热原检查采用家兔法
《中国药典》二部采用家兔法检查热原,将一定剂量的供试品静脉注入家兔体内,在规定时间内观察家兔体温升高的情况,以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。给家兔注射一定量的热原后,一般15~30分钟体温开始上升,70~120分钟达到最高峰。检查结果的准确性和一致性取决于试验动物的状况、实验室条件和操作的规范性。(一)试验动物热原检查的试验动物为家兔,应符合:①健康合格,体重1.7kg以上,雌兔应无孕。预测体温前7日应用同一饲料喂养,在此期间内,体重应不减轻,精神、食欲、排泄等不得有异常现象。②对未曾用于热原试验的家兔;或供试品判定为符合规定,但组内升温达0.6℃的家兔;或3周内未曾使用的家兔均应在试验前3~7日内预检体温,进行挑选。挑选试验条件与检查供试品时相同,仅不注射药液,每隔30分钟测温1次,连续测4小时,共测8次。4小时内各兔体温均在38.0~39.6℃,且最高最低温差不超过0.4℃者,方可供试验用。③凡热原试验用过的家兔,......阅读全文
热原检查采用家兔法
《中国药典》二部采用家兔法检查热原,将一定剂量的供试品静脉注入家兔体内,在规定时间内观察家兔体温升高的情况,以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。给家兔注射一定量的热原后,一般15~30分钟体温开始上升,70~120分钟达到最高峰。检查结果的准确性和一致性取决于试验动物的状况、实验室条件和操作的
热原检查方法家兔法
由于家兔对热原的反应与人基本相似,家兔法为各国药典规定的检查热原的法定方法。《中国药典》2005年版规定的热原检查法系将一定剂量的供试品,静脉注入家兔体内,在规定时间内,观察家兔体温升高的情况,以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。检查结果的准确性和一致性取决于试验动物的状况、试验室条件和操作的
浅析家兔在检查药品热原上的作用
热原是能够导致机体发热的一类物质,可通过刺激哺乳动物体内产生诸如IL-1β、IL-6、TNF 等细胞因子的内源性致热原,引起人体发生发热、呕吐、休克甚至死亡。对一些药品如注射剂的热原检查,是保证输注药品安全的重要检验项目之一。在临床前毒性试验的特殊毒性试验研究中,热原检查法是检验药品及生物制
热原检查方法鲎试剂法
细菌内毒素检查法(鲎试剂法)细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法.细菌内毒素的量用内毒素单位(EU)表示。细菌内毒素检查包括凝胶法和光度测定法两种方法,前者利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒
热原检查方法
由于家兔对热原的反应与人基本相似,家兔法为各国药典规定的检查热原的法定方法。《中国药典》2005年版规定的热原检查法系将一定剂量的供试品,静脉注入家兔体内,在规定时间内,观察家兔体温升高的情况,以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。检查结果的准确性和一致性取决于试验动物的状况、试验室条件和操作的
微生物热原检查技术及注意事项
热原是微生物的代谢产物,即能引起恒温动物和人体体温异常升高的致热物质,包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。这些物质进入血液后被吞噬细胞吞噬而产生内源性致热原(内热原),作用于下丘脑体温调节中枢,结果使动物体温上升,引起发热等一系列不良反应,必须严格控制。 除另有规定外,《
细菌内毒素检验(一)
1.首先谈谈细菌内毒素的概念。细菌内毒素,英文称作Endotoxin,是G-菌细胞壁个层上的特有结构,内毒素为外源性致热原,它可激活中性粒细胞等,使之释放出一种内源性热原质,作用于体温调节中枢引起发热。细菌内毒素的主要化学成分为脂多糖。.一般细菌毒素可分为两类,一类为外毒素(Exotoxin);它是
热原的定义
热原(pyrogen)系指注入机体后能引起人体体温异常升高的致热物质。广义的热原包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。这里所指的“热原”,主要是指细菌性热原,是某些微生物的代谢产物、细菌尸体及内毒素。致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌的产物,其次是革兰阳性杆菌类,革兰阳性球菌则
热原的定义
热原(pyrogen)系指注入机体后能引起人体体温异常升高的致热物质。广义的热原包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。这里所指的“热原”,主要是指细菌性热原,是某些微生物的代谢产物、细菌尸体及内毒素。致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌的产物,其次是革兰阳性杆菌类,革兰阳性球菌则
什么是热原?
热原(pyrogen)系指注入机体后能引起人体体温异常升高的致热物质。广义的热原包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。这里所指的“热原”,主要是指细菌性热原,是某些微生物的代谢产物、细菌尸体及内毒素。致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌的产物,其次是革兰阳性杆菌类,革兰阳性球菌则
热原除去方法
(一)除去药液中热原的方法1、活性炭吸附法:即在配液时加入0.1-0.5%(溶液体积)的针用一级活性炭,煮沸并搅拌15分钟,即能除去大部分热原,而且活性炭还有脱色、助滤、除臭作用。但活性炭也会吸附部分药液,故使用时应过量投料,但小剂量药物不宜使用。2、离子交换法:热原在水溶液中带负电,可被阴树脂所交
动物血液采集实验——家兔心脏采血法
实验材料家兔仪器、耗材75% 酒精棉花碘酒棉花消毐干棉花20 ml 灭菌注射器9 号针头家兔仰卧固定板或动物手术台实验步骤采血方法除固定动物以外,与豚鼠采心血基本相同。1. 将家兔仰卧于动物手术台或一固定板上,用绳缚其四肢,使其不能活动。2. 在家兔左胸侧剪毛,再分别用碘酒和乙酵消毒该处皮肤。3.
家兔椎间盘细胞培养实验——贴块法
家兔椎间盘细胞培养可以:(1)获得家兔椎间盘细胞;(2)用于椎间盘相关课题研究;(3)用于家兔模型研究。实验方法原理首先建立家兔椎间盘细胞的体外培养系统,其中,第一组给予纯氧,另外3组给予不同浓度的臭氧:30 ug/ml,60 ug/ml和80 ug/ml,然后于15 min及30 min后,采用台
动物血液采集实验——家兔耳静脉放血法
实验材料家兔仪器、耗材75% 酒精棉花消毐干棉花凡士林刀片或解剖刀剪刀灭菌小试管特制家兔木箱实验步骤1. 将家兔放在特制木盒内,使兔头伸出在外。2. 在耳背外侧边缘剃毛(如图 1)。图 1 家兔耳边缘静脉采血切口图3. 用酒精棉花消毒剃毛区。并磨擦该区的边缘静脉上方的皮肤,使静脉扩张充血。4. 在剃
热原除去方法介绍
(一)除去药液中热原的方法1、活性炭吸附法:即在配液时加入0.1-0.5%(溶液体积)的针用一级活性炭,煮沸并搅拌15分钟,即能除去大部分热原,而且活性炭还有脱色、助滤、除臭作用。但活性炭也会吸附部分药液,故使用时应过量投料,但小剂量药物不宜使用。2、离子交换法:热原在水溶液中带负电,可被阴树脂所交
外源性热原的概念
中文名称外源性热原英文名称exogenous pyrogen定 义引起发热的外源物质。如细菌内毒素和其他微生物产物、抗原-抗体复合物、病毒和合成的多核苷酸、血型不合的输血和血液制品、雄激素分解产物(如本胆烷醇酮等)。应用学科免疫学(一级学科),概论(二级学科),固有免疫(三级学科)
外源性热原的概念
中文名称外源性热原英文名称exogenous pyrogen定 义引起发热的外源物质。如细菌内毒素和其他微生物产物、抗原-抗体复合物、病毒和合成的多核苷酸、血型不合的输血和血液制品、雄激素分解产物(如本胆烷醇酮等)。应用学科免疫学(一级学科),概论(二级学科),固有免疫(三级学科)
超滤技术在制药工业中除热原的应用(一)
超滤技术在制药工业中除热原的应用《膜科学与技术》1999年第19卷第3期楼福乐 毛伟钢 陆晓峰 梁国明(中国科学院上海原子核研究所,上海 201800)陆文达 黄梅菊(上海福达药业有限公司,上海 201400) 摘 要 介绍了热原的本质,它的定量表示及测定方法。随着膜分离技术的快
细菌内毒素的检测
细菌内毒素是革兰氏阴性菌的细胞壁成分,当细菌死亡或自溶后便会释放出内毒素。因此,细菌内毒素广泛存在于自然界中。如自来水中含内毒素的量为1至100EU/ml。当内毒素通过消化道进入人体时并不产生危害,但内毒素通过注射等方式进入血液时则会引起不同的疾病。内毒素小量入血后被肝脏枯否细胞灭活,不造成机体
细菌内毒素的检测
细菌内毒素是革兰氏阴性菌的细胞壁成分,当细菌死亡或自溶后便会释放出内毒素。因此,细菌内毒素广泛存在于自然界中。如自来水中含内毒素的量为1至100EU/ml。当内毒素通过消化道进入人体时并不产生危害,但内毒素通过注射等方式进入血液时则会引起不同的疾病。内毒素小量入血后被肝脏枯否细胞灭活,不造成机体
关于细菌内毒素的检测相关介绍
细菌内毒素是 革兰氏阴性菌的细胞壁成分,当细菌死亡或自溶后便会释放出内毒素。因此,细菌内毒素广泛存在于 自然界中。如自来水中含内毒素的量为1至100EU/ml。当内毒素通过消化道进入人体时并不产生危害,但内毒素通过注射等方式进入血液时则会引起不同的疾病。内毒素小量入血后被肝脏枯否细胞灭活,不造成
热原和细菌内毒素
一、热原(progon)医院临床在使用药品注射剂时,常有发生冷感、寒战、发热、头痛、恶心、呕吐、肤色灰白、休克、严重时导致死亡,这种症状称为热原反应。为提高药品质量和用药安全,人们对热原进行了广泛的研究,直到1923年Seibert提出了用家兔检测热原的方法。在1942年美国药典首先将家兔热原检查项
家兔静脉实验
一般选用外侧耳缘静脉(图1),注射前应先拔去注射部位的被毛,用手指轻弹或轻揉兔耳,左手食指与中指夹住静脉的近心端,阻止静脉回流,使静脉充盈,用拇指和无名指固定耳缘静脉远心端,右手持针尽量从远端刺入,回抽有回血后用左手拇指固定针头,放开食指和中指,将药液注入(图2)。图1图2
家兔静脉实验
实验方法原理一般选用外侧耳缘静脉(图1),注射前应先拔去注射部位的被毛,用手指轻弹或轻揉兔耳,左手食指与中指夹住静脉的近心端,阻止静脉回流,使静脉充盈,用拇指和无名指固定耳缘静脉远心端,右手持针尽量从远端刺入,回抽有回血后用左手拇指固定针头,放开食指和中指,将药液注入(图2)。图1图2 实验材料家
西安交大攻克硅热法工业化量产高品质原镁难题
总结会现场(西安交通大学材料学院 供图) 9月29日,西安交通大学教授单智伟团队承担的“1000吨/年3N5A级高品质镁示范线建设”项目顺利通过验收,以中国科学院金属研究所杨院生教授领衔的专家组一致认为,该项目技术水平达到国际领先,并建议加快技术的推广应用。 镁作为最轻的结构材料、极佳的医用生物
西安交大攻克硅热法工业化量产高品质原镁难题
总结会现场(西安交通大学材料学院 供图)9月29日,西安交通大学教授单智伟团队承担的“1000吨/年3N5A级高品质镁示范线建设”项目顺利通过验收,以中国科学院金属研究所杨院生教授领衔的专家组一致认为,该项目技术水平达到国际领先,并建议加快技术的推广应用。镁作为最轻的结构材料、极佳的医用生物植入材
除去器具上热原的方法
1、酸碱法:因热原能被强酸、强碱或强氧化剂等破坏,所以玻璃容器、用具及输液瓶等均可使用重铬酸钾硫酸清洁液浸泡以破坏热原。2、高温法:注射用针头、针筒及玻璃器皿等,先洗涤洁净烘干后,再在180℃加热2小时或250℃加热30分钟以上处理破坏热原。
内源性热原的概念
中文名称内源性热原英文名称endogenous pyrogen定 义在感染或细胞免疫应答过程中产生,能引起发热的物质。如白细胞介素-1和肿瘤坏死因子等。应用学科免疫学(一级学科),概论(二级学科),固有免疫(三级学科)
智能热原仪操作规程
智能热原仪操作规程10.1 打开智能热原仪开关,打开计算机进入 windows主菜单画面下,找到标有“智能热原仪”的图标,用鼠标双击此图标,即开始运行热原仪软件。10.2 核对日期、温度后,进入热原主菜单,将打印机联接准备好。10.3 选择设置“系统参数表”的有关数据项。10.4 返回热原主菜单并进
除去药液中热原的方法
1、活性炭吸附法:即在配液时加入0.1-0.5%(溶液体积)的针用一级活性炭,煮沸并搅拌15分钟,即能除去大部分热原,而且活性炭还有脱色、助滤、除臭作用。但活性炭也会吸附部分药液,故使用时应过量投料,但小剂量药物不宜使用。2、离子交换法:热原在水溶液中带负电,可被阴树脂所交换,但树脂易饱和,须经常再