有效率98.7%!首款无激素避孕凝胶Amphora在美进入审查

Evofem Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化创新产品,以满足女性健康和生殖健康方面未满足的需求。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其重新提交的Amphora(L-乳酸,柠檬酸和酒石酸氢钾)阴道凝胶的新药申请(NDA),该产品是一种多用途阴道pH调节剂(MVP-R),用于预防怀孕。 根据FDA的分类,此次申请被视为二类重新提交。根据《处方药用户收费法》(PDUFA),FDA对二类重新提交的审查预计将在收到重新提交之日起的六个月内完成。FDA已指定该NDA的PDUFA目标日期为2020年5月25日。如果获得批准,Amphora阴道凝胶将成为第一款用于无激素避孕的MVP-R。 Amphora(L-乳酸、柠檬酸和酒石酸氢钾)阴道凝胶是一种多用途阴道pH调节器(MVP-R),设计用于调节阴道pH值在3.5-4.5的正常范围内,即使在有精液的情况下(精液通常会将阴道pH值提......阅读全文

临床化学检查方法介绍血清载脂蛋白CII测定介绍

血清载脂蛋白CII测定介绍:  载脂蛋白C(Apo CII)是CM、VLDL和HDL的结构蛋白之一,分别占其蛋白成份的14%、7%-10%及1%-3%。Apo CII在血浆中的浓度为0.03-0.05g/L。血清Apo-CII水平改变可能比血清胆固醇异常更早、更敏感的反映脂质代谢异常状态。积极控制脂

如何预防子宫肌瘤的发生?

  保持健康的体重:肥胖可能增加患子宫肌瘤的风险,因此保持健康的体重非常重要。  均衡饮食:饮食中应富含蔬菜、水果和全谷物,这些食物含有丰富的纤维和抗氧化剂,有助于调节激素水平。  适量运动:规律的体育活动可以帮助维持健康的体重,同时可能减少子宫肌瘤的风险。  避免过度应激:长期的精神压力和情绪波动

卵巢抵抗综合征IVM助孕治疗病例分析1

病例展示患者情况:刘xx,33岁。主诉:因“顺产后9年,未避孕未孕伴月经稀发8年”于2014年7月来诊。 病史的采集及检查:现病史:患者2004年结婚,2005年足月顺产一女,现体健。产后上环避孕,2006年取环后未避孕未孕至今。患者既往月经尚规则,2006年无诱因出现月经稀发,周期40-90天,间

SLE患者如何使用雌孕激素治疗?

问患者年龄37岁,体重指数20。月经周期不规则1年多,此次停经2个多月就诊。甲状腺激素正常,性激素检查:FSH:39.3mIU/ml,LH:23.23mIU/ml,T:1.57nmol/L,PRL:42ng/ml,P:0.429ng/ml,E2:153pmol/l,复查血催乳素40ng/ml。做头颅

血清载脂蛋白a测定的注意事项

  不合宜人群:在血脂正常的人群。  检查前禁忌:禁止服用某些药物(如避孕药、甲状腺激素、甾体激素等)可影响血脂水平。  检查时要求:近期应无急性疾病、损伤或外科手术史。

血清载脂蛋白a测定的注意事项

  不合宜人群:在血脂正常的人群。  检查前禁忌:禁止服用某些药物(如避孕药、甲状腺激素、甾体激素等)可影响血脂水平。  检查时要求:近期应无急性疾病、损伤或外科手术史。

红斑狼疮女性如何安全妊娠须知这六点

红斑狼疮(LE)多发于育龄期女性,如果患者怀孕,疾病本身及药物都会对母婴造成影响,所以 LE 患者的妊娠必须经过多学科会诊根据具体情况指定妊娠计划,以便将影响降到最低。1.避孕药物首先要说的是 LE 患者的避孕药物。LE 分两类,一类是系统性红斑狼疮(SLE),一类是皮肤红斑狼疮,两者危害不同,处理

我科学家发现纳米材料有望用于避孕

  近日,中国科学技术大学生命科学学院和医学中心孙斐教授课题组与王均教授课题组通力合作,发现通过纳米材料的光热效应,可以对雄性哺乳动物进行高效安全的避孕控制,从而达到降低动物繁殖能力的目的。该研究成果在线发表于5月出版的《纳米快报》。   以纳米尺寸的金纳米棒为代表的光热材料,在近红外光的照射下,

有效男性避孕药因副作用停止试验

男性避孕药通过注射进入体内。 一种注射性男性避孕药在一项试验中显现出近100%的有效性,该项试验涉及320名男性。这种基于荷尔蒙的注射目的是通过作用于脑下垂体降低精子数。 在长达1年的试验中,这些注射在近96%的夫妻中显示出有效性。然而,研究人员表示需要进一步的研究解决其副作用,包括

避孕药易增加深静脉血栓风险

  它是一种最有效的避孕形式,并且引领了女性生育控制的革命。在美国和英国,每4名孕龄女性中就有1人日常服用避孕药(经常出于避孕以外的其他原因)。  然而,这些药物存在负面效应。去年欧洲药品管理局进行的一项审查总结称,其中一些最畅销的避孕药比之前认为的增加了深静脉血栓的风险性。  图中所显示的是第三代

非处方避孕药在美国首次获批

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505050.shtm 非处方避孕药将在美国首次获批 图片来源:Shutterstock / Image Point Fr美国食品药品监督管理局(FDA)批准了该国第一种无需处方即可使用的避孕药。该

血清高敏crp测定的注意事项

  不合宜人群:在血脂正常,经常运动者不易CPR上升。  检查前禁忌:禁止服用某些药物(如避孕药、甲状腺激素、甾体激素等)可影响血脂水平。  检查时要求:近期应无急性疾病、损伤或外科手术史。

子宫肌瘤的预防措施有哪些?

  保持健康的体重:肥胖可能增加患子宫肌瘤的风险,因此保持健康的体重是非常重要的。  均衡饮食:饮食中应富含蔬菜、水果和全谷物,这些食物含有丰富的纤维和抗氧化剂,有助于调节激素水平。  适量运动:规律的体育活动可以帮助维持健康的体重,同时可能减少子宫肌瘤的风险。  避免过度应激:长期的精神压力和情绪

哪些生活方式有助于预防子宫肌瘤?

  保持健康的体重:肥胖可能增加患子宫肌瘤的风险,因此保持健康的体重是非常重要的。  均衡饮食:饮食中应富含蔬菜、水果和全谷物,这些食物含有丰富的纤维和抗氧化剂,有助于调节激素水平。  适量运动:规律的体育活动可以帮助维持健康的体重,同时可能减少子宫肌瘤的风险。  避免过度应激:长期的精神压力和情绪

性激素类药物有哪些?

性激素是性腺分泌的一类甾体激素,包括雌激素、孕激素和雄激素。临床多用人工合成品及其结构改造物。常用的避孕药大多为雌激素和孕激素的复合制剂.一、性激素类药一雌激素类药天然的雌激素有雌二醇、雌酮和雌三醇,临床常用品可口服或长效,如炔雌醇、炔雌醚、戊酸雌二醇。尼尔雌醇、己烯雌酚、己烷雌酚、氯烯雌醚等。⒈补

非对称凝胶电解质助力无枝晶金属锂电池研究获进展

  具有高理论比容量、低氧化还原电位的金属锂负极,有望助力下一代高能量电池的实现。然而,液态电解液体系中金属锂负极的枝晶问题饱受诟病。枝晶生长不但能够导致锂的不可逆容量损失,还可能引发电池短路乃至爆炸。科学家们对枝晶生长机理进行了广泛研究,其中得到广泛认可的Chazalviel模型指出,枝晶成核时间

关于长效黄体酮的基本介绍

  长效黄体酮,又名己酸羟孕酮、已酸孕酮,用于防治流产、月经不调、功能性子宫出血、子宫内膜异位症、子宫内膜癌、乳腺癌、慢性前列腺肥大症等。一般有片剂、肌肉注射等。  长效黄体酮的适应症:可用于防治流产、月经不调、功能性子宫出血、子宫内膜异位症、子宫内膜癌、乳腺癌、慢性前列腺肥大症等。与雌激素类合用作

促甲状腺激素释放激素的简介

  促甲状腺激素释放激素(thyrotropin-releasing hormone,TRH)由下丘脑分泌的一种三肽,其生理功能是通过一系列途径使垂体前叶细胞内储存的TSH释放,血中TSH及T3、T4含量增高。测定血浆TRH的同时测定TSH、T3、T4,这样可以了解甲状腺病变的病因,病变发生在甲状腺

无排卵性异常子宫出血病例分析1

本期《病例问答》栏目由山西省太原市妇幼保健院李艳老师答:“无排卵性子宫出血">异常子宫出血病例分析 ”。问患者,女,46岁,不规则出血1个月,体重指数:25kg/m2 。查超声:子宫内膜0.8cm,血红蛋白:73g/L性激素检查:FSH 22.02 IU/L,LH 9.13 IU/L,E2 76pm

检测血清触珠蛋白的注意事项

(1) 标本应使用新鲜无溶血血清或-20℃下放置2周以内的血清标本。 (2) 雄激素能促进蛋白质合成代谢,使血清Hp含量升高;而右旋糖酐、雌激素、口服避孕药、它莫西芬使血清中Hp降低。因此化验前要避免服用这些药物。

血清载脂蛋白a测定的注意事项及检查过程

  注意事项  不合宜人群:在血脂正常的人群。  检查前禁忌:禁止服用某些药物(如避孕药、甲状腺激素、甾体激素等)可影响血脂水平。  检查时要求:近期应无急性疾病、损伤或外科手术史。  检查过程  抽静脉血,采用免疫透射(或散射)比浊法测定。

血清载脂蛋白a测定的注意事项及检查过程

  注意事项  不合宜人群:在血脂正常的人群。  检查前禁忌:禁止服用某些药物(如避孕药、甲状腺激素、甾体激素等)可影响血脂水平。  检查时要求:近期应无急性疾病、损伤或外科手术史。  检查过程  抽静脉血,采用免疫透射(或散射)比浊法测定。

避孕药的奇怪真相:会令女性“男性化”?

避孕药是革命性的发明,让女性在选择何时生育和是否生育时有了更大自由。服用某类避孕药的女性具有更好的心像旋转能力,通常男性在这方面要强于女性。  北京时间10月15日消息,据国外媒体报道,避孕药中有9种不同的激素,有些具有微妙的“男性化”效果。为什么?我们应该对此感到担忧吗?  一切都从一种墨西哥薯蓣

激素生成

中文名称激素生成英文名称hormonogenesis定  义由生物体特定细胞的基因编码直接合成。或是先合成激素原再经酶促分解成为有活性的激素。应用学科生物化学与分子生物学(一级学科),激素与维生素(二级学科)

抗激素

一、定义:激素的抗体。当被拮抗的激素存在时,抗激素才能表现出拮抗作用。二、来源:1.含氮激素:注射给异种动物而产生,连续注射激素作用减弱或者失效。2.类固醇类和脂肪酸激素:连接蛋白载体后注射动物才能产生。三、作用:1.纯化激素2.免疫分析3.激素分泌细胞定位4.提高动物繁殖力

激素受体

中文名激素受体外文名hormone receptor定义激素受体:位于细胞表面或细胞内,结合特异激素并引发细胞发生生理生化反应的蛋白质。位    置细胞表面或细胞内作    用结合特异激素

不同人群使用戊酸雌二醇片的简介

  一、孕妇及哺乳期妇女用药:  1、戊酸雌二醇不能用于妊娠或哺乳期妇女。如果在戊酸雌二醇治疗期间怀孕,应立即停止治疗。  2、甾体激素用于避孕和激素替代治疗的大规模流行病学研究显示,妊娠前使用这类激素的妇女,其新生儿出生缺陷的风险没有增加,妊娠早期意外服用这些药物也没有致畸作用。  3、少量性激素

味全回应乳品含避孕药:检测结果全部合格

  21日,统一、味全等知名品牌乳品被曝含有抗忧郁剂、避孕药、塑化剂等,随后杭州味全食品有限公司官网发表声明表示,公司鲜牛奶产品中使用的原料均来自味全专有牧场,生奶进厂时都经过了多项检测。   声明表示,针对台湾媒体对台湾牛奶的报道,台湾农委会指出报道的检测采用非定量方式,所验结果都是药物在代谢过

mBio:特定类型避孕药会增加HIV感染风险

  近年来,越来越多证据表明可注射避孕药醋酸甲羟孕酮(DMPA)会增加HIV感染风险。近日,一项发表在国际学术期刊mbio上的最新研究为这一现象提供了生物学解释,这一研究可以帮助女性作出更加合理的避孕选择。  在此项研究之前已经有一些研究提出矛盾性观点,一些研究表明DMPA会增加HIV感染风险,而另

螃蟹中未检测出-避孕药残留物

  “金秋十月螃蟹肥”。很快又到了一年吃螃蟹的最佳时节。针对此前网络上流传的螃蟹生产环节添加避孕药的传闻,武汉市农业部门日前对该市的螃蟹生产和流通的情况进行了调查,并且在17日召开新闻通气会。会上介绍,截止到目前,武汉市专业水产品质量检测机构并没有在螃蟹当中检测出避孕药的残留物。  根