国家药典委公示注射用二巯丁二钠等药典标准修订草案
国家药典委员会拟修订注射用二巯丁二钠等33个品种药典标准(名单见下),删除【检查】下的无菌项,把无菌项并入【其他】。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系人:周怡 电话:010-67079556 电子邮件:zhouyi@chp.org.cn 收文单位:国家药典委员会办公室 地址:北京市东城区法华南里11号楼 邮编:1000611注射用二巯丁二钠18注射用细胞色素C2注射用门冬酰胺酶(埃希)19注射用前列地尔3注射用门冬酰胺酶(欧文)20注射用绒促性素4注射用艾司奥美拉唑钠21注射用盐酸艾司洛尔5丙泊酚乳状注射液22胸腺五肽注射液6注射用甲氨蝶呤23注......阅读全文
二巯丙醇的类别和贮藏方法
类别解毒药贮藏遮光,密封保存。制剂二巯丙醇注射液
磷酸二氢钠
鉴别(1)本品的水溶液加碳酸钠即泡沸。(2)本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。性状本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭;微有潮解性。本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶检查酸度取本品2.0g,加水40m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.1~4.5。溶液的澄清度与颜色取
关于二巯基丁二酸钠的药物分析介绍
1、方法名称 二巯丁二钠原料药—二巯丁二钠的测定—沉淀滴定法 2、应用范围 本方法采用滴定法测定二巯丁二钠原料药中二巯丁二钠的含量。 本方法适用于二巯丁二钠原料药。 3、方法原理 供试品加水溶解后加入稀硫酸与硝酸银滴定液,强力振摇,置水浴中加热2~3分钟,放冷,加水稀 释,摇匀,滤过
关于二巯基丁二酸钠的药典信息介绍
一、基本信息 本品为2,3-二巯基丁二酸二钠盐三水合物。按干燥品计算,含C4H4Na2O4S2不得少于95.0%。 二、性状 本品为白色至微黄色粉末;有类似蒜的特臭。 本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。 三、鉴别 1、取本品约0.2g,加水2mL溶解后,加氢氧化钠试液使成
关于二甲基半胱氨酸的药典标准介绍
一、品名 青霉胺 Qingmei'an Penicillamine 分子式与分子量 C5H11NO2S 149.21 二、来源、含量 本品为D-3-巯基缬氨酸,按干燥品计算,含C5H11NO2S不得少于95.0%。 三、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末。 本品在水
丁光生主创研制抗血吸虫药重金属解毒药,迎百岁生日
7月23日,上海科学界的又一位耆宿——中国科学院上海药物研究所丁光生研究员,迎来了百岁生日。 他在新中国成立之初,毅然回国,又作为主要参与人员之一,研发出重金属广谱解毒药二巯丁二钠及其游离酸二巯丁二酸,挽救了千万人的性命。二巯丁二酸成为我国研制的、首个被美国批准仿制的化学药品。 日前,上海药
二巯丙醇注射液的检查方法
酸度取本品10ml,加水10ml,振摇2分钟,静置分层,取水层用中性滤纸滤过,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg巯丙醇中含内毒素的量应小于1.0EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
关于二巯丙醇的基本信息介绍
二巯丙醇,是一种有机化合物,化学式为C3H8OS2,无色或几乎无色的油状液体,能与甲醇、乙醇和苯甲酸苄酯混溶,溶于植物油,主要用作各种金属离子掩蔽剂和螯合剂,也可用作解毒剂。 1、理化性质 密度:1.239g/cm3 沸点:223.4℃ 闪点:89.1℃ 折射率:1.573(20℃)
二巯丙醇的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品1滴,加水2ml使溶解,加醋酸铅试液数滴,即生成黄色沉淀(2)取本品少许,加碳酸钠共热,即发生丙烯醛的特臭(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集15图)一致检查稳定度取本品,经140℃加热2小时后,照含量测定项下的方法测定,减失含量不得过4.0%。酸度取本品1.0g,加水1
二巯丙醇注射液的贮藏方法
遮光,密闭保存。
关于二巯丙醇的注意事项介绍
1、由于不可逆的组织中毒将很快发生,特别是汞中毒时,故用二巯丙醇治疗应尽可能及早开始,要在吸收前1~2h内用药。 2、注射时要深注,局部无菌性脓肿颇常见,皮肤过敏也屡有报道。应每次更换注射部位,每天检查注射处,发现问题及早处理。 3、肌内注射后有收缩小动脉作用,可致血压上升,心动过速
二巯丙醇注射液的贮藏方法
遮光,密闭保存。
二巯丙醇的性状和鉴别方法
性状本品为无色或几乎无色、易流动的澄清液体;有类似蒜的特臭。本品在甲醇、乙醇或苯甲酸苄酯中极易溶解,在水中溶解;在脂肪油中不溶,但在苯甲酸苄酯中溶解后,可加脂肪油稀释、混合。相对密度本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.235~1.255。鉴别(1)取本品1滴,加水2ml使溶解,加醋酸铅试液
使用二巯丙醇的不良反应介绍
1、不良反应 有收缩小动脉作用,可使血压上升,心跳加速,大剂量时能损伤毛细血管,而使血压下降。其他还有恶心、头痛、流涎、腹痛、口咽部烧灼感、视力模糊、手麻等反应。对肝肾有损害,肝肾功能不良者应忌用。碱化尿液可以减少络合物的离解而减轻肾损害。 2、用法用量 剂量为2.5~4mg/kg,最初2
二巯丙醇注射液的药理毒理
本品带有两个巯基(-SH)。一个分子的本品结合一个金属原子形成不溶性复合物。二个分子的本品与一个金属原子结合形成较稳定的水溶性复合物。复合物在体内可重新离解为金属和本品,本品被氧化后失去作用。要在血浆中保持本品与金属2∶1的优势和避免本品过高浓度的毒性反应,需要反复给药,一直用到金属排尽和毒性作
丙二醇,丁二醇,乙醇,那是什么?
区别:1、化学式不同。丙二醇:C3H8O2 丁二醇:C4H10O2 乙醇:C2H5OH2、状态不同。丙二醇和丁二醇均为无色粘稠状液体;乙醇为易燃易挥发的无色透明液体。3、气味不同。丙二醇近乎无味,细闻微甜;丁二醇无味;乙醇具有特殊香味,并略带刺激。4、用处不同。在化妆品中,丙二醇、丁二醇均可
重金属中毒性肾病常见重金属的肾毒性及处理
(1)汞 汞中毒的防治关键在于预防,中毒一旦确诊,应立即脱离接触,用二巯丙磺钠(二巯基丙磺酸钠)、二巯丁二钠(二巯基丁二酸钠)行驱汞治疗。急性汞中毒出现急性肾衰时应给予透析治疗,或配合小剂量药物促排。 (2)铅 铅中毒的治疗,首先是脱离环境停止接触,一般应用Na2-Ca-EDTA(依地酸二
二丁冲剂的鉴别
(1)取本品1g,加盐酸-乙醇(1:10)70ml,置水浴上回流10分钟,趁 热滤过,取滤液15ml,加氨试液调至中性,水浴上蒸干,残渣加15%硫溶液 3ml使溶解 滤过,滤液分置两支试管中,一管加碘化铋钾试液 1~2 滴,生成黄棕色沉淀;另一管 加硅钨酸试液 1~2 滴,生成灰褐色沉淀。
丁二酮是否溶于氯仿
物化性质2,3-丁二酮(431-03-8)的性状: 1.本品为浅黄绿色油状液体。有苯醌臭味,但稀溶液却有奶酪香味。 2.能与乙醇、乙醚相混溶,溶于约4份水。 3.熔点-3~1℃;沸点88℃;闪点80°F (26℃);d15150.990 ;n18D1.3933。LD50大鼠口服;1
氯膦酸二钠
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在甲醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶。鉴别(1)在105℃干燥至恒重,本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1219图)一致。(2)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(
磷酸二氢钠介绍
鉴别(1)本品的水溶液加碳酸钠即泡沸。(2)本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。性状本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭;微有潮解性。本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶检查酸度取本品2.0g,加水40m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.1~4.5。溶液的澄清度与颜色取
关于甘油磷酸酯钠的药典标准介绍
一、甘油磷酸酯钠的性状: 本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭。 本品在水中易溶,在乙醇或丙酮中不溶。 二、甘油磷酸酯钠的鉴别: (1)取本品0. lg,加硫酸氢钾0.5g,混合后,置试管中,加热,即发生丙烯醛的剌激性臭气。 (2)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。 (3)取本品
丙二醇,丁二醇是不是致敏物质?
丙二醇与水、乙醇及多种有机溶剂混溶可用作不饱和聚酯树脂的原料.在化妆品、牙膏和香皂中可与甘油或山梨醇配合用作润湿剂在染发剂中用作调湿、匀发剂,也用作防冻剂,还用于玻璃纸、增塑剂和制药工业。和乙二醇一样有引起肾脏障碍的危险因此有些国家已禁止在食品工业中使用丁二醇有多种1,2-丁二醇具有吸附水分子,超强
二巯丙醇注射液的基本性状
本品为无色至淡黄色的澄明油状液体。
二巯丙醇注射液的注意事项
1.有花生或花生制品过敏者,不可应用本品。 2.曾记载一妇女患Wilson病,应用本品6年。用药期间妊娠两次,未见有胎儿异常。 3.老年人的心脏和肾脏代谢功能减退,故应慎用。 4.对有心脏病、高血压、肾脏病、肝病和营养不良的患者应慎用。有严重高血压、心力衰竭和肾功能衰竭的患者应禁用。 5
二巯丙醇注射液的鉴别方法
取本品0.3ml,加水10ml,振摇,加醋酸铅试液数滴,即生成黄色沉淀。
二巯丙醇注射液的类别和规格
类别同二巯丙醇。规格(1)1ml:0.1g(2)2ml:0.2g
二巯丙醇注射液的含量测定方法
用内容量移液管精密量取本品1ml,置锥形瓶中,用无水乙醇三氯甲烷(3:1)10m1分数次洗涤移液管内壁,洗液并入锥形瓶中,加无水乙醇-三氯甲烷(3:1)40ml,摇匀,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显持续的微黄色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液0.05mol/L)相当于6
关于二巯丙醇药物分析的试样制备介绍
1、碘滴定液(0.05mol/L) 配制:取碘13.0g,加碘化钾36g与水50mL溶解后,加盐酸3滴与水适量使成1000mL,摇匀,用垂熔玻璃滤器滤过。 标定:取在105℃干燥至恒重的基准三氧化二砷约0.15g,精密称定,加氢氧化钠滴定液(1mol/L)10mL,微热使溶解,加水20mL与
二巯丙醇的检查方法及含量测定方法
检查稳定度取本品,经140℃加热2小时后,照含量测定项下的方法测定,减失含量不得过4.0%。酸度取本品1.0g,加水10ml,振摇使饱和,滤过,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。溴取本品40mg,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,以2.0%氢氧化钠溶液15ml与浓过氧化氢溶