百奥药业缬沙坦氢氯噻嗪片获批上市！
2月13日，百奥药业按新4类申报的缬沙坦氢氯噻嗪片（CYHS1800102）获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价，国家药监局已经安排发出药品批件。这是百奥药业继2月5日重磅首仿品种缬沙坦氨氯地平片获批上市后收获的又一款大品种降压药。 缬沙坦氢氯噻嗪片的原研药Co-Diovan（中文商品名：复代文）由诺华开发，是由血管紧张素受体拮抗剂（ARB）缬沙坦和利尿剂氢氯噻嗪组成的单片复方降压药，主要用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压，最早于1998年上市。国内此前已经有6家企业上市销售缬沙坦氢氯噻嗪片，而百奥药业则成为该品种首家通过一致性评价的企业。来源：医药魔方PharmaGo 在百奥药业之后，目前只有华润赛科在2019年11月提交了“一致性评价“”补充申请，其他相关上市企业完成了BE试验，但尚未见提交一致性评价申请。 对于高血压患者来说，单品复方制剂相比使用单一机制降压药或者自由联合使用不同机制降......阅读全文
关于依那普利氢氯噻嗪分散片的简介
本品仅适用于单一药物治疗不能有效控制血压，需要联合用药治疗的患者。本品不适合初始治疗。 本品为复方制剂，其组份为 （1）马来酸依那普利：1-[N-[（S）-1-羧基-3-苯丙基]-L-丙氨酰]-L-脯氨酸1’-乙酯马来酸盐（1：1）； （2）氢氯噻嗪：6-氯-3，4-二氢-2H-1，2，4
使用依那普利氢氯噻嗪分散片的禁忌
对本品任何成份过敏和以前用某种血管紧张素转换酶抑制剂治疗出现血管神经性水肿的病人，遗传性和特发性血管神经性水肿病史禁用本品；由于含氢氯噻嗪组分，本品禁用于无尿症或对磺胺类药物过敏的病人；严重肾功能不全者禁用本品。
关于氢氯噻嗪片的注意事项介绍
（1）交叉过敏：与磺胺类药物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制剂有交叉反应。 （2）对诊断的干扰：可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血胆红素、血钙、血尿酸、血胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白浓度升高，血镁、钾、钠及尿钙降低。 （3）下列情况慎用： ①无尿或严重肾功能减退者，因本类药效果差，应用大剂量
关于氢氯噻嗪片的药物相互作用
（1）肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素、雌激素、两性霉素B（静脉用药），能降低本药的利尿作用，增加发生电解质紊乱的机会，尤其是低钾血症。 （2）非甾体类消炎镇痛药尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，与前者抑制前列腺素合成有关。 （3）与拟交感胺类药物合用，利尿作用减弱。 （4）考来烯胺（
关于氨苯蝶啶氢氯噻嗪片的简介
氨苯蝶啶氢氯噻嗪片，适应症为用于治疗多种原因(充血性心力衰竭、肝硬化及肾病综合征等)引起的水肿或腹水。亦用于治疗轻、中度原发性高血压。 成份：本品为复方制剂，其组分每片含为：氨苯蝶啶50mg、氢氯噻嗪25mg。 性状：本品为淡黄色片。 适应症：用于治疗多种原因(充血性心力衰竭、肝硬化及肾病
氢氯噻嗪片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氢氯噻嗪10mg),加丙酮10ml振摇使氢氯噻嗪溶解,滤过,取续滤液对照品溶液取氢氯噻嗪对照品,加丙酮溶解并稀释制成0.1%的溶液色谱条件采用硅胶GF254薄层板,以乙酸乙酯为展开剂。测定法取供试品溶液与对照品溶
氢氯噻嗪片的副作用是什么？
氢氯噻嗪（Hydrochlorothiazide，简称HCTZ）是一种利尿剂，通常用于治疗高血压和水肿。尽管氢氯噻嗪通常被认为是安全且有效的药物，但它可能会引起一些副作用。以下是一些可能的副作用： 头痛 疲劳 恶心和呕吐 腹泻或便秘 胃部不适 口渴 肌肉痉挛或抽搐 皮疹或瘙痒
使用氢氯噻嗪片的不良反应介绍
大多不良反应与剂量和疗程有关。 （1）水、电解质紊乱所致的副作用较为常见。低钾血症较易发生与噻嗪类利尿药排钾作用有关，长期缺钾可损伤肾小管，严重失钾可引起肾小管上皮的空泡变化，以及引起严重快速性心率失常等异位心率。低氯性碱中毒或低氯、低钾性碱中毒，噻嗪类特别是氢氯噻嗪常明显增加氯化物的排泄。此
氯沙坦钾片
性状本品应为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水适量使氯沙坦钾溶解后,滤过,滤液应显钾盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂
海辰药业氨氯地平片通过一致性评价
2月10日，海辰药业发布公告表示，公司产品苯磺酸氨氯地平片通过仿制药质量和疗效一致性评价。 资料显示，苯磺酸氨氯地平片的适应症为高血压、冠心病、心绞痛，是全球处方量最大的心血管药物之一。苯磺酸氨氯地平片的原研厂家为辉瑞制药有限公司（Pfizer Inc.），商品名“络活喜”（NORVASC®
华海药业五个跌停前夜：国泰君安等毒素门后闭眼唱多
华海药业(600521.SH)昨日股价下跌3.02%，收报12.53元，之前上周的连续五个交易日，华海药业均告跌停。 7月7日，华海药业发布《关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的公告》。公告称，近期，华海药业在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中，在未知杂质项下，发现并检定其
缬沙坦生产要求
应对生产工艺等进行评估以确定形成遗传毒性杂质N,N-二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的可能性。必要时,应采用适宜的分析方法对产品进行分析,以确认N,N二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的含量符合我国药品监管部门相关指导原则或ICHM7指导原则的要求
氢氯噻嗪的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在丙酮中溶解,在乙醇中微溶,在水、三氯甲烷或乙中不溶;在氢氧化钠试液中溶解
关于氢氯噻嗪中毒的介绍
氢氯噻嗪（双氢克尿噻、双氢氯噻嗪）抑制肾小管髓袢升支皮质部对钠、氯离子的再吸收，促进氯、钠、钾离子的排泄，而产生利尿作用。主要用于治疗各种原因所致水肿，如心、肝、肾等疾病所致的水肿和腹水及高血压等。口服吸收迅速而完全，半衰期10h左右，以原形由肾脏排泄，24h排出70%。小鼠LD50口服为>80
关于氢氯噻嗪的基本介绍
氢氯噻嗪，化学名称为6-氯-3,4-二氢-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物，是一种有机化合物，化学式为C7H8ClN3O4S2，是噻嗪类利尿化合物。 国际国内大型赛事中，氢氯噻嗪等利尿剂是重要检测对象。这种药品本身不具备兴奋作用，但用此类药物能加大尿液的排出量，可在赛
氢氯噻嗪的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品50mg,置100ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化溶液10ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,100ml量瓶中,用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇照紫外-可见分光
氢氯噻嗪的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品50mg,置100ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化溶液10ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,100ml量瓶中,用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇照紫外-可见分光光度
氢氯噻嗪的含量测定介绍
照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.1mol/L磷酸二氢钠-乙腈（9∶1）（用磷酸调节pH值至3.0±0.1）为流动相；检测波长为271nm，流速为每分钟1.5mL；柱温30℃。取氢氯噻嗪和氯噻嗪对照品，用流动相溶解并稀释制成每1m
氢氯噻嗪的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇-乙腈(1:1)5ml,振摇使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含50g的溶液对照品溶液取氢氯噻嗪对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含
缬沙坦片的类别及贮藏方法
类别同缬沙坦。规格40mg贮藏遮光,密封保存
缬沙坦片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于缬沙坦50mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使缬沙坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液
简述氢氯噻嗪片的药代动力学
口服吸收迅速但不完全，进食能增加吸收量，可能与药物在小肠的滞留时间延长有关。本药部分与血浆蛋白结合，另部分进入红细胞内。口服2小时起作用，达峰时间为4小时，作用持续时间为6～12小时。T1/2为15小时，肾功能受损者延长。本药吸收后消除相开始阶段血药浓度下降较快，以后血药浓度下降明显减慢，可能是
简述氨苯蝶啶氢氯噻嗪片的药理毒理
1．对水、电解质排泄的影响。 (1)利尿作用，尿钠、钾、氯、磷和镁等离子排泄增加，而对尿钙排泄减少。本类药物作用机制主要抑制远端小管前段和近端小管(作用较轻)对氯化钠的重吸收，从而增加远端小管和集合管的N+-K+交换，K+分泌增多。其作用机制尚未完全明了。本类药物都能不同程度地抑制碳酸酐酶活性
氢氯噻嗪片的性状及适应症介绍
性状 本品为白色片。 适应症 1.水肿性疾病 — 排泄体内过多的钠和水，减少细胞外液容量，消除水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留。 2.高血压 — 可单独或与其他降压药联合应用，主要用于治疗
简述依那普利氢氯噻嗪分散片的药理毒理
本品在肝内水解为具有活性作用的依那普利拉（Enalaprilat），成为一种竞争性血管紧张素转换酶抑制剂，阻断了血管紧张素Ⅰ到血管紧张素Ⅱ的转化，从而起到降低血压的作用。另一方面，依那普利拉还能减慢缓激肽的分解，使血管阻力降低，因而血压下降。 氢氯噻嗪是一种利尿药，有温和持久的降压作用。 研
氢氯噻嗪片的药代动力学介绍
口服吸收迅速但不完全，进食能增加吸收量，可能与药物在小肠的滞留时间延长有关。本药部分与血浆蛋白结合，另部分进入红细胞内。口服2小时起作用，达峰时间为4小时，作用持续时间为6～12小时。T 1/2为15小时，肾功能受损者延长。本药吸收后消除相开始阶段血药浓度下降较快，以后血药浓度下降明显减慢，可能
氢氯噻嗪片的用法用量及不良反应
用法用量 1.成人常用量 口服。 ①治疗水肿性疾病，每次25～50mg（每次1-2片），每日1～2次，或隔日治疗，或每周连服3~5日。 ②治疗高血压，每日25～100mg（每日1-4片），分1～2次服用，并按降压效果调整剂量。 2.小儿常用量 口服。 每日按体重1～2mg/kg或按体表面积30
通过一致性评价最新名单－两种药挑动百亿市场剧变
今日，仿制药一致性评价捷报频传。浙江京新药业发布公告：该公司生产的左乙拉西坦片正式通过仿制药一致性评价，有望打破我国抗癫痫药物市场的“进口”垄断格局。复星医药发布公告：其控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司收到国家药监局颁发的关于草酸艾斯西酞普兰片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。另
关于依那普利氢氯噻嗪分散片的用药禁忌介绍
孕妇及哺乳期妇女用药 播报 本品能通过胎盘。在妊娠中、后期用依那普利有报告新生儿低血压、肾功能衰竭、颅骨发育不良、或死亡者。羊水过少亦有发生，故孕妇禁用。本品可排入乳汁，哺乳期妇女不推荐使用本品。 儿童用药 播报 尚不明确。 老年用药 播报 在依那普利和氢氯噻嗪合用的临床研究中，老年和
简述氨苯蝶啶氢氯噻嗪片的注意事项
1.交叉过敏：凡对磺胺类药物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制药有交叉过敏。 2.糖尿病、高尿酸血症或有痛风病史者、低钠血症、高钙血症、酸中毒、肾结石或有此病史者、红斑狼疮、胰腺炎、交感神经切除者、有黄疸的婴儿慎用。 3.对诊断的干扰： ①干扰荧光法测定血奎尼丁浓度的结果。 ②使下列测定值