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市场迎新政策加持研发突破CART细胞治疗

2017年8月,全球迎来首款上市的CAR-T疗法,美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月,吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准,用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。 距离上一次的CAR-T疗法获批已经过去两个年头,其在免疫治疗领域的热度从未退去。2019年即将进入尾声,小编带您来回顾一下这一年CAR-T疗法领域值得关注的一些事件。 CAR-T进军亚洲市场,中国蓄势待发 自2017年正式于美国上市后,两款CAR-T便开始了其扩张之路,目前都已成功在欧盟和加拿大获批上市。2019年3月,日本厚生劳动省(MHLW)正式批准了Kymriah用于治疗CD19阳性复发或难治性(r / r)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)和CD19阳性r / r弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。日本成为第一个批准......阅读全文

2021基因行业简报

  宏观环境  ❖“十四五”规划发布,确定基因及生物技术为战略性科技攻关及新兴产业地位  2021年3月12日,《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》(简称“‘十四五’规划”)正式发布,明确“基因与生物技术”作为七大科技前沿领域攻关领域之一;“生物技术”作为九大

诺奖再掀干细胞热 卫生部将于年底出台细胞治疗管理规范

  上海 2012年10月18日电 /生物谷BIOON/ --10月8日,山中伸弥和John B. Gurdon 两位科学家成为今年的诺贝尔生理或医学奖得主,获奖理由是“发现成熟细胞能够通过再编程而具有多能性”,再度掀起干细胞热。在刚刚落幕的“2012LSAC生命科技论坛:干细胞技术与应用”上,几乎

显微技术在病毒与传染病学研究中的应用

传染病(Infectious Diseases)是由各种病原体引起的能在人与人、动物与动物或人与动物之间相互传播的一类疾病。中国目前的法定报告传染病分为甲、乙、丙3类,共40种。此外,还包括国家卫生计生委决定列入乙类、丙类传染病管理的其他传染病和按照甲类管理开展应急监测报告的其他传染病。新型冠状

科技部等印发十三五国家科技创新基地专项规划

科技部 国家发展改革委 财政部关于印发《“十三五”国家科技创新基地与条件保障能力建设专项规划》的通知国科发基〔2017〕322号各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局)、发展改革委、财政厅(局),新疆生产建设兵团科技局、发展改革委、财务局,国务院各部委、各直属机构:  落实《国家创新驱动发展

国务院发展研究中心:细胞治疗是各国关注的重点产业!

  金融危机以来,全球经济陷入了一个低迷的状态,各个国家都在进行经济转型。在这样的背景下,许多国家不再纠结于传统产业的低端循环,而是着力寻求一些新产业、新业态、新模式等能够带来巨大市场潜力的高技术产业突破,并把其上升为国家战略层面而强力推进。细胞治疗产业是典型的新产业,也是能够带来巨大市场潜力的高技

多位专家呼吁:加强细胞免疫治疗研发投入与管理

   “直到不久前,癌症的治疗基本上还是不成功的,除了对少部分癌症类型。而目前一个令人振奋的新的治疗技术,即依赖免疫应答的免疫治疗技术,对许多种不同的癌症都取得了显著的治疗效果。” 澳大利亚悉尼Garvan医学研究所教授,2015年美国免疫学会终身成就奖获得者,美国免疫学会前主席(1998-2002

2016液体活检市场一览

  凭借一管血检测癌症,这是数十年来全球医学界共同的梦想。液体活检技术试图用各种技术手段从血液里捕捉相关肿瘤信息,从而规避了传统方式需要手术、穿刺取样的局限性。本文将从技术、科研、市场、资本、及政策等多个维度展现2016年度体外活检领域进展。  “液体活检”新技术全貌  目前,体液活检涉及到的检测物

注射干细胞能返老还童吗

近几年,有一种关于成功的观点被广泛认同,说的是人和人竞争到最后拼的就是体力。那些凌晨4点起床运动、处理邮件的精英们,之所以能走向成功巅峰,重要前提之一就是只需要较少的时间就可以恢复旺盛精力。换句话说,贪睡让你输在了起跑线上。 人类讨厌衰老,憎恨力不从心,长生不老曾是东西方曾经的

科技部等6部门印发《“十三五”健康产业科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日, 按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署,为加快推进健康产业科技发展,打造经济发展新动能,促进未来经济增长,引领健康服务模式变革,支撑健康中国建设,科技部等6部门制定《“十

精准医疗未来走向多基因检测

  近年来,精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐,越来越多资本、企业进入该领域进行发展。在市场层面,整个精准医疗市场规模正在以不断提升的速度逐年扩大;在技术、学术层面,精准医疗也正走在从单基因的个别热点检测向多基因、全基因范围的平台检测的路上。  据中商产业研究院发布的《2018-2023年全球精准医

FDA释放两大信号 精准医疗未来走向多基因检测

  近年来,精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐,越来越多资本、企业进入该领域进行发展。在市场层面,整个精准医疗市场规模正在以不断提升的速度逐年扩大;在技术、学术层面,精准医疗也正走在从单基因的个别热点检测向多基因、全基因范围的平台检测的路上。  据中商产业研究院发布的《2018-2023年全球精准医

2011分析测试行业精彩回顾

  2011岁末网友们盘点了很多热词,比如:控/hold住、伤不起、起云剂、虎妈、政务微博、北京精神、走转改、微电影、加名税、淘宝体、云电视等新词汇。媒体也评出了日本地震、康菲溢油、南方先旱后涝的极端天气、7.23动车事故、小悦悦与路人、校车事件、郭美美与红十字会、建党90周年、‘十二五’开局、天宫

生物3D打印的技术难点及市场发展趋势是什么?

生物3D打印技术是一种平台性的关键共性技术,最终目标是实现整合医学、工程学、电子学、生物学来“打印”出一个跟人的器官或者组织完全一模一样的替代品,用于组织修复、器官移植。比如皮肤移植用来治疗烧伤;肝移植、肾脏移植用来治疗肝癌、肾功能衰竭等等。该项技术无论对制药企业新药创制、医疗器械企业个性化医疗器械

干细胞治疗2016 年迎来爆发机会

  干细胞作为人体各种组织细胞的祖细胞,其未来有望从细胞层面,在人类几乎所有重大疾病中发挥重要作用。  干细胞治疗在 2016 年爆发的主要逻辑,除了基本面上广阔的应用前景外,更重要的是其在 2016 年将面临全球及国内多重催化剂“共振”:  1)从美国看,“FDA III 期+大选政治周期”将使得

干细胞市场化大门开启 中源协和布局产业黎明期

  马年伊始,用快马加鞭来形容生物医药行业并购实不为过。粗略统计,年初至今就约有15家医药上市公司因筹划重大事项处于停牌阶段。中源协和拟以24.5元/股的发行价格通过定向增发和支付现金相结合的方式购买上海执诚生物科技股份有限公司100%的股权。   2月23日,中源协和(600645.SH)发布重

“重磅炸弹”模式步履维艰,孤儿药可否小鬼当家?

  “重磅炸弹(blockbuster)”是医药行业领域最被人津津乐道的词汇,无论是`医药巨头,还是国内雨后春笋般发展的医药企业都期待着能拥有自己的“重磅炸弹”。  一个此类药物,足可以铸就一个超级跨国企业,比如说修美乐的东家艾伯维(Abbvie),2013年修美乐的全球销售额高达106.59亿美元

专访清华大学张明徽:肿瘤免疫疗法"黑马"突现

  一项针对恶性肿瘤的免疫疗法有望在清华大学获得突破性进展。  2015年5月初,清华大学医学中心张明徽团队研发的肿瘤免疫治疗技术进入临床Ⅰ期收官阶段,初步的试验结果表明,疗程超过一年的患者中,70%以上得到明显好转。  “接受一年以上细胞治疗的患者中,13例复发和转移癌患者中有10例发生了明显的影

清华大学张明徽谈NKT细胞免疫治疗

  2月27日,据CCTV2财经频道报道称,中国有一位科学家已经研制出一种治疗肿瘤的新方法,即从自身的细胞里找到了抗癌的劲敌。清华大学医学中心细胞治疗研究所所长张明徽是这一项目的负责人,他们的工作是在人体众多的细胞中,寻找并培养出对人类健康有益的免疫细胞。  一项针对恶性肿瘤的免疫疗法有望在清华大学

细胞免疫治疗:基因测序后的下一个万亿市场

  一、炒作导火线来源于瑞银证券日前的一篇报告  瑞银证券日前发布研报认为,免疫治疗产品有望成为肿瘤领域的下一座金矿。临床实验结果显示了肿瘤免疫(tumor immunity)治疗的良好应用前景:利用人体自身的免疫系统(immune system)治疗肿瘤,即肿瘤免疫(tumor immunity)

诺奖效应下的干细胞产业价值链

     自多莉羊诞生至今的15年中,干细胞研究领域的不断突破,已多次被美国《科学》杂志评为当年的十大科技进展。基础领域研究的突破使得人们对干细胞技术的实际应用产生了更大的期待。   2012年10月8日,日本科学家山中伸弥(Shinya Yamanaka)与英国科

世界生物医药百强没有一家中国企业

  近年,中国生物医药发展迅速,但与欧美等发达国家相比,我国生物医药的发展仍存在规模化程度低、创新能力不足等问题。   专家和业内人士建议,政府部门应当从医疗卫生事业的高度加强顶层设计,引导产业合理布局;制药企业应当加强重点领域的自主创新,以具有竞争力的产品赢得市场,重点可以在细分市场进行突破。

细胞治疗:科学监管如何引导产品开发良性发展?

  2019年3月29日,国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 (试行) (征求意见稿)》,引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前(2月26日),同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗

梯瓦(Teva)中国: 在华市场布局从特药开始

    国际仿制药巨头梯瓦准备在中国当下的医疗产业大变局中,以创新药为切入口探寻在中国的可持续发展。  梯瓦作为全球仿制药巨头,拥有超过1,800个仿制药产品。在中国,这家百年药企却选择以特药为切口,进入这个正蓬勃增长的全球第二大市场。为此,在今年的医保谈判前夕,E药经理人独家专访了梯瓦大中华区总经

第三届中国药品质量安全大会在北京隆重召开

  2013年4月20日第三届中国药品质量安全大会在北京亦庄隆重召开,此次大会由全国医药技术市场协会主办,北京中培科检信息技术中心承办,国内外专家学者、知名厂商、研发机构等近400人参加了本次盛会,国内外数十名知名学者在会议期间做特邀报告,另有20多家厂商参展。分析测试

展望2015生命科学仪器市场:将迎来爆发性增长

  20世纪80年代初,曾经有人预言:“21世纪将是生物学的世纪”。这一预言如今已经成为现实,美国《科学》周刊评选的2014年全世界十大科技突破中,一半的成果都来自生命科学领域。2014年,科学家们在衰老研究、生物进化、遗传疾病基因分析、干细胞、脑和神经细胞研究领域取得了众多突破,有助于人们揭示有关

刘伯宁:评全球首个胚胎干细胞药物

获准进入临床研究  实现组织器官的修复和再生是临床医学研究人员和生物学家多年来梦寐以求的事情。1996年,当英国科学家利用动物体细胞克隆技术制造出克隆羊“多莉”时,人们看到这一梦想实现的可能。但随后由于“体细胞克隆技术”备受争议,政策等因素的限制,“人的体细胞克隆技术”在近十余年进展缓慢。

万亿产业待掘金 生物技术十二五规划发布

  科技部28日发布《“十二五”生物技术发展规划》(以下简称《规划》),表示将建立多渠道投入机制,加大财税金融等政策扶持力度,推动“十二五”期间我国生物技术整体水平进入世界先进行列,推动生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保等产业快速崛起。  《规划》指出,至2015年,我国生物

预测:改变未来的生物技术公司Top10

  本文选出10家会改变世界的生物技术公司。他们要么开启了一个全新的方向;要么解决了一个困扰人类很久的医疗难题;要么将原有的技术提升到了一个新的台阶;要么是在政策上有重大突破,为整个行业的发展杀出了一条血路。   Editas——基因编辑技术的“领头人”   我们认为2015年任何一项生物技术引

预测:改变未来的生物技术公司Top10

  本文选出10家会改变世界的生物技术公司。他们要么开启了一个全新的方向;要么解决了一个困扰人类很久的医疗难题;要么将原有的技术提升到了一个新的台阶;要么是在政策上有重大突破,为整个行业的发展杀出了一条血路。   Editas——基因编辑技术的“领头人”   我们认为2015年任何一项生物技术引

中国首超美国 2019年53个创新药获批数

  为了救自己的命,60多岁的老李开启了一趟远行。  2019年11月,他从北京奔赴海南博鳌乐城,这里是国际医疗旅游先行区,被称为中国的“医疗特区”,可以用到国内没上市的新药。  老李被确诊为III期非小细胞肺癌,在过去,这样的疾病5年生存率约为5-15%,3年生存率大约20%。而在博鳌,有一种叫作