电雾式检测器(CAD)对参麦注射剂中无紫外吸收成分测定

“一致性评价”就像这“冬月里的一把火”,红透了大江南北,几乎每一家药厂都对这个词镂心刻骨。成分复杂的中药注射剂也面临着这样的大考,所涉及的药学等效性方面最有效的方法就是特征图谱和指纹图谱。以参麦注射液为例,它是由红参、麦冬制备而成的中药复方注射剂,有益气固脱、养精生阴、生脉之功能。目前,参麦注射液质量控制一般以人参皂苷Rg₁、Re和Rb₁为指标成分,而参麦注射液作为中药复方制剂,仅靠少量指标成分的质量控制不能反映整个制剂的品质,也无法满足一致性评价的技术要求。 图1.参麦注射液 指纹图谱作为目前中药制剂整体分析的有效手段,可通过共有峰和对照指纹图谱来对产品的相似度进行评价,是中药注射剂一致性评价不可或缺的技术手段。 新颖的检测手段——CAD检测器 电雾式检测器(CAD) 电雾式检测器(CAD)是一款新型通用型检测器,灵敏度高,重现性好,能够为难挥发化合物提供一致性的响......阅读全文

鸡肉参的形态特征

  多年生草本,无茎,高30~40厘米。叶基生,为1回羽状复叶;侧生小叶2~3对,卵形,顶生小叶较侧生小叶大2~3倍,阔卵圆形,项端钝,基部微心形,长达11厘米,宽达9厘米,边缘具钝齿,侧生小叶近无柄。总状花序有2~4朵花,着生花序近顶端;花葶长达22厘米;花梗长1~3厘米;小苞片2,线形,长约1厘

太子参如何储存?

  太子参(Radix Pseudostellariae)是一种常用的中药材,具有益气养阴、健脾胃等功效。储存太子参时,应注意以下几点:  避光:太子参应存放在避光的地方,以免阳光直射导致药材中的有效成分降解。  防潮:太子参应存放在干燥通风的地方,避免潮湿,以免药材受潮发霉。可以使用密封的容器或塑

园参的特征鉴别

  芦  极大多数的山参均是圆芦,因年龄越久,上部芦碗逐渐消失,而形成圆柱状,因而称为圆芦,芦体节紧,上部四面密生天然长成的芦碗(珠结),碗的过缘扎楞,形如马牙,因名马牙芦,很少有生长竹芦和线芦,人工栽植的圆参多数无圆芦,大部是在芦的一面或两面生碗的亦少。  芋  山参之芋多为枣核形,顺生上垂,不向

记者访荒山上种参人:养20年巨参自己消失

王学山从草棚下挖出两棵他种植的人参。    人参在我国被称为“百草之王”,其药用价值被全世界所公认。随着人类对人参的认知和挖掘 ,野生人参的数量日益减少,现在所说的“人参”基本上是人工种植的。野生人参生活在气候恶劣的长白山区,在人工种植方面,吉林拥有世界上最优

超全!官方解读化药注射剂仿制药质量和疗效一致性评价

  一、《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》出台的背景是什么?  答:为贯彻落实国务院关于加快推进仿制药一致性评价的工作部署,国家药监局仿制药一致性评价办公室组织专家委员会制定了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂(特殊注射剂)仿

CFDA发布关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告

  分析测试百科网讯 2016年1月12日,国家食品药品监督管理总局发布关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项的公告,公布事项如下:   一、所有血塞通注射剂和血栓通注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照血塞通注射剂和血栓通注射

麦康凯琼脂平板

This image illustrates growth of a nonlactose fermenter on MacConkey agar. MacConkey agar contains bile salts and crystal violet which inhibit the

麦氏重排的介绍

麦氏重排是MCLAFFERTY对质谱分析中离子的重排反应提出的经验规则。

麦氏重排的介绍

麦氏重排是MCLAFFERTY对质谱分析中离子的重排反应提出的经验规则。

野养麦的介绍

  野养麦别名:金养麦、苦养麦、养麦三七、万年养、铁石子、金锁银开、开金锁、铁甲将军。野南养、黄养麦。  金荞麦别名:苦荞头、荞麦三七、万年荞

麦氏重排是什么

  麦氏重排(McLafferty rearrangement)是对质谱分析中离子的重排反应提出的经验规则,于1956年由美国质谱学家麦克拉弗蒂(F.W.Mclafferty) 提出。  重排机理  当有机化合物含有不饱和基团(如C=O、C=N、C=S、C=C),且与不饱和基团相连的γ 碳上有氢原子

什么是麦氏重排

  麦氏重排(McLafferty rearrangement)是对质谱分析中离子的重排反应提出的经验规则,于1956年由美国质谱学家麦克拉弗蒂(F.W.Mclafferty) 提出。  重排机理  当有机化合物含有不饱和基团(如C=O、C=N、C=S、C=C),且与不饱和基团相连的γ 碳上有氢原子

双黄连注射剂的禁忌

  对本品有过敏史的患者禁止使用。  高敏体质或对同类产品有严重过敏史者禁止使用。  严重心肺功能不全者禁止使用。  咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎患者应避免使用。

​注射剂按照物态可以分为几类

注射用粉剂:俗称"粉针"。某些药物稳定性较差,制成溶液后易于分解变质。这类药物一般可采用无菌操作法,将供注射用的灭菌粉状药物装入安瓿或其他适宜容器中,临用时用适当的溶媒溶解或混悬。如青霉素、链霉素、苯巴比妥钠等均可制成"粉针"。近年来国内外已研制成功一批中药粉针剂,如从天花粉中提取精制的结晶毒蛋白、

注射剂装量差异的概念

注射剂装量差异系指按规定称量方法测得注射剂每瓶(支)的装量与平均装量之间的差异度。本法适用于橡皮塞铝盖玻璃瓶装或安瓿瓶装的注射用无菌粉末的装量差异检查。本项检查的目的在于控制各瓶(支)间装量的一致性,以保证使用剂量的准确。凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末一般不再进行装量差异检查。

注射剂给药途径有哪些?

1.静脉注射(intravenousinjection)静脉注射分静脉推注和静脉滴注,前者用量小,一般5-50ml,后者用量大(除另有规定外,一般不小于lOOml),多至数千毫升。静脉注射药效zui快,常作急救、补充体液和供营养之用。静脉注射剂多为水溶液,非水溶液、混悬型注射液一般不能作静脉注射。药

Biocryst流感注射剂获FDA批准

  近日,FDA批准了Biocryst制药的静脉注射流感药物,使得该公司的股票在上市前交易中上涨了将近10%。  该流感药物适用于患有急性无并发症流感、并且可能无法服用口服药(如吉利德的达菲)或是无法使用吸入剂(如葛兰素史克的乐感清)的成人。  Needham & Co的分析师Serge Belan

关于乳酸诺氟沙星注射剂的简介

  乳酸诺氟沙星的灭菌水溶液,含诺氟沙星(C16H18FN3O3)应为标示量的90.0~110.0%  1、主要活性成分:  乳酸诺氟沙星的灭菌水溶液,含诺氟沙星(C16H18FN3O3)应为标示量的90.0~110.0%。  2、性状:微黄色或淡黄色的澄明液体。  3、鉴别:  (1)取本品1ml

药物注射剂常规检查项目介绍

一、注射剂的定义及特点注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂具有作用迅速、疗效可靠(抢救危重病症等);适用于不易口服患者(昏迷、抽搐、惊厥等);适用于不宜口服药物(胃肠道不稳定、不吸收、刺激性等);

稻麦单穗脱粒机在稻麦研究取样的应用

  大型的稻麦脱粒机在田间的使用十分重要,是一种有效的收割机械。主要适用对象有小麦或水稻。稻麦脱粒机大大降低了稻麦生产的劳动强度,同时也改善了农业生产力水平。在研究实验室内稻麦单穗脱粒机的应用比较常见。  稻麦脱粒机工作过程是:作物经滚筒脱粒,草从机后或机前排出,粮粒及部分茎秆经筛孔靠自重落入集料斗

抗麦胶蛋白(麦醇溶蛋白)抗体(AGA)的临床意义

  阳性:见于麦胶(麸质/谷物)过敏性肠病诊断和鉴别诊断,阳性率85%-95%。

小麦磨粉机:合理控制润麦水分和润麦时间介绍

    小麦磨粉机是专门用于对小麦进行粉碎的设备,它的诞生为大家带来了更多的便利,以前大家都是使用非常传统的粉碎方式对小麦进行粉碎,那样不仅费力,还费事,以前小麦粉碎也许要花一天时间,而如今有了小麦磨粉机,仅仅只需要几个小时就可以了,工作质量非常的高效。但是在使用小麦磨粉机时,除了需要注意一些基本的

稻麦单穗脱粒机在稻麦研究取样的应用

大型的稻麦脱粒机在田间的使用十分重要,是一种有效的收割机械。主要适用对象有小麦或水稻。稻麦脱粒机大大降低了稻麦生产的劳动强度,同时也改善了农业生产力水平。在研究实验室内稻麦单穗脱粒机的应用比较常见。 稻麦脱粒机工作过程是:作物经滚筒脱粒,草从机后或机前排出,粮粒及部分茎秆经筛孔靠自重落入集料斗底部,

太子参的生长环境

  喜欢生长在温暖湿润的环境,怕高温,30℃以上生长发育停止。怕强光暴晒,烈日下容易枯死,比较耐寒。在-17℃能安全越冬。低温条件下也能发芽、生根。在阴湿的条件下生长良好,喜肥沃疏松、含有丰富腐殖质土壤,砂质土壤中生长良好。低涝地、黏壤、土质坚实、排水不良、土壤含腐殖质少。瘠薄的土壤生长不好。

讲述参莲胶囊的性状

  本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒;气微香,味苦。

如何正确服用参莲胶囊?

  以0.5g/粒的参莲胶囊为例,您应该按照以下步骤服用:  每次服用6粒;  每日服用3次;  最好在饭后服用,以减少胃部不适。

参灵蓝胶囊的性状

  本品为胶囊剂,内容物气特异,味苦涩。

参三七伤药片的成分

  三七、乳香、白芷、红花、儿茶、自然铜、土鳖虫、血竭、积雪草、冰片、细辛、甘松、陈皮香附等21味。

参灵蓝胶囊的成分

  人参、冬虫夏草、三七、灵芝、黄芪、莪术、白术(炒)、白花蛇舌草、半枝莲、绞股蓝、茯苓、徐长卿、土鳖虫、六神曲(炒)。[1]

参三七伤药片的成分

  三七、乳香、白芷、红花、儿茶、自然铜、土鳖虫、血竭、积雪草、冰片、细辛、甘松、陈皮香附等21味。