重磅!这种常用药改说明书,波及上千个批文
3月3日,国家药监局发布了《国家药监局关于修订复方甘草片说明书的公告(2020年 第14号)》、《国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告(2020年 第15号)》。 国家药监局要求:所有对乙酰氨基酚常释及缓释制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2020年5月20日前报省级药品监管部门备案。 修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。 上述对乙酰氨基酚常释及缓释制剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。 复方甘草片药品说明书的提出补充申请时限、更换出厂说明书的要......阅读全文
重磅!这种常用药改说明书,波及上千个批文
3月3日,国家药监局发布了《国家药监局关于修订复方甘草片说明书的公告(2020年 第14号)》、《国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告(2020年 第15号)》。 国家药监局要求:所有对乙酰氨基酚常释及缓释制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照对乙酰氨基酚
关于复方对乙酰氨基酚片的简介
复方对乙酰氨基酚片,适应症为解热镇痛药。用于发热、头痛、神经痛、牙痛等。 一、成份:本品为复方制剂,其组份为:每片含阿司匹林0.2268g,扑热息痛0.136g,咖啡因33.4mg。 二、性状:本品为白色片。 三、适应症:解热镇痛药。用于发热、头痛、神经痛、牙痛等。 四、规格 :阿司匹林
使用复方对乙酰氨基酚片的注意事项
1.本品为对症治疗药,用于解热不超过3天,用于镇痛不超过5天,症状不缓解,请咨询医师或药师。 2.本品中阿司匹林易于通过胎盘,并可由乳汁分泌,故妊娠期、哺乳期妇女禁用。 3.血友病或血小板减少症、溃疡病活动期的患者禁用。 4.痛风、肝肾功能减退、心功能不全、鼻出血、月经过多等患者以及有溶血
关于复方对乙酰氨基酚片的药理学介绍
一、孕妇及哺乳期妇女用药 本品中阿司匹林易于通过胎盘,并可由乳汁分泌,故妊娠期、哺乳期妇女禁用。 二、儿童用药:尚不明确。 三、老年用药:尚不明确。 四、药物相互作用 1.本品不应与含有酒精的饮料、巴比妥类(如苯巴比妥)、解痉药类(如颠茄)同服,因可造成肝损害。 2.本品不应与抗
对乙酰氨基酚中对氨基酚检查的原理
5. 对乙酰氨基酚中对氨基酚检查的原理是什么?对氨基酚为芳香第一胺,在碱性条件下能与亚硝基鉄氰化钠生成蓝色配位化合物,而对乙酰氨基酚无此呈色反应,利用此原理进行限量检查。我在一个药分练习题里看见的,回答是这个,我也要做这题,发给你参考一下吧
对乙酰氨基酚中对氨基酚检查的原理
5. 对乙酰氨基酚中对氨基酚检查的原理是什么?对氨基酚为芳香第一胺,在碱性条件下能与亚硝基鉄氰化钠生成蓝色配位化合物,而对乙酰氨基酚无此呈色反应,利用此原理进行限量检查。我在一个药分练习题里看见的,回答是这个,我也要做这题,发给你参考一下吧
对乙酰氨基酚生物合成
近日,北京化工大学研究团队在《Metabolic Engineering》杂志发表题为“Design and construction of an artificial pathway for biosynthesis of acetaminophen in Escherichia coli”的
对乙酰氨基酚是什么
乙酰氨基酚是乙酰苯胺类解热镇痛药。对乙酰氨基酚,有解热镇痛的作用,主要用于感冒、发热、关节痛、神经痛、偏头痛以及手术后的止痛,解热作用和阿司匹林相似,但是镇痛作用非常弱,比较适用于缓解轻度至中度的疼痛,比如感冒引发的发热、头痛、关节痛、神经痛、偏头痛、痛经等。对乙酰氨基酚能够缓解症状,但是消炎的作用
对乙酰氨基酚的简介
对乙酰氨基酚(Paracetamol),别称泰诺林(Tylenol)、必理通(Panadol)、百服宁(Bufferin),本品是非那西丁的体内代谢产物,通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素合成酶,减少前列腺素PGE1、缓激肽和组胺等的合成和释放。PGE1主要作用于神经中枢,它的减少将导致中枢体温
关于复方对乙酰氨基酚金银花注射液的简介
本品为金银花提取物、黄芩苷与对乙酰氨基酚制成的混合灭菌水溶液。每ml中含金银花提取物以绿原酸(C16H18O9)计算应为0.68~0.82mg含黄芩苷(C21H18O11)应为18.0~22.0mg;含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为11.80~13.10mg。 曾用名:复方退热注射液
对乙酰氨基酚的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~6.5。乙醇溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与棕红色2号或橙红色2号标准比色液(通则0901第一法)比
对乙酰氨基酚胶囊的成分
本品含对乙酰氨基酚 (C8H9NO2) 应为标示量的95.0%~105.0%。辅料为:淀粉、滑石粉。
乙酰氨基酚可以治疗哪种疾病?
发热; 头痛; 关节痛; 偏头痛; 牙痛; 肌肉痛; 神经痛; 痛经。
对乙酰氨基酚的含量测定
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品约40mg,精密称定,置250m量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10ml,用水稀释至刻度,摇匀。测定法取供试品溶液,在257nm的波长处测定吸光,按C
对乙酰氨基酚可能的剂型
《中国药典》里面,对乙酰氨基酚含量的测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于对乙氨基酚40mg)。这句话的意思是,取大概40mg的对乙氨基酚,然后精密称定,记录数据后面要计算的,而不是一定要称40mg。后面计算把40换成你记录的数据就行了。因为不可能称那么准。
对乙酰氨基酚的所属类别
解热镇痛、非甾体抗炎药。
对乙酰氨基酚的制剂类型
(1)对乙酰氨基酚片(2)对乙酰氨基酚咀嚼片(3)对乙酰氨基酚泡腾片(4)对乙酰氨基酚注射液(5)对乙酰氨基酚栓(6)对乙酰氨基酚胶囊(7)对乙酰氨基酚颗粒(8)对乙酰氨基酚滴剂(9)对乙酰氨基酚凝胶
对乙酰氨基酚的合成路线
对氨基酚乙酰化而得。方法1:将对氨基酚加入稀乙酸中,再加入冰醋酸,升温至150℃反应7h,加入乙酐,再反应2h,检查终点,合格后冷却至25℃以下,甩滤,水洗至无乙酸味,甩干,得粗品。此方法的收率为90%方法2:将对氨基酚、冰醋酸及含酸50%以上的酸母液一起蒸馏,蒸出稀酸的速度为每小时馏出总量的十分之
关于复方对乙酰氨基酚金银花注射液的检查介绍
pH值应为6.0~8.0(中国药典2000年版二部附录ⅥH)。重金属精密量取本品2ml坩埚中,水浴上蒸干,依法检查(中国药典2000版二部附录ⅧH),含重金属不超过百万分之五。热源取本品依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅪD),剂量按家兔体重每1kg注射0.24ml,应符合规定。其他应符合注
简述复方对乙酰氨基酚金银花注射液的鉴别测定
(1)取本品1ml,加50%硝酸钠溶液与10%硝酸铝溶液各0.3ml,即产生黄色沉淀,再加5%氢氧化钠溶液使成碱性,沉淀即溶解,溶液显棕红色。 (2)取本品2ml,加1%明胶溶液0.5ml,混合均匀,滴加20%氯化钠溶液,即产生沉淀。 (3)取本品2ml,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟
对乙酰氨基酚栓的检查方法
应符合栓剂项下有关的各项规定(通则0107)。
对乙酰氨基酚颗粒的检查方法
对氨基酚照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚0.1g),置10m1量瓶中,加流动相适量,振摇使对乙酰氨基酚溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取对氨基酚对照品与对乙酰氨基酚对照品各适量,精密称定
对乙酰氨基酚滴剂的检查方法
相对密度本品的相对密度(通则0601)为1.070~1.150。pH值应为4.5~6.5(通则0631)。对氨基酚照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品,用水定量稀释制成每1m1中约含对乙酰氨基酚2mg的溶液。对照品溶液取对氨基酚对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成
对乙酰氨基酚的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在热水或乙醇中易溶,在丙酮中溶解,在水中略溶。熔点本品的熔点(通则0612)为168~172℃。
对乙酰氨基酚凝胶的类别规格
类别同对乙酰氨基酚。规格5g:0.12g
对乙酰氨基酚拉曼光谱检测
引言 目前,药品的安全性问题已经成为了人们时刻关注的焦点,保证药品质量对保障广大人民用药的安全、有效和维护人民身体健康有着重要的意义。传统的药物分析法主要有色谱法、容量分析法、光谱分析法等,这些方法的共同缺点是样品前处理复杂、耗时耗试剂、有机试剂污染等。因此,研究一种操作简洁、
对乙酰氨基酚拉曼光谱检测
引言目前,药品的安全性问题已经成为了人们时刻关注的焦点,保证药品质量对保障广大人民用药的安全、有效和维护人民身体健康有着重要的意义。传统的药物分析法主要有色谱法、容量分析法、光谱分析法等,这些方法的共同缺点是样品前处理复杂、耗时耗试剂、有机试剂污染等。因此,研究一种操作简洁、快速准确且无损伤的鉴别手
对乙酰氨基酚都用什么方法鉴别
对乙酰氨基酚的鉴别:1.三氯化铁反应;与三氯化铁试液生成蓝紫色。2.水解后的重氮化—偶合反应;显鲜红色。3.采用红外光谱法鉴别。其红外光谱有相应的特征。
对乙酰氨基酚都用什么方法鉴别
对乙酰氨基酚的鉴别:1.三氯化铁反应;与三氯化铁试液生成蓝紫色。2.水解后的重氮化—偶合反应;显鲜红色。3.采用红外光谱法鉴别。其红外光谱有相应的特征。
对乙酰氨基酚片的检查方法
对氨基酚照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚0.2g),精密称定,置10ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使对乙酰氨基酚溶解,加溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取对氨基酚对照品与对乙酰氨基酚对照品各适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀