复方氨基酸注射液（20AA）国家药品标准草案公示
国家药典委员会拟制定复方氨基酸注射液（20AA）国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的复方氨基酸注射液（20AA）国家药品标准第二次公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系人：张筱红 电话：67079552 电子邮件：zhangxh@chp.org.cn 收文单位：国家药典委员会办公室 地址：北京市东城区法华南里11号楼 邮编：100061 国家药典委员会 2020年3月16日......阅读全文
关于复方氨基酸注射液的基本介绍
氨基酸类药。用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。亦用于改善手术后病人的营养状况。 制剂与规格：复方氨基酸注射液（15AA)（1）500ml:40g（总氨基酸）；（2）250ml:20g（总氨基酸）；（3）100ml:8g（总氨基酸） 用法用量：静脉滴注，一日250
复方氨基酸注射液（18AA）分析
前处理：复方氨基酸注射液(18AA)稀释50倍 进样体积：20ul 分析仪器：Biochrom30+氨基酸分析仪 结论：通过biochrom30+氨基酸分析仪可以将复方氨基酸注射液（18AA）中所有氨基酸组分的分离度达到1.3以上，可以将浓度差距在两个数量级的组分一次分析完成。
关于小儿复方氨基酸注射液的简介
小儿复方氨基酸注射液（ Paediatric Compound Amino Acid Injection（18AA-Ⅱ)）是一种维生素、矿物质类及肠内肠外营养药物\肠外营养药及氨基酸制剂，属于中医药类的西药。本品为无色或几乎无色的澄明液体。 每1000ml中含（单位g)L-异亮氨酸4.9g，L
复方氨基酸注射液（18AAⅠ）的处方
谷氨酸(C5HNO4)脯氨酸(C5H。NO2丝氨酸(C3H7NO3)苯丙氨酸(CH1NO2)亮氨酸(C6H13NO2)缬氨酸(C5H1NO2)冬氨酸(C4AH7NO4)异亮氨酸(C6H13NO2)盐酸赖氨酸(C6HI14N2O2·HCD)4.9放冷至室温的基准氯化钠1.592g、3.223g、6.4
小儿复方氨基酸注射液的超高效分析
沃特世UPLC氨基酸分析解决方案■ 将待测样品衍生化后在UPLC®系统上进行超高效分离，能够在11分钟的单次分析运行时间内，基线分离多达27种氨基酸。■ 在确保效率、分离度与准确性的同时，该方案具有极高的耐用性与可靠性，可确保在日与日间、不同仪器之间、不同实验室之间的高度重现。■ 已经被许多中国用户
复方氨基酸注射液（18AA）的处方
5%12%脯氨酸(C5HNO2)2.40g丝氨酸(C3H7NO3)丙氨酸(C3H2NO2)4.80g异亮氨酸(C5H13NO2)亮氨酸(CH13NO2)4.90g11.76g 门冬氨酸(C4H7NO4) 2.50g6.00 酪氨酸(C3H1NO3) 0.25g0.60g 谷氨酸(C5HNO4) 0.
关于复方氨基酸注射液的药理毒理介绍
孕妇及哺乳期妇女用药：本品尚无在妊娠期及哺乳期使用的经验，如需使用应权衡利弊和风险。动物实验（对家兔的胚胎毒性研究）显示本品对生殖没有直接或间接的有害作用。 儿童用药 ：本品不适用于2岁以下儿童，因为本品的处方不适合这些患者的需求。2岁以上的儿童亦无使用经验，为此不推荐儿童患者应用。 老年用
使用复方氨基酸注射液的注意事项
1、应严格控制滴注速度。 2、本品系盐酸盐，大量输入可能导致酸碱失衡。大量应用或并用电解质输液时，应注意电解质与酸碱平衡。 3、用前必须详细检查药液，如发现瓶身有破裂、漏气、变色、发霉、沉淀、变质等异常现象时绝对不应使用。 4、遇冷可能出现结晶，可将药液加热到60℃，缓慢摇动使结晶完全溶解
复方氨基酸注射液（18AAⅣ）的处方
异亮氨酸(CH13NO2)1.87亮氨酸(C6H13NO2)醋酸赖氨酸(C6H14N2O2·C2H4O2)4.13g甲硫氨酸(C5H1NO2S)1.17苯丙氨酸(CH1NO2)3.11苏氨酸(C4HNO3)2.17N-乙酰L色氨酸(CH14N2O3)0.52缬氨酸(C5H1NO2)1.50组氨酸(C
复方氨基酸注射液（18AAⅡ）的检查方法
本品为无色至微黄色的澄明液体。
复方氨基酸注射液（18AAⅡ）的含量测定
氨基酸取本品,用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定;另取相应的氨基酸对照品,制成相应浓度的对照品溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算各氨基酸的含量。
复方氨基酸（15）双肽（2）注射液的标注
本品使用说明书中应注明是否加亚硫酸氢钠及其处方量。①渗透压摩尔浓度测定用标准溶液的制备分别精密称取500~650℃干燥40~50分钟并置硅胶干燥器中放匀(渗透压摩尔浓度分别为1000、2000 mOsmol/kg)。
关于复方氨基酸注射液(18AAⅡ)的简介
复方氨基酸注射液(18AAⅡ)，适应症为对于不能口服或经肠道补给营养，以及营养不能满足需要的患者，可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。 性状：本品为无色至微黄色的澄明液体。 适应症：对于不能口服或经肠道补给营养，以及营养不能满足需要的患者，可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。
复方氨基酸注射液（18AAⅣ）的含量测定
酪氨酸与N-乙酰-L色氨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取酪氨酸对照品约29mg及N-乙酰L色氨酸对照品约130mg,精密称定,置同一250ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置25ml
关于复方氨基酸注射液(18AAⅢ)的简介
复方氨基酸注射液(18AAⅢ)，适应症为氨基酸类静脉营养药用于临床营养支持，不局限于外科。 成份：本品主要成份为：十八种氨基酸组成，氨基酸含量为10%。 性状 ：本品为无色或微黄色的澄明液体。 适应症：氨基酸类静脉营养药用于临床营养支持，不局限于外科。 不良反应：本品输注速度过快时，可产
复方氨基酸注射液（18AAⅣ）的检查方法
(1)取本品缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即产生氧化亚铜的红色沉淀。(2)取本品5ml,加10%氢氧化钠溶液2ml,再加亚硝基铁氰化钠试液2滴,即产生红紫色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中各氨基酸峰的保留时间应与对照品溶液中各相应氨基酸峰的保留时间一致。
复方氨基酸注射液（18AAⅠ）的检查方法
pH值应为5.0~5.4(通则0631)透光率取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于95.0%。焦亚硫酸钠照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定醋酸盐缓冲液取乙二胺四醋酸二钠0.4g、醋酸钠136.1g与冰醋酸57ml,加水溶解使成1000ml供
简述小儿复方氨基酸注射液的适应症
一、适应症： 1、早产儿、体重低下儿及各种病因不能经口摄入蛋白质或摄入量不足的新生儿 2、各种创伤烧伤外伤及术后等高代谢状态的小儿 3、各种不能经口摄食不足的急慢性营养不良的小儿，如坏死性小肠结肠炎、急性坏死性胰腺炎、化疗药物反应 4、妇女妊娠反应，胎儿发育营养不良时应用本品，有助于胎儿
简述复方氨基酸注射液(18AAN)的禁忌
下列患者禁止使用： 1、肝昏迷或有肝昏迷倾向的患者（助长氨基酸的失衡，可能加重或透发肝昏迷）。 2、高氨血症患者（氮量过负荷可能加重高氨血症）。 3、先天性氨基酸代谢异常患者（给予氨基酸不被代谢，可能加重症状）
关于复方氨基酸注射液(3AA)的简介
复方氨基酸注射液(3AA)，适应症为各种原因引起的肝性脑病、重症肝炎以及肝硬化、慢性活动性肝炎。亦可用于肝胆外科手术前后。 1、成份： 本品为复方制剂，由3种氨基酸配制而成。其组分为每1000ml含 L-缬氨酸(C5H11NO2) 12.6g L-亮氨酸(C6H13NO2) 16.5g
复方氨基酸注射液（18AAⅢ）的检查方法
(1)取本品1ml,加茚三酮试液少许,加热,溶液显蓝紫色。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中各氨基酸峰的保留时间应与对照品溶液中各相应氨基酸峰的保留时间一致
复方氨基酸注射液（18AAⅡ）的检查方法
pH值应为5.0~6.2(通则0631)透光率取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于95.0%。焦亚硫酸钠照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定醋酸盐缓冲液取乙二胺四醋酸二钠0.4g、醋酸钠136.1g与冰醋酸57ml,加水溶解使成1000ml。
复方氨基酸（15）双肽（2）注射液的处方
丙氨酸(C3H2NO2)16.00g 精氨酸(C6H14N4O2)门冬氨酸(CH7NO4)谷氨酸(C5HNO4)组氨酸(CHN3O2)6.80g异亮氨酸(C6H13NO2)5.60亮氨酸(C6H13NO2)7.90g醋酸赖氨酸(C6H14N2O2·C2H4O2)12.70甲硫氨酸(C5H1NO2S)
关于复方氨基酸注射液(18AAN)的简介
复方氨基酸注射液(18AAN)，适应症为用于急、慢性肾功能不全患者出现低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。 适应症：用于急、慢性肾功能不全患者出现低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。 规格：200ml:12.250g(总氨基酸)。
关于复方氨基酸注射液(14AA)的简介
复方氨基酸注射液(14AA)，适应症为氨基酸类药。用于改善手术前后病人营养状态，亦用于蛋白质消化和吸收障碍，蛋白质摄取量不足或消耗过多等所致的轻度营养不良。 【通用名称】复方氨基酸注射液（14AA） 【英文名称】Compound Amino Acid Injection (14AA) 【汉
关于复方氨基酸注射液(15HBC)的简介
复方氨基酸注射液(15HBC)，适应症为用于大面积烧伤、创伤及严重感染等应激状态下肌肉分解代谢亢进、消化系统功能障碍、营养恶化及免疫功能下降病人的营养支持；以及用于手术后病人营养的改善。 本品为复方制剂，其组份为每250ml含： 异亮氨酸 1.195g 缬氨酸 2.215g 亮氨酸 3.4
使用小儿复方氨基酸注射液的注意事项
1．氨基酸代谢障碍者，氮质血症患者禁用。 2．肝、肾功能严重障碍者慎用。 3．与其他药物配伍时应慎重。 4．应用本品时，需要按时监测代谢、电解质及酸碱平衡等，防止并发症。 5．如发现过敏性皮疹，应立即停药。 6．静脉滴速不宜过快，一般不宜超过40滴/分钟。 7．药液开启后一次用完，切勿
复方氨基酸注射液（18AA）的检查方法
氨基酸取本品,用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定;另取相应的氨基酸对照品,制成相应浓度的对照品溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算各氨基酸的含量。如不能同时测定色氨酸的含量时,按以下方法测定色氨酸照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品2ml,置100ml量瓶
复方氨基酸注射液（18AAⅣ）的检查方法
pH值应为3.5~5.5(通则0631)。透光率取本品,照紫外可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于93.0%5-羟甲基糠醛取本品(相当于葡萄糖1g),置具塞试管中,加硫酸铵约9g,充分振摇使成饱和溶液,静置2分钟,加乙醚5ml,振摇数次,再放置2分钟,吸取乙醚层2
关于复方氨基酸注射液(18AA)的简介
复方氨基酸注射液(18AA)，适应症为氨基酸类药。用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。亦用于改善手术后病人的营养状况。 性状：本品为无色或几乎无色的澄明液体。 适应症 ：氨基酸类药。用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。亦用于改善手术后病