电雾式检测器(CAD)对参麦注射剂中无紫外吸收成分测定
“一致性评价”就像这“冬月里的一把火”,红透了大江南北,几乎每一家药厂都对这个词镂心刻骨。成分复杂的中药注射剂也面临着这样的大考,所涉及的药学等效性方面最有效的方法就是特征图谱和指纹图谱。以参麦注射液为例,它是由红参、麦冬制备而成的中药复方注射剂,有益气固脱、养精生阴、生脉之功能。目前,参麦注射液质量控制一般以人参皂苷Rg₁、Re和Rb₁为指标成分,而参麦注射液作为中药复方制剂,仅靠少量指标成分的质量控制不能反映整个制剂的品质,也无法满足一致性评价的技术要求。 图1.参麦注射液 指纹图谱作为目前中药制剂整体分析的有效手段,可通过共有峰和对照指纹图谱来对产品的相似度进行评价,是中药注射剂一致性评价不可或缺的技术手段。 新颖的检测手段——CAD检测器 电雾式检测器(CAD) 电雾式检测器(CAD)是一款新型通用型检测器,灵敏度高,重现性好,能够为难挥发化合物提供一致性的响......阅读全文
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用电雾式检测器(CAD)对参麦注射剂中无紫外吸收成分测定“一致性评价”就像这“冬月里的一把火”,红透了大江南北,几乎每一家药厂都对这个词镂心刻骨。成分复杂的中药注射剂也面临着这样的大考,所涉及的药学等效性方面最有效的方法就是特征图谱和指纹图谱。以参麦注射液为例,它是由红参、麦冬制备而成的中药复方注射
参麦止嗽糖浆的性状
本品棕褐色的液体;味甜、微苦。
电雾式检测器(CAD)对参麦注射剂中无紫外吸收成分测定
“一致性评价”就像这“冬月里的一把火”,红透了大江南北,几乎每一家药厂都对这个词镂心刻骨。成分复杂的中药注射剂也面临着这样的大考,所涉及的药学等效性方面最有效的方法就是特征图谱和指纹图谱。以参麦注射液为例,它是由红参、麦冬制备而成的中药复方注射剂,有益气固脱、养精生阴、生脉之功能。目前,参麦注射液质
参麦止嗽糖浆的用法用量
口服,一次15ml,一日3次,小儿酌减或遵医嘱。
参麦止嗽糖浆的贮-藏
密封,置阴凉处
参麦止嗽糖浆的适应症
清热化痰,润肺止咳。用于肺燥咳嗽,急、慢性支气管炎。
参麦止嗽糖浆的药理作用
1.抗菌抑菌:鱼腥草鲜汁对金黄色葡萄球菌有抑制作用,其煎剂对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、卡他球菌、白喉杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌、肠炎杆菌等多种革兰氏阳性及阴性细菌及钩端螺旋体等有不同程度的抑制作用,鱼腥草对结核杆菌也有一定的疗效; 2.解热:北沙参根的乙醇
参麦止嗽糖浆的适应症及用法用量
适应症 清热化痰,润肺止咳。用于肺燥咳嗽,急、慢性支气管炎。 用法用量 口服,一次15ml,一日3次,小儿酌减或遵医嘱。
参麦注射液的十大不良反应
参麦注射液是由中药人参、麦冬经水醇法提取制成的中药制剂,其主要有效成分为人参皂苷、麦冬皂苷、麦冬黄酮。参麦注射液具有抗心律失常、抗休克、抗肿瘤、 调节机体免疫力等多种临床作用,随着临床应用的不断广泛,其药物不良反应报道逐渐增多并受到临床医护人员的重视。 1 资料来源 文献来源为中国
大批中药注射剂被限制使用
近日,中药注射剂又被推到了风口浪尖上。 4月28日、5月29日,6月11日、6月12日国家药监局相继发布公告,修订参麦注射液、柴胡注射液、双黄连注射剂、丹参注射剂等多个中药注射剂的说明书。 参麦注射液说明书的【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。 柴胡注射液
双黄连注射液成首批中药注射剂再评价品种
频繁爆发安全事件之后,昨天,国家食品药品监督管理局正式启动了中药注射剂安全性再评价工作。在全国143个中药注射剂品种中,双黄连注射液、参麦注射液成为首批再评价品种。 国家食品药品监督管理局副局长吴浈表示,中药注射剂安全性再评价工作将紧紧围绕保障药品安全这个核心,从风险排查、综合评价、提高标
“中药质量分析技术”解读
中药质量控制是中药走出国门、走向国际市场的关键技术,建立现代化的中成药质量标准和中药质量控制方法,确保中药产品安全、有效和稳定均一,是中药现代化研究领域的前沿课题,也是我国民族医药工业面临的重大科技攻关任务,科技部已将“中药现代化研究与产业化开发”列入国家科技攻关计划。浙江大学和杭州正大青春宝药业有
“世纪麦翁”:耕耘华夏留麦香
在后辈眼中,我国小麦遗传育种学科主要奠基人之一庄巧生院士是严谨的学者、崇德的贤者、睿智的师者,勘称中国小麦学的一代宗师。然而,他对自己一生的评语却很简短:“我一生只做了两件事:一是育成十来个优良小麦品种在生产上应用;二是编几本与小麦或育种有关的专著,为国家科技事业留下一些历史记录,仅此而已,微不足道
国家食药监总局:药品不良反应中皮肤受伤最多
昨日广州日报记者从国家食药监总局官网获悉,该局发布了《国家医疗器械不良反应监测年度报告(2014年)》。统计分析显示,医院等使用单位上报情况良好,占比达到近八成,而生产企业上报仅占报告总数2.3%。此外,药品不良反应统计数据显示,皮肤“受伤”最多,中药注射剂仍应谨慎操作。 医疗器械不良事件突破
孙耀志:提高中药注射剂生产准入门槛
针对近年来中药注射剂造成部分不良事件引发的安全质疑,河北石家庄神威药业董事长李振江代表表示,临床使用中药注射剂不合理及个别厂家产品质量低下是导致社会对中药注射剂产生误解的主要原因,应当提高中药注射剂产业的集中度,避免生产企业多、小、散、低的现象。 “中药注射剂以其疗
药物注射剂常规检查项目注射剂的定义及特点
注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂具有作用迅速、疗效可靠(抢救危重病症等);适用于不易口服患者(昏迷、抽搐、惊厥等);适用于不宜口服药物(胃肠道不稳定、不吸收、刺激性等);发挥局部定位作用(介入
饶毅痛批中药注射剂:这是伪科学!谋财害命!
1月15日,北京大学讲席教授、未来论坛科学家委员会委员、北京生命科学研究所资深研究员、中枢神经科学领域专家饶毅教授在网易未来论坛现场痛批中药注射剂。 他认为,现在有一批中药厂要大量向全国推销中医注射剂,这不仅把西医要求的科学检验绕过去,也把中医要求的不能大量推广绕过去,这种做法是一个商人做法,
山东中成药集采来了!这15个品种如何报量?
山东中成药专项集采即将来袭,报量已经开始,15个品种纳入。近日,山东省内多市医保局发出关于山东省第三批药品(中成药)集采报量的通知,这意味着,山东省中成药集采即将启动。中成药价格是否继续走低?文末有投票,看看结果如何?报量根据山东省采购平台2021.7.1—2022.6.30的历史采购数据为依据,医
麦氏重排
麦氏重排(McLafferty rearrangement)是对质谱分析中离子的重排反应提出的经验规则,于1956年由美国质谱学家麦克拉弗蒂(F.W.Mclafferty) 提出。 重排机理 当有机化合物含有不饱和基团(如C=O、C=N、C=S、C=C),且与不饱和基团相连的γ 碳上有氢原子
药物注射剂常规检查项目注射剂的分类及药典描述
注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。注射液包括溶液型、乳状液型或混悬型注射液,可用于肌内注射、静脉注射、静脉滴注等。其中,供静脉滴注用的大体积(除另有规定外,一般不小于100mL)注射液也称静脉输液。注射用无菌粉末系指药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉
中药注射剂错了吗
国家食品药品监督管理局6月26日在其网站上发布的一则通告,让中药注射剂的安全问题再次走上风口浪尖。 该则通告提醒:喜炎平注射液和脉络宁注射液有引起严重过敏反应的问题,建议特殊人群和过敏体质者应慎重使用;要求药品生产企业完善生产工艺、提高产品质量标准,开展相应安全性研究。 2006年的
三七参的简介
三七[Panaxnotoginseng(BurK.)F.H.Chen]为五加科人参属植物,是中国特有的名贵中药材,也是我国最早的药食同源植物之一,三七自古以来就被公认为具有显著的活血化瘀、消肿定痛功效,具有“金不换”、“南国神草”之美誉。因枝分三枝,为七片,故称为“三七”,又名田七、金不换等,古
鸡肉参的概述
鸡肉参(拉丁学名:Incarvillea mairei)为多年生草本紫葳科植物,高30~40厘米。无茎,根粗壮、肥厚。生于高山石砾堆、山坡路旁向阳处或生于高山草坡。主要分布于四川、云南、西藏等地。具有药用价值。[1]
园参的分类
人参为五加科植物人参(Panax ginseng C A .Meyer .)的干燥根及根茎 。野生者为“山参” , 栽培者为“园参” ,园参经蒸制后的干燥品称“红参”。 【生晒参】是园参经栽培六七年后,在秋季茎叶将枯萎时采挖,去芦头,洗净晒干而成的园参。生晒参药性平和,以补气作用为主,尤适合于
鸡肉参的介绍
鸡肉参(拉丁学名:Incarvillea mairei)为多年生草本紫葳科植物,高30~40厘米。无茎,根粗壮、肥厚。生于高山石砾堆、山坡路旁向阳处或生于高山草坡。主要分布于四川、云南、西藏等地。具有药用价值。[1]
园参的概述
园参是人工种植人参,大马牙品种。生长年限多为6年。主产区产量有大到小依次为吉林省白山市、通化市,黑龙江省,辽宁省,朝鲜,韩国,(其他地区)。从生长环境划分为两大类: 一、在山上伐木、清根、修池床种植。 二、农田栽参,近几年引进韩国技术也叫平地栽参。
什么是错参?
中文名称错参英文名称misincorporation定 义特指一个错误的单体或类似物参入到一个多聚体的过程。尤其是DNA复制过程中,子链上形成错误的碱基。应用学科生物化学与分子生物学(一级学科),基因表达与调控(二级学科)
泡参的介绍
泡参(拉丁学名:Adenophora capillaris Hemsl.),中文名为丝裂沙参,俗名龙胆草,菊目桔梗科沙参属植物。[1]泡参包括两个亚种,丝裂沙参(原亚种)和细萼沙参(亚种)壶花沙参。[2] 泡参形态为茎单生,高50厘米至1米余,无毛或有长硬毛,茎生叶常为卵形,卵状披针形,少为条
鸡头参的介绍
鸡头参(Polygonatum kingianum Coll. et Hemsl.),为百合科植物滇黄精是王屋山的特产,因根块像鸡头,营养价值高,所以称鸡头参。 它的叶、花、茎、根均可入药,具有润肺和补脾的功能。分布于河南、陕西及湖北等地,适宜在山的背阴处生长河南省太行山区500米以上山地广泛
仙茅参的用途
【药材】根长圆锥形,肉质,鲜时横切面白色,并有乳汁流出。干后表面褐色或棕黑色,纵横皱缩不平,有时呈剥裂状,顶端常有茎叶残基。 【性味】《陕西中草药》:"味甘,性温。" 【功用主治】祛风除湿,理气活血。治外感风寒,发热头痛,久年哮喘,风湿痹痛,妇女倒经,跌打损伤,疔疮。 ①《贵州民间药物》: