重磅！这种常用药改说明书，波及上千个批文
3月3日，国家药监局发布了《国家药监局关于修订复方甘草片说明书的公告(2020年 第14号)》、《国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告（2020年 第15号）》。 国家药监局要求：所有对乙酰氨基酚常释及缓释制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2020年5月20日前报省级药品监管部门备案。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。 上述对乙酰氨基酚常释及缓释制剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位，指导医师、药师合理用药。 复方甘草片药品说明书的提出补充申请时限、更换出厂说明书的要......阅读全文
对乙酰氨基酚颗粒的鉴别方法
取本品适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml,分次研磨使对乙酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
对乙酰氨基酚颗粒的含量测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg),置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml与水50ml,振摇使对乙酰氨基酚溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100m1量瓶中,加0.4%氢
关于对乙酰氨基酚滴剂的基本介绍
对乙酰氨基酚滴剂，适应症为用于小儿普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 成份 ：本品每毫升含主要成份对乙酰氨基酚。 辅料为：乙醇、丙二醇、聚乙二醇、吐温-80、甜菊素、苯甲酸钠、亚硫酸氢钠、红曲红。 性状：本品为着色的澄
关于对乙酰氨基酚片的基本介绍
对乙酰氨基酚片，适应症为用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 成份：本品每片含主要成份对乙酰氨基酚0.5克。辅料为：预胶化淀粉、糊精、羟丙甲纤维素、硫脲、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、碳酸钙、十二烷基硫酸钠。 性状：本品为白色
关于对乙酰氨基酚Acetaminophe的基本介绍
【药理作用及临床应用】 Acetaminophen解热镇痛作用与aspirin相当，但抗炎作用极弱.因此临床仅用于解热镇痛.但acetaminophen无明显胃肠刺激作用，对不宜使用aspirin的头痛，发热患者，适用本药. 【体内过程】口服易吸收，0.5 1h达到最大血药浓度.在常用临床剂
对乙酰氨基酚胶囊的含量测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg),置250m量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液50ml与水50ml,振摇使对乙酰氨基酚溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100m量瓶中,加0.4
乙酰氨基酚的适应症有哪些？
乙酰氨基酚适用于多种症状，包括： 普通感冒或流行性感冒引起的发热； 缓解轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经等。 然而，使用乙酰氨基酚时需注意以下禁忌： 对于严重肝肾功能不全者，不宜使用此药； 对乙酰氨基酚有过敏反应的患者，同样禁用。
对乙酰氨基酚滴剂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取荼碱,加水溶解并稀释制成每1m中含1.0mg的溶液,摇匀。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lm中约含对乙酰氨基酚0.6mg的溶液,精密量取此溶液与内标溶液各5ml,置同-50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取对乙酰氨基酚对照品
对乙酰氨基酚泡腾片的鉴别方法
酸度取本品1片,加15~25℃的水100ml使崩解,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。对氨基酚照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚25mg),精密称定,置50m量瓶中,加流动相适量,振摇使对乙酰氨基酚溶解,用流动相稀释至刻度
对乙酰氨基酚片的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg),置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml与水50ml,振摇15分钟,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液1
对乙酰氨基酚片溶出度测定
一、试验目的1．掌握片剂溶出度的测定方法2．能正确使用溶出度测定仪 二、实验指导片剂等固体制剂服用后，在胃肠道中要先经过崩解和溶出两个过程，然后才能透过生物膜吸收。对于许多药物来说，其吸收量通常与该药物从剂型中溶出的量成正比。对难溶性药物而言，溶出是其主要过程，故崩解时限往往不能作为判断难溶性药物制
对乙酰氨基酚胶囊的基本性状
取本品的内容物适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应
对乙酰氨基酚的药物相互作用
1.因可减少凝血因子在肝内的合成，有增强抗凝药的作用，长期或大量使用时应注意根据凝血酶原时间调整用量。 2.与齐夫多定、阿司匹林或其他NSAIDs药合用，明显增加肾毒性。 说明：上述内容仅作为介绍，药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。
对乙酰氨基酚泡腾片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚25mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使对乙酰氨基酚溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取对乙酰氨基
对乙酰氨基酚片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)取本品细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚100mg),加丙酮10ml,研磨溶解,滤过,滤液水浴蒸干,残渣经减压干燥
对乙酰氨基酚胶囊的鉴别方法
对氨基酚照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品混匀的内容物适量(约相当于对乙酰氨基酚0.2g),精密称定,置10ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使对乙酰氨基酚溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取对氨基酚对照品与对乙酰氨基酚对照品各适量,精密称定,加溶剂溶解
对乙酰氨基酚的鉴别及检查方法
鉴别(1)本品的水溶液加三氯化铁试液,即显蓝紫色(2)取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟,放冷;取0.5ml,滴加亚硝酸钠试液5滴,摇匀,用水3ml稀释后,加碱性β萘酚试液2ml,振摇,即显红色。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集图)一致。检查酸度取本品0.10g,
对乙酰氨基酚片溶出度测定
一、试验目的1．掌握片剂溶出度的测定方法2．能正确使用溶出度测定仪 二、实验指导片剂等固体制剂服用后，在胃肠道中要先经过崩解和溶出两个过程，然后才能透过生物膜吸收。对于许多药物来说，其吸收量通常与该药物从剂型中溶出的量成正比。对难溶性药物而言，溶出是其主要过程，故崩解时限往往不能作为判断难溶性药物制
简述对乙酰氨基酚的理化性质
一、基本信息 化学式：C8H9NO2 分子量：151.163 CAS号：103-90-2 EINECS号：203-157-5 二、理化性质 密度：1.293g/cm3 熔点：168-172℃ 外观：无色结晶性粉末 溶解性：溶于甲醇、乙醇、二氯乙烯、丙酮和乙酸乙酯，微溶于乙醚和热
复方甘草片的处方
甘草浸膏粉(中粉)12.5阿片粉或罂粟果提取物粉樟脑八角茴香油苯甲酸钠(中粉)制成1000片
复方甘草片的制法
取甘草浸膏烘干,研碎,加苯甲酸钠、阿片粉均匀混合制成颗粒后,加入用少量乙醇溶解的樟脑与八角茴香油,混匀压制成片,即得。
复方甘草片几乎绝迹
复方甘草片,很多市民打小就熟悉的一种褐色小药片,其实已经在市面上消失很久了。读者武女士日前向北京晨报记者反映,她这几天想买一瓶复方甘草片治疗咳嗽,但药店全没有,医院也没给开。武女士说,听说复方甘草片中含有阿片粉成分易上瘾,是不是真的因有毒被禁了?对此,记者走访了多家医院和药店,证实了武女士所说的
对乙酰氨基酚胶囊的鉴别和检查方法
鉴别取本品的内容物适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应检查对氨基酚照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品混匀的内容物适量(约相当于对乙酰氨基酚0.
小儿对乙酰氨基酚片的适应症
用于小儿普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如关节痛、偏头痛、头痛、肌肉痛、牙痛、神经痛。
对乙酰氨基酚颗粒的类别及贮藏方法
类别同对乙酰氨基酚。规格(1)0.1g(2)0.16g(3)0.25g(4)0.5g贮藏密封,在阴凉处保存
对乙酰氨基酚泡腾片的类别和贮藏方法
类别同对乙酰氨基酚。规格(1)0.1g(2)0.3g(3)0.5g贮藏密封保存。
对乙酰氨基酚咀嚼片的检查方法
对氨基酚照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚0.1g),精密称定,置10m1量瓶中,加流动相适量,振摇使对乙酰氨基酚溶解,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取对氨基酚对照品与对乙酰氨基酚对照品各适量,精密称定,加流动相溶解并
简述对乙酰氨基酚的分子结构数据
摩尔折射率：42.40 摩尔体积（cm3/mol）：120.9 等张比容（90.2K）：326.0 表面张力（dyne/cm）：52.8 极化率（10-24cm3）：16.81。
对乙酰氨基酚滴液的不良反应
常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少，偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等，很少引起胃肠道出血。【禁忌症】严重肝肾功能不全患者及对本品过敏者禁用。
对乙酰氨基酚注射液的检查方法
pH值应为4.5~6.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含对乙酰氨基酚2.5mg的溶液,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取对氨基酚对照品