卫材新一代抗癫痫药卫克泰®(Fycompa®,吡仑帕奈)上市

日本药企卫材(Eisai)近日宣布,在中国推出新一代抗癫痫药卫克泰®(Fycompa®,通用名:perampanel,吡仑帕奈),该药是每日服用一次的片剂,用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性癫痫)的辅助治疗。Fycompa的新药申请(NDA)于2018年9月提交,由于与现有药物具有显著的临床益处,中国国家药品监督管理局(NMPA)于2019年1月授予了Fycompa优先审查资格,并于2019年9月批准Fycompa。 据估计,中国大约有900万癫痫患者,约60%受部分发作性癫痫影响,其中40%的部分发作性癫痫患者需要辅助治疗。大约30%的癫痫患者接受市面可用的抗癫痫药(AED)无法控制癫痫发作,因此该领域存在着显著未满足的医疗需求。 Fycompa是由卫材内部研发的一种首创(first-in-class)的抗癫痫药物(AEDs),该药是每日服药一次的片剂。在美国和欧盟,一种新的口服混悬剂配方的F......阅读全文

日美研发延缓阿尔兹海默症新药-力争年内获批

据日本共同社当地时间1月16日报道,由美国渤健和日本卫材共同研发的药物“仑卡奈单抗”(Lecanemab)延缓阿尔兹海默症症状加剧的效果已经得到证实。目前,两家公司正力争在年内获批,实现药物的生产和销售。 报道称,这一药物适用于阿尔兹海默症早期患者。如果该药获批,它将成为日本国内第一款能够抑制病

“靶向+免疫”!默沙东/卫材Keytruda+Lenvima欧盟进入审查

  默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合用药方案

阿诺医药和卫材合作-肿瘤免疫疗法引入中国

  阿诺医药(Adlai Nortye)今日宣布,已与卫材(Eisai)公司签署了全球许可协议,重点服务医疗需求未被满足的患者。根据协议条款,阿诺医药将拥有E7046的全球(除亚洲部分地区)独家研发、制造及商业化的权利。   E7046是一款全球领先(first in class),具有高活性和高

德国新帕泰克超声衰减粒度仪简介

超声衰减粒度仪可对强酸强碱体系、腐蚀性浆料等的悬浮液、乳浊液和高浓度溶液中的颗粒进行测量,被测试物料的体积浓度可高达70%。超声衰减粒度仪的原理:超声波发生端(RF Generator)发出一定频率和强度的超声波,经过测试区域,到达信号接收端(RF Detector)。当颗粒通过测试区域时,由于不同

卫材新型靶向抗癌药Lenvima一线治疗肝癌III期临床获成功

  日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司自主研发的新型靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib)一线治疗晚期肝细胞癌在一项III期临床研究(Study 304)中与拜耳靶向抗癌药多吉美(Nexavar)相比达到了非劣效性主要终点。  该研究是一项多中心、随机、开放标签、全球性III期临床

中国自研药“艾博卫泰”有望成世界首个抗艾长效药物

  11月23日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组来到首都医科大学附属北京佑安医院,对我国科学家自主研发的新一代抗艾滋病药物进行药物临床试验数据核查,标志着我国领跑全球研发的抗艾滋病药物进入上市前的最后冲刺阶段,该药有望成为世界首个长效注射抗艾药。  由国家千人计划科学家谢东博士带

关于阿尔茨海默病的药物研发介绍

  全球多家制药公司在阿尔兹海默病治疗药物上都曾投入,但是针对β–淀粉样蛋白的研究在临床试验环节就已经出局,如2012年,辉瑞、强生等宣布停止阿尔茨海默症药物Bapinuezumab的研发;2018年6月,礼来公司宣布,其和阿斯利康公司正在停止口服β分泌酶裂解酶(BACE)抑制剂Lanabecest

使用立卫克的注意事项介绍

  1、使用不得超过7天,如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。  2、两个月以内不得再次服用,如症状反复,应立即就医。  3、本品在以下情况下请勿使用:吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆,请咨询医师。  4、肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。  5、假如出现烧心

使用立卫克的不良反应介绍

  本品常见不良反应为:头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症;血管水肿、发热及过敏性休克;白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症;可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻

关于立卫克的基本信息介绍

  立卫克,别名奥美拉唑肠溶胶囊,英文名称:Omeprazole Enteric-Coated Capsules,国药准字H20056577,主要适用于十二指肠溃疡,应激性溃疡,反流性食管炎等。  1、功效主治:  适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。  

关于仑卡奈单抗的临床试验分析

  卫材公司和渤健公司II期临床试验发现,lecanemab减少了856名患者大脑中的斑块,但没有评估这是否会影响患者的认知能力。Lecanemab是通过FDA的“快速审批”途径获得授权的,该决定未考虑III期研究。  事实上,他们已在2022年11月发表了III期临床试验数据。该试验在大约1800

日本卫材药业有限公司评估部总监Akiyoshi-Suganuma

  分析测试百科网讯 2015年10月20 日,第十三届国际新药发明科技年会与第五届药物递放系统研讨会(SDDS-2015)于北京希尔顿逸林酒店同期举办并开幕。   日本卫材药业有限公司评估部总监 Akiyoshi Suganuma  日本卫材药业有限公司评估部总监Akiyoshi Sugan

德国新帕泰克NIMBUS超声波粒度仪

超声波粒度仪可对强酸强碱体系、腐蚀性浆料等的悬浮液、乳浊液和高浓度溶液中的颗粒进行测量,被测试物料的体积浓度可高达70%。超声波粒度仪介绍:超声波粒度仪的原理:超声波发生端(RF Generator)发出一定频率和强度的超声波,经过测试区域,到达信号接收端(RF Detector)。当颗粒通过测试区

抗癫痫药TOP10出炉,9大过亿品牌曝光!

  近日,抗癫痫药市场捷报频传,东北制药(5.53 +2.22%,诊股)的左乙拉西坦注射用浓溶液获批,广州一品红(34.95 +0.46%,诊股)制药的奥卡西平口服混悬液报产获CDE受理。米内网数据显示,2022年上半年中国公立医疗机构终端抗癫痫药销售额同比增长9.11%。TOP10中,3个产品增速

默沙东/卫材药物组合治疗子宫内膜癌展现强劲疗效

  2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Easai)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与分子靶向疗法Len

默沙东/卫材$58亿合作诞生首个成果-获美国FDA批准!

  卫材(Eisai)与默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:lenvatinib,甲磺酸仑伐替尼)与PD-1免疫疗法Keytruda(中文品牌名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗

概述伊曲康唑的相互作用

  (1)与伊曲康唑合用后可能引起Q_T间期延长或导致严重心律紊乱(如尖端扭转型室性心动过速、室性心动过速、心脏停搏)以及猝死等严重心血管事件的药物有:特非那定、阿司咪唑、匹莫齐特、奎尼丁、西沙比利、左醋美沙多等。  (2)与胺碘酮、溴苄胺、吡二丙胺、伊布利特、卤泛群或索他洛尔合用,Q-T间期延长的

中国甲状腺癌新药!乐卫玛获批一线治疗肝癌

  日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)治疗分化型甲状腺癌(DTC)的新适应症申请已被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。这是继2018年9月获批一线治疗肝细胞癌(HCC)适应症之后,该药在中国申请的第二个适

卫材双效食欲素受体拮抗剂III期临床显著改善睡眠质量!

  日本药企卫材(Eisai)近日宣布,评估Dayvigo(lemborexant)治疗失眠症的关键III期头对头研究SUNRISE-1(304研究)的结果已在线发表于JAMA Network Open期刊。在该研究中,与安慰剂相比,Dayvigo显著改善了入眠和睡眠维持。(Rosenberg R,

世卫:奥密克戎全球传播风险“非常高”

  新华社北京12月14日电 世界卫生组织12日说,变异新冠病毒奥密克戎毒株在全球范围传播的风险“非常高”。有证据显示,这一新毒株会使新冠疫苗有效性下降,但现有临床数据不足以确定其致病程度。  南非11月24日向世卫组织报告发现这一新毒株,世卫组织随后将这一毒株列为“需要关注”的变异株并命名为奥密克

河南贝莱卫材有限公司对医用外科口罩主动召回

河南贝莱卫材有限公司报告,由于其生产的一批次医用外科口罩不符合规定,企业对其主动召回,召回级别为三级。召回产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表2025年1月6日

肝癌治疗新标准!卫材默沙东推出Lenvima,中国9月已获批

图片来源于网络  日本药企卫材(Eisai)与默沙东日本子公司MSD K.K.近日联合宣布,2家公司已经开始在日本市场联合营销靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:甲磺酸仑伐替尼,lenvatinib mesylate)。今年3月,卫材和默沙东通过一家子公司达成了Lenvima的全球

卫材从-CFDA-暂时撤回甲磺酸艾瑞布林新药申请

   日本药企卫材(Eisai)近日宣布,根据中国监管要求,已暂时撤回向中国食品和药品监督管理总局(CFDA)提交的关于靶向抗癌药 Halaven(eribulin mesylate,甲磺酸艾瑞布林)治疗乳腺癌的新药申请(NDA),以便补充文件后再次提交。卫材表示,此次变化不涉及开展新的临床试验。目

默沙东/卫材Keytruda+Lenvima组合注册II期研究展现强劲疗效

  日本药企卫材(Easai)近日宣布,评估分子靶向疗法Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合默沙东(Merck & Co)抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗晚期子宫内膜癌II期研究(Study 111/KEY

世卫组织宣告印度未再发现尼帕病毒新病例

  印度南部喀拉拉邦科泽科德地区上月中旬报告两例尼帕病毒死亡病例。按照世界卫生组织最新说法,自9月15日以来,印度没有发现更多新病例。  世卫组织10月3日说,印度卫生部门9月12日以来对387例样本进行检测,其中9月12日至15日确诊6例尼帕病毒感染病例,9月15日起未发现更多病例。  截至9月2

新药获批上市,阿尔茨海默病离“治愈”还有多远?

今年1月9日,我国继美国、日本之后,正式批准治疗阿尔茨海默病的新药仑卡奈单抗上市。这款药曾被美国《科学》杂志列为2023年度十大科学突破之一。如何攻克阿尔茨海默病一直是医学界的重要课题。据世界卫生组织2023年的最新统计,全世界超过5500万人患有痴呆症,而阿尔茨海默病(AD)是痴呆症最常见的形式。

德国新帕泰克有限公司2010年用户会议报道

  2010年8月12日,由德国新帕泰克有限公司举办的为期两天的“德国新帕泰克有限公司2010年用户会议”在苏州凯莱大酒店开幕,德国新帕泰克公司的全球销售总监Dr. Kesten,资深销售经理Mr.Laemmle和全球在线销售经理Mr.Pankewitz,以及新帕泰克中国代表处的所有

德国新帕泰克参展水泥与混凝土国际会议

德国新帕泰克将参加5.9-12在济南召开的第七届水泥与混凝土国际会议由中国硅酸盐学会主办,中国建筑材料科学研究总院和济南大学承办的第七届水泥与混凝土国际会议(ISCC2010)和第十一届混凝土技术可持续发展国际会议将于2010年5月9日至12日在山东济南南郊宾馆召开。 我

概述乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ的药物相互作用

  1、其它药物对本品的影响  抗酸药能降低利福平、异烟肼、乙胺丁醇的生物利用度。为避免此种情况的发生,本品应当在服用抗酸药前至少1小时服用。皮质激素能够通过促进异烟肼的代谢和/或增加肾清除率降低其血药浓度。  2、本品对其它药物的影响  利福平有很强的细胞色素P450系统(CYP450)的诱导作用

Keytruda组合疗法治疗肝癌获FDA突破性疗法认定

  在过去的10年中,HCC的发病率和死亡率在稳步上升,而中国是世界上肝癌发病率最高的国家之一,新增肝癌病例占全世界肝癌新增病例的50%。HCC占肝癌总数的90%,在确诊时疾病的发展阶段对治疗手段和患者预后有很大影响。肝脏切除或肝移植这类潜在治愈性手段只能用于早期HCC患者。无法切除的HCC患者预后