国家药典委公示注射用二巯丁二钠等药典标准修订草案
国家药典委员会拟修订注射用二巯丁二钠等33个品种药典标准(名单见下),删除【检查】下的无菌项,把无菌项并入【其他】。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系人:周怡 电话:010-67079556 电子邮件:zhouyi@chp.org.cn 收文单位:国家药典委员会办公室 地址:北京市东城区法华南里11号楼 邮编:1000611注射用二巯丁二钠18注射用细胞色素C2注射用门冬酰胺酶(埃希)19注射用前列地尔3注射用门冬酰胺酶(欧文)20注射用绒促性素4注射用艾司奥美拉唑钠21注射用盐酸艾司洛尔5丙泊酚乳状注射液22胸腺五肽注射液6注射用甲氨蝶呤23注......阅读全文
关于二巯丁二酸的基本介绍
2,3-二巯基丁二酸(Dimercaptosuccinic acid、英文缩写为:DMSA),别名2,3-二巯基琥珀酸,一般简称二巯基丁二酸,是一种有机硫化合物,常温下为白色结晶状粉末,熔点:196-198ºC ,分子式C4H6O4S2 。因分子内含有两个巯基,所以它带有巯基化合物特有的臭味。二
药典:磷酸二氢钠系列3个药用辅料标准的第2次公示
近日,分析测试百科网讯 国家药典委员会发布关于磷酸二氢钠系列3个药用辅料标准的(第二次)公示。 根据有关单位对药用辅料无水磷酸二氢钠、磷酸二氢钠一水合物、磷酸二氢钠二水合物3个辅料标准的反馈意见,经相关单位复核验证,对质量标准进行再次公示(见附件1-3),公示期自上网之日起三个月。 如有意见
药用辅料依地酸二钠500克25kg药典标准cp版
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关于二巯丙磺钠注射液的用法用量介绍
用于急性金属中毒时可静脉注射,每次5mg/kg,每4~5小时1次,第二日,2~3次/日,以后1~2次/日,7日为 1 疗程。用于慢性中毒:每次2. 5~5mg/kg,1次/日,用药3日停4日为1疗程,一般用3~4疗程。对毒鼠强中毒:首齐0.125~0.25g肌内注射,必要时0.5~l小时后,再追
二巯丙醇的检查方法
稳定度取本品,经140℃加热2小时后,照含量测定项下的方法测定,减失含量不得过4.0%。酸度取本品1.0g,加水10ml,振摇使饱和,滤过,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。溴取本品40mg,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,以2.0%氢氧化钠溶液15ml与浓过氧化氢溶液1
二巯丁二酸胶囊的鉴别方法
取本品的内容物适量(约相当于二巯丁二酸200mg),照二巯丁二酸项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
二巯丁二酸的类别及制剂类型
类别解毒药。贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。制剂二巯丁二酸胶囊
使用二巯丁二酸的注意事项
1.治疗时应监测血铅浓度。因治疗后血铅浓度降低,但有些人再次接触铅和治疗时,血铅反而升高。此外,经短时治疗后,可引起血铅反跳性升高,这是因铅从骨中游离出来,重新分布的结果。所以应反复用药,才能保证疗效。 2.肝病慎用,治疗时每周监测血氨基转移酶。 3.每周监测全部血细胞计数,发现有中性粒细胞
二巯丁二酸的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约0.2g,加水2ml与碳酸氢钠试液适量使溶解并呈中性,加醋酸铅试液1ml,即生成淡黄色沉淀(2)取本品约0.2g,加水2ml与氢氧化钠试液适量使溶解并呈碱性,再滴加亚硝基铁氰化钠试液,即显紫红色。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集14图)一致。检查酸度取本品1.0g,
二巯丁二酸胶囊的含量测定方法
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于二巯丁二酸50mg),照二巯丁二酸项下的方法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于4.556mg的C4H6O4S2。
二巯丁二酸胶囊的鉴别和检查
鉴别取本品的内容物适量(约相当于二巯丁二酸200mg),照二巯丁二酸项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。检查干燥失重取本品的内容物适量,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
简述二巯丁二酸相关物质检查
1、酸度 取本品1.0g,加水20ml制成混悬液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为2.5~3.0。 2、干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。 3、炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附
二巯丁二酸胶囊的类别和规格
类别同二巯丁二酸。规格0.25g
简述二巯丁二酸的物化性质
一、基本信息 中文名称:二巯丁二酸; 中文别名:2,3-二巯基丁二酸; 二巯基丁二酸; 内消旋-2,3-二巯基丁二酸 英文名称:succimer 英文别名:meso-dimercaptosuccinic acid; (2R,3S)-rel-2,3-Dimercaptosuccinic a
简述二巯丁二酸的药理作用
二巯丁二酸为口服有效的重金属解毒药。作用机制为,分子中的2个活性巯基能夺取已与组织中酶系统结合的金属,形成稳定的水溶性螯合物由尿中排出,使含有巯基的酶恢复活性,解除重金属引起的中毒症状。本品可特异性的与铅结合,减少铅从胃肠道吸收和滞留。降低血铅浓度,但短时间用药后,易使铅从骨中游离出来重新再分布
使用二巯丙磺钠注射液的不良反应介绍
1、不良反应:本品比二巯丙醇毒性低。但静注速度过快时有恶心、心动过速、头晕及口唇发麻等,一般10~15分钟即可消失。偶有过敏反应,如皮疹、寒战、发热、甚至过敏性休克,剥脱性皮炎等。一旦发生应立即停药,并对症治疗。轻症者可用抗组胺药,反应严重者应用肾上腺素或肾上腺皮质激素。 2、禁忌:未进行该项
简述甲苯磺丁脲的药典标准
一、来源(名称)、含量(效价) 本品为1-丁基-3-(对甲苯基磺酰基)脲素。按干燥品计算,含C12H18N2O3S不得少于99.0%。 二、性状 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。 本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶。 三、熔点 本品
二巯丁二酸的检查方法及含量测定
检查酸度取本品1.0g,加水20m1制成混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为25~3.0。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则082
二巯丁二酸的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;有类似蒜的特F臭。本品在甲醇或乙醇中微溶,在水或三氯甲烷中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为190~194℃,熔融时同时分解鉴别(1)取本品约0.2g,加水2ml与碳酸氢钠试液适量使溶解并呈中性,加醋酸铅试液1ml,即生成淡黄色沉淀(2)取本品约0.2g
二巯丁二酸胶囊的类别及贮藏方法
类别同二巯丁二酸。规格0.25g贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存
二巯丙醇的鉴别方法
(1)取本品1滴,加水2ml使溶解,加醋酸铅试液数滴,即生成黄色沉淀(2)取本品少许,加碳酸钠共热,即发生丙烯醛的特臭(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集15图)一致
二巯丙醇的贮藏定方法
遮光,密封保存。
二巯丙醇的含量测定方法
取本品约0.1g,精密称定,加乙醇10ml,摇匀,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显持续的微黄色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于6.211mg的C3H3OS2。
二巯丙醇的基本性状
本品为无色或几乎无色、易流动的澄清液体;有类似蒜的特臭。本品在甲醇、乙醇或苯甲酸苄酯中极易溶解,在水中溶解;在脂肪油中不溶,但在苯甲酸苄酯中溶解后,可加脂肪油稀释、混合。相对密度本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.235~1.255。
关于二巯丙醇的检查介绍
一、检查 1、稳定度 取本品,经140℃加热2小时后,照含量测定项下的方法测定,减失含量不得过4.0%。 2、酸度 取本品1.0g,加水10mL,振摇使饱和,滤过,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。 3、溴 取本品40mg,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,
丁内酯怎么制备丁二醇
按照比例。丁内酯按照比例制备丁二醇即可。丁内酯是一种无色油状液体,能与水混溶,溶于甲醇、乙醇、丙酮、乙醚和苯。
二巯丁二酸胶囊的检查方法及含量测定
检查干燥失重取本品的内容物适量,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)含量测定取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于二巯丁二酸50mg),照二巯丁二酸项下的方法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相
简述二巯丁二酸的药代动力学
二巯丁二酸口服易吸收,达峰时间30分钟,在血中约95%与血浆蛋白结合,分布容积较小,半衰期t1/248小时。主要分布在肾脏,依次为肺、肝、心、肠和脾等。铅中毒儿童服用后有肝-肠循环,迅速以原形和代谢物经肾排出。经肾消除速度与血铅浓度成正相关。铅中毒儿童和成年人及健康志愿者的肾清除率分别为每分钟1
关于盐酸洛哌丁胺药典标准介绍
1、中文名 盐酸洛哌丁胺 2、 汉语拼音 Yansuan Luopaiding'an 3、英文名 Loperamide Hydrochloride 4、分子式与分子量 C29H33ClN2O2·HCl 513.51 5、 来源(名称)、含量(效价) 本品为N,N-二甲基
简述二巯丙醇的药理作用
一、药理作用 二巯丙醇因分子中含有二个活性巯基,与金属离子亲和力大,能夺取已与组织中酶系统结合的金属离子,形成不易离解的无毒性络合物而由尿排出,使巯基酶恢复活性,从而解除金属离子引起的中毒症状。可使肝豆状核变性患者铜排泄增多。 [2] 二、药代动力学 口服不吸收。肌内注射后30~60min