海辰药业氨氯地平片通过一致性评价
2月10日，海辰药业发布公告表示，公司产品苯磺酸氨氯地平片通过仿制药质量和疗效一致性评价。 资料显示，苯磺酸氨氯地平片的适应症为高血压、冠心病、心绞痛，是全球处方量最大的心血管药物之一。苯磺酸氨氯地平片的原研厂家为辉瑞制药有限公司（Pfizer Inc.），商品名“络活喜”（NORVASC® ）。 据米内网数据显示，除海辰药业外，目前已通过一致性评价的企业有16家，其中包括乐普药业（北京）有限责任公司、国药集团荣荣生制药有限公司、辰欣药业股份有限公司、亚宝药业集团股份有限公司、浙江京新药业股份有限公司、华润赛科药业有限责任公司等。......阅读全文
海辰药业氨氯地平片通过一致性评价
2月10日，海辰药业发布公告表示，公司产品苯磺酸氨氯地平片通过仿制药质量和疗效一致性评价。 资料显示，苯磺酸氨氯地平片的适应症为高血压、冠心病、心绞痛，是全球处方量最大的心血管药物之一。苯磺酸氨氯地平片的原研厂家为辉瑞制药有限公司（Pfizer Inc.），商品名“络活喜”（NORVASC®
投入1582万元！康恩贝子公司盐酸坦索罗辛缓释胶囊过评
康恩贝2月10日晚间发布公告，公司全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局颁发的关于盐酸坦索罗辛缓释胶囊的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。 资料显示，盐酸坦索罗辛缓释胶囊，属治疗良性前列腺增生症用药，为选择性α1肾上腺素受体阻断剂，用于治疗前列腺增生症引起的排尿障碍。其主要作用机理
1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市
2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药，有89个受理号，相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况：以新3类申报的首防品种，哪些即将上市？以新4类申报的仿制品种，哪些是不同剂型的首仿上市？哪些上市后将直接通过一致性评价，占据市场优势？一起来
百奥药业缬沙坦氢氯噻嗪片获批上市！
2月13日，百奥药业按新4类申报的缬沙坦氢氯噻嗪片（CYHS1800102）获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价，国家药监局已经安排发出药品批件。这是百奥药业继2月5日重磅首仿品种缬沙坦氨氯地平片获批上市后收获的又一款大品种降压药。 缬沙坦氢氯噻嗪片的原研药Co-Diovan（中文商品名
最新4+7价格突破地板价，礼来、赛诺菲等药企也疯狂！
今天上午，万众期待的4+7结果公布！竞争之惨烈震惊了医药圈。恩替卡韦低价格几腰斩、氨氯地平曝出每片7分钱的地板价。 值得一提的是，此次赛诺菲也是直接报出了最低价！赛诺菲在氯吡格雷、厄贝沙坦氢氯噻嗪两个品种上的报价几乎与仿制药无二。氯吡格雷75mg规格报价，石药集团2.44元/片（此前价格为3.
关于马来酸氨氯地平片的简介
马来酸氨氯地平片，适应症为 1．高血压病，可单独使用本品治疗也可或与其他抗高血压药物合并使用。 2．慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可或与其他抗高血压药物合并使用。
关于苯磺酸氨氯地平片的简介
苯磺酸氨氯地平片，适应症为 1、高血压本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 2、冠心病（CAD）慢性稳定性心绞痛本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal's 或变异型心绞痛）本品适
缬沙坦氨氯地平片的禁忌
对本品活性成份或者任何一种赋形剂过敏者禁用。 孕妇和哺乳期妇女禁用（见孕妇及哺乳期妇女用药）。 目前尚无重度肾功能损伤（肌酐清除率[10ml/min）患者的用药数据。遗传性血管水肿患者及服用ACE抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂治疗早期即发展成血管性水肿的患者应禁用本品。
苯磺酸氨氯地平片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氨氯地平50mg),置50ml量瓶中,加流动相约40ml,超声约30分钟使苯磺酸氨氯地平溶解,取出,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度
行家关注的一致性评价药品TOP10进度
一致性评价一直是行业人士比较关注的话题，小编根据用户在药智一致性评价进度数据库对一些药品搜索频次情况，对排名前10（同药物活性成分选择其中搜索频率最高的剂型）的药品进行了整理简析。 TOP1 阿莫西林胶囊 2018年4月8日珠海联邦制药（中山）获批 2016年至今此药进行一致性评价的企业有
马来酸氨氯地平片的用法用量介绍
1．治疗高血压的常用初始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。 体弱或老年患者，伴有肝功能不全患者的初始计量为2.5mg，每日一次，此剂量也为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的初始计量。 剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要
儿童使用苯磺酸氨氯地平片的简介
6 至17 岁儿童高血压患者应用本品的推荐剂量为2.5mg 至5mg ，每日一次。尚无儿童患者每日应用本品5mg 以上剂量的研究（见【药理毒理】与【药代动力学】部分）。 尚无本品对6 岁以下儿童患者的血压影响资料。
苯磺酸氨氯地平片的基本性状
本品为白色或类白色片。
苯磺酸氨氯地平片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置50ml(2.5mg规格)100ml(5ng规格)或200ml(10mg规格)量瓶中,加流动相约3σml,超声约30分钟使苯磺酸氨氯地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取苯磺酸氨氯地平对照品适量,精密
使用马来酸氨氯地平片过量的危害
现在的资料提示，严重过量能导致外周血管过度扩张，继而出现显示而持久的全身性低血压。 对本品过量，可采取洗胃，引起明显低血压是，需要积极的心血管支持治疗，包括心、肺功能监护、抬高肢体，注意循环量和尿量，为恢复血管张力和血压，在无禁忌时采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效益也是
苯磺酸氨氯地平片的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氨氯地平0mg),加甲醇4ml,超声约20分钟使苯磺酸氨氯地平溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取苯磺酸氨氯地平对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含氨氯地平5mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲基异丁基酮-冰醋酸-
使用甲磺酸氨氯地平片过量的介绍
氨氯地平严重过量可能导致外周血管过度扩张，继而出现显著而持久的全身性低血压；还可发生心动过缓，罕见有Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞，少数病人可停搏。对氨氯地平的过量，可采用洗胃；引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗，包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。对于
缬沙坦氨氯地平片的成分介绍
本品为复方制剂，其组份为：每片含缬沙坦80mg，氨氯地平5mg。
马来酸氨氯地平片的药理毒理作用
本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂）。阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌。 本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌.缓解心绞痛和确切作用机制还未完全确定,但它可以通过扩张外周小动脉和冠状动脉,减少总外周血管阻力,解除冠状冠状动脉痉挛,降低心脏的后负荷,减少心脏能量消耗和对氧
苯磺酸氨氯地平片的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氨氯地平0mg),加甲醇4ml,超声约20分钟使苯磺酸氨氯地平溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取苯磺酸氨氯地平对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含氨氯地平5mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲基异丁基酮-冰醋酸-水(
简述苯磺酸氨氯地平片的作用机理
氨氯地平是一种二氢吡啶钙拮抗剂（亦称钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂），它能够抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌。实验数据表明氨氯地平与二氢吡啶及非二氢吡啶的结合位点均可结合。心肌和血管平滑肌的收缩过程依赖于细胞外钙离子通过离子通道进入细胞内来完成。氨氯地平可选择性抑制钙离子跨膜转运，对血管平滑肌细胞
苯磺酸左氨氯地平片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品细粉适量(约相当于左氨氯地平50mg),精密称定,置50m量瓶中,加流动相适量,超声约30分钟使苯磺酸左氨氯地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含
关于甲磺酸氨氯地平片的基本介绍
甲磺酸氨氯地平片是一种西药制剂，主要用于高血压等病症。 口服：初始剂量为一日5mg（1片），一日1次，根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至10mg（2片），一日1次。 对二氢吡啶类钙拮抗药过敏的病人禁用。
IMS：这些年，FDA批准的中国仿制药Top5
艾美达上周统计了国内企业在美国获得ANDA文号的品种与企业，根据CFDA规定，若这些品种在中国境内用同一条生产线生产上市，一致性评价办公室对其原境内外上市申请资料、生产现场检查结果审核批准后视同通过一致性评价，如果没有在国内上市并采用与美国上市申请相同的生产线，可按照《关于发布化学药品注册分类改
4个品种过评企业超10家－盐酸二甲双胍片反超
截止2020年1月19日，CDE一致性评价受理号有1794个（489家企业的465个品种，补充申请计，下同），已通过一致性评价的受理号有340个（130个品种）。本周（1月11日至1月16日）又有6个品种过评，12个品种审批完毕，23个品种申报受理；4个品种通过一致性评价企业超10家，国内特有品种
氨氯地平胶囊的成分
主要成份为马来酸氨氯地平，其化学名称为3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸二酯顺丁烯二酸盐。
氨氯地平的结构特点
氨氯地平（amlodipine），化学名为6-甲基-2-(2-氨基乙氧基)甲基-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯，分子式为C20H25ClN2O5，为一种治疗高血压及冠状动脉疾病的药物。
氨氯地平的用法用量
初始每次5mg，每天1次，最大可增至每次10mg，每天1次。
平均降价58％，最多降98.51％！第九批药品国家集采创历次之最（附名单）
11月6日，第九批国家药品集采在上海市奉贤区解放东路开标。此次集采有41种药品采购成功，205家企业266个产品获得拟中选资格,平均降价58%，最高降幅98.51%，创历次国采之最。预计每年可节约药费182亿元，全国患者预计于2024年3月能用上本次集采降价后的中选产品。倍特药业、齐鲁制药、正大
概述马来酸氨氯地平片的注意事项
1．警告：尤其是对那些有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，罕有发生心绞痛增加，时间延长和或程度加重或发生急性心肌梗塞，这些作用机制目前尚不清楚。 2．本品引起的血管扩张是逐渐发生的，服用本品后发生急性低血压的情况下罕见有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与