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2月7日，安进公布全年业绩，全年总收入259.79亿美元，美国全年产品销售额下降4%，美国以外地区的全年产品销售额增长12%，其中亚太地区增长36%。安进全年研发费用48.19亿美元（+15%），占总收入的18.5%。2021年安进主要产品销售额（亿美元） 安进业务主要包括生物类似药和创新药。生物类似药方面，到目前为止，安进已经推出了五款产品，包括：Amgevita（阿达木单抗）、Mvasi(贝伐珠单抗）、Kanjinti（曲妥珠单抗）、Avsola(英夫利昔单抗)以及Riabni （利妥昔单抗）。其中，Amgevita和Mvasi目前市场表现最好，2021年收入分别为4.39亿美元（+33%）和11.66亿美元（46%），Amgevita目前仍是欧洲处方量最大的阿达木单抗生物类似药，另外，根据艾伯维和安进达成的协议，该产品有望于2023年1月31日在美国首次亮相。而Mvasi仍以49%的贝伐珠单抗市场份额在第四季度继续保......阅读全文
2月7日，安进公布全年业绩，全年总收入259.79亿美元，美国全年产品销售额下降4%，美国以外地区的全年产品销售额增长12%，其中亚太地区增长36%。安进全年研发费用48.19亿美元（+15%），占总收入的18.5%。2021年安进主要产品销售额（亿美元） 安进业务主要包括生物类似药和创新药。
美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴艾尔健（Allergan）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了生物类似药ABP 215的上市许可申请（MAA）。上个月，双方也已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了ABP 215的生物制品许可申请（BLA）。ABP 215是罗氏重磅抗癌药安维
今天FDA批准了辉瑞和南朝鲜生物技术公司Celltrion的生物类似药infliximab-dyyb(辉瑞商品名Inflectra ，Celltrion的商品名Remsima)。Infliximab-dyyb是强生重磅药物Remicade(英利昔单抗)，今天批准了infliximab-dyyb在
分析测试百科网讯，赛多利斯近日发布了2021财年第一季度财报。赛多利斯在2021财年开局异常强劲，集团销售收入增长了61.6％，达到约7.91亿欧元。不论是订单量，销售收入还是收益方面均取得了显着增长。与新冠肺炎疫情有关的业务进一步推动了这一增长。 “我们的许多产品在帮助战胜新冠肺炎中起着至关
近日，Qiagen发布了其第四季度的财务业绩报告，第四季度收入同比增长2%，超过了此前的指引和分析师的预期。 截至12月31日的三个月，Qiagen 报告收入为5.824亿美元，而去年同期是5.712亿美元，远高于华尔街估计的4.613亿美元。按固定汇率 （CER）计算，第四季度收入同比增长4
自2012年CFDA启动生物类似物指南制定工作以来，相关政策的出台一直备受业界关注。10月23日，在上海召开的2014生物类似物发展论坛上，多位业内人士指出，生物类似物研究技术指导原则的征求意见稿（以下简称“指导原则”）有望于年内出台。记者获悉，该原则的药学部分已定初稿，临床部分内容将在本月讨
随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展，以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。 A股上市公司复星医药最新公告称，控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药，近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来，该药有望冲刺2015年《生物类似药研发与评价技术指导
CFDA日前发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则》(以下简称《指导原则》)对生物类似药(Biosimilar)的研发提出了较高的要求，使企业面临着风险与收益之间的抉择。在生物类似药研发难度高、投入大的情况下，国内的生物药企业投身生物类似药研发是否值得？ “按照出台《指导原则》的要求，生物类
生殖健康与优生优育系列＊人类免疫缺陷病毒1型 (HIV-1) 核酸测定试剂盒 (PCR-荧光探针法) 48反应/盒＊人乳头瘤病毒 (6,11型) 核酸检测试剂盒 (PCR-荧光法) 20人份/盒＊单纯疱疹病毒II型核酸定量检测试剂盒 (PCR-荧光探针法) 20人份/盒单纯疱疹病毒
2019年，来自MNC的诸多重磅产品纷纷面临着专利悬崖的巨大挑战。仿制药、生物类似药的挑战之势已逐渐清晰，而即便在专利期内也可能面临着的降价压力则更是让诸多原研厂家如鲠在喉。一句话，持续已久的好日子，或许真的到头了。图片来源于网络 随着重磅产品即将面临专利悬崖，全球制药巨头们无疑将迎来一段艰难