重磅！这种常用药改说明书，波及上千个批文
3月3日，国家药监局发布了《国家药监局关于修订复方甘草片说明书的公告(2020年 第14号)》、《国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告（2020年 第15号）》。 国家药监局要求：所有对乙酰氨基酚常释及缓释制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2020年5月20日前报省级药品监管部门备案。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。 上述对乙酰氨基酚常释及缓释制剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位，指导医师、药师合理用药。 复方甘草片药品说明书的提出补充申请时限、更换出厂说明书的要......阅读全文
对乙酰氨基酚颗粒的检查方法
对氨基酚照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚0.1g),置10m1量瓶中,加流动相适量,振摇使对乙酰氨基酚溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取对氨基酚对照品与对乙酰氨基酚对照品各适量,精密称定
对乙酰氨基酚拉曼光谱检测
引言目前，药品的安全性问题已经成为了人们时刻关注的焦点，保证药品质量对保障广大人民用药的安全、有效和维护人民身体健康有着重要的意义。传统的药物分析法主要有色谱法、容量分析法、光谱分析法等，这些方法的共同缺点是样品前处理复杂、耗时耗试剂、有机试剂污染等。因此，研究一种操作简洁、快速准确且无损伤的鉴别手
对乙酰氨基酚鉴别原理是什么
对乙酰氨基酚（Paracetamol），是非那西丁的体内代谢产物，通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素合成酶。减少前列腺素PGE1、缓激肽和组胺等的合成和释放。PGE1主要作用于神经中枢，它的减少将导致中枢体温调定点下降，体表温度感受器感觉相对较热，进而通过神经调节引起外周血管扩张、出汗而达到解热
对乙酰氨基酚的波谱特征归属
这个质谱图很简单，151是分子离子峰。43是酰胺的C-N键断裂生成的乙酰基正离子，质核比为43.上述C-N键断裂后分子剩下的另一半就是质核比为109的基峰了。108的峰是直接从109上断裂去掉1个H即可。
关于对乙酰氨基酚颗粒的简介
对乙酰氨基酚的化学名为N -(4 -羟基苯基)乙酰胺(N-(4 -Hy drox ypheny l)ace tamide)，商品名为扑热息痛，属于乙酰苯胺类解热镇痛药。 中文名称：对乙酰氨基酚 中文别名：对乙酰氨基酚，N-(4-羟基苯基)乙酰胺，对羟基乙酰苯胺，4'-羟基乙酰苯胺，4
关于对乙酰氨基酚的基本介绍
对乙酰氨基酚，是一种有机化合物，化学式为C8H9NO2，是非那西丁的体内代谢产物，通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素合成酶，减少前列腺素PGE1、缓激肽和组胺等的合成和释放。PGE1主要作用于神经中枢，它的减少将导致中枢体温调定点下降，体表温度感受器感觉相对较热，进而通过神经调节引起外周血管扩张
关于复方对乙酰氨基酚金银花注射液的含量测定介绍
绿原酸照高效液相色谱法(中国药典2000版二部附录ⅤD测定)。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.025mol/L磷酸(10:90)为流动相、检测波长为327nm，理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备精密称取绿原酸对照品适量，置棕色量瓶中，用甲醇
对乙酰氨基酚胶囊的鉴别方法
对氨基酚照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品混匀的内容物适量(约相当于对乙酰氨基酚0.2g),精密称定,置10ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使对乙酰氨基酚溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取对氨基酚对照品与对乙酰氨基酚对照品各适量,精密称定,加溶剂溶解
对乙酰氨基酚颗粒的基本性状
本品为白色或类白色颗粒。
对乙酰氨基酚滴剂的基本性状
本品为着色的澄清液体
对乙酰氨基酚凝胶的基本性状
遮光,密封保存。
对乙酰氨基酚胶囊的适应症
用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
对乙酰氨基酚凝胶的基本性状
本品为淡黄色的半透明半固体凝胶。
对乙酰氨基酚凝胶的鉴别方法
酸度取本品1.0g,加水20ml,加热使对乙酰氨基酚溶解,放冷后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~其他应符合凝胶剂项下有关的各项规定(通则0114)。
对乙酰氨基酚泡腾片的基本性状
本品为白色片。
对乙酰氨基酚凝胶的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量检查项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚20mg),置100ml量瓶中,加水适量,置温水浴中振摇使对乙酰氨基酚溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液3ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取对乙
对乙酰氨基酚的作用是什么？
乙酰氨基酚主要用于缓解疼痛和降低体温。 乙酰氨基酚被广泛应用于以下情况： 普通感冒或流行性感冒引起的发热； 缓解轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛和痛经。 使用乙酰氨基酚时，请注意以下禁忌： 严重肝肾功能不全者禁用； 对乙酰氨基酚过敏者禁用。
对乙酰氨基酚滴剂的鉴别方法
(1)取本品20ml,加三氯甲烷20ml,振摇提取,分取三氯甲烷层,水浴蒸干,取残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
对乙酰氨基酚栓的基本性状
本品为乳白色至微黄色栓。
对乙酰氨基酚栓的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于对乙酰氨基酚0.3g),加水20m,置60℃水浴内加热使完全融化,振摇5分钟,置冰浴中冷却,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液1滴,即显蓝紫色(2)取鉴别(1)项下的滤液5ml,加稀盐酸5ml,置水浴上加热30分钟,冷却,滴加亚硝酸钠试液数滴与碱性β-萘酚试液数滴,产生由橙
对乙酰氨基酚片的基本性状
本品为白色片、薄膜衣或明胶包衣片,除去包衣后显白色。
对乙酰氨基酚泡腾片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml,分次研磨使对乙酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
对乙酰氨基酚凝胶的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于对乙酰氨基酚50mg),加水10ml,置温水浴中振摇使对乙酰氨基酚溶解,滤过,取滤液加三氯化铁试液,即显蓝色。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在248nm的波长处有最大吸收
对乙酰氨基酚注射液含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含对乙酰氨基酚0.125mg的溶液。对照品溶液取对乙酰氨基酚对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液。色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。检测波长为257n
对乙酰氨基酚胶囊的注意事项
1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。 2.对阿司匹林过敏者慎用。 3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。 4.肝肾功能不全者慎用。 5.孕妇及哺乳期妇女慎用。 6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮
对乙酰氨基酚胶囊的药理作用
1.应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期应用本品可致肝损害。 2.本品与氯霉素同服，可增强后者的毒性。 3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
简述对乙酰氨基酚凝胶的药理毒理
本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑制环氧合酶，选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎作用。
关于对乙酰氨基酚颗粒的用途介绍
主要用于感冒引起的发热、头痛及缓解轻、中度疼痛等，如关节痛、肌肉痛、神经痛、偏头痛、痛经、癌性痛和手术后镇痛等。也可用于对阿司匹林过敏、不耐受或不适于应用阿司匹林的患者：如水痘、血友病及其他出血性疾病患者(包括应用抗凝治疗的患者)，以及轻型消化性溃疡及胃炎患者等。 对乙酰氨基酚通过抑制下丘脑体
对乙酰氨基酚颗粒的含量测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg),置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml与水50ml,振摇使对乙酰氨基酚溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100m1量瓶中,加0.4%氢
关于对乙酰氨基酚凝胶的基本介绍
对乙酰氨基酚凝胶，用于儿童普通感冒或流行感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 成份：对乙酰氨基酚。辅料为可溶性淀粉、明胶、蔗糖、蛋白糖、食用香精、B-环湖精、甘油、尼泊金乙酯、琼脂、柠檬酸钠、甜蜜素、柠檬黄色素。 所属类别：化药及生物制品