Esco公司再次获得中国SFDA进口产品III类医疗器械注册证
国家食品药品监督管理局（SFDA）于2011年12月28日再次向新加坡Esco公司颁发了关于A2型和B2型生物安全柜中国进品产品III类医疗器械注册证（注册号：国食药监械（进）字2011第3544209号、国食药监械（进）字2011第3544210号）。同时，Esco公司也是唯一一家全面参与中国医疗器械标准制定的国外厂商。Esco是一家专注于实验室通用设备和洁净安全防护产品的全球性生产厂商，为各个行业的产品、人员和工作环境提供广泛的实验室解决方案。自1978年成立以来，凭着多年的经验与对优良品质的追求，Esco生物科技部门为世界各地实验室提供了高质量的二级生物安全柜、三级生物安全柜、超净工作台、二氧化碳培养箱、超低温冰箱、通用型烘箱和生化培养箱及其它用途实验室柜体以及制种制药设备。目前Esco拥有遍布全球的分公司和代表机构，并在超多过120个国家有良好的销售成绩。Esco是全球唯一同时通过欧盟EN12469标......阅读全文
Esco公司再次获得中国SFDA进口产品III类医疗器械注册证
国家食品药品监督管理局（SFDA）于2011年12月28日再次向新加坡Esco公司颁发了关于A2型和B2型生物安全柜中国进品产品III类医疗器械注册证（注册号：国食药监械（进）字2011第3544209号、国食药监械（进）字2011第3544210号）。同时，Esco公司也是唯一
SFDA发布2007年第2、3期国家医疗器械质量公告
根据2007年国家医疗器械质量监督抽验计划，国家食品药品监督管理局组织对骨接合金属植入物、一次性使用输血器、银合金粉、高频手术设备、医用内窥镜设备、强脉冲光治疗仪（光子美容仪）产品进行了专项质量监督抽验，并公告抽验结果。 骨接合金属植入物：此次共抽验北京、天津、山西、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、
Esco公司中国大陆区代理商2010年会成功举办
新加坡Esco公司中国大陆区代理商2010年会于2011年2月23-25日在广州成功举办，Esco集团全球总裁与会并致词，向代理商介绍了Esco集团全球发展状况;Esco中国区总经理主持会议并做报告。另外，还针对Esco生物安全柜、CO2培养箱等产品的最新技术应用做了相关培训。在此，感谢代理商的
Esco公司发布新版“生物安全柜安全操作”影像光盘
新加坡Esco公司正式发布新版“生物安全柜安全操作”影像光盘。该影像资料重点集合了世界范围内在微生物和疾病研究实验室中实际应用的二级生物安全柜或A2型二级生物安全柜的安全操作及使用的相关信息。 Esco公司“生物安全柜安
Esco公司发布生物安全柜改进前窗清洁设计
(Esco China：2010年6月25日讯) 新加坡Esco公司发布生物安全柜全系列产品改进操作前窗清洁设计，它将极大的提升操作前窗的可清洁性，特别是方便了玻璃前窗后部的清洁操作。此次改进设计适用于下述生物安全柜系列产品： Labculture系列A2 型二级生物
Esco启用北美地区第二个服务和物流中心
Esco China：09年12月7日讯) 新加坡Esco公司正式启用北美地区第二个服务和物流中心，它位于美国俄亥俄州玛丽埃塔市( Marietta, Ohio, USA )。该中心将主要承担技术服务、专业培训和物流中心等职能，为Esco公司在北美地区的快速增长提供强有力的服务保证，特
Esco公司第二代Airstream系列生物安全柜产品
经过数月的测试和完善，新加坡Esco公司第二代Airstream系列生物安全柜产品正式发布。 更新的产品被命名为“Airstream Generation 2”，主要体现在由Esco公司研发功能更全面、更强大的Se
Esco正式启动CO2培养箱β测试计划
新加坡Esco公司宣布已将CO2培养箱产品发往世界各地β-测试实验室进行产品使用测试，以期在Esco公司最新系列CO2培养箱产品将于2010年2月正式发布前完成测试计划。 “我们实施的CO2培养箱β-测试是在真正的细胞培养实验室进行的，这是我们的产品在今后正式上市销售旅程中具有里程碑式的意
Esco公司参展2012世界生化、分析仪器与实验室装备中国展
Esco公司于2012年6月26-28日隆重参加了在上海市新国际博览中心举办的“2012世界生化、分析仪器与实验室装备中国展(LABWorld China 2012)”。展会期间同期举办了“第十二届世界制药原料中国展(CPhI, ICSE & BioPh China 201
Esco发布O2抑制型CelCulture新系列CO2培养箱
Esco公司于2011年4月13日正式发布O2抑制型CelCulture新系列CO2培养箱。Esco公司O2抑制型CelCulture系列CO2培养箱可提供培养腔内精确的环境控制。氧气水平通过精准导入至培养箱培养体系的氮气而得以有效抑制。 O2抑制型CO2培养箱主要应用于干细胞
Esco公司参加山西实验室生物安全培训会议产品展示活动
2010年12月10~11日，由山西省卫生厅组织的“山西省首期病原微生物实验室生物安全岗位培训班”在太原市山西大酒店如期召开。培训班期间，由省卫生厅科教处负责人，省疾病预防控制中心、省临检中心的相关专家，就《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关法规
Esco公司参展2010中国国际科学仪器博览会
Esco公司参展2010中国（西安）国际科学仪器暨实验室装备博览会 “西安科学仪器展”是中国仪器领域的行业例会，每年在西安举办一届，是中国中西部地区科学仪器行业规模最大、国际化程度最高、业内最具权威的品牌展会，致力于传播世界科学仪器及实验室领域前沿技术与信息，最终为用户提供优越的科学分析及实验室整
Esco公司参展CECIA－2010国际生物技术展览会
Esco公司与代理商合作成功参加了于2010年5月24~26日在广州锦汉展览中心举行的由广东省科学技术厅和广东省分析测试协会等机构共同主办的 “2010第十一届中国(广州)国际分析测试仪器与生物技术展览会”(CECIA 2010)，展会期间Esco公司
Esco公司新款CO2培养箱尊享用户畅游世博会！
活动背景 新加坡Esco公司非常自豪地宣布，最新研发的CelCulture®系列CO2培养箱现已全球同步上市，已分别在美国佛罗里达州奥兰多市举办的PITTCON 2010展会和德国慕尼黑Analytica 2010展会上正式发布。 Esco
QIAGEN的careHPV检测经过SFDA批准
QIAGEN公司在周三收市后宣布，其careHPV检测和仪器平台已通过中国食品药品监督管理局(SFDA)的批准。 据QIAGEN介绍，其careHPV检测可筛查高危型人乳头瘤病毒(HPV)，是专为资源不足的临床环境而设计的，比如缺乏水、电或现代实验室基础设施。该项检测基于digene杂交捕
SFDA批准Veridex循环肿瘤细胞检测
Veridex公司(强生子公司)周三宣布，其CellSearch循环肿瘤细胞检测已通过中国监管部门的批准，可辅助转移性乳腺癌的诊断。 强生公司表示，该检测是中国第一个也是唯一一个获批的循环肿瘤细胞(CTC)检测，且中国食品药品监督管理局(SFDA)的批准让中国成为美国和欧盟之外的第七个国家
SFDA曝光6种保健食品广告
SFDA曝光6种保健品 厚德牌蜂胶软胶囊等广告违法 国家食品药品监督管理局日前在其官方网站集中曝光了“厚德牌蜂胶软胶囊”等六种违法情节严重、违法发布广告频次高的保健食品广告。目前，食品药品监督管理部门已经将这些违法广告移送有关部门查处。 为加大
Esco－Versati台式离心机介绍
离心机主要是通过转子高速旋转产生的强大的离心力，加快混合液中不同比重成分（固相或液相）的沉降速度，把样品中不同沉降系数和浮力密度的物质分离开。实验室离心机广泛应用于样品的制备、沉降、提纯；血液、尿液成分的检测；分子生物学DNA、RNA的分离等。目前各种离心机和离心技术已广泛地应用到科学研究和生产部门
SFDA批准德巴金用于治疗双相情感障碍
国家食品药品监督管理局（SFDA）日前批准法国赛诺菲—安万特制药公司生产德巴金(丙戊酸钠) 缓释片用于治疗双相情感障碍，赛诺菲—安万特制药公司是欧洲排名第一的大型国际制药企业。 双相情感障碍又称躁郁症，是一种兼有躁狂、轻躁狂和抑郁发作的情感障碍。临床上单纯的躁狂症极为少见，故躁狂发作一般都应视为双相
药监局职责调整－强化食品药品安全监管
生意社9月5日讯 在9月3日召开的新闻发布会上，国家食品药品监督管理局(SFDA)新闻发言人颜江瑛通报了国务院批准的“三定”方案。根据方案，SFDA职责有两大变化：一是将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给卫生部;二是将卫生部食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品
罗氏HPV检测试剂将获SFDA认证
根据世界卫生组织估计，全世界每年有超过47万新发宫颈癌病例。宫颈癌是亚太区许多国家，包括中国，第二常见及全球第三常见的女性癌症。若没有适当、有效的筛查方法及预防计划，至2025年，亚洲的宫颈癌比率将会上升40%。[i] 99%以上的宫颈癌是由人乳头状瘤病毒（HPV）引起。
ESCO生物安全柜机柜内构造剖析
ESCO生物安全柜内的所有物品，包括设备，都应在工作完成之后进行表面去污处理并从柜内取出，因为残留的培养介质可能会提供微生物的生长条件。ESCO生物安全柜的内表面应在每次使用前与使用后进行去污处理。要用消毒剂擦拭工作台表面及内壁面，使用的消毒剂应能杀死柜内可能存在的所有微生物。一天工作结束时，应进行
ESCO生物安全柜机柜内构造剖析
ESCO生物安全柜内的所有物品，包括设备，都应在工作完成之后进行表面去污处理并从柜内取出，因为残留的培养介质可能会提供微生物的生长条件。ESCO生物安全柜的内表面应在每次使用前与使用后进行去污处理。要用消毒剂擦拭工作台表面及内壁面，使用的消毒剂应能杀死柜内可能存在的所有微生物。一天工作结束时，
ESCO生物安全柜的使用与维护
ESCO生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的产品。 ESCO生物安全柜的使用与维护 1.安全柜应放置于十万级以下的初级净化间。操作前应打
SFDA关注罗格列酮及其复方制剂安全性
国家食药监管局关注罗格列酮及其复方制剂的安全性问题 2010年9月23日，欧盟药品管理局（EMA）发布信息，建议暂停文迪雅（Avandia，罗格列酮片）、文达敏（Avandamet，罗格列酮和二甲双胍复方制剂）和Avaglim（罗格列酮和格
SFDA实施《保健食品命名规定》效果不明显
近日国家药监局表示，已正式开始启动《保健食品注册管理办法(试行)》(以下简称《办法》)修订工作。自去年起，国家药监局已陆续推出《保健食品注册管理办法(试行)》，包括《保健食品命名规定(试行)》(以下简称《规定》)，在行业及大众引起热议。 面对有企业反应会对行业造成很大冲击，国家药监局表示会考虑给其
SFDA密切关注美国默克公司召回疫苗情况
国家食品药品监督管理局2007年12月13日接到默沙东（中国）有限公司北京办事处关于美国默克公司主动召回b型流感嗜血杆菌偶联疫苗（商品名：普泽欣）的情况报告，根据《药品召回管理办法》启动了相应监督工作，密切关注召回工作实施情况。 根据默沙东（中国）有限公司的报告，由于默克公司在对该疫苗生产工艺的常
SFDA通报强生婴幼儿卫浴产品核实情况
近日，美国安全化妆品运动组织(CSC)发布了一份关于美国市场上常见的48种婴幼儿卫浴产品的检测报告，引起了我国公众对强生等公司婴幼儿卫浴产品的广泛关注。国家食品药品监督管理局对此高度重视，并迅速组织力量对CSC公布的48种婴幼儿卫浴产品是否在中国上市的情况进行了核实。 国家食品药品监
医疗器械注册相关要求概述
在中国，医疗器械注册主要受理机构是SFDA（国家食品药品监督管理局），国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。 有职责起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产
Esco公司成功参展2010慕尼黑上海分析生化展
AnalyticaChina是分析和生化技术领域的顶级国际博览会，每届展会都吸引了业内众多国际、国内的领先企业和大量的专业观众。Esco公司作为生物安全柜、超净工作台等生物安全产品、实验室产品的市场技术领导者，于9月15~17日在上海新国际博览中心强势亮相2010慕尼黑上海分析生化展