与时间赛跑!国内外企业/机构新冠病毒疫苗研发纪实

过去5年间,全世界经历了多次病毒疫情的突然爆发,包括非洲埃博拉病毒疫情,美洲寨卡病毒疫情,中东呼吸综合征疫情和此次新型冠状病毒疫情。 与过历次疫情不同的是,借助先进的技术手段,此次疫情中我国研究团队得以快速分离出病毒并获得了新型冠状病毒的基因序列信息。1月12日,世界卫生组织宣布已收到中国分享的从武汉不明原因病毒性肺炎病例中分离到的新型冠状病毒基因序列信息。 自此,全世界多个国家与地区的研究机构和相关企业都宣布了疫苗开发计划,一场疫苗vs病毒的竞速行动正式启动。疫苗开发周期极大缩短 根据来自于Our World in Data数据显示,1880到2016年获批上市的疫苗中,用时最短的也需要10年时间,时间长的甚至超百年以上。 然而随着以基因测序为代表的新型疫苗研发技术的出现及发展,疫苗上市速度逐渐加快。 随着80年代对病毒基因序列的了解使得病毒样颗粒(VLP)得以合成,1986年默沙东上市了第一个基因重组VLP疫苗......阅读全文

关于水痘疫苗的研发历史介绍

  1954 年,美国科学家、诺贝尔生理学和医学奖得主托马斯·哈克尔·韦勒(Thomas Huckle Weller)分离出水痘病毒。 [2-3] 1974年日本人高桥在患从一名患天然水痘男孩的疱液中用人胚肺细胞分离到VZV,并在人胚胎肺细胞、豚鼠胚胎细胞和人二倍体细胞(WI-38)的培养物中通过连

疫苗研发的大体流程和周期

疫苗研发的大体流程和周期,包括两个阶段:第一个阶段是疫苗前期研发过程,包括获得免疫原(获得活病毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得重组蛋白或者合成相关的DNA(RNA))、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺(放大)优化、临床前毒理研究等环节。第二个阶段是疫苗研发及注册过程,包括临床前研究

重磅!这5项新冠疫苗研发指导原则来了-涉mRNA疫苗等

  国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5个指导原则的通告(2020年第21号)  为指导我国新冠疫苗的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》(附件1)《新型冠状病毒

疫苗新突破:mRNA可供研发肿瘤和流感疫苗

  多年来,普遍接受的观念是不太稳定的、很难操作的mRNA不能有效地应用于医疗,然而,科研人员攻克这一难题后在体内表达药用蛋白看上去是可行的(至少在原则上),如今,mRNA分子成为研究对象的领域涉及到,新的医疗手段(如肿瘤疫苗)、预防性疫苗接种(针对感染性疾病)以及基因&蛋白疗法的替代治疗。   

天津研究疫苗?专家:描述不准确

  据了解,新型冠状病毒S蛋白(Spike protein,刺突蛋白)可与宿主细胞的病毒受体结合,是决定病毒入侵易感细胞的关键蛋白,也是开发预防或治疗用新型冠状病毒疫苗与药物的关键靶点。因此,该疫苗以食品级安全酿酒酵母为载体,以新型冠状病毒S蛋白为靶点产生抗体。  记者从天津大学获悉,该校生命科学学

印度新研疫苗能应对六种冠状病毒

科技日报北京2月9日电 (记者刘霞)据《新印度快报》网站7日报道,印度卡齐·纳兹鲁尔大学和印度科学与教育研究所的科学家携手,设计出了一种新型肽疫苗。他们声称,该疫苗能对冠状病毒家族的6种强致病性成员都产生保护性免疫,而且能预防未来可能会出现的冠状病毒新变种。  研究人员说:“在这项研究中,我们利

关于新型冠状病毒灭活疫苗的接种工作介绍

  2020年12月15日开始,中国正式启动了重点人群的接种工作。半个月来,全国重点人群累计接种已超过300万剂次。 [5]  截至2021年1月9日,中国正式开展重点人群的接种工作,全国重点人群接种量已近750万剂次,加上之前针对高风险人群接种的160余万剂次,中国已累计开展新冠病毒疫苗接种900

简述新型冠状病毒灭活疫苗的应用情况

  2020年12月30日,国家药品监督管理局附条件批准国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。  在2020年12月31日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新说,新

首个国产新型冠状病毒-mRNA-疫苗已在全国正式上市

5 月 14 日消息,据河北日报等主流媒体,我国首个 mRNA 新冠疫苗 SYS6006 在石家庄市桃园社区卫生服务中心预防接种门诊接种全国首针。石药集团表示,公司新冠 mRNA 疫苗已在全国正式上市,石家庄本地接种开展速度较快,其他地区也会陆续上市。据财联社,桃园社区卫生服务中心人员表示:" 石药

首个国产新型冠状病毒mRNA疫苗已在全国正式上市

【石药集团新型冠状病毒mRNA疫苗正式上市】财联社5月14日电,首个国产新型冠状病毒mRNA疫苗昨日在石家庄桃园社区卫生服务中心接种全国首针。财联社记者从石药集团公司人士处了解到,公司新冠mRNA疫苗目前已在全国正式上市,石家庄本地接种开展速度较快,其他地区也会陆续上市。桃园社区卫生服务中心人员告诉

冠状病毒17问:2019ncov疫苗有多重要?

什么是冠状病毒?  冠状病毒(Coronavirus)是一种有包膜(或囊膜)的正链线性RNA病毒,也是一种最大的RNA病毒。冠状病毒属于网巢病毒目。我们通常说的冠状病毒是冠状病毒科的两个亚科之一。该亚科包括甲、乙、丙、丁(α,β,γ和δ )四个属。  冠状病毒的包膜是由双层脂质和跨膜蛋白组成。病毒的

澳大利亚开发疫苗快速研发平台

  据澳大利亚媒体近日报道,澳大利亚昆士兰大学研究团队正在开发一种平台技术,有望大大缩短新疫苗研发和测试周期,这将有助于防控传染病大暴发。  传统的疫苗研发和测试过程比较长,有些需要数年甚至数十年的时间。昆士兰大学研究团队研发出一种名为“分子钳”的专利技术,能够增加病毒蛋白的稳定性。他们打算在这一技

美反思埃博拉疫苗研发不力

埃博拉病毒  在近日举行的新闻发布会上,美国国立卫生研究院(NIH)国家过敏与感染性疾病研究所(NIAID)所长Anthony Fauci被问及,如果国会曾为NIH提供更多慷慨的经费,那么现在世界上已经有了埃博拉疫苗,这种说法是否“夸张”?“你不能说我们将有或将没有这个或那个。”Fauci说。  一

需求迫切,疫苗研发盼多点开花

  日前,中国疾控中心主任、中国科学院院士高福在一次国际学术研讨会上自曝已接种实验型新冠病毒疫苗,引起人们对疫苗研发进展的格外关注;同时,全球在疫情压力下对疫苗的需求也越来越迫切。 疫苗的研发能否跟上迫切需求?近日,《中国科学报》采访了中国科学院疫苗研发人员。疫苗研发多多益善 自疫情暴发以来

Nano-Today:新型铝佐剂助力疫苗研发

   近日,大连理工大学化工学院教授孙冰冰课题组成功设计并合成了表面自由能可控的羟基氧化铝纳米佐剂(AlOOH NRs),该合成物有望助力未来的疫苗研发。相关研究成果发表在国际期刊《今日纳米》(Nano Today)上。  据介绍,疫苗接种作为预防和控制传染病最有效的手段,关系到人民群众健康和公共卫

巴西研发HPV疫苗-动物实验获进展

  巴西圣保罗大学科研人员近日宣布,他们正在研制的一种人乳头瘤病毒(HPV)疫苗在动物实验中成功刺激小鼠免疫系统对肿瘤组织发动攻击。这可能给宫颈癌患者带来巨大福音。   与现有疫苗只适用于未感染HPV人群不同,圣保罗大学研制的新型疫苗能应用于已感染人乳头瘤病毒16型(HPV16)并引发病变及肿瘤的患

我国丙肝病毒疫苗研发取得突破

  最近,中国科学院上海巴斯德研究所黄忠课题组与钟劲课题组合作,在丙型肝炎病毒(HCV)疫苗研究中取得突破性进展。其研究成果“糖基化类型的改变增强丙型肝炎病毒亚单位疫苗的免疫原性及保护性中和抗体的诱导能力”已在国际学术期刊Journal of Virology在线发表。  HCV感染是慢性肝炎的主要

DNA疫苗的特点和研发过程

DNA疫苗安全性好,制备、储存方便,可在同一个质粒载体上克隆多个目的基因从而达到一种疫苗预防多种疾病的效果,更重要的是它模拟了自然状态下机体感染外源性病原微生物后在体内表达抗原及诱生免疫反应的过程。1989年,Wolff将DNA质粒注射到小鼠的骨骼肌后,意外地发现外源基因可以在骨骼肌细胞中表达,且表

关于癌症疫苗的抗癌新药研发介绍

  自2005年以来,FDA批准了18个抗癌新药,其中许多新药属于突破性产品。但是,在制药公司正在研发的抗癌药物中,有数百种将永远进不了市场,因为企业开发者无法(或者不愿意)投入必要的财力和精力招募病人开展试验,以获取可以让监管部门接受的研究数据。塔夫茨大学的一项研究发现,只有8%的实验性抗癌药物最

mRNA疫苗国内外研发布局

疫情之下,很多创新性的工艺技术平台用于新冠疫苗的研发,一些产品已经获批上市,与此同时,这些创新性疫苗技术也开始应用于其他疾病领域,疫苗的发展进入了百花齐放的新时代。行业发展进入快车道的同时,也对下一代疫苗如mRNA疫苗、重组蛋白和多联多价等疫苗发展的开发效率、安全性和疗效性提出更高要求。由于后疫情时

黑色素瘤疫苗研发失败

MAGE-A3第三期试验失败。 图片来源:www.scientificamerican.com  近日,英国药物巨头——葛兰素史克公司(GSK)宣布,一种正在进行第三期试验的免疫疗法失败。  但是该公司依然对其抱有希望,因为它对一些有特定遗传特性的患者有帮助,所以试验仍在进行当中。 

海外新冠疫苗进展:CEPI、盖茨基金会等重金资助多家企业

  近日,世界卫生组织将疫苗研发列入新型冠状病毒的研究重点。世卫组织总干事谭德塞在记者会上表示,新型冠状病毒“COVID-19”的疫苗可能在18个月内完成。  据不完全统计,有数十家国外生物制药公司宣布正在使用脱氧核糖核酸(DNA)、信使核糖核酸(mRNA)、腺病毒载体等多种手段研发新型冠状病毒疫苗

与时间赛跑!国内外企业/机构新冠病毒疫苗研发纪实

  过去5年间,全世界经历了多次病毒疫情的突然爆发,包括非洲埃博拉病毒疫情,美洲寨卡病毒疫情,中东呼吸综合征疫情和此次新型冠状病毒疫情。  与过历次疫情不同的是,借助先进的技术手段,此次疫情中我国研究团队得以快速分离出病毒并获得了新型冠状病毒的基因序列信息。1月12日,世界卫生组织宣布已收到中国分享

美启动新冠疫苗人体试验-疫苗研发引多国竞速

  美国辉瑞(Pfizer)公司在当地时间5月5日于官网宣布,辉瑞与德国生物技术(BioNTech)公司联合研发的新冠mRNA疫苗在美国已完成第I/II期临床试验。此前,在德国的第一批投药工作已于上周完成。  辉瑞公司称,在美国新冠疫苗第I/II期临床试验是为了同时研究四种mRNA候选疫苗的安全性、

面对疫苗之殇--Nature文章告诉你如何高效实现疫苗研发

  7月底的中国,已进入一年中最炎热的季节,同样热起来的还有人们对疫苗的关注。7月21日,一篇《疫苗之王》的文章在各大网站上疯狂转载,同时刷爆了朋友圈。文章爆料出了许多疫苗行业令人咂舌的内幕。虽然具体事件还未考证,但因为长生生物"狂犬病疫苗造假"引发的一系列事件却持续发酵,与长生生物一起登上黑榜的还

全球新冠疫苗研发竞速-哪些疫苗已进入临床实验?

美国国立卫生研究院(NIH)于当地时间16日表示,针对新冠病毒的疫苗(“mRNA-1273”)当天在西雅图开始首次临床试验。首批接种疫苗的志愿者有45人,均为18至55岁的健康成年人,其中4人在16日接受注射。美国国立卫生研究院发布消息开始临床试验。/NIH网站“临床试验的启动速度之快,创下纪录。”

科学家找到动物冠状病毒药物研发新靶标

  近日,华中农业大学教授彭贵青团队和赵书红团队合作,鉴定出冠状病毒复制所需的关键宿主因子TMEM41B并阐明了其分子机制,为动物冠状病毒的药物研发和抗病育种提供新的靶标。  冠状病毒“利用”和“劫持”宿主因子来调节细胞内环境,并在细胞内修建一个病毒复制的“老巢”(双层囊泡DMVs)来实现高效复制。

强生近期大动作!用埃博拉平台开发新冠病毒解决方案

  美国强生公司是第一批宣布研发新型冠状病毒疫苗的企业之一,并且曾经成功研发并量产了抵抗埃博拉病毒的疫苗。如今,它正与众多机构扩大合作加速新冠病毒(COVID-19)疫苗的研发。  据悉,近日强生公司已与美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)合作生产了一种针对新型冠状病毒的疫苗。强生正试图与BA

多家上市公司研发新型冠状病毒试剂盒-硕世生物涨停

  目前已有多家上市公司通过各种渠道宣布已研发出新型冠状病毒检测试剂盒。1月21日早盘,硕世生物即以20%的涨幅涨停。  随着春运开始,新型冠状病毒引发的疫情已经从武汉扩散到多个地区,北京、广东、上海等地均已出现确诊病例。目前已有多家上市公司通过各种渠道宣布已研发出新型冠状病毒检测试剂盒。  1月1

美英德齐出手-新型肺炎疫苗还会远吗?

  新型肺炎疫情依然不断升级,研制疫苗自然成为当务之急。截止 2020 年 2 月 3 日 24 时,全国新型肺炎确诊 20438 例,死亡 425 例,治愈 632 例,疑似 23214 例。而放眼海外,肺炎疫情可以说已经成了全球流行病,其影响不可小觑——根据腾讯新闻实时数据,截止发稿,海外国家已