浅析家兔在检查药品热原上的作用
热原是能够导致机体发热的一类物质,可通过刺激哺乳动物体内产生诸如IL-1β、IL-6、TNF 等细胞因子的内源性致热原,引起人体发生发热、呕吐、休克甚至死亡。对一些药品如注射剂的热原检查,是保证输注药品安全的重要检验项目之一。在临床前毒性试验的特殊毒性试验研究中,热原检查法是检验药品及生物制品中热原的经典有效方法。由于家兔的体温变化非常敏感,它们对许多病毒和致病菌非常敏感,具有能客观反映各类药品中热原在生物体内引起发热情况的特点。通过家兔的预先感染,可以进行许多抗传染药物的研究,因此可以作为热原试验的实验动物模型,常作为研究发热、解热药和检查致热原。热原检测是严格控制各种非肠道用药制品质量与安全性的重要技术手段。热原检查法是将一定剂量的供试品静脉注入家兔体内,在规定的时间内,观察家兔体温升高的情况,以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定的要求。家兔是临床前动物实验采用的动物模型之一,它性情温顺、容易饲养、繁殖率高、价格......阅读全文
浅析家兔在检查药品热原上的作用
热原是能够导致机体发热的一类物质,可通过刺激哺乳动物体内产生诸如IL-1β、IL-6、TNF 等细胞因子的内源性致热原,引起人体发生发热、呕吐、休克甚至死亡。对一些药品如注射剂的热原检查,是保证输注药品安全的重要检验项目之一。在临床前毒性试验的特殊毒性试验研究中,热原检查法是检验药品及生物制
热原检查方法家兔法
由于家兔对热原的反应与人基本相似,家兔法为各国药典规定的检查热原的法定方法。《中国药典》2005年版规定的热原检查法系将一定剂量的供试品,静脉注入家兔体内,在规定时间内,观察家兔体温升高的情况,以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。检查结果的准确性和一致性取决于试验动物的状况、试验室条件和操作的
热原检查采用家兔法
《中国药典》二部采用家兔法检查热原,将一定剂量的供试品静脉注入家兔体内,在规定时间内观察家兔体温升高的情况,以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。给家兔注射一定量的热原后,一般15~30分钟体温开始上升,70~120分钟达到最高峰。检查结果的准确性和一致性取决于试验动物的状况、实验室条件和操作的
浅析差示扫描量热法在研究药物稳定性上的作用
差示扫描量热法(DSC)是一种在差热分析(DTA)基础上发展起来的热分析方法,它能够在程序控制温度下,测量输入到试样和参比物的功率差与温度的关系,该方法可以用来研究固体药物的稳定性。在我国,DSC也是药物质量评价体系中选用方法之一。例如在药物分析检测领域,该方法可以用于药物分析以及其他无机物、有机化
除去器具上热原的方法
1、酸碱法:因热原能被强酸、强碱或强氧化剂等破坏,所以玻璃容器、用具及输液瓶等均可使用重铬酸钾硫酸清洁液浸泡以破坏热原。2、高温法:注射用针头、针筒及玻璃器皿等,先洗涤洁净烘干后,再在180℃加热2小时或250℃加热30分钟以上处理破坏热原。
热原检查方法
由于家兔对热原的反应与人基本相似,家兔法为各国药典规定的检查热原的法定方法。《中国药典》2005年版规定的热原检查法系将一定剂量的供试品,静脉注入家兔体内,在规定时间内,观察家兔体温升高的情况,以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。检查结果的准确性和一致性取决于试验动物的状况、试验室条件和操作的
除去器具上热原的方法介绍
1、酸碱法:因热原能被强酸、强碱或强氧化剂等破坏,所以玻璃容器、用具及输液瓶等均可使用重铬酸钾硫酸清洁液浸泡以破坏热原。2、高温法:注射用针头、针筒及玻璃器皿等,先洗涤洁净烘干后,再在180℃加热2小时或250℃加热30分钟以上处理破坏热原。
浅析TCR试验在确定毒理研究的动物种属上的作用
在生物技术药物的研发领域,单克隆抗体类药物由于具有广泛的临床应用前景,已经成为了研究热点。组织交叉反应(TCR)试验是在临床前评价单抗类药物的安全性的重要手段,不仅可以确定非临床安全性试验的相关动物种属,还可以预测药物的毒性靶器官。目前免疫组织化学技术、组织芯片技术、Western印迹分析技术
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在生物技术药物的研发领域,单克隆抗体类药物由于具有广泛的临床应用前景,已经成为了研究热点。组织交叉反应(TCR)试验是在临床前评价单抗类药物的安全性的重要手段,不仅可以确定非临床安全性试验的相关动物种属,还可以预测药物的毒性靶器官。目前免疫组织化学技术、组织芯片技术、Western印迹分析技术以及流
热原检查方法鲎试剂法
细菌内毒素检查法(鲎试剂法)细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法.细菌内毒素的量用内毒素单位(EU)表示。细菌内毒素检查包括凝胶法和光度测定法两种方法,前者利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒
粪胆原检查作用
粪胆原检验对于黄疸类型的鉴别具有一定价值。增加见于溶血性黄疸,阵发性睡眠性血红蛋白尿症、恶性贫血、地中海贫血、再生障碍性贫血、组织内出血等红细胞破坏显著者。减少见于梗阻性黄疸。
细菌内毒素检验(一)
1.首先谈谈细菌内毒素的概念。细菌内毒素,英文称作Endotoxin,是G-菌细胞壁个层上的特有结构,内毒素为外源性致热原,它可激活中性粒细胞等,使之释放出一种内源性热原质,作用于体温调节中枢引起发热。细菌内毒素的主要化学成分为脂多糖。.一般细菌毒素可分为两类,一类为外毒素(Exotoxin);它是
热原的定义
热原(pyrogen)系指注入机体后能引起人体体温异常升高的致热物质。广义的热原包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。这里所指的“热原”,主要是指细菌性热原,是某些微生物的代谢产物、细菌尸体及内毒素。致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌的产物,其次是革兰阳性杆菌类,革兰阳性球菌则
热原的定义
热原(pyrogen)系指注入机体后能引起人体体温异常升高的致热物质。广义的热原包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。这里所指的“热原”,主要是指细菌性热原,是某些微生物的代谢产物、细菌尸体及内毒素。致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌的产物,其次是革兰阳性杆菌类,革兰阳性球菌则
热分析在药品检验中的应用
热分析(Thermal analysis)简称TA,在药品检验中,最常用的是差示扫描量热法(DSC)和热重分析法(TG)。目前,发达国家已把热分析方法作为控制药品质量的主要方法。美国要点第23版(1995年版)、英国药典(1993年版),均收载了热分析方法。 热分析具有用量少、方法灵敏
关于虾青素在药品上的应用介绍
利用虾青素的抗氧化及免疫促进作用可以做成药物用来预防氧化组织损伤。研究表明,虾青素能通过血脑屏障,保护神经系统尤其是大脑和脊柱的能力,能有效治疗缺血性的重复灌注损伤、脊髓损伤、Parkinson氏综合症、Alzheimer氏综合症等中枢神经系统损伤;有效防止视网膜的氧化和感光器细胞的损伤,改善视
细菌内毒素的检测
细菌内毒素是革兰氏阴性菌的细胞壁成分,当细菌死亡或自溶后便会释放出内毒素。因此,细菌内毒素广泛存在于自然界中。如自来水中含内毒素的量为1至100EU/ml。当内毒素通过消化道进入人体时并不产生危害,但内毒素通过注射等方式进入血液时则会引起不同的疾病。内毒素小量入血后被肝脏枯否细胞灭活,不造成机体
细菌内毒素的检测
细菌内毒素是革兰氏阴性菌的细胞壁成分,当细菌死亡或自溶后便会释放出内毒素。因此,细菌内毒素广泛存在于自然界中。如自来水中含内毒素的量为1至100EU/ml。当内毒素通过消化道进入人体时并不产生危害,但内毒素通过注射等方式进入血液时则会引起不同的疾病。内毒素小量入血后被肝脏枯否细胞灭活,不造成机体
差示扫描量热仪在食品与药品行业的重要作用
差示扫描量热仪测量的是与材料内部热转变相关的温度、热流的关系,应用范围非常广,特别是材料的研发、性能检测与质量控制。材料的特性,如玻璃化转变温度、冷结晶、相转变、熔融、结晶、产品稳定性、固化/交联、氧化诱导期等,都是差示扫描量热仪的研究领域。有如下特点:1.全新的炉体结构,更好的解析度和分辨率以及更
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差示扫描量热仪测量的是与材料内部热转变相关的温度、热流的关系,应用范围非常广,特别是材料的研发、性能检测与质量控制。材料的特性,如玻璃化转变温度、冷结晶、相转变、熔融、结晶、产品稳定性、固化/交联、氧化诱导期等,都是差示扫描量热仪的研究领域。 有如下特点:1.全新的炉体结构,更好的解析度和分辨率以
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关于细菌内毒素的检测相关介绍
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热放散试验检查作用
对于血液病患者、新生儿具有重要检查意义。利用热效应从红细胞上去除抗体的方法,它可用于ABO亚型的鉴定、新生儿溶血病的诊断和自身免疫性溶血性贫血患者红细胞的抗体特异性的鉴定,以及吸收后把抗体再放散下来进行鉴定或制备单特异性抗体。
微生物热原检查技术及注意事项
热原是微生物的代谢产物,即能引起恒温动物和人体体温异常升高的致热物质,包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。这些物质进入血液后被吞噬细胞吞噬而产生内源性致热原(内热原),作用于下丘脑体温调节中枢,结果使动物体温上升,引起发热等一系列不良反应,必须严格控制。 除另有规定外,《
浅析高温电炉在ITO靶材烧结技术上的优势
高温电炉、真空电炉在靶材烧结技术方面发挥了巨大作用,气氛可调,电炉压力能够调,电炉控温精度等等长处,国内有的公司选用高本钱的热等静压技术,该技术能够强化压制和烧结进程,降低烧结温度,避免晶粒增大,以取得极好的物理力学性能,但存在制品出产本钱较高、 出产周期长,且产品很简单开裂,密度低一级缺陷。
外源性热原的概念
中文名称外源性热原英文名称exogenous pyrogen定 义引起发热的外源物质。如细菌内毒素和其他微生物产物、抗原-抗体复合物、病毒和合成的多核苷酸、血型不合的输血和血液制品、雄激素分解产物(如本胆烷醇酮等)。应用学科免疫学(一级学科),概论(二级学科),固有免疫(三级学科)
外源性热原的概念
中文名称外源性热原英文名称exogenous pyrogen定 义引起发热的外源物质。如细菌内毒素和其他微生物产物、抗原-抗体复合物、病毒和合成的多核苷酸、血型不合的输血和血液制品、雄激素分解产物(如本胆烷醇酮等)。应用学科免疫学(一级学科),概论(二级学科),固有免疫(三级学科)
浅析瓦楞原纸的环压强度
1环压强度是瓦楞原纸的重要指标GB13023 -91瓦楞原纸标准将瓦楞原纸按质量分为A、B、C、D四个等级。其质量指标有五项 :定量、紧度、环压强度、抗张强度、交货水分。环压强度是瓦楞原纸使用功能的代表性指标 ,在国家标准中规定指标值均比较高。纸箱厂对瓦楞原纸的各项质量指标要求也有所不同 ,影响纸箱