卫材新一代抗癫痫药卫克泰®(Fycompa®,吡仑帕奈)上市

日本药企卫材(Eisai)近日宣布,在中国推出新一代抗癫痫药卫克泰®(Fycompa®,通用名:perampanel,吡仑帕奈),该药是每日服用一次的片剂,用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性癫痫)的辅助治疗。Fycompa的新药申请(NDA)于2018年9月提交,由于与现有药物具有显著的临床益处,中国国家药品监督管理局(NMPA)于2019年1月授予了Fycompa优先审查资格,并于2019年9月批准Fycompa。 据估计,中国大约有900万癫痫患者,约60%受部分发作性癫痫影响,其中40%的部分发作性癫痫患者需要辅助治疗。大约30%的癫痫患者接受市面可用的抗癫痫药(AED)无法控制癫痫发作,因此该领域存在着显著未满足的医疗需求。 Fycompa是由卫材内部研发的一种首创(first-in-class)的抗癫痫药物(AEDs),该药是每日服药一次的片剂。在美国和欧盟,一种新的口服混悬剂配方的F......阅读全文

概述乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ的药物相互作用

  1、其它药物对本品的影响  抗酸药能降低利福平、异烟肼、乙胺丁醇的生物利用度。为避免此种情况的发生,本品应当在服用抗酸药前至少1小时服用。皮质激素能够通过促进异烟肼的代谢和/或增加肾清除率降低其血药浓度。  2、本品对其它药物的影响  利福平有很强的细胞色素P450系统(CYP450)的诱导作用

卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant在美国进入审查

  日本药企卫材(Eisai)与普渡制药(Purdue Pharma)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),申请批准lemborexant用于失眠症的治疗,这是一种睡眠觉醒障碍。  此次NDA提交,是基于评估lemborexant治疗失眠症患者的2个关键性II

齐鲁拿下8个重磅品种,105个过评产品霸屏,27款1类新药

  精彩内容  近日,齐鲁制药产品线喜讯不断:卡铂注射液首家过评、阿立哌唑口溶膜和盐酸美金刚口溶膜国内首家获批……今年以来,齐鲁制药已有8个品种获批上市,累计105个产品过评(44个首家);17个过评品种入选第七批集采,涉及175亿市场,对战正大天晴、扬子江、科伦等;27款1类新药在研,首款1类新药

世卫组织敦促亚太“备战”奥密克戎毒株

  世界卫生组织官员12月3日警告,亚太地区国家必须“备战”变异新冠病毒奥密克戎毒株可能引发的感染病例激增。世卫组织敦促亚太各国和地区加强疫苗接种,继续实施现行防疫措施并提高医疗服务能力。  南非11月24日首次向世卫组织报告发现奥密克戎毒株,这一新毒株随后被列为“需要关注”的变异毒株。  世卫组织

孕期使用抗癫痫药值得警惕

  自然科研旗下《科学报告》22日发表的一项数据调查报告为孕期用药敲响警钟。该研究显示:服用抗癫痫药物丙戊酸钠的孕妇生下的孩子,在童年早期患上神经发育疾病的风险可能是原来四到五倍。在991名曾暴露在丙戊酸钠的法国儿童中,50名儿童(5%)在0岁到5岁期间被诊断患有神经发育疾病;而在从未有过任何抗癫痫

八月这9款创新药在中国获批,来自拜耳、武田等

  根据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网信息以及企业公开新闻稿,截止8月31日,约有十几款创新药在中国获批上市,来自拜耳(Bayer)、武田(Takeda)、萌蒂制药(Mundi Pharma)、杨森制药(Janssen)、吉利德科学(Gilead Sciences)等多家公司。这些创新药中,

卫计委:已支持临床短缺药、罕见病药、儿童药3亿元

  近日,国家卫计委在官方网站发布对《尽快把“廉价救命”老药供给保障问题提上议事日程的提案》答复的函,该答复表示,近年来,工业和信息化部联合发展改革委、财政部等部门通过相关产业化专项对短缺药生产企业GMP改造给予支持,在产业振兴和技术改造专项中,将临床短缺药、罕见病药、儿童药的扩能改造作为支持重点,

卫计委:希望各地慎重考虑基药增补

  基药目录是广大药企尤其中小药企的生命线,年初,国家就发布了基药目录,但一切远没有尘埃落定。各地区早早地把目光盯牢了基药增补目录。7月4日,广东省卫生厅发布2012版基药增补目录,增补品种增加了34个,达到278个。而此前青海也公布了增补目录,增补200种药物,扩容成了地方新基药增补目录最大的特点

概述伊曲康唑口服液的药物相互作用

  1. 影响伊曲康唑代谢的药物  – 伊曲康唑主要通过CYP3A4代谢。在与CYP3A4强诱导剂利福平、利福布丁和苯妥英进行的相互作用试验表明,伊曲康唑和羟基伊曲康唑的生物利用度会降低,其程度足以使疗效明显降低。因此,不建议本品与这些强诱导剂合用。尚无对其它诱导剂(如卡马西平、苯巴比妥和异烟肼)的

关于利托那韦的注意事项概述

  (1)本品对细胞色素P450系同工酶CYP 3A具有强力抑制作用,CYP 2D6也能被本品抑制。因此,本品会减慢通过这些酶介导的药物代谢,增加这些药物的血浓度,而增加CYP 3A活性的药物可使本品代谢增加,血浓度降低。因此,在合并治疗中,本品很可能与许多药物发生相互作用。  (2)阿普唑仑、安非

医保谈判结果三大看点!老年痴呆药物由895降至296元/盒

经过近一个月与药品企业的磋商,12月3日上午,国家医保局官网终于发布了最新版的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。目录就原有目录进行增改,对部分药品价格进行了调整。  多个罕见病与传染病药品入围  在罕见病领域,连续两年备受关注的用于治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液此

Lenvima联合依维莫司治疗nccRCC临床受益率达61.3%

  日本药企卫材(Eisai)近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了抗癌药Lenvima(乐卫玛®,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合依维莫司(everolimus)(“LEN+EVE方案”)治疗不可切除性晚期或转移性非透明细

头孢配酒,说走就走!除了头孢吃这些药也不能喝酒

  春节将至,国家卫健委提醒,#吃药和喝酒一点都不配#!尤其是正服用下面这些药,千万别喝酒:①头孢类药物;②对乙酰氨基酚片;③降压药;④阿司匹林;⑤镇静催眠药;⑥抗癫痫药;⑦降糖药…大量饮酒会影响许多药物的生物转化,请一定注意!  过了腊八就是年,亲朋好友聚在一起吃饭,推杯换盏在所难免。而如果您或您

默沙东和卫材肾细胞癌联合疗法获FDA突破性疗法认定

  1月9日,卫材和默沙东制药公司公布称,美国FDA授予卫材多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA? (lenvatinib)联合默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA? (pembrolizumab)用于晚期和/或转移性肾细胞癌(RCC)治疗突破性疗法认定。LENVIMA和Keytruda联合疗法是由

世卫警告:106个国家存在奥密克戎爆发风险

当地时间21日,世卫组织发布新冠肺炎每周流行病学报告。报告指出,当前全球主要流行毒株仍为新冠变异病毒德尔塔毒株。在各国搜集的1051598份病毒基因序列样本中,96%的样本为德尔塔毒株,奥密克戎毒株约占1.6%,但一些国家已出现奥密克戎毒株社区传播。 世卫组织表示,截至欧洲中部时间12月21日1

283个药品药品注册证书撤销,仿制药正在倒逼原研药撤市

  仿制药正在倒逼原研药撤市。  5月24日,国家药监局发布了一批药品注册证书撤销的公告,涉及283个药品,值得注意的是,其中包含了多家跨国药企的重磅产品,艾伯维的明星鸡尾酒疗法奥比帕利、默沙东超四十亿美金市场的降糖药西格列汀片(25mg和50mg)以及杨森的普芦卡必利片等。  通常意义上,注销药品

常用抗癫痫药的合理应用

  抗癫痫药物在癫痫发作的治疗中有特殊重要的意义,抗癫痫药物可通过两种方式来消除或减轻癫痫发作,一是影响中枢神经元,以防止或减少他们的病理性过渡放电;其二是提高正常脑组织的兴奋阈,减弱病灶兴奋的扩散,防止癫痫复发。 一般将60年代前合成的抗癫痫药如:苯妥英钠、乙琥胺、丙戊酸钠等称为老抗癫痫药

卫计委:引入谈判机制降药价-常用低价药不议价

  国家卫生计生委近日发布了《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》(简称《通知》),提出全面构建药品集中采购新机制,药品采购将分五类进行,并在年内启动新一轮药品集中采购工作。专家认为,分类采购的优势在于通过市场适度调整药品的价格,同时对于特殊药品,政府可以运用行政手段保障供应。专家建

揭示抗癌神药“格列卫”治疗肥胖的分子机制

  Cell Stem Cell | 邵孟乐等  世界范围内,越来越高的肥胖发生率已成为公共健康的重大负担,全球各国(包括中国在内)伴随肥胖引起的慢性代谢性疾病发病数量在过去数十年间都一直快随攀升,造成了日益巨大的社会医疗支出,严重消耗了社会医疗资源。然而,至今为止,用于治疗或者缓解肥胖的治疗方法和

关于仑卡奈单抗的药品简介

  2023年1月6日,乐意保®(仑卡奈单抗)在美国获得了政府的快速批准,是全球首个针对阿尔茨海默病(AD)病因源头的突破性靶向药物,旨在从根本上解决病因,减缓认知能力下降。  它在一项强有力的临床试验中被证实是首个减缓认知衰退的阿尔茨海默病治疗药物,也是两年内第二种获批的药物。  Lecanema

FDA批准第二种治疗阿尔茨海默病的药物

大脑中的淀粉样蛋白斑块是阿尔茨海默病的标志。图片来源:Juan Gaertner/Science Photo Library 据《自然》报道,美国食品药品管理局(FDA)近日批准了有史以来第二种治疗阿尔茨海默病的药物——仑卡奈单抗(lecanemab),旨在从根本上解决病因,减缓认知能力下

第十三章-抗癫痫药和抗惊厥药

第十三章 抗癫痫药和抗惊厥药一、癫痫的定义及分类癫痫是一类慢性、反复性、突然发作性大脑功能失调,其特征为脑神经元突发性异常高频率放电并向周围扩散。由于异常放电神经元所在部位(病灶)和扩散范围不同,临床表现为不同的运动、感觉、意识、行为和植物神经功能紊乱的症状,由此可将常见癫痫分为以下几类:1、全身性

第一批一致性评价品种最全解析

仿制药市场即将迎来寡头时代。那么,首批通过一致性评价的12个品种目前的市场格局分别如何?它们如何搅动市场竞争格局、冲击原研药?将为相关企业带来多少盈利?这些成了业内人士对这些品种的关注和期待。12月29日,第一批到达终点的竞跑者终于新鲜出炉,一共12个品种,17个品规,其中4个产品属于“289目录”

国内首个长效抗艾原创药即将上市

  位于江宁高新园的“千人计划”企业、前沿生物药业(南京)股份有限公司上周宣布,其自主研发的国家一类新药艾博卫泰的验证性临床三期试验已提前达到所有预设的临床终点指标,将在近期向国家食品药品监督管理总局申报新药上市许可。这是我国本土开发的第一个抗艾新药,也是全球首个治疗艾滋病的长效药。  记者了解到,

卫材Halaven获NMPA批准-用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌

  卫材今天宣布,中国药品监督管理局(NMPA)已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven(eribulin mesylate,甲磺酸艾瑞布林),用于既往已接受过至少两种化疗方案(包括蒽环素和紫杉烷)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。  此次批准基于Study 304研究的结果。这是一项在中国开展的多中

百时美施贵宝与卫材子公司H3达成战略合作!

  百时美施贵宝(BMS)与日本药企卫材(Eisai)及其美国精密医药研发子公司H3 Biomedicine近日宣布达成了一项多年的研究合作,专注于评估利用H3公司RNA剪接平台开发的创新疗法是否能够对癌症提供更有力的反应。  新的合作将探索调制RNA剪接已开发潜在的首创(first-in-clas

最新盘点:肝癌的上市靶向药物(一)

图片来源:Pixabay  虽然肝癌死亡率高,有癌中之王的说法,但随着国内外医学的发展,随着首个前线靶向治疗药仑伐替尼的获批,随着新型免疫疗法的进步,这都使得患者的生活质量不断改善,生存时间逐渐延长。而且,近来肝癌大咖秦叔逵教授也在做肝癌领域的新药临床研究,临床医生迈出的一小步,都是患者生命走出的一

我国有望在艾滋病长效治疗上取得突破

国家食品药品监督管理总局日前向记者证实,一种长效抗艾新药已被列入食药监总局优先审评序列。该药若能获批上市,我国将有望在艾滋病长效治疗上取得突破。 据食药监总局药品注册司有关负责人介绍,目前,由国家千人计划科学家谢东带领团队研制、具有完全自主知识产权的抗艾药艾博卫泰,已被列入优先审评序列。

特卫强包装密封检测仪-特卫强检测设备

   特卫强包装密封检测仪 特卫强检测设备    特卫强包装又称为特卫强灭菌袋、特卫强消毒袋、Tyvek 热封袋等,适用于金属、塑料等包装,适用于高质量要求及高风险的使用,如较重或植入性医疗器械、人工晶体、骨科修复器材、缝合线、手术包、输液泵、导管类等    特卫强俗称“撕不烂”,是一系列片材产

世卫称奥密克戎新变种不值得单独命名

世界卫生组织(WHO)2月22日宣布,新冠病毒变异株奥密克戎的一种传染性更强的新版本BA.2,并不比原始奥密克戎BA.1更“厉害”。WHO称,该变异体不值得用希腊字母单独命名。WHO引用并分析了南非和丹麦的新冠病例研究,以及英国目前仍然保密的数据。该组织跟踪新冠病毒演变的顾问当天发表声明称,结合这3