国家药典委公示注射用二巯丁二钠等药典标准修订草案
国家药典委员会拟修订注射用二巯丁二钠等33个品种药典标准(名单见下),删除【检查】下的无菌项,把无菌项并入【其他】。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系人:周怡 电话:010-67079556 电子邮件:zhouyi@chp.org.cn 收文单位:国家药典委员会办公室 地址:北京市东城区法华南里11号楼 邮编:1000611注射用二巯丁二钠18注射用细胞色素C2注射用门冬酰胺酶(埃希)19注射用前列地尔3注射用门冬酰胺酶(欧文)20注射用绒促性素4注射用艾司奥美拉唑钠21注射用盐酸艾司洛尔5丙泊酚乳状注射液22胸腺五肽注射液6注射用甲氨蝶呤23注......阅读全文
国家药典委公示注射用二巯丁二钠等药典标准修订草案
国家药典委员会拟修订注射用二巯丁二钠等33个品种药典标准(名单见下),删除【检查】下的无菌项,把无菌项并入【其他】。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,
二巯丁二钠额检查方法
酸碱度取本品1.0g,加水10m使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应无色;如显色,与棕红色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量应为18.0
二巯丁二钠的鉴别方法
(1)取本品约0.2g,加水2ml溶解后,加氢氧化钠试液使成碱性,再滴加亚硝基铁氰化钠试液,即显紫红色。2)取本品约0.2g,加水2ml溶解后,加醋酸铅试液1ml即生成淡黄色沉淀。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1281图)一致(4)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)
二巯丁二钠的基本性状
为白色至微黄色粉末;有类似蒜的特臭。本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
二巯丁二钠的含量测定方法
取干燥至恒重的本品约0.1g,精密称定,置onl量瓶中,加水30ml溶解后,加稀醋酸2ml,精密加硝酸银滴定液(0.1mol/L)50ml,强力振摇,置水浴中加热2~3分钟,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,置具塞锥形瓶中,加硝酸2nl与硫酸铁铵指示液2m,用硫氰酸铵滴定液(
二巯丁二钠的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品约0.2g,加水2ml溶解后,加氢氧化钠试液使成碱性,再滴加亚硝基铁氰化钠试液,即显紫红色。2)取本品约0.2g,加水2ml溶解后,加醋酸铅试液1ml即生成淡黄色沉淀。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1281图)一致(4)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)检查酸碱度
关于二巯丁二酸的药典标准介绍
一、主要活性成分 本品为2,3-二巯基丁二酸。按干燥品计算,含C4H6O4S2不得少于98.5%。 二、性状 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;有类似蒜的特臭。 本品在甲醇或乙醇中微溶,在水或三氯甲烷中几乎不溶。 三、熔点 本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为190~19
二巯丁二钠的制剂类别及贮藏方法
类别解毒药。贮藏严封,在凉暗处保存。制剂注射用二巯丁二钠
二巯丁二钠额性状和鉴别方法
性状本品为白色至微黄色粉末;有类似蒜的特臭。本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。鉴别(1)取本品约0.2g,加水2ml溶解后,加氢氧化钠试液使成碱性,再滴加亚硝基铁氰化钠试液,即显紫红色。2)取本品约0.2g,加水2ml溶解后,加醋酸铅试液1ml即生成淡黄色沉淀。(3)本品的红外光吸收图谱
注射用二巯丁二钠的检查方法
溶液的颜色取本品1瓶,加水5m1(0.5g规格)或10ml(lg规格)溶解后,溶液应无色;如显色,与棕红色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。酸碱度与干燥失重照二巯丁二钠项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
关于二巯丙醇的药典标准介绍
一、基本信息 本品为2,3-二巯基-1-丙醇,含C3H8OS2不得少于98.5%(g/g)。 二、性状 本品为无色或几乎无色、易流动的澄清液体,有类似蒜的特臭。 本品在甲醇、乙醇或苯甲酸苄酯中极易溶解,在水中溶解,在脂肪油中不溶,但在苯甲酸苄酯中溶解后,可加脂肪油稀释、混合。 相对密度
注射用二巯丁二钠的鉴别方法
取本品,照二巯丁二钠项下的鉴别试验,显相同的反应。
注射用二巯丁二钠的含量测定方法
取装量差异项下的内容物约0.1g,精密称定,照二巯丁二钠项下的方法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于7.006mg的CH4Na2O4S2·3H2O
注射用二巯丁二钠的规格和性状
规格(1)0.5g(2)1g性状本品为白色至微黄色的粉末;有类似蒜的特臭。
注射用二巯丁二钠的鉴别及检查方法
鉴别取本品,照二巯丁二钠项下的鉴别试验,显相同的反应。检查溶液的颜色取本品1瓶,加水5m1(0.5g规格)或10ml(lg规格)溶解后,溶液应无色;如显色,与棕红色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。酸碱度与干燥失重照二巯丁二钠项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的
注射用二巯丁二钠的性状及检查方法
性状本品为白色至微黄色的粉末;有类似蒜的特臭。鉴别取本品,照二巯丁二钠项下的鉴别试验,显相同的反应。
注射用二巯丁二钠的类别和贮藏方法
类别同二巯丁二钠贮藏密闭,在凉暗处保存
注射用二巯丁二钠的检查和含量测定方法
检查溶液的颜色取本品1瓶,加水5m1(0.5g规格)或10ml(lg规格)溶解后,溶液应无色;如显色,与棕红色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。酸碱度与干燥失重照二巯丁二钠项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。含量测定取装量差异项下的内容
二巯丁二酸的性状
本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;有类似蒜的特F臭。本品在甲醇或乙醇中微溶,在水或三氯甲烷中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为190~194℃,熔融时同时分解
二巯丁二酸的贮藏方法
遮光,密封,在阴凉处保存。
二巯丁二酸的检查方法
酸度取本品1.0g,加水20m1制成混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为25~3.0。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第
简述二巯丙磺钠注射液的药理毒理
1、药理毒理: 某些金属进入体内后能与细胞酶系统的巯基相结合,抑制酶的活性,出现一系列临床表现。本品具有两个巯基,其巯基可与金属络合,形成不易离解的无毒性络合物由尿排出。二巯基类化合物与金属的亲和力较大,并能夺取已经与酶结合的金属,而恢复酶的活性。由于二巯基类药物有与金属形成的络合物仍有一定程
救命药“二巯丙磺钠”一药难求
肝豆病患者杨先生向健康时报记者求助,用于治疗肝豆病的二巯丙磺钠从今年3月份缺货以来,至今一药难求。 “以前不缺货的时候每天需要注射8支左右,但现在每天只能2—3支”带女儿就医的安徽宿州的刘女士也告诉健康时报记者,二巯丙磺钠持续缺货。 救命药持续缺货 肝豆病,即肝豆状核变性,国际上称威尔逊氏
关于二巯丙磺钠注射液的基本介绍
二巯丙磺钠注射液,适应症为本品常用于治疗汞中毒、砷中毒,为首选解毒药物。对有机汞有一定疗效。对铬、铋、铅、铜及锑化合物(包括酒石酸锑钾)均有疗效。实验治疗观察对锌、镉、钴、镍、钋等中毒,也有解毒作用。 本品主要成份为二巯丙磺钠,化学名称为2,3-=巯基丙磺酸钠盐。 分子式:C3H7Na03S
关于色甘酸二钠的药典信息介绍
一、基本信息 本品为5,5'-[(2-羟基-1,3-亚丙基)二氧]双(4-氧代-4H-1-苯并吡喃-2-羧酸)二钠盐,按干燥品计算,含C23H14Na2O11不得少于98.0%。 二、性状 本品为白色结晶性粉末,无臭,有引湿性,遇光易变色。 本品在水中溶解,在乙醇或三氯甲烷中不溶
简述二巯丁二酸的含量测定
取本品约0.05g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加无水乙醇30ml使溶解,加稀硝酸2ml,精密加硝酸银滴定液(0.1mol/L) 25ml,强力振摇,置水浴中加热2~3分钟,放冷,滤过,用水洗涤锥形瓶与沉淀至洗液无银离子反应,合并滤液与洗液,加硝酸2ml与硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0
二巯丁二酸的含量测定方法
取本品约0.05g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加无水乙醇30ml使溶解,加稀硝酸2ml,精密加硝酸银滴定液(0.1mol/L)25ml,强力振摇,置水浴中加热2~3分钟放冷,滤过,用水洗涤锥形瓶与沉淀至洗液无银离子反应,合并滤液与洗液,加硝酸2ml与硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mo
关于二巯丁二酸的基本介绍
2,3-二巯基丁二酸(Dimercaptosuccinic acid、英文缩写为:DMSA),别名2,3-二巯基琥珀酸,一般简称二巯基丁二酸,是一种有机硫化合物,常温下为白色结晶状粉末,熔点:196-198ºC ,分子式C4H6O4S2 。因分子内含有两个巯基,所以它带有巯基化合物特有的臭味。二
二巯丁二酸的含量测定方法
取本品约0.05g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加无水乙醇30ml使溶解,加稀硝酸2ml,精密加硝酸银滴定液(0.1mol/L)25ml,强力振摇,置水浴中加热2~3分钟放冷,滤过,用水洗涤锥形瓶与沉淀至洗液无银离子反应,合并滤液与洗液,加硝酸2ml与硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mo
二巯丁二酸胶囊的检查方法
干燥失重取本品的内容物适量,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)