临床试验中取得决定性的胜利,被众多抗癌指南收录和强烈推荐,K药联合化疗(铂类+培美曲塞)用于非小细胞肺癌(NSCLC),是其中最著名的代表。PD-1联合化疗也逐渐受到学界重视,在治疗晚期非小细胞肺癌、晚期小细胞肺癌、晚期三阴性乳腺癌、晚期鼻咽癌、晚期消化道肿瘤等多