气相色谱法测定法莫替丁中有机溶剂残留量
摘要：目的：建立法莫替丁中甲醇、丙酮和乙醇残留量的测定方法。方法采用毛细管气相色谱法。色谱柱为HP-Wax；柱温：50℃保持3min。以20℃/min升温至120℃保持4min；载气为氮气；检测器为FID；外标法计算含量。结果：在该色谱条件下，测得各溶剂线性均良好( r =0.9996～0.9997)；平均回收率分别为97.86%、98.16%和98.04%，RSD分别为1.34%、1.21%和0.94%；甲醇、丙酮和乙醇的最低检测限分别为0.004%、0.002%和0.004%；3批样品中上述有机溶剂残留量均符合要求。结论：该毛细管气相色谱法灵敏、准确、可靠，适用于本品中有机溶剂残留量测定。 关键词：法莫替丁 毛细管气相色谱法 有机溶剂残留量 药物中的残留溶剂是指在原料药或赋型剂的生产中，以及在制剂制备过程中产生或使用的有机挥发性化合......阅读全文
替莫唑胺
性状本品为白色至微红色粉末;无臭本品在二甲基亚砜中略溶,在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇中几乎不溶,在冰醋酸中微溶。鉴别(1)取本品,加冰醋酸溶液(5~1000溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254mm与330nm的波长处有最大吸收,在
替莫唑胺胶囊
性状本品内容物为白色粉末鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254nm与330nm的波长处有最大吸收,在240nm与279nm的波长处有最小吸收。(2)取有关物质项下的供试品溶液,用流动相稀释10倍,作为供试品溶液。另取替莫唑胺对照品适量,加流动相溶解并
替莫唑胺胶囊的成分
主要组成成份替莫唑胺 化学名称3，4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑并[5，1-d]-不对称-四唑-8-酰胺 分子式C6H6N6O2 分子量194.15
替莫唑胺胶囊是什么？
替莫唑胺胶囊是一种用于治疗特定类型脑肿瘤的药物。 该药物主要用于治疗： 新诊断的多形性胶质母细胞瘤，通常与放疗联合使用，之后作为维持治疗； 常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。 禁忌症包括对替莫唑胺胶囊或达卡巴嗪（DTIC）过敏、妊娠期以及严重骨髓抑制的患者。
替莫唑胺胶囊的介绍
替莫唑胺胶囊，它是一种用于治疗特定类型脑肿瘤的药物。替莫唑胺胶囊的主要成分是替莫唑胺，其化学名称为3，4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑并[5，1-d]-不对称-四唑-8-酰胺。它主要用于治疗： 新诊断的多形性胶质母细胞瘤，通常与放疗联合使用，随后作为维持治疗。 常规治疗后复发或进展的多形性胶
替莫唑胺胶囊的简介
替莫唑胺胶囊，它是一种用于治疗特定类型脑肿瘤的药物。替莫唑胺胶囊的主要成分是替莫唑胺，其化学名称为3，4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑并[5，1-d]-不对称-四唑-8-酰胺。它主要用于治疗： 新诊断的多形性胶质母细胞瘤，通常与放疗联合使用，随后作为维持治疗。 常规治疗后复发或进展的多形性胶
替莫唑胺的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1m中含1.0mg的溶液。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液与对照品溶液各置同一200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用
替莫唑胺的基本性状
性状本品为白色至微红色粉末;无臭本品在二甲基亚砜中略溶,在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇中几乎不溶,在冰醋酸中微溶。
如何正确使用替莫唑胺胶囊？
正确使用替莫唑胺胶囊非常重要。请务必遵循医生或药师的指示，并仔细阅读药品说明书。 一般来说，替莫唑胺胶囊应在餐前或餐后服用，具体取决于医生的建议。如果患者忘记服药，应尽快补服，但如果接近下一次服药时间，则应跳过忘记的剂量，不要双倍服用。 在使用替莫唑胺胶囊期间，患者应定期进行血液检查，以监测
替莫唑胺胶囊的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则测定。供试品溶液取本品内容物细粉适量(约相当于替莫唑胺50mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,冰浴中超声使替莫唑胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1m1中约含1.0mg的溶液。对照溶液精密量取
替莫唑胺的鉴别方法
鉴别(1)取本品,加冰醋酸溶液(5~1000溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254mm与330nm的波长处有最大吸收,在240nm与279nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的
替莫唑胺的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加冰醋酸溶液(5~1000溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254mm与330nm的波长处有最大吸收,在240nm与279nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的
替莫唑胺胶囊的用法用量
新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者 同步放化疗期 口服本品，每日剂量为75mg/m2，共42天，同时接受放疗（60 Gy 分30次）；随后接受6个周期的本品辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药，但无需降低剂量。同步放化疗期如果符合以下条件绝对白细胞计数≥1.5×109/L，血小板计数≥1.
替莫唑胺的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释成每1ml中约含替莫唑胺0.1mg的溶液对照品溶液取替莫唑胺对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释成每1ml中约含替莫唑胺0.1mg的溶液色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求理论板数按替莫唑胺峰计算
简述拉呋替丁的用途
受体拮抗剂,具有独特的胃保护作用。可减少胃酸的基础分泌量,抑制组胺、胃泌素、乌拉坦刺激的胃酸分泌。与西咪替丁、法莫替丁等同类药相比,对H2受体的阻断作用更有效、持久,所以具有抗胃酸分泌作用更加持续的优点。主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡和急或慢性胃炎。
西咪替丁的检查方法
酸性溶液的澄清度与颜色取本品3.0g,加lmol/L盐酸溶液12nl溶解后,用水稀释至20ml,摇匀,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。(供注射用)氯化物取本品1.0g,依法检查(通则08
西咪替丁的检查方法
pH值应为5.0~6.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含西咪替丁0.4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含西咪替丁2pg的溶液系统适用性溶液见西咪替丁有关物质项下。灵敏度溶液
西咪替丁中毒的介绍
西咪替丁（甲氰咪胍，泰胃美）为H2受体拮抗剂，能明显抑制食物、组胺或五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低。对因化学刺激引起的腐蚀性胃炎有预防和保护作用。口服300mg后迅速由小肠吸收，30min即达到血药浓度，90min达峰浓度。血浆蛋白结合率约为70%，半衰期约为2h。广泛分布于全身
替莫唑胺胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254nm与330nm的波长处有最大吸收,在240nm与279nm的波长处有最小吸收。(2)取有关物质项下的供试品溶液,用流动相稀释10倍,作为供试品溶液。另取替莫唑胺对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含10
替莫唑胺胶囊的含量测定方法
含量测定照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量,取内容物(5mg规格)或取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于替莫唑胺10mg),置100ml量瓶中,加0.5%冰醋酸溶液适量,超声使替莫唑胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取滤
替莫唑胺胶囊的注意事项
在一项治疗时间延长到42天的小规模试验中，接受本品和放疗合并治疗的患者是卡氏肺囊虫性肺炎的高危者。因此对于接受42天（最多为49天）合并治疗的全部患者需要预防卡氏肺囊虫性肺炎发生。 在较长期的给药方案治疗期间，接受替莫唑胺治疗期间卡氏肺囊虫性肺炎发生率可能较高。不管何种治疗方案，都应密切观察替
替莫唑胺的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微红色粉末;无臭本品在二甲基亚砜中略溶,在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇中几乎不溶,在冰醋酸中微溶。鉴别(1)取本品,加冰醋酸溶液(5~1000溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254mm与330nm的波长处有最大吸收,在
替莫唑胺的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封,在冷处保存制剂替莫唑胺胶囊杂质IH2NC4H6N4O·H2O144.134-氨基-5-氨基甲酰基咪唑一水合物
替莫唑胺胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254nm与330nm的波长处有最大吸收,在240nm与279nm的波长处有最小吸收。(2)取有关物质项下的供试品溶液,用流动相稀释10倍,作为供试品溶液。另取替莫唑胺对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含10
替莫唑胺胶囊的适应症
新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联治疗，随后作为辅助治疗。 -常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。
替莫唑胺胶囊的基本性状
性状本品内容物为白色粉末。
概述西咪替丁的临床应用
有显著抑制胃酸分泌的作用，能明显抑制基础和夜间胃酸分泌，也能抑制由组胺、分肽胃泌素、胰岛素和食物等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低，对因化学刺激引起的腐蚀性胃炎有预防和保护作用，对应激性胃溃疡和上消化道出血也有明显疗效。用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、上消化道出血，慢性结肠炎，带状疱疹，慢性荨麻
简述西咪替丁的生产方法
中间体(I)和2-氨基乙巯醇盐酸盐，在溴化氢存在下反应，然后用碳酸钾中和得到化合物(Ⅱ)。接着和相应的硫脲反应，得到西咪替丁 2.4-羟甲基-5-甲基-1H-咪唑盐酸盐和2-氨基乙巯醇盐酸盐，在溴化氢存在下反应，再用碳酸钾中和，得到的化合物和相应的硫脲反应，得到西咪替丁。
西咪替丁的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在异丙醇中略溶,在水中微溶;在稀盐酸中易溶。吸收系数取本品,精密称定,加盐酸溶液(0.9→1000溶解并定量稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在218nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1
西咪替丁的鉴别方法
(1)取本品约50mg,加水10ml,微温使溶解,加氨试液1滴与硫酸铜试液2滴,即生成蓝灰色沉淀;再加过量的氨试液,沉淀即溶解。(2)取本品约50mg,炽灼,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集142图)一致