实验室质量手册和程序文件,先编哪个比较好?
质量管理体系文件化是质量管理体系有效运行的基础,体系文件化不是单纯的文字工作,而是伴随着体系的策划、建立、记录着体系从建立、试运行到不断完善的发展历程。先编手册后编程序文件和先编程序文件后编手册各有利弊。如果先写手册,对要素(过程的原则性描述难以体现实验室质量管理的特色。如果先写程序文件,没有手册作指导,不确定因素多,编写效率受到影响。为此,很多实验室采取了“齐头并进”的办法。成立体系文件编写小组,由质量主管负责,学习认可准则和质量管理知识以及先进实验室的管理经验,深入理解和掌握认可准则。在初步确定组织机构、部门职能和人员职责以后,根据认可准则和《检测和校准实验室认可准则应用说明》以及实际工作的需要,讨论确定需编写的程序文件目录,由质量主管执笔编写质量手册,由参与过程和活动的人员分头编写程序文件。 由参与过程和活动的人员来编写程序文件的好处在于:由于起草人对该项工作比较熟悉,了解国家相关法规的规定、实验室现行管理程序形成的历史原......阅读全文
PCR实验室SOP文件(四)
输入一个新程序名:如1、2、3设定:温度(Targer emperature) 恒温时间 (Incubation Time) 温度变化率(Temperature Transition Rate) 荧光检测模式(Acquisiti
PCR实验室SOP文件(五)
生物安全柜的使用与维护标准操作程序1 目的:保证生物安全柜内的高洁净、 无污染。2 适用范围:生物安全柜3 使用方法:3.1 检查电源电压是否匹配后,接通电源。3.2 生物安全柜工作前必须预先打开风机。3.3 生物安全柜工作时先关闭紫外灯,工作时不要将移门移过安全线的高度。 3.4 生物安全
PCR实验室SOP文件(二)
PCR实验室设置及管理1. 目的:根据卫生部卫医发[2002]10号文件关于临床基因扩增检验实验室管理暂行办法及临床基因扩增检验实验室基本设置标准精神,确保PCR扩增质量和检验结果的准确性,防止实验污染、减少检验医学差错与医疗事故的发生为目的,特制订本程序。2. 范围;实验室的设置、设备、工作流程及
PCR实验室SOP文件(六)
3.5 加样器吸头 a)生产过程纯净,符合当今无染料的要求(避免污染)。b)经改进的外形(密封良好的环口、薄壁和嘴口尖细)使按装或卸脱更加容易、管壁有弹性、不会产生漩涡,从而精度更高。 c)嘴口决无毛刺。吸嘴表面光洁平滑,沾湿性小,避免液体留外壁引起的误差。 d)有液体容量刻度线。D200吸
PCR实验室SOP文件(一)
目 录文件名称:管理文件 页码:1. PCR实验室设置及管理 ………………
PCR实验室SOP文件(八)
实验台摆放规范1.目的:使实验操作过程达到最优,保证检测工作的正常进行。2.适用范围:核酸扩增荧光检测实验室中用来处理样品的实验台及置于其上的实验用具,包括移液器架、标本架、吸头盒、离心管架等物品。3.职责:本室工作人员应自觉遵守,由实验室负责人监督执行。4.摆放规范:核酸扩增荧光检测实验室中用来处
PCR实验室SOP文件(下)
加样器校准标准操作程序1.目的:确保移液器加样的精确性和准确性。2.适用范围:各种品牌、型号的固定、可调和多通道移液器。3.校准程序:送省技术监督局校正冰箱的使用维护标准操作程序1.目的:确保冰箱内温度恒定(冷藏室:0-10℃,冷冻室:-20℃±2℃)。2.适用冰箱范围:各种品牌、型号的冰箱、低温冰
PCR实验室SOP文件(七)
传递窗的使用及维护标准操作程序1.目的:保证待处理样品的可靠性传递,尽量避免各区间的空气污染2.适用范围:每个区的传递窗3.职责:所有工作人员在工作中必须严格遵守。4.步骤:4.1标准操作:实验人员在所在实验区处理好样品后,欲将样品传递到下一区域时,打开传递窗门,放入欲传递的样品,关闭传递窗门。4.
实验室质量控制与数据统计处理的程序介绍
环境监测质量保证包括环境监测全过程的质量管理和措施,实验室质量控制是环境监测质量保证的重要组成部分。当采集到具有代表性和有效性的样品送到实验室进行分析测试时,为获得符合质量要求的数据,就必须对分析过程的各个环节实施各项质控技术,如质量控制的程序和管理规定等。实验室质量控制包括实验室内的质量控制(内部
我国土壤的质量主要执行哪个标准
无公害中药GAP生产基地所要求的土壤质量,主要表现在以下方面。土壤耕层内无有毒离子和倾倒物富集,主要是指重金属离子,如汞、镉、铬、铅、砷、铜、锌等。土壤中的有机氯和有机磷化物,如六六六、滴滴涕、油酚等的残留较少。土壤pH适中,一般以中性和稍偏酸性土壤为宜。土壤既不黏重,又不过轻,一般宜采用黏壤土、壤
气相色谱和质谱联哪个定性哪个定量
气相色谱既可定性也可以定量,质谱仪是定性的,但是气相色谱-质谱联用仪就可以两用
实验室分析仪器实验室设备和仪器的管理和维护手册
在设备管理方面:(1)每台仪器建立管理档案:原始资料、维修记录等;(2)建立三大规程:日常使用规程、安全使用规程、日常维护规程;(3)建立完善的仪器专责人制度和大型重点设备的巡点检等制度,并细化仪器的各类专职人员:使用人员进行岗前理论和操作培训,考试合格后可以上岗操作,要对仪器日常工作状态进行点检;
Northern杂交试验指导手册(2)-RNA质量检测
二、RNA质量检测提取的RNA需要对其质量和数量进行检测。实验室常用的方法有紫外吸收值检测和电泳检测两种。方法一、紫外吸收检测试剂:TE ( 10mmol/L Tris, 1mmol/LEDTA)。dH2O试验程序1.预热紫外分光光度计10~20min.。2.取两个1ml的狭缝石英杯,一个装入1ml
实验室编制体系文件应注意什么?
体系文件在编写过程中应注意以下三个问题:(1)体系文件的先进性和经济性。认可准则提出的要求是对实验室能力的通用要求。有的基础薄弱的实验室,在按照认可准则的要求编写体系文件时,担心今后难以施行。为促进质量管理的科学性、先进性。实验室应坚持认可准则的要求,严格对各项质量活动的控制。同时,考虑到管理成本,
药物质量检测的基本程序
药物质量检测工作的基本程序如下。1.送检样品的取样送检样品的取样应遵循均匀、合理的原则,随机、客观地从大量的样品中取出少量样品,并应保证所取的样品具有科学性、真实性和代表性。药品应按生产批号进行检测,即每批药品生产完毕后,生产车间应填写成品请验单。每批原敷料进厂后也应由仓库填写原辅料请验单,并通知质
药物质量检测的基本程序
药物质量检测工作是按照一定的程序逐步完成的,任何一个环节出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的影响。所以,药物质量检测工作者者应认真执行检测标准操作规程,保证检测结果的准确性。药物质量检测工作的基本程序如下。1.送检样品的取样送检样品的取样应遵循均匀、合理的原则,随机、客观地从大量的样品中取
药物质量检测的基本程序
药物质量检测工作是按照一定的程序逐步完成的,任何一个环节出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的影响。所以,药物质量检测工作者者应认真执行检测标准操作规程,保证检测结果的准确性。药物质量检测工作的基本程序如下。1.送检样品的取样送检样品的取样应遵循均匀、合理的原则,随机、客观地从大量的样品中取
程序0507实验室间比对和能力验证计划
1 目的 为了确保提供给用户校准/检测结果准确可靠,应通过 Lab 间比对/能力验证检查本所全面技术能力。 2 适用范围 适用于实验室间的比对和能力验证计划的管理 3 职责 3.1 质量负责人组织对验证方法的有效性进行评审,并审批比对和能
HIV初筛实验室意外和事故处理程序
一、意外和事故1、意外是指发生了未导致个人伤害偶然发生的危险,但也可能已经发生了伤害。2、事故是指发生了人身伤害。意外和事故都可被分为小型的和重大的。3、小型意外:少量潜在传染性物质漏到椅子上,常用于这种情况的有效处理措施是消毒污染处。4、重大意外:任何情况下,如果怀疑有严重性的意外,都将被视为重要
HIV初筛实验室室间质量评价标准操作程序
【目的】采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果,并发现室内质控不易发现的不准确性,了解各实验室之间结果的差异,并帮助校正,使具有可比性。【该SOP变动程序】本标准操作程序的变动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:专业主管、科主任。【基本概念】【质量控制】质量控
“企业编”试点会给高校“去编”带来啥
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/497258.shtm
huvec和hmec哪个细胞大
HMEC-1是人的皮肤微血管内皮细胞株和病毒(好像是SV40)融合的。EA-hy926是人HUVEC和A549(肺癌细胞株)融合的ECV304好像是人膀胱上皮细胞,不是内皮细胞株。CRL-1730来源于人的脐静脉内皮细胞。HUVEC 这个细胞株传说中听了很多次,但是买过一次,感觉和ECV304很像,
刘先林院士:科研成果不躺文件柜-全得到应用
他是中国测绘科学研究院名誉院长、中国工程院首批院士;他所有的创新成果没有一个躺在文件柜,全部在实际中得到了应用,转化为现实生产力;他前一段时间乘坐高铁二等座、穿一双旧皮鞋聚精会神修改文件的照片曝光后,引发网友点赞意外走红——这就是78岁的测绘专家刘先林。 中国测绘科学研究院名誉院长、中国工程
兖矿轻合金通过CNAS实验室认可审查
10月15日,兖矿集团轻合金公司技术中心顺利通过CNAS实验室认可审查,获得由中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书。 审查期间,评审组对实验室质量管理体系文件运行、管理技术人员、设施环境、依据标准、仪器设备、测量溯源、能力验证及质量控制情况、技术能力等进行核实确认、检查和评定。经评审
PH计校正时如果三个点都要校正的话,先校正哪个溶液
择两种标准缓冲液:一种是ph7标准缓冲液,第二种是ph9标准缓冲液或ph4标准缓冲液。先用ph7标准缓冲液对电计进行定位,再根据待测溶液的酸碱性选择第二种标准缓冲液。如果待测溶液呈酸性,则选用ph4标准缓冲液;如果待测溶液呈碱性,则选用ph9标准缓冲液。若是手动调节的ph计,应在两种标准缓冲液之间反
程序升温还原和程序升温氧化研究
采用TPR、TPO技术分别考察了氧处理Pt/TiO_2上氧物种的还原行为和氢还原样品的氧化过程.TPR结果表明,表面含有活泼氧物种的Pt/TiO_2样品对氢很活泼,室温条件下可以吸附大量氢,并且这些吸附氢又可以在TPR过程中脱附.表面活泼氧物种与氢的反应温度在500—673K之间,当大于673K时,
程序升温还原和程序升温氧化研究
采用TPR、TPO技术分别考察了氧处理Pt/TiO_2上氧物种的还原行为和氢还原样品的氧化过程.TPR结果表明,表面含有活泼氧物种的Pt/TiO_2样品对氢很活泼,室温条件下可以吸附大量氢,并且这些吸附氢又可以在TPR过程中脱附.表面活泼氧物种与氢的反应温度在500—673K之间,当大于673K时,
程序升温还原和程序升温氧化研究
材料体积电阻表面电阻测试方法2、体积电阻率:绝缘材料面直流电场强度与稳态电流密度商,即单位体积内体积电阻.3、表面电阻:试某表面两电极间所加电压与经定间流两电极间电流商;访伸展流主要流试表层电流,包括部流试体积电流.两电极间能形极化忽略计.4、表面电阻率:绝缘材料表面层直流电场强度与线电流密度商,即
《城市空气质量达标规划编制手册》发布
8月16日,清洁空气联盟在北京发布《城市空气质量达标规划编制手册》。该手册结合国际和国内的先进经验,拟为中国各城市提供一个第三方的参考文件,助力各地空气质量达标规划的编制和空气质量达标管理长效机制的建立。 2017年是大气十条实施的收官之年,许多地方都把环保工作重点放在了大气十条的考核上。随
《城市空气质量达标规划编制手册》发布
8月16日,清洁空气联盟在北京发布《城市空气质量达标规划编制手册》。该手册结合国际和国内的先进经验,拟为中国各城市提供一个第三方的参考文件,助力各地空气质量达标规划的编制和空气质量达标管理长效机制的建立。 2017年是大气十条实施的收官之年,许多地方都把环保工作重点放在了大气十条的考核上。随