培养基除菌过滤应用
近十年，生物技术的快速发展意味着如今能够生产出治疗一系列疾病的药物和疫苗亦非难事。生物技术发展的进程势必也对生物制品生产加工工艺产生了一定的影响，比如不断提高生产效率，加强药品质量的可靠性，又或是如单克隆抗体(MAbs)或疫苗以及血液制品的稳定生产。在生物制品特别是重组药物工艺中，用于CHO细胞培养的细胞系特定培养基如今依然是代表着最先进的技术水平，同样显而易见的是细胞培养方面，产品表达量可高达5g/L，细胞密度达到10-20X106cell/mL。 这么多技术的快速发展同时也为整个生物制药过程中各个工艺技术带来了极大的挑战，如培养基市场的发展或者以及其灭菌方式的挑战。培养基的灭菌方法主要有两种，高压除菌及0.2um微孔滤膜过滤除菌。与过滤相比，高压灭菌的工作强度小，成本较低，但易造成营养成分的流失，因此在工业培养基过滤领域，采用除菌过滤的方式进行培养基灭菌已成为市场主流的趋势，在很多专业技术人士看来，随着几十年过滤技......阅读全文
培养基除菌过滤应用
近十年，生物技术的快速发展意味着如今能够生产出治疗一系列疾病的药物和疫苗亦非难事。生物技术发展的进程势必也对生物制品生产加工工艺产生了一定的影响，比如不断提高生产效率，加强药品质量的可靠性，又或是如单克隆抗体(MAbs)或疫苗以及血液制品的稳定生产。在生物制品特别是重组药物工艺中，用于CHO细
除菌过滤技术及应用指南
2017年12月22日，CDE发布《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》；2018年9月11日国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》《无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药）》《无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）》；小编看注射剂一致性评价征求意见稿很快就要转正了，
膜式过滤器的新生代产品在培养基除菌过滤的应用
近十年，生物技术的快速发展意味着如今能够生产出治疗一系列疾病的药物和疫苗亦非难事。生物技术发展的进程势必也对生物制品生产加工工艺产生了一定的影响，比如不断提高生产效率，加强药品质量的可靠性，又或是如单克隆抗体（MAbs）或疫苗以及血液制品的稳定生产。在生物制品特别是重组药物工艺中，用于CHO细胞培养
【技术指南】《除菌过滤技术及应用指南》
除菌过滤技术及应用指南 1. 目的 为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用，保证无菌药品的安全、有效和质量稳定，依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，制定本指南。 本指南不具有法律约束性，仅作为药品生产企业、工程设计、设备制造以及药品监管单位的人员参考使用。本指南是
真空除菌过滤器－真空泵过滤器－真空泵除菌过滤器
【1】杭州佳洁机电设备有限公司供应；真空除菌过滤器真空泵过滤器真空泵除菌过滤器 产品简介：真空过滤器广泛应用真空管道上，可以用于化学蒸汽过滤。 其主要作用是可去除蒸汽中残留杂质和水分，过滤后的蒸汽可以直接用于医药消毒、食品包装、制作高纯气体等用途。 技术参数：主体材质：不锈钢304/316L
实验室培养基除菌过滤装置分类、特点和选型介绍
培养基除菌过滤是实验室经常进行的一项操作，目前市场上该用途的过滤产品种类繁多，包括正压圆桶式的过滤装置、真空式的过滤器或者适合大容量过滤的平板过滤器。这些不同形式和结构产品没有绝对的好坏，只是特点不同，适合不同过滤量、使用环境的客户去使用。下面我们将对这几种不同产品结构、性能进行简要分析，以及适合的
溶液除菌过滤后要进行无菌检查吗
下面就常用的灭菌方法和如何进行灭菌工艺的验证做一简要的介绍，但需要非常特殊的设备。气体灭菌的设备与高压灭菌的设备类似你是想问 中药制药师进行灭菌时应注意的问题是什么吧 中药制药中无菌制剂应具有无菌.5Mrad。常用的灭菌方法主要有以下5种，通常在38℃～54℃之间），常用于医疗器械，反之、选择能抵抗
压缩空气不锈钢除菌过滤器
国产品牌滤芯均为我司生产的替代原厂品牌滤芯，其过滤滤材采用德国原装进口HV公司产品，注册商标为“佳洁”牌。本公司涉及的其它品牌均无品牌意义，只是作为产品型号参照和客户选型对照使用。进口滤芯和过滤器为原装进口，有防伪标志。联系人：袁芳 电话：0571-88351107 传真：0571-88351107
负压吸引不锈钢除菌过滤器
国产品牌滤芯均为我司生产的替代原厂品牌滤芯，其过滤滤材采用德国原装进口HV公司产品，注册商标为“佳洁”牌。本公司涉及的其它品牌均无品牌意义，只是作为产品型号参照和客户选型对照使用。进口滤芯和过滤器为原装进口，有防伪标志。联系人：袁芳 电话：0571-88351107 传真：0571-88351107
厂家供应除菌过滤器 现货批发 出口品质
国产品牌滤芯均为我司生产的替代原厂品牌滤芯，其过滤滤材采用德国原装进口HV公司产品，注册商标为“佳洁”牌。本公司涉及的其它品牌均无品牌意义，只是作为产品型号参照和客户选型对照使用。进口滤芯和过滤器为原装进口，有防伪标志。我司长期为国内各大企业贴牌生产各种款式的压缩空气精密过滤器滤芯。供应真空过滤器
压缩空气除菌过滤器的维护
压缩空气除菌过滤器是一种压缩空气净化设备，压缩空气中除含有水份外，还有油份、粉尘和各种异味成份，压缩空气除菌过滤器的作用就是去除压缩空气中的油、水、粉尘和铁锈等杂质，使压缩空气达到净化的作用，从而提供给用气设备洁净的气源。压缩空气除菌过滤器的维护保养： ①定期打开放水阀（视工作期间积水
食药审核查验中心公开征求《除菌过滤技术及应用指南》
为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用，结合近年来在药品生产企业GMP认证检查和跟踪检查中发现除菌过滤的缺陷情况，我中心组织专家起草了《除菌过滤技术及应用指南》（征求意见稿），现向社会公开征求意见，请于2017年5月31日前将意见和建议反馈我中心。 传真：010-87559054 邮
国家药监局：《除菌过滤技术及应用指南》等3个指南的通告
国家药品监督管理局2018年第85号通告附件3无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）1.目的为指导和规范无菌制剂生产企业开展无菌工艺模拟试验，充分评价无菌制剂产品生产过程的无菌保障水平，确保无菌制剂的安全性，依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，制定本指南。2.定义本指南所述的无菌工艺模拟
国家药品监督管理局发布《除菌过滤技术及应用指南》
为加强药品生产监管，进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验，国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》，作为实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的指导性文件，现予发布，自2018年10月1日起施行。 特此通告。 附件：除菌过滤技术
细胞培养液除菌过滤装置该如何选择？
细胞培养基过滤装置是很多客户经常需要使用到的一款产品，该产品主要是可以在过滤器的中间放置除菌用的滤膜，倒入待过滤的液体，然后打开抽滤泵，通过减压来加快滤液通过滤膜的速度，完成对于原样品的除菌过滤。由于目前市面上可以用于培养基出具过滤的产品种类众多，很多客户再购买前被没有深入了解不同产品的差异，购买后
探讨除菌级过滤器的重复使用（上）
一般认为除菌级过滤器的重复使用可以定义为用于产品或其他工艺流体的多批次过滤。专为液体和气体灭菌而设计的膜式过滤器在许多生产工艺中被广泛使用。随着经济和市场因素的影响，医药、生物技术和疫苗产业开始寻求降低操作成本、提高收益率的新方法，其中人们可能会考虑除菌级过滤器的重复使用。虽然液体除菌级过滤器一般设
滤过除菌实验
实验方法原理滤菌装置的过滤部件由陶瓷、硅藻土石棉或玻璃粉等制成，其孔径小于细菌直径，能阻挡细菌通过。滤菌器的常用种类有蔡氏滤菌器、贝克菲尔滤菌器、玻璃滤菌器和薄膜滤菌器等。滤菌器主要用于不耐热的培养基、血清、药液等物质的除菌。实验步骤1. 将清洁好的滤菌器、滤瓶分别用纸或布包装好，高压蒸气灭菌。2.
滤过除菌实验
实验方法原理滤菌装置的过滤部件由陶瓷、硅藻土石棉或玻璃粉等制成，其孔径小于细菌直径，能阻挡细菌通过。滤菌器的常用种类有蔡氏滤菌器、贝克菲尔滤菌器、玻璃滤菌器和薄膜滤菌器等。滤菌器主要用于不耐热的培养基、血清、药液等物质的除菌。实验步骤1. 将清洁好的滤菌器、滤瓶分别用纸或布包装好，高压蒸气灭菌。2.
不锈钢平板除菌过滤系统的使用注意事项
除菌除杂质过滤是许多实验室、生物制药企业常规进行的一项操作。在这些产品中销量最高的无疑是台式的真空抽滤产品，但是负压真空过滤由于其受到基本结构原理的局限，处理样品量常在几百毫升至2-3升的范围内，极限一般也不建议超过5升。对于需要进行小试、中试甚至大规模生产的客户，由于负压原理的极限，其搭配的滤膜尺
4－plus缩短除菌过滤器完整性测试时间
缩短完整性测试测试时间而不失准确性与可靠性--Sartocheck® 4 plus 解决方案背景介绍除菌过滤器的完整性测试是生物制药生产过程中的一个关键步骤，并且受到强制性监管。制药企业成功地完成这类过滤器的完整性测试需要耗费较长的时间，譬如，完成扩散流、泡点、水侵入等完整性测试通常需要２０到３０分
除菌和除热源的超纯水
无菌 一般无菌水质产品的定义为其含菌量在1CFU/ml以下。超纯水机经过预滤、精滤后其净化率可达到99%以上，再利用波长为253.7nm的紫外光杀菌，使细菌完全处于紫外光的等间距照射强度内，可有效杀死细菌，其杀菌率在8D以上。zui后用UF中空超滤膜滤去残余细菌及蛋白质(可促使细菌滋生繁殖的物
不同细胞培养基的除菌方式及注意事项
细胞培养基灭菌的方式分为高压灭菌和膜过滤除菌，不同的培养基由于其营养成份不同，灭菌方式也可能不同。 某些培养基（如MEM）可进行高压灭菌，这类培养基一般不含有L-谷氨酰胺和碳酸氢钠，一般是在培养基高压灭菌后才加入。另外可用耐高压的谷氨酸盐（如L-丙氨酰-L-谷氨酰胺）代替L-谷氨酰胺。可高压灭
除菌香皂并不除菌－大肠杆菌逍遥法外
美国密西根大学公共卫生学院的一个研究小组通过多年的研究发现，使用含有三氯生浓度在0.1—0.45克/100毫升之间的除菌香皂，其实并不比普通香皂更有效地减少细菌和防止传染疾病。这项研究成果发表在8月出版的《临床传染病》（Clinical Infectious Diseases）上。 三氯生是除菌香皂
压缩空气除菌过滤器产品特点及维护保养
压缩空气除菌过滤器是一种压缩空气净化设备，压缩空气中除含有水份外，还有油份、粉尘和各种异味成份，压缩空气除菌过滤器的作用就是去除压缩空气中的油、水、粉尘和铁锈等杂质，使压缩空气达到净化的作用，从而提供给用气设备洁净的气源。压缩空气除菌过滤器的产品特点：一、采用获ISO9001质量认证的进口原装滤芯，
AVENTICS过滤器除菌滤芯实验室的配置是怎样的
AVENTICS过滤器除菌滤芯实验室的配置是怎样的? AVENTICS过滤器的作用主要是去除大分子有机物、铁氧化物、余氯。有机物、余氯、铁氧化物易使离子交换树脂中毒，而余氯、阳离子表面活性剂等不但会使树脂中毒，还会破坏膜结构，使反渗透膜失效。 ②为什么要对活性炭过滤器进行维护 AVE
什么是除油污过滤器？
过滤器的应用范围非常广泛，在除油污上也有很大的作用，下文我们来简单的了解一下什么是除油污过滤器。 1.除油污过滤器是以超细微孔过滤管为主体滤材，对压缩空气进行粗滤、半精滤、精滤的三级除油设备， 综合采用机械分离，微纤维过滤和微孔介质凝聚生长的原理，具有过滤效率高、体积小、寿命长、耐压高、除油净
连续过滤装置大量培养基过滤
真空过滤装置主要应用于高效液相色谱流动相过滤、粒子物质分析和微生物污染检测。它们是化学实验室常备器材。选用优质硼酸盐玻璃或316L卫生级不锈钢为材质，可在分析中过滤各种水溶液、有机物和腐蚀性液体以及HPLC、GC、AA等化学分析时流动相的除颗粒和脱气过滤，并可进行121℃热压消毒处理。溶剂过滤器：经
连续过滤装置——大量培养基过滤
真空过滤装置主要应用于高效液相色谱流动相过滤、粒子物质分析和微生物污染检测。它们是化学实验室常备器材。选用优质硼酸盐玻璃或316L卫生级不锈钢为材质，可在分析中过滤各种水溶液、有机物和腐蚀性液体以及HPLC、GC、AA等化学分析时流动相的除颗粒和脱气过滤，并可进行121℃热压消毒处理。溶剂过滤器：经
液氮罐内如何除菌清洗
液氮罐的洗涤和干燥:液氮罐使用过程中，在内部会积蓄水分。并混有杂菌，也有可能掉进提手，以及从提手流出的精液混入于液氮里面。液氮原是一种惰性物质，容器内部是不会腐蚀的，由于上述原因，有时可能出现相当程度的腐蚀现象，如果一旦混有杂菌，人工授精的受胎率也会因而降低。 因此，每年对液氮罐内部要清洗并干燥1
液氮罐内如何除菌清洗
液氮罐的洗涤和干燥:液氮罐使用过程中，在内部会积蓄水分。并混有杂菌，也有可能掉进提手，以及从提手流出的精液混入于液氮里面。液氮原是一种惰性物质，容器内部是不会腐蚀的，由于上述原因，有时可能出现相当程度的腐蚀现象，如果一旦混有杂菌，人工授精的受胎率也会因而降低。因此，每年对液氮罐内部要清洗并干燥1一2