有效率98.7%!首款无激素避孕凝胶Amphora在美进入审查
Evofem Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化创新产品,以满足女性健康和生殖健康方面未满足的需求。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其重新提交的Amphora(L-乳酸,柠檬酸和酒石酸氢钾)阴道凝胶的新药申请(NDA),该产品是一种多用途阴道pH调节剂(MVP-R),用于预防怀孕。 根据FDA的分类,此次申请被视为二类重新提交。根据《处方药用户收费法》(PDUFA),FDA对二类重新提交的审查预计将在收到重新提交之日起的六个月内完成。FDA已指定该NDA的PDUFA目标日期为2020年5月25日。如果获得批准,Amphora阴道凝胶将成为第一款用于无激素避孕的MVP-R。 Amphora(L-乳酸、柠檬酸和酒石酸氢钾)阴道凝胶是一种多用途阴道pH调节器(MVP-R),设计用于调节阴道pH值在3.5-4.5的正常范围内,即使在有精液的情况下(精液通常会将阴道pH值提......阅读全文
避孕疫苗的原理和特点
避孕疫苗是一种具有科学性、长期性及可逆性的避孕方法,世界各国都在从事这方面的研究工作。其基本原理是通过提取一种抗原成分制成疫苗,给予受试对象产生相应的免疫反应,从而阻止受孕。此法只处于实验和研究阶段,尚未进入临床试验。
男性避孕药,100%有效
科学家研发出一种能暂时麻痹精子的药物,有望成为第一种按需服用的男性避孕药。在小鼠中,该药物在大约两小时内100%有效避孕,24小时后则完全恢复生育功能。相关研究2月14日发表于《自然-通讯》。美国纽约康奈尔大学的Jochen Buck说:“这在男性避孕领域是完全革命性的。临床开发中的大多数其他男性避
月经紊乱、IVF-助孕失败、反复孕酮升高病例分析...2
陈慧( 生殖内分泌科副教授) : 先天性肾上腺皮质 增生症最多见的是 21 羟化酶缺乏,主要为非典型患者, 而其他如 17α 羟化酶缺乏也可能出现相应的临床表 现。但 17α 羟化酶发生率更低,且临床表现较为明显 和特异,多出现高血压、闭经、乏力等表现,较多患者合 并生殖腺和生殖道异常,非特异表
浅谈女性病理状态下的避孕措施
女性的避孕是一个老话题,对于正常情况下女性的避孕措施,目前已经是很成熟了,但是对于某些病理状态下如何避孕,还存在不少问题。现结合自己的临床实践,浅谈一下这方面的具体情况:首先说一下主要的避孕措施包括:放置宫内节育器、口服避孕药(COC)、依托孕烯皮下埋植剂、左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG-IUS)、
日本科学家研发出男性避孕药-可暂时控制精子功能
外媒称,日本大阪大学的科学家在实验鼠的精液当中发现了一种蛋白质,如果将其灭活,精子就会暂时丧失让卵子受精的能力。 西班牙《万象》月刊发表题为《男用避孕用品》的文章。文章称,在享受性爱欢愉之前,未来的伴侣或许会问对方:“是你吃避孕药,还是我吃避孕药?”就像现在的年轻人问对方去谁家温存一样。之所以
年轻女性突发卒中为哪般?有种风险因素要当心
关于口服避孕药和卒中关系的研究数据说法不一,但大多数医生谨慎起见都会让患者停止使用口服避孕药。图片来源于网络 口服避孕药与凝血功能改变有关,具体的影响范围包括纤维蛋白原、凝血酶原、VII和VIII因子的增加,以及抗凝血酶和组织因子途径抑制剂水平的下降。此外,使用口服避孕药的患者还常常对活化蛋白
产后或哺乳期妇女也可服用毓婷
服用毓婷要注意人为因素的影响,那么在“特殊时期”该如何用毓婷?比如产后、哺乳期等时段。首先应该明确,这些特殊时段只要有需要紧急避孕的情形发生,仍然可以服用毓婷进行补救。 1、产后、流产后月经尚未恢复时 育龄女性必须认识到:产后或流产后月经尚未恢复时的无保护同房,也会导致妊娠。不可
盖茨基金会新项目:抵御HIV感染的安全套
美国德州农工大学的科学家们设计了一种新型的安全套。他们认为,使用水凝胶和抗氧化剂可以让安全套更加安全,甚至可以用来抵御HIV。这种新式的安全套不像大多数常用的男用避孕套。它不是由乳胶制成的,而是用水凝胶制成。水凝胶是一种新型的材料,是以水为分散介质的凝胶。现在水凝胶已经具有许多应用,包括隐形眼镜
使用应用程序真能安全避孕吗?
关于生育意识的应用程序(fertility awareness apps)如今作为一种新的避孕方式得到了很多人的支持,事实上,尽管这项技术比较新潮,但长期以来,女性一直在通过预测月经周期中的排卵期来防止怀孕,但随着“女性科技”(femtech)行业的发展,越来越多的女性开始寻求放弃激素避孕的新方
PNAS:植物天然成分具有男性避孕效果!
研究者们最近从一种治疗关节炎的传统药物中找到了另外一种适用于男性避孕的药物。这个新发现的药物能够降低精子的移动速率,从而使其难以进入卵细胞中。如果能够成功应用,将会给所有人提供新型的紧急避孕的选择。 该小分子靶向的是精子尾部一种叫做Catsper的通道蛋白,改蛋白于2001年被研究男性不育的研
人工流产后避孕措施总结
我国的人工流产率不下,每年约一千多万例,而人工流产后由于避孕措施不到位甚至不采取避孕措施而短时间内再次妊娠而再次人工流产者不在少数。所以对人工流产者进行流产后避孕措施的指导是一个很重要的事情。人工流产后可以采取的避孕措施较多,根据不同的身体状况以及生育计划不同等情况可以做出适当的选择。我国比较常用的
女性避孕和心血管疾病的十大要点
Eur Heart J 上发表的一篇文章详细阐述了患有心血管疾病的女性患者应该如何避孕。以下为十大要点。 1. 先天性心脏病治疗的改善增加了女性患者存活至青春期和育龄的人数。因此,仔细规划这些服用心脏药物和/或有复杂心脏疾病患者的怀孕非常重要。以人群为基础的大型研究显示,月经初潮中位年
农业部公布农产品质量安全十大谣言曝光
2017全国食品宣传周农业部主题活动启动仪式 30日,在2017全国食品宣传周农业部主题活动启动仪式上,农业部对近期农产品质量安全十大谣言进了曝光。 从“速生鸡”到“猪肉钩虫”,从“问题草莓”到“无籽葡萄”,农产品质量安全谣言一次又一次地冲击着社会神经。2015年4月,“草莓残留乙草胺超标”
拜耳与Dare-Biosciences达成战略合作,开发阴道环Ovaprene!
德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布与Daré Bioscience,一家致力于提高女性健康创新产品的临床阶段生物制药公司,签署了一项许可协议,根据该协议,一旦Daré Bioscience公司产品Ovaprene®获得美国FDA批准,拜耳将在美国市场推出该产品。消息发布后,Daré Bios
奶粉中激素类相关产品:雌激素-雄激素-孕激素-皮质醇激素
近日,有关“某某奶粉疑致女婴性早熟”的报道引起社会广泛关注,卫生部在今天上午的例行新闻发布会上对此做出正 式的回应。卫生部新闻发言人、卫生部办公厅副主任邓海华表示,奶粉里不允许检出雌激素,农业部门已制定检测方法 并提供给湖北省,结果将在第一时间公布。 上海安谱科学仪器有限公司根据《
用光发热再发电,水凝胶让可穿戴设备无源监测人体运动
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关于口服黄体酮的基本介绍
口服黄体酮为孕激素类药,无雌激素活性。孕激素的活性在皮下注射时为黄体酮的20~30倍,肌内注射有长效作用。 用于激素失衡引起的功能性出血、闭经、子宫内膜异位症。绝经期激素替代治疗中加用本药以对抗雌激素对子宫内膜的增殖作用。大剂量用于子宫内膜癌辅助疗法。 口服黄体酮的适应症:用于痛经、功能性闭经
简述次甲氯地孕酮的功用作用
为口服有效的强效孕激素,与氯地孕酮相比,具有较强的排卵抑制作用。 与长效雌激素炔雌醚配伍可作为长效口服避孕药,每服1片,可避孕20~26天。为口服有效的强效孕激素,具有较强的抑制排卵作用。白色或微黄色结晶或结晶性粉末,无臭,无味,熔点198~206℃。难溶于水,易溶于氯仿、丙酮、乙酸乙酯。口服:
男性避孕药对小鼠安全有效
一种非激素男性避孕药对老鼠99%有效,且未观察到副作用。这种药物的人体试验正在计划中,但一些研究人员警告说,安全方面的考虑可能会阻止这种药物进入市场。 人们尝试了很多方法制造一种有效且安全的男性避孕药,但迄今没有一种药物通过人体临床试验。美国明尼苏达大学的Md Abdu
口服避孕药或增加抑郁风险
丹麦研究人员发现,服用口服避孕药的女性患抑郁症的风险偏高,少女服用者尤甚。分析丹麦15岁到34岁女性的病历之后,哥本哈根大学研究人员发现,平均而言,使用口服避孕药的女性患抑郁症的风险比常人高出23%。在服药的最初几个月,女性服药者患抑郁症的风险甚至高出常人40%。 研究人员推测,出现这种现象
德国专家称避孕药减肥不可取
德国妇产科协会3月29日发表声明说,避孕药不会提高能量消耗,靠服用避孕药减肥不可取。 此前有传言称,避孕药具有减肥功效。对此,妇产科协会说,激素类避孕药主要通过阻止排卵,达到避孕目的。一些含有屈螺酮的避孕药物可略微促进人体排水,致使体重少量减轻,但不会减少人体脂肪含量。 该协会还说,
澳大利亚用避孕剂控制袋鼠数量
皮下埋植避孕剂实现了从女性到袋鼠的“跳跃”。在袋鼠身上进行的迄今最大规模的现实世界激素植入试验,成功地使澳大利亚维多利亚州袋鼠数量减少,从而消除了通过射击捕杀它们的需求。 目前,澳大利亚的袋鼠数量是当地人口的两倍。当野生袋鼠数量在局部地区很高时,人和袋鼠之间的关系会变得紧张,因为
男性避孕药对小鼠安全有效
一种非激素男性避孕药对老鼠99%有效,且未观察到副作用。这种药物的人体试验正在计划中,但一些研究人员警告说,安全方面的考虑可能会阻止这种药物进入市场。人们尝试了很多方法制造一种有效且安全的男性避孕药,但迄今没有一种药物通过人体临床试验。美国明尼苏达大学的Md Abdullah al Noman说,大
在小鼠中发现可能的男性避孕靶标
科研人员报告说,破坏雄性小鼠的两种蛋白质能在射精期间阻断精子运输并且导致完全不育,但是不会影响这些动物的精子的长期生育能力或者性行为。寻找男性避孕靶标主要把重点放在了激素靶标或者让精子机能障碍的机制上,但是这类策略有无法忍受的副作用,诸如改变的性活动或者生育力的不可逆的变化。 Sabatin
Science:科技改变生活——男用避孕药
近日,一项发表于国际杂志Science上的研究论文中,来自日本的科学家发现,帮助抑制器官移植患者机体免疫系统反应的两种药物或许在未来可以作为男性用的长期避孕药丸。这两种药物分别为:环孢霉素A(CsA)和FK506(他罗利姆),其被给予器官移植受体患者来帮助降低新移植器官的排斥反应。 研究者表示
血液的化学检验项目血清载脂蛋白CII测定介绍
血清载脂蛋白CII测定介绍: 载脂蛋白C(Apo CII)是CM、VLDL和HDL的结构蛋白之一,分别占其蛋白成份的14%、7%-10%及1%-3%。Apo CII在血浆中的浓度为0.03-0.05g/L。血清Apo-CII水平改变可能比血清胆固醇异常更早、更敏感的反映脂质代谢异常状态。积极控制脂
临床化学检查方法介绍血清载脂蛋白CII测定介绍
血清载脂蛋白CII测定介绍: 载脂蛋白C(Apo CII)是CM、VLDL和HDL的结构蛋白之一,分别占其蛋白成份的14%、7%-10%及1%-3%。Apo CII在血浆中的浓度为0.03-0.05g/L。血清Apo-CII水平改变可能比血清胆固醇异常更早、更敏感的反映脂质代谢异常状态。积极控制脂
ACS-Nano:鸡尾酒启发男性避孕新策略
研究人员受到鸡尾酒的启发开发出一种中期可逆的男性避孕药。这种色彩缤纷的层状鸡尾酒,称为银河系,为大鼠测试的新型男性避孕药提供了灵感。 填补当前中期避孕策略的空白 几十年来,女性承担了避孕的大部分责任。常见的避孕方式是服用避孕药,但是长期使用女性避孕药可能会有增加血栓或乳腺癌等副作用的风险。而
海外奶源商急辩原料无激素-称并非圣元唯一奶源
作为陷入“早熟门”圣元乳业的奶源供货商,新西兰乳业巨头恒天然公司(Fonterra)11日发表声明表示,公司有“100%的信心”,保证向中国圣元公司供应的奶粉原料没有问题,即绝不含有激素。据悉,圣元的奶产品用的是进口奶源。 据法新社报道,恒天然公司做出声明,公司确实是向圣元供应奶
关于羟孕酮的药理药动学介绍
一、羟孕酮的药理作用: 羟孕酮为长效孕激素,其孕激素活性为黄体酮的7倍,无雌激素活性。肌内注射后在局部沉积储存,缓慢释放,发挥长效作用,维持时间1~2周以上。羟孕酮与戊酸雌二醇配伍作长效注射避孕药,具有排卵抑制作用,每月肌内注射1次,避孕效果肯定。 [2] 二、羟孕酮的药代动力学: 大鼠肌