华海药业五个跌停前夜:国泰君安等毒素门后闭眼唱多

华海药业(600521.SH)昨日股价下跌3.02%,收报12.53元,之前上周的连续五个交易日,华海药业均告跌停。 7月7日,华海药业发布《关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的公告》。公告称,近期,华海药业在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,在未知杂质项下,发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺(NDMA)。经调查该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质,含量极微,且就业内采用的相同生产工艺而言,具有共性。根据相关科学文献中基于动物实验的数据显示,该杂质含有基因毒性。 该公告发布后的首个交易日7月9日,华海药业一字跌停,收报20.54元,跌幅9.99%。 在9月28日晚间,美国食品药品监督管理局(FDA)网站发布了对华海药业的进口禁令警报,该进口禁令涵盖了华海药业生产的所有原料药和制剂产品。欧盟医药管理局(EMA)也在同一天发布公告称,华海药业位于浙江林海川南的生产基地的缬沙坦原料药被禁止进入欧盟,......阅读全文

华海药业五个跌停前夜:国泰君安等毒素门后闭眼唱多

华海药业(600521.SH)昨日股价下跌3.02%,收报12.53元,之前上周的连续五个交易日,华海药业均告跌停。  7月7日,华海药业发布《关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的公告》。公告称,近期,华海药业在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,在未知杂质项下,发现并检定其

以岭药业连续跌停,公司回应连花清瘟疗效质疑

  以岭药业(002603)股价连续两日跌停。  因新冠药物连花清瘟产品被卷入疗效质疑风波中,以岭药业(002603.SZ)股价于4月18日上午出现跌停,这是继4月15日后的又一次跌停。  4月14日,北京普思资本董事长、万达集团董事王思聪转发了一则质疑世界卫生组织是否推荐过连花清瘟胶囊的视频。受“

以岭药业逼近跌停,成交额超30亿元

12月19日,以岭药业(002603.SZ)股价开盘快速走弱,盘中一度逼近跌停。消息面上,针对连花清瘟产品安全性问题,12月18日午间,以岭药业官微发布声明称,有网络谣言称连花清瘟可造成肝损伤、肝衰竭,此类不实消息严重误导了广大民众,严重损害了连花清瘟的产品形象,造成了极其恶劣的社会影响。连花清瘟从

以岭药业触及跌停,成交额超47亿元

今日午后,以岭药业触及跌停,成交额超47亿元。君实生物、宣泰医药、理邦仪器、前沿生物、九典制药、振东制药等近10股跌超10%,太龙药业、赛隆药业等跌停。  另一方面,东北制药、澳洋健康、中国医药涨停。  消息面上,以岭药业17日发布关于连花清瘟安全性的声明。声明中提及,近日,网络谣言称连花清瘟可造成

恩华药业-海正药业两新药获药监局临床批件

  新药的上市速度正在整体加快。近日,来自国家药监局的最新药品批件送达信息显示,恩华药业的马来酸氟吡汀已经获得国家药监局寄发的临床批件。同时获批的还有海正药业的1.1类创新生物抗肿瘤药“注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”。   恩华药业董秘段保州向上证报记者表示,公司确实在申请临床试验的批

华海药业:我们将重塑行业标准

  华海药业7月7日公布了一则消息引起市场关注:公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,在未知杂质项下,发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺(NDMA)。经调查该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质,含量极微,且就业内采用的相同生产工艺而言,具有共性。根据相关科学文献中基于动物实验的数据显

华海药业两精神类药品申报临床

  国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,华海药业(600521.SH)两个精神类药物奥氮平氟西汀胶囊和富马酸喹硫平缓释片临床申报获受理。   华海药业主营普利和沙坦类原料药,国内制剂是公司由原料药向制剂转型的重要抓手,公司规划到2016年该业务实现营业收入30亿元。值得一提的是,批文数量是决定

沪指弱势震荡跌0.28%,汽车产业链掀涨停潮,医药股回调

盘面上,电子后视镜、啤酒、汽车零部件、一体化压铸等板块领涨,水产养殖、大基建、中药、园林等板块领跌。6月12日,A股三大指数开盘集体走低,沪指早间弱势震荡,深成指拉升翻红,题材概念表现活跃。午间收盘沪指跌0.28%,深成指涨0.42%,创业板跌0.01%。盘面上,电子后视镜、啤酒、汽车零部件、一体化

海正药业重磅单抗药获批临床

  国家药监局(CFDA)网站显示,海正药业(600267.SH)申报临床的重磅单抗药“重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”的审批状态变为“审批完毕-待制证”。知情人士透露,该产品已获批临床。   该药是罗氏制药单克隆抗体重磅产品“利妥昔单抗”(即“Rituxan”)的仿制药,主要治疗淋巴瘤

以岭药业一度逼近跌停,此前称连花清瘟有良好安全性

深陷安全性问题的以岭药业(002603)大幅低开超3%。截至12月19日发稿时,石家庄以岭药业股份有限公司(002603,以岭药业)一度暴跌超9%,成交额超10亿元。此前的12月18日午间,以岭药业官微发布关于连花清瘟安全性的声明,并表示连花清瘟从组方用药历史、系统毒理学、临床研究及荟萃分析、上市后

上市药企海正药业再遭“环保门”

  海正药业日前公告称,因环保不达标部分产区停产,而这已经不是海正药业第一次遭遇“环保门”事件。业内人士质疑海正药业因不愿意加大环保投入经费而近年屡上黑名单。  10月18日,浙江省台州市环保局和台州市椒江区政府联合下发了一则《关于印发台州主城区告别化工恶臭“倒计时行动”实施方案的通知》,要求海正药

华海药业“毒素门”背后:检测技术跟不上制药工艺?

  作为国内医药出口的“排头兵”,7月初,因生产的缬沙坦原料药被检测出含一种N-亚硝基二甲胺(NDMA)的致癌物质,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“华海药业”)卷入了一场“毒素门”风波。  目前,这一事件得到了多个国家部门的重视。29日晚间,国家药监局新闻发言人介绍了华海药业前述事件的有关情况,

华海药业市值2天蒸发60亿:原料药陷毒素门或受影响

  电影《我不是药神》的上映让仿制药一夜间成为街谈巷议的焦点。就在此时,国内仿制药龙头华海药业却飞出了一只“黑天鹅”,公司原料药检出极微量基因毒性杂质。  受上述消息影响,二级市场上的华海药业遭到了投资者的“用脚投票”。数据显示,华海药业继上周五下跌7.2%后,7月9日一字跌停报20.54元。如果以

梅特勒-托利多成功中标海正药业富阳项目

2010年5月,梅特勒-托利多凭借高品质的产品质量、优良的售后服务及其全球制药领域内的百年盛誉,在浙江海正药业富阳项目招标中脱颖而出,成功成为该项目纯化水、注射用水、配套管网系统以及无菌生产系统单元总共19台在线TOC分析仪以及其它配套的pH、电导率、流量、溶氧等在线分析仪表的独家供应商。  浙江海

梅特勒-托利多成功中标海正药业富阳项目

       2010年5月,梅特勒-托利多凭借高品质的产品质量、优良的售后服务及其全球制药领域内的百年盛誉,在浙江海正药业富阳项目招标中脱颖而出,成功成为该项目纯化水、注射用水、配套管网系统以及无菌生产系统单元总共19台在线TOC分析仪以及其它配套的pH、电导率、流量、溶氧等在线分

华海药业3000万美元投资韩国Eutilex,布局免疫疗法

  浙江华海药业股份有限公司(以下简称“华海药业”或“公司”)发布公告称,该公司以货币出资3000万美元认购韩国生物科技公司Eutilex Co.,Ltd(以下简称“Eutilex”)新发行股份;同时以首付款加里程碑付款加销售提成的方式许可引进 Eutilex 免疫检查点抗体项目 EU101 的中国

海正药业完成海泽麦布单药Ⅲ期临床-将提交PreNDA申请

  浙江海正药业股份有限公司11日晚发布公告称,已于近期完成创新药海泽麦布(HS-25)单药Ⅲ期临床试验。  2013年10月,海正药业向浙江省食品药品监督管理局递交海泽麦布的临床试验申请获受理,该药品拟用于治疗原发性高胆固醇血症。目前国外已上市同一作用靶点药物为依折麦布(商品名“ZETA?”),其

海翔药业:近3个交易日跌27%,不存在未披露的重大信息

  股价连续跌停,海翔药业22日发布股票异动公告称,截至目前公司经营情况正常,内外部经营环境未发生重大变化。  海翔药业股票于2023年10月18日、2023年10月19日、2023年10月20日连续3个交易日收盘价格跌幅偏离值累计超过了20%,下跌27.08%。  海翔药业表示,截至目前公司前期披

基石药业再传喜讯!精准治疗药物泰吉华®获批上市

  3月31日,基石药业宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物泰吉华®(阿伐替尼片)的新药上市申请,用于治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性GIST成人患者。该药是中国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变

海辰药业氨氯地平片通过一致性评价

  2月10日,海辰药业发布公告表示,公司产品苯磺酸氨氯地平片通过仿制药质量和疗效一致性评价。  资料显示,苯磺酸氨氯地平片的适应症为高血压、冠心病、心绞痛,是全球处方量最大的心血管药物之一。苯磺酸氨氯地平片的原研厂家为辉瑞制药有限公司(Pfizer Inc.),商品名“络活喜”(NORVASC®

青岛能源所联合海正药业共建真菌药物联合实验室

  中国科学院青岛生物能源与过程研究所联合海正药业打造真菌药物绿色制造研发平台,共建“真菌药物联合实验室”,6月23日上午,在青岛举行了揭牌仪式。海正药业董事长白骅和青岛能源所党委书记彭辉共同为联合实验室揭牌。  根据共建协议,联合实验室将面向真菌源药物绿色制造的产业技术需求,联合双方优势研发力量,

安捷伦科技与海正药业开启合作-共同推动新药研发进程

  2017 年 5月 9 日,杭州—— 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日宣布与海正药业签署战略合作协议,双方将在高端仪器配备、维护及质量合规等方面开展深入合作,推动中国制药工业仪器更新和科学管理。此外,作为本次合作的一大亮点,双方还将开始共建海正药业-安捷伦科技药物研发新技术实验室,共同助力推

自主检测产品含未知杂质-华海药业将完善国际行业标准

  随着《我不是药神》电影的热映,市场关于“仿制药”、“进口药”、“国产药”的讨论热度持续上涨。近日,欧洲药品管理局(European Union Agency,简称EMA)一则公告,让中国一药企也成为了行业议论的热点。  该公告表示,正在审查以中国浙江华海药业供应的缬沙坦为原料的药品。起因为在该原

人工智能开始跌停了

大家好,我是很帅的狐狸 今天崩了不少  AI概念股这波光炒概念也可以炒这么久,确实也该歇歇了。 我挖了挖消息面,发现崩掉的原因有几个——下跌原因1:官媒发出警告今天(4月10日)一早,经济日报就发了篇文章—— 里面提到这么一段—— 「1月31日至4月6日,ChatGPT概念股板块成交额从160多亿元

海正药业否认被责令停产-环保局:排废气属操作不当

  近日,有媒体报道海正药业大量排放化工废气,被责令停产整顿。对此,1月8日晚,海正药业发布澄清公告称,此次事件系因企业操作不当所致,属偶发性事故。公司尚未就前述事件收到环保部门的立案通知书或处罚通知书。   在环保标准日益提高的今天,环保技术无疑已经成为企业发展的核心竞争力之一,而国家未来将把医

海正药业最新专利:液质联用实现三种药物同时检测

  金融界2023年12月25日消息,据国家知识产权局公告,浙江海正药业股份有限公司取得一项名为“一种同时检测药物中对甲苯亚磺酸甲酯、对甲苯亚磺酸乙酯、对甲苯亚磺酸异丙酯的方法“,授权公告号CN114460203B,申请日期为2022年2月。  专利摘要显示:本发明提供了药物中同时检测对甲苯亚磺酸甲

司太立突发爆炸2人死亡--缘何影响恒瑞等多家大药厂?

7月28日早上,浙江司太立制药股份有限公司(以下简称“司太立”)公告称,公司仙居厂区的碘海醇粗品生产车间,于2020年7月27日晚上19时10分许发生爆炸事故并引发火灾,目前本次事故造成2人重伤。此次爆炸事故车间主要生产碘海醇粗品,目前该车间已无法正常生产,预计对仙居厂区的碘海醇原料药生产造成直接影

繁星、稻海、人浪!华农举行2024年毕业典礼

6月29日,华南农业大学(以下简称华农)2024年本科生毕业典礼暨学位授予仪式首次在华农新体育馆举行。记者获悉,今年,华农共有10244名本科生顺利毕业,迈向人生新阶段。毕业典礼上,华农党委书记李凤亮宣读了授予优秀毕业毕业生荣誉称号的决定,并为2024届基层就业和应征入伍毕业生代表授旗;华农校长薛红

华海-2-沙坦类原料药暂停出口欧洲

  1 月 15 日,华海药业发布公告称,因受厄贝沙坦原料药数批产品检出 NDEA 超标的影响,以及对沙坦类原料药产品的风险评估后,欧洲药典委员会决定暂停公司厄贝沙坦原料药及氯沙坦钾原料药的欧洲药典适应性证书(CEP)。  公司沙坦类原料药产品其他 CEP 证书,欧洲药典委员会评估后认定依然有效。

净利润暴增18倍,总营收连续22年增长!这家企业怎么了

  近日,A股上市公司2022年年度业绩预报均已发布,其结果可谓几家欢喜几家愁。在生物医药众多赛道之中,原料药作为化药的重要组成部分,在2022年化药受集采影响整体低迷的背景下跑出了独立行情。  截至2023年1月31日,155家化学制药行业公司中共有82家公司发布业绩预告,净利润中位数约为0.39