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CFDA发布关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告

分析测试百科网讯 2016年1月12日,国家食品药品监督管理总局发布关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项的公告,公布事项如下: 一、所有血塞通注射剂和血栓通注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2016年2月29日前报省级食品药品监管部门备案。 修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。 各血塞通注射剂和血栓通注射剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好血塞通注射剂和血栓通注射剂使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。 二、临床医师应当仔细阅读血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书......阅读全文

中药注射剂使用更为严格 新增两款“儿童禁用”

  7月19日,国家药品监督管理局发布《关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告》。根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对血塞通注射剂〔血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)〕和血栓通注射剂〔血栓通注射液和注射用血栓通(冻干)〕增加警示语,并对禁忌和注意事项进

30亿起步,这15个心血管药已炸!

  中康CMH数据显示,2015年我国心血管系统药物市场规模为2562.01亿元,同比2014年增长8.4%(按药品市场零售价统计,下同);预计2016年市场规模将达2701.06亿元。随着心血管系统药物的销售逐年稳步增长和市场日趋成熟,部分品种在激烈的市场角逐中脱颖而出——2015年,踏入30亿元

食药总局监测这类药不良反应最多 但每个人家里都有!

  近日,国家食药监总局发布2015年药品不良反应监测报告。对于2015年不良反应的情况进行了统计。2015年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》139.8万份,较2014年增长5.3%。1999年至2015年,全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》近930

6岁以下儿童千万别用这些感冒药!

  以缓解鼻塞症状,如充血、流鼻涕和打喷嚏的非处方(OTC)感冒药,不建议儿童使用。  据分析,这些不建议儿童使用的药物包括:减充血剂(如含伪麻黄碱等成分的);抗组胺药(如含苯海拉明、马来酸氯苯那敏、异丙嗪、曲普利啶等成分的)。  研究员人员发现,非处方感冒药减充血剂,无论是单药还是联合抗组胺药或镇