欧盟EN12469:2000和美国NSF49:2002的比较
在2000年5月，欧洲标准化委员会(CEN)颁布了生物安全柜欧洲标准EN12469:2000，正式替代了德国DIN 12950、英国BS5726和法国NF X-44-201等欧盟成员国生物安全柜的标准，成为欧盟区域内生物安全柜的统一标准。 NSF49在上世纪70年代就已经出现，被公认为目前生物安全柜领域最完善的标准。在2002年，ANSI/NSF49正式获得了美国国家标准学会(American National Standard Institute, ANSI)的官方认可，成为美国生物安全柜的统一标准。 EN12469和NSF49是目前世界生物安全柜领域最重要的标准，在这篇文章中，我们会着重介绍和讨论两项标准之间的区别，以供业内人士参考。 1、安全柜型号的规定 EN12469对一级、二级和三级生物安全柜的分类、性能和检测有明确的规定： 一级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。气流原理和实验室......阅读全文
欧盟EN12469:2000和美国NSF49:2002的比较
在2000年5月，欧洲标准化委员会(CEN)颁布了生物安全柜欧洲标准EN12469:2000，正式替代了德国DIN 12950、英国BS5726和法国NF X-44-201等欧盟成员国生物安全柜的标准，成为欧盟区域内生物安全柜的统一标准。 NSF49在上世纪70年代就已经出现，被公认为目前
国际生物安全柜标准欧盟EN12469:2000和美国NSF49:20...（二）
b. 下沉气流速率测试下沉气流速率对安全柜试验品保护和交叉感染防护性能起到重要的影响，例如气流速率太小将导致试验品失去保护。EN12469规定了下沉气流速率的许可范围为0.25-0.5m/s，而NSF49没有给出任何下沉气流速率要求。但是介于欧洲和美国生物安全柜必须通过同样的产品和交叉感染的微生物挑
国际生物安全柜标准欧盟EN12469:2000和美国NSF49:20...（一）
国际生物安全柜标准-欧盟EN12469:2000和美国NSF49:2002的比较作者：Lin Xiang Qian 翻译：Wu Xiao Feng 日期:2005-9-1摘要在2000年5月，欧洲标准化委员会(CEN)颁布了生物安全柜欧洲标准EN12469:2000，正式替代了德国DIN 12950
生物安全柜性能解疑（三）
经过生物安全柜几十年来的使用经验， 安全柜的机构设计也进行了改进。在改型后的A/B3 型和 B2 型生物安全柜都引入了“负压包围正压”的设计，即安全柜内所有的正压区（污染区）都在负压包围内， 防止因过滤器泄漏，密封失效等原因造成泄漏。国外安全柜制造商开始采用了更为 可靠的“三层侧壁设计”：内侧第
细胞毒素安全柜的相关介绍
如果生物试验中涉及了细胞毒素类药物，例如一些化学疗法药物，这些细胞毒素类药物有极高的毒性；与微生物产品不同的是，它们不可以被福尔马林或过氧化氢中和。而细胞毒素安全柜是专门高毒性的细胞毒素类药物试验与生产设计的，主要特点之一是可以在风机运行时更换HEPA过滤器，这样负压可以保持，确保了维修人员的安
国内外生物安全检测标准比较
国内外生物安全检测标准比较 主要标准名称实施时间发布单位主要参考国外标准主要特点及评价 美国NSF/ANSI 49-2002 2002年 美国国家标准学会 世界卫生组织《实验室生物安全手册》NIH/CDC《微生物学及生物医学实验室生物安全准则》 被公认为目前生物安全柜领域最完善的标准。在200
国内外生物安全检测标准比较
国内外生物安全检测标准比较 主要标准名称 实施时间 发布单位 主要参考国外标准 主要特点及评价 美国 NSF/ANSI 49-2002 2002年 美国 国家标准学会 世界卫生组织 《实验室生
生物安全柜介绍
生物安全柜可提供样品和工作人员的双重保护。过滤后的洁净气流从安全柜顶部吹下，通过工作区域,在到工作人员的呼吸区域前被俘获。气流在放将被过滤，一般情况下过滤后的空气将被排回实验室或者通过排气管道排出室外。生物安全柜可分为一级、二级和三级三大类以满足不同的生物研究和防疫要求。一级生物安全柜可保护工作人员
生物安全柜介绍
生物安全柜可提供样品和工作人员的双重保护。过滤后的洁净气流从安全柜顶部吹下，通过工作区域,在到工作人员的呼吸区域前被俘获。气流在放空前将被过滤，一般情况下过滤后的空气将被排回实验室或者通过排气管道排出室外。生物安全柜可分为一级、二级和三级三大类以满足不同的生物研究和防疫要求。一级生物安全柜可保护工作
生物安全柜国际标准
生物安全柜国际标准主要有：美国标准NSF 49、欧洲标准EN 12469、澳大利亚标准AS 2252、日本标准JIS K 3800，其中尤以美国NSF49和欧盟EN12469标准为权威，认知度高。
生物安全柜的中国医药行业标准和欧美标准的比较
2006年6月1日，中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005正式实施，这是国家食品药品监督管理局（SFDA）于2005年7月18日发布的医药行业关于生物安全柜的强制性标准，不同于2005年6月1日实施的由建设部编制的《生物安全柜》JG170-2005的建设工业行业标准，医药行业的YY0569
生物安全柜介绍
一些人或许认为，生物安全柜不过是一个装有风机和一些HEPA过滤器的铁箱子；事实上生物安全柜要复杂得多。同样，保持生物安全柜的安全性能也远比“定期更换过滤器”复杂得多。本文旨在为大家在安全柜安全性能原理上破疑解惑，为实验室工作人员、管理人员和其他涉及安全柜使用维护的相关人员在工作中给予指导。
生物安全柜介绍
一些人或许认为，生物安全柜不过是一个装有风机和一些HEPA过滤器的铁箱子；事实上生物安全柜要复杂得多。同样，保持生物安全柜的安全性能也远比“定期更换过滤器”复杂得多。本文旨在为大家在安全柜安全性能原理上破疑解惑，为实验室工作人员、管理人员和其他涉及安全柜使用维护的相关人员在工作中给予指导。
生物安全柜概述
一些人或许认为，生物安全柜不过是一个装有风机和一些HEPA过滤器的铁箱子；事实上生物安全柜要复杂得多。同样，保持生物安全柜的安全性能也远比“定期更换过滤器”复杂得多。本文旨在为大家在安全柜安全性能原理上破疑解惑，为实验室工作人员、管理人员和其他涉及安全柜使用维护的相关人员在工作中给予指导。 过滤器
生物安全柜的中国医药行业YY05692005标准和欧美...（三）
三．物理性能测试和合格标准YY0569、EN12469和NSF49都详细规定了安全柜的各项测试方法和合格标准，三者的区别和联系介绍如下：1. 人员、试验品和环境保护的微生物挑战测试在对人员、产品和环境以及产品的防交叉污染保护项目测试中，三个标准的测试方法、合格标准基本相同，即用微生物挑战法来测试。但
生物安全柜的中国医药行业YY05692005标准和欧美...（一）
生物安全柜的中国医药行业YY0569-2005标准和欧美标准的比较李敬华，章保平 力新仪器（上海）有限公司2006年6月1日，中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005正式实施，这是国家食品药品监督管理局（SFDA）于2005年7月18日发布的医药行业关于生物安全柜的强制性标准，不同于2005
生物安全柜和进口安全柜的比较
生物安全柜和进口安全柜的比较一．安全柜型号方面，中国YY0569-2005采取了和美国NSF49-2002相同的规定：对二级安全柜进行细分 首先，这三个标准对生物安全柜的大分类以及性能要求方面都有相同的规定：一级生物安全柜只保护工作人员和环境而不保护样品。气流原理和实验室通风橱一样，不同之处在于排气
Esco公司再次获得中国SFDA进口产品III类医疗器械注册证
国家食品药品监督管理局（SFDA）于2011年12月28日再次向新加坡Esco公司颁发了关于A2型和B2型生物安全柜中国进品产品III类医疗器械注册证（注册号：国食药监械（进）字2011第3544209号、国食药监械（进）字2011第3544210号）。同时，Esco公司也是唯一
生物安全柜的中国医药行业YY05692005标准和欧美...（二）
三级生物安全柜是为4级实验室生物安全等级而设计的，柜体完全气密，工作人员通过连接在柜体的手套进行操作，俗称手套箱，试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染，适用于高风险的生物试验。对于二级生物安全柜的分类标准方面，中国YY0569-2005标准和美国NSF49标准一样，不同于欧洲EN12469
生物安全柜测试标准及行业标志
对于安全柜的柜体结构、性能和测试方面，中国标准充分吸收了欧美标准的优点，采用的是两者中严格的测试标准。 对于柜体结构， EN12469 和 NSF49 都是以规范性能为基础，不是通过细节规格要求去规定生产商如何制作安全柜；相反，生产商拥有很大的自由去设计自己的安全柜，只要能符合性能测试标准就可以。而
生物安全柜与超净台基本认证知识
由于大多数用户对安全柜和超净台的性能、测试及检测不是很了解，所以造成了对这些仪器了解的盲区。可是往往有时候这些盲区会造成致命伤害，比如zui近新加坡、中国台湾和北京的实验室病毒泄漏情况。 无论超净台还是安全柜只是依*风速来测量是否安全是不充分的。标准的检测和认证规则保证在进行检测时
生物安全柜与超净台基本认证知识
由于大多数用户对安全柜和超净台的性能、测试及检测不是很了解，所以造成了对这些仪器了解的盲区。可是往往有时候这些盲区会造成致命伤害，比如最近新加坡、台湾和北京的实验室病毒泄漏情况。 无论超净台还是安全柜只是依*风速来测量是否安全是不充分的。标准的检测和认证规则保证在进行检测时的可信度和保证安全柜的
生物安全柜与超净台基本知识
由于大多数用户对安全柜和超净台的性能、测试及检测不是很了解，所以造成了对这些仪器了解的盲区。可是往往有时候这些盲区会造成致命伤害，比如zui近新加坡、中国台湾和北京的实验室病毒泄漏情况。无论超净台还是安全柜只是依*风速来测量是否安全是不充分的。标准的检测和认证规则保证在进行检测时的可信度和保证安全柜
生物安全柜与超净台基本认证知识
由于大多数用户对安全柜和超净台的性能、测试及检测不是很了解，所以造成了对这些仪器了解的盲区。可是往往有时候这些盲区会造成致命伤害，比如最近新加坡、台湾和北京的实验室病毒泄漏情况。无论超净台还是安全柜只是依*风速来测量是否安全是不充分的。标准的检测和认证规则保证在进行检测时的可信度和保证安全柜的安全性
生物安全柜的气流控制与“气流安全性能区”的概念
气流控制是生物安全柜的核心技术。作为一台合格的生物安全柜,除了气流速度需要达到要求,气流也需要达到定向性、稳定性和均匀性以满足生物危害性试验的要求。国际生物安全柜标准都有规定基本的气流安全范围,例如美国NSF49标准规定,二级生物安全柜进气流最低为0.5m/s;欧盟EN12469规定的进气流最小值为
生物安全柜认证检测很正规
生物安全柜：一些人或许认为，生物安全柜不过是一个装有风机和一些HEPA 过滤器的铁箱子，事实上生物安全柜要复杂的多。 同样，保持生物安全柜的安全性能也远比“定期更换过滤器”复杂得多。 对于生物安全柜的使用单位，对安全柜进行定期有效的性能检测是确保其处于安全性能状态的必要措施。 颁布的实验室生物
什么是生物安全柜的认证检测，包括哪些检测项目
一些人或许认为，生物安全柜不过是一个装有风机和一些HEPA 过滤器的铁箱子；事实上生物安全柜要复杂的多。同样，保持生物安全柜的安全性能也远比“定期更换过滤器”复杂得多。对于生物安全柜的使用单位，对安全柜进行定期有效的性能检测是确保其处于安全性能状态的必要措施。WHO颁布的实验室生物安全手册要求“选择
生物安全柜与超净工作台主要有哪些认证
生物安全柜与超净工作台主要有哪些认证由于大多数用户对安全柜和超净工作台的性能、测试及检测不是很了解，所以造成了对这些仪器了解的盲区。可是往往有时候这些盲区会造成致命伤害，比如近新加坡、台湾和北京的实验室病毒泄漏情况。无论超净工作台还是安全柜只是依靠风速来测量是否安全是不充分的。标准的检测和认证规则保
生物安全柜选购指南
一、初识生物安全柜生物安全柜可提供样品和工作人员的双重保护。过滤后的洁净气流从安全柜顶部吹下，通过工作区域,在到工作人员的呼吸区域前被俘获。气流在放空前将被过滤，一般情况下过滤后的空气将被排回实验室或者通过排气管道排出室外。各生物安全等级适用的生物安全柜 实验室生物安全等级应用的生物安全等级所能提
国内生物安全柜产品标准(JG170和YY0569)比较
摘要:介绍了国内两份针对生物安全柜的专有标准JG170-2005和YY0569-2011，对两者进行了比较，从三个方面：结构要求，性能要求和测试方法，详细列举了两者的区别，并对其逐一进行客观分析解释，说明各自的优缺点。Abstract: Introduced and compared the bio