注射剂装量差异的概念

注射剂装量差异的概念

注射剂装量差异系指按规定称量方法测得注射剂每瓶(支)的装量与平均装量之间的差异度。本法适用于橡皮塞铝盖玻璃瓶装或安瓿瓶装的注射用无菌粉末的装量差异检查。本项检查的目的在于控制各瓶(支)间装量的一致性,以保证使用剂量的准确。凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末一般不再进行装量差异检查。

注射剂装量差异检查法注射剂装量差异限度规定

注射剂装量差异检查法标准与仪器

引用标准《中国药典》(2010版)二部附录I B。仪器与用具分析天平感量0.1mg(适用于平均装量为0.15g及其以下的粉针剂)或感量1mg(适用于平均装量在0.15g以上的粉针剂)。

注射剂装量差异检查法操作方法

(1)取供试品5瓶(支),除去瓶签(若为纸标签,用水润湿后除去纸屑;若为直接在玻璃上印字标签,用适当有机溶剂擦除字迹),容器外壁用乙醇擦净,置干燥器内放置1～2h,待干燥后,除去铝盖,分别编号,依次放于固定位置。(2)轻叩橡皮塞玻璃瓶或安瓿瓶,使其上附着的粉末全部落下,开启容器(注意避免玻璃屑等异物

注射剂装量差异检查法结果与判定

(1)每1瓶(支)中的装量均未超出允许装量范围,或其装量差异均未超过表2规定者,均判为符合规定。(2)每1瓶(支)中的装量与平均装量差异相比较,超过装量差异限度的粉针多于1瓶者,判为不符合规定。(3)初试结果如仅有1瓶(支)的装量差异超过装量差异限度时,应另取10瓶(支)复试。复试结果每1瓶(支)的

注射剂装量差异检查法注意事项

(1)开启安瓿瓶装粉针时,应避免玻璃屑落入或溅失;开启橡皮塞铝盖玻璃瓶装粉针时,应先稍稍打开橡皮内塞使瓶内外的气压平衡,再盖紧后称重。(2)用水、乙醇洗涤倾去内容物后的容器时,慎勿将瓶外编号的字迹擦掉,以免影响称量结果;并将空容器与原橡皮塞或安瓿颈部配对放于原固定位置。(3)空容器的干燥,一般可于6

注射剂装量差异检查法记录与计算

(1)记录每次各瓶(支)的称量数据。(2)根据每瓶(支)的质量与其空瓶重之差,求算每瓶(支)内容物质量。(3)每瓶(支)内容物质量之和除以5(复试时除以10),即得平均装量,计算结果保留三位有效数字。(4)按表1规定装量差异限度,求出允许装量范围。(5)遇有超出允许装量范围并处于边缘者,应再与平均装

药物检测技术注射剂装量差异检查法

注射剂装量差异系指按规定称量方法测得注射剂每瓶(支)的装量与平均装量之间的差异度。本法适用于橡皮塞铝盖玻璃瓶装或安瓿瓶装的注射用无菌粉末的装量差异检查。本项检查的目的在于控制各瓶(支)间装量的一致性,以保证使用剂量的准确。凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末一般不再进行装量差异检查。一、引用标准《中

装量差异检查法的基本概念

在生产过程中,空胶囊容积和粉末的流动性,以及工艺、设备等因素,可引起胶囊内容物装量的差异。本检查可用于胶囊剂的装量差异检查,目的在于控制各粒胶囊装量的一致性,保证用药剂量的准确。

球磨机装球量影响

球磨机是选矿设备中常用的设备之一，球磨机的合理装球的装球量不仅影响着磨矿效率和生产理的提高，还关系到球磨机的使用寿命。因此，掌握球磨机合理平衡的装球量是球磨机使用过程中非常重要的环节。下面就来介绍下球磨机装球量的有关问题。球磨机装球量与球磨机的产量球磨机的产量与装球量有着直接的关系。球磨机工作时，它

基因差异表达的概念

差异表达不仅有助于阐明生命的奥秘，而且还能为基因诊断与治疗提供重要的理论依据。近几年来，差异表达基因克隆技术不断完善与发展，已成为研究肿瘤和疾病等相关基因的重要手段。

装量差异检查法结果分析

结果计算每粒胶囊内容物重量=每粒胶囊重量一该粒胶囊的囊壳重量胶囊平均装量=20粒胶囊内容物重量之和÷20胶囊允许装量范围=胶囊平均装量+胶囊平均装量×装量差异限度%结果判断《中华人民共和国药典》(2015年版)对胶囊剂装量差异的限度要求见表2。每粒的装量与平均装量相比较,均未超出装量差异限度;或超出

药物检测技术重量差异和装量差异检查法

片剂处方中除了起到疗效的活性成分(原料药),还包括许多赋形剂(辅料),如填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣粉等。一批片剂的原辅料经过粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣等工序后,制成一批片剂,如何保证每个药片中药物含量的均匀程度呢?1.重量差异检查法(1)基本概念重量差异检查是指按规定称量方法

装量差异检查法的注意事项

①每粒胶囊的2次称量中,应注意编号顺序以及囊体和囊帽的对号,不得混淆。②洗涤软胶囊壳应用与水不混溶又易挥发的有机溶剂,其中以乙醚最好。挥散溶剂时,应在通风处使之自然挥散,不得加热或长时间置干燥处,以免囊壳失水。③有标示装量的胶囊剂,每粒装量应与标示装量比较。④其他注意事项同重量差异检查法项下。

装量差异检查法所需仪器装置

仪器装置①分析天平(感量0.1mg)②扁形称量瓶、小毛刷、剪刀、手术镊。

装量差异检查法操作方法

①硬胶囊剂   除另有规定外,取供试品20粒,分别精密称定重量后,依次放置于固定位置;分别取开囊帽,倾出内容物(不得损失囊壳),用小毛刷或其他适宜用具将囊壳(包括囊体和囊帽)内外拭净,并依次精密称定每个囊壳重量,即可求出每粒内容物的装量和平均装量。②软胶囊剂   除另有规定外,取供试品20粒,分别精

药物质量差异的概念

质量差异系指按规定称量方法测得片剂每片的质量与平均片重之间的差异程度。在片剂生产过程中,由于颗粒的均匀度、流动性以及工艺、生产设备和管理等原因,都会引起片剂质量差异。片剂质量差异会引起各片间主药含量的差异,从而影响用药剂量。因此,为保证用药剂量的准确,必须按规定对片剂质量差异进行严格控制。凡规定检查

居量反转的概念

居量反转（英语：Population inversion），又译为群数反转、密数反转、粒子数反转、反转分布，为一个物理学名词，在统计力学中经常被使用。居量反转即在一个系统（例如一群原子或分子）中，处在激发状态的成员数量比起处于较低能级状态的成员更多。让标准激光进入能够运作的状态的过程中，产生居量反转

辐射量的概念

中文名称辐射量英文名称radiant quantity定　　义用能量单位度量的与辐射有关的各种量。应用学科机械工程（一级学科），光学仪器（二级学科），光学仪器一般名词（三级学科）

关于安瓿瓶的装量问题分析介绍

　　安瓿瓶常见问题：装量不稳定，且调整装量螺母也不起作用。产生原因：灌药器蕊与外套不严密；弹簧弹力不均匀；灌药器在套筒内不固定。解决方法：更换配套且严密的灌药器；更换新弹簧；在灌药器与套筒接触处加垫圈或包上胶布，使灌药器在套筒内固定；经常检查调整装量螺母是否松动，并及时清除螺母底部杂物。

最大允许照射量的概念

中文名称最大允许照射量英文名称maximum permissible exposure定　　义在正常情况下，人体受到照射而不会受到有害影响的激光辐射量值。应用学科机械工程（一级学科），光学仪器（二级学科），激光器件和激光设备-激光安全（三级学科）

截留分子量的概念

截留分子量（MWCO:molecular weight cutoff），是使用分子量大小表示的超滤膜的截留性能，又称切割分子量。由于直接测定超滤膜的孔径相当困难，所以使用已知分子量的球状物质进行测定。如膜对被截留物质的截留率大于90%时，就用被截留物质的分子量表示膜的截留性能，称为膜的截留分子量。实

球磨机装球量调整提高产量

　　球磨机是选矿设备中常用的设备之一，球磨机的合理装球的装球量不仅影响着磨矿效率和生产理的提高，还关系到球磨机的使用寿命。因此，掌握球磨机合理平衡的装球量是球磨机使用过程中非常重要的环节。下面就来介绍下球磨机装球量的有关问题。　　球磨机装球量与球磨机的产量　　球磨机的产量与装球量有着直接的关系。球磨

球磨机装球量调整提高产量

球磨机是选矿设备中常用的设备之一，球磨机的合理装球的装球量不仅影响着磨矿效率和生产理的提高，还关系到球磨机的使用寿命。因此，掌握球磨机合理平衡的装球量是球磨机使用过程中非常重要的环节。下面就来介绍下球磨机装球量的有关问题。球磨机装球量与球磨机的产量球磨机的产量与装球量有着直接的关系。球磨机工作时，它

花色素和黄烷醇类的概念差异

花色素类是一类以离子形式存在的色原烯的衍生物。广泛存在于植物的花、果、叶、茎等部位，是形成植物蓝、红、紫色的色素。由于花色素多以苷的形式存在，故又称花色苷。如矢车菊素、飞燕草素、天竺葵素等属于此类。黄烷醇类生源上是由二氢黄酮醇类还原而来，可看成是脱去C4位羰基氧原子后的二氢黄酮醇类。黄烷-3-醇在植

动物极和植物极的概念和差异

动物卵细胞富含原生质的一端称为动物极。由于卵内所含细胞质、细胞器、核糖体、卵黄、色素粒及糖原颗粒等物质的不均匀分布而表现出极性，分为动物极和植物极；营养物质（卵黄）较少、卵裂速度较快的一极称为动物极；细胞核偏位于动物极。与动物极相对的一端含较多的卵黄颗粒或卵黄小板、卵裂速度较慢的一极称植物极。由于卵

雄蛾捕获量的概念

中文名称雄蛾捕获量英文名称catches of male moths定　　义诱捕器捕获雄蛾的数量。应用学科生态学（一级学科），化学生态学（二级学科）

重量差异检查法的基本概念

重量差异检查是指按规定称量方法测定每片的重量与平均片重之间的差异程度。在片剂生产中,由于颗粒的均匀度和流动性,以及工艺、设备和管理等原因,会引起片剂重量的差异。本检查通过控制各片重量的一致性,可控制片剂中药物含量的均匀程度,从而保证用药剂量的准确。

异黄酮和二氢异黄酮的概念差异

异黄酮类为具有3－苯基色原酮基本骨架的化合物，与黄酮相比其B环位置连接不同。如葛根中的葛根素、大豆苷及大豆素均为异黄酮。二氢异黄酮类可看作是异黄酮类C2和C3双键被还原成单键的一类化合物。如中药广豆根中的紫檀素就属于二氢异黄酮的衍生物。

分子量标准的概念和用途

中文名称分子量标准英文名称molecular weight standard定　　义作为分子大小的标准参照物。应用学科生物化学与分子生物学（一级学科），方法与技术（二级学科）