气相色谱法测定法莫替丁中有机溶剂残留量
摘要:目的:建立法莫替丁中甲醇、丙酮和乙醇残留量的测定方法。方法采用毛细管气相色谱法。色谱柱为HP-Wax;柱温:50℃保持3min。以20℃/min升温至120℃保持4min;载气为氮气;检测器为FID;外标法计算含量。结果:在该色谱条件下,测得各溶剂线性均良好( r =0.9996~0.9997);平均回收率分别为97.86%、98.16%和98.04%,RSD分别为1.34%、1.21%和0.94%;甲醇、丙酮和乙醇的最低检测限分别为0.004%、0.002%和0.004%;3批样品中上述有机溶剂残留量均符合要求。结论:该毛细管气相色谱法灵敏、准确、可靠,适用于本品中有机溶剂残留量测定。 关键词:法莫替丁 毛细管气相色谱法 有机溶剂残留量 药物中的残留溶剂是指在原料药或赋型剂的生产中,以及在制剂制备过程中产生或使用的有机挥发性化合......阅读全文
西咪替丁的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含西咪替丁0.1mg的溶液对照品溶液取西咪替丁对照品适量,加流动相适量使溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对
西咪替丁胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(0.9-1000900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经20分钟时取样。测定法取溶岀液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含西咪替丁6μg的溶液。照紫外-可见分光光度法(通则
关于拉呋替丁的基本介绍
药理研究表明,本品为高效、长效H2受体拮抗剂,对胃酸分泌具有明显的抑制作用,能抑制组胺、五肽胃泌素、食物等引起的胃酸分泌。本品具有胃粘膜保护作用,能剂量依赖性抑制多种实验动物溃疡模型溃疡的形成,促进溃疡愈合,缓解症状,预防溃疡复发。 化学名称:(+/-)-2-[(2-呋喃基甲基)亚硫酰]-N-
关于西咪替丁的性状介绍
本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭,味苦。 本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在异丙醇中略溶,在水中微溶;在稀盐酸中易溶。 吸收系数 取本品,精密称定,加盐酸溶液(0.9→1000)溶解并定量稀释制成每1mL中约含8μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在2
简述西咪替丁的相关检查
酸性溶液的澄清度与颜色 取本品3.0g,加1mol/L盐酸溶液12mL溶解后,用水稀释至20mL,摇匀,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录ⅨB)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。(供注射用)
西咪替丁的鉴别方法
(1)取本品1ml,小火蒸去水分,加热炽灼,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
西咪替丁的基本性状
本品为无色的澄明液体
复方西咪替丁胶囊的简介
复方西咪替丁胶囊,用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓-艾(ZollingerEllison)综合征。 一、复方西咪替丁胶囊的成份:本品为复方制剂,其组份为西咪替丁和甘草黄酮。 二、复方西咪替丁胶囊的性状:胶囊剂,内白色粉末。 三、复方西咪替丁胶囊的适应症:用于十二指肠溃
西咪替丁的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸60ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液恰显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.23mg的C10H16N6S。
替莫唑胺胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色粉末鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254nm与330nm的波长处有最大吸收,在240nm与279nm的波长处有最小吸收。(2)取有关物质项下的供试品溶液,用流动相稀释10倍,作为供试品溶液。另取替莫唑胺对照品适量,加流动相溶解并
替莫唑胺胶囊的副作用有哪些?
出现,并在治疗结束后逐渐消失。 严重的副作用可能包括: 严重的骨髓抑制,可能导致感染、贫血和出血。 严重的皮肤反应,如严重的皮疹、水泡或溃疡。 严重的肝脏问题,如黄疸(皮肤或眼睛变黄)或肝功能异常。 严重的肺部问题,如呼吸困难或持续的咳嗽。 严重的胃肠道问题,如严重的腹泻或血便。
替莫唑胺胶囊的类别及贮藏方法
类别同替莫唑胺规格(1)5mg(2)50mg(3)100mg贮藏遮光,密封,在冷处保存。
替莫唑胺的性状及鉴别方法
性状本品为白色至微红色粉末;无臭本品在二甲基亚砜中略溶,在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇中几乎不溶,在冰醋酸中微溶。鉴别(1)取本品,加冰醋酸溶液(5~1000溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254mm与330nm的波长处有最大吸收,在
替莫唑胺胶囊的使用剂量如何确定?
替莫唑胺胶囊的使用剂量需要根据患者的具体情况来确定,包括患者的年龄、体重、肾功能以及肿瘤的类型和阶段。 一般来说,新诊断的多形性胶质母细胞瘤的推荐剂量是口服本品150mg/m2,每日一次,连续28天,然后停药14天,每3周为一个疗程。如果疗效好,且患者能够耐受,则在4个疗程后可以继续以200m
替莫唑胺胶囊的药物相互作用
同时服用雷尼替丁或食物对替莫唑胺胶囊吸收程度的影响无临床意义。同时服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥等,不影响替莫唑胺的清除。同时服用丙戊酸,替莫唑胺清除率轻度降低(有统计学意义)。 替莫唑胺胶囊与其他可导致骨髓抑制的的药物联合应用时,骨髓抑制可能加重
西咪替丁的类别及贮藏方法
类别H2受体阻滞药。贮藏密封保存。
西咪替丁的类别及贮藏方法
类别同西咪替丁。规格2ml:0.2g贮藏密闭保存。
西咪替丁胶囊的基本性状
(1)取本品的内容物适量(约相当于西咪替丁0.1g),加热炽灼,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于西咪替丁1g),加甲醇10ml,振摇使西咪替丁溶解,滤过。对照品溶液取西咪替丁对照品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg
西咪替丁不良反应防治介绍
(1)癌性溃疡者,使用前应先明确诊断,以免延误治疗。 (2)老年患者由于肾功能减退,对本品清除减少、减慢,可导致血药浓度升高,因此更易发生毒性反应,出现眩晕、谵妄等症状。 (3)对实验室诊断的干扰,口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性;血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、转氨酶等浓度均可能升
西咪替丁的药理作用介绍
动物药理学和毒理学:体外研究表明,本品是一种特异竞争性的H2-受体拮抗剂,与儿茶酚胺β-受体,组织胺H1-受体或毒蕈碱受体无明显的相互作用。根据给药的剂量,更确切地说是根据所达到的血液浓度,本品对于人类和实验动物的药效是非常相似的。在所有的种属动物研究中,2mol/L左右的血药浓度可以抑制50%
西咪替丁的药动力学
口服后约60%~70%由肠道迅速吸收,血药浓度达峰时间(tmax)为45~90分钟。口服生物利用度(F)约为70%,年轻人对本品的吸收情况往往较老年人好。血浆蛋白结合率低。服用300mg平均峰浓度(Cmax)为1.44ug/ml,可抑制基础胃酸分泌50%达4~5小时。本品广泛分布于全身组织(除脑
测定西咪替丁实验的试样制备
1. 高氯酸滴定液(0.1mol/L) 配制:取无水冰醋酸(按含水量计算,每1g水加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70~72%)8.5mL,摇匀,放冷,加无水冰醋酸适量使成1000mL,摇匀,放置24小时。若所测供试品易乙酰化,则须用水分测定法测定本液的含水量,再用水和醋酐调节至
西咪替丁胶囊的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于西咪替丁0.15g),置200m量瓶中,加盐酸溶液(0.9-1000)约150ml,振摇使西咪替丁溶解,用盐酸溶液(0.9-1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置200ml量瓶中
西咪替丁的适应症介绍
1.治疗活动性十二指肠溃疡,预防十二指肠溃疡复发。 2.胃溃疡。 3.反流性食管炎。 4.胃泌素瘤(卓-艾综合征)。 5.预防与治疗应激性及药物性溃疡。 6.消化性溃疡并发出血。 7.可用于各种原因引起免疫功能低下的治疗和肿瘤的辅助治疗。 8.另据报道,西咪替丁还可用于治疗带状疱疹
西咪替丁药物的鉴别介绍
(1)取本品约50mg,加水10mL,微温使溶解,加氨试液1滴与硫酸铜试液2滴,即生成蓝灰色沉淀;再加过量的氨试液,沉淀即溶解。 (2)取本品约50mg,炽灼,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(图谱集142图)一致。
关于西咪替丁胶囊的基本介绍
西咪替丁胶囊,适应症为用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热(烧心)、返酸。 1、成份 本品每粒含西咪替丁0.2克,辅料为淀粉。 2、性状 本品为蓝、白色硬胶囊剂,内容物为白色粉末。 3、作用类别 本品为抗酸药及胃粘膜保护类非处方药药品。 4、适应症 用于缓解胃酸过多引起的胃
测定西咪替丁的方法原理介绍
方法名称: 西咪替丁原料药—西咪替丁的测定—非水滴定法 应用范围: 本方法采用滴定法测定西咪替丁原料药中西咪替丁的含量。 本方法适用于西咪替丁原料药。 方法原理: 供试品加冰醋酸,溶解后,加结晶紫指示液,用高氯酸滴定液滴定至溶液恰显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正,根据滴定液使用量,计算
西咪替丁胶囊的鉴别方法
(1)取本品的内容物适量(约相当于西咪替丁0.1g),加热炽灼,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于西咪替丁1g),加甲醇10ml,振摇使西咪替丁溶解,滤过。对照品溶液取西咪替丁对照品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg
西咪替丁的药理作用介绍
动物药理学和毒理学:体外研究表明,本品是一种特异竞争性的H2-受体拮抗剂,与儿茶酚胺β-受体,组织胺H1-受体或毒蕈碱受体无明显的相互作用。根据给药的剂量,更确切地说是根据所达到的血液浓度,本品对于人类和实验动物的药效是非常相似的。在所有的种属动物研究中,2mol/L左右的血药浓度可以抑制50%
替莫唑胺胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色粉末鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254nm与330nm的波长处有最大吸收,在240nm与279nm的波长处有最小吸收。(2)取有关物质项下的供试品溶液,用流动相稀释10倍,作为供试品溶液。另取替莫唑胺对照品适量,加流动相溶解并