实验室质量手册和程序文件,先编哪个比较好?

质量管理体系文件化是质量管理体系有效运行的基础,体系文件化不是单纯的文字工作,而是伴随着体系的策划、建立、记录着体系从建立、试运行到不断完善的发展历程。先编手册后编程序文件和先编程序文件后编手册各有利弊。如果先写手册,对要素(过程的原则性描述难以体现实验室质量管理的特色。如果先写程序文件,没有手册作指导,不确定因素多,编写效率受到影响。为此,很多实验室采取了“齐头并进”的办法。成立体系文件编写小组,由质量主管负责,学习认可准则和质量管理知识以及先进实验室的管理经验,深入理解和掌握认可准则。在初步确定组织机构、部门职能和人员职责以后,根据认可准则和《检测和校准实验室认可准则应用说明》以及实际工作的需要,讨论确定需编写的程序文件目录,由质量主管执笔编写质量手册,由参与过程和活动的人员分头编写程序文件。 由参与过程和活动的人员来编写程序文件的好处在于:由于起草人对该项工作比较熟悉,了解国家相关法规的规定、实验室现行管理程序形成的历史原......阅读全文

E+H质量流量计安装手册

E+H质量流量计安装手册E+H质量流量计的安装、电源连接、调试和维护必须由被授权且通过培训的相关人员进行,这些人员在操作前必须阅读并正确理解本操作手册的规定。E+H质量流量计必须由被授权且通过培训的相关人员进行操作,并严格遵守本操作手册规定。 ·en dre ss+ haus er乐于帮助用户了解仪

SOP文件-|-生化分析仪室内质控标准操作程序

  目的:  保证检验结果的准确性和可比性。  室内质控的重要性:  是临床实验室全面质量管理重要组成部分,也是实验室认可的重要依据。  室内质控的适用性:  1、连续监测和评价本室工作质量,评价结果的可信性。  2、排除质量环节中所有阶段导致不满意的原因。  3、反映检验操作中所有步骤的工作情况,

向质量强国迈进-检验行业得先壮起来

  “目前国内检验检测行业存在着散、乱、弱、小等问题,已严重制约了检验检测技术的发展和服务能力的提升,制约着我国向‘质量强国’迈进。”近日,中国检验检疫科学研究院院长李新实在接受科技日报记者独家采访时表示。  常州工程职业技术学院科技处处长周勇介绍,我国质量检验检测行业主要由国有机构、民营机构和外资

建立PCR实验室的基本条件

临床基因扩增实验室采用PCR技术用于临床基因诊断,由于PCR技术对所检测的核酸模板进行大量扩增,容易出现实验室污染导致临床检测标本假阳性结果;另外由于PCR技术要求高、影响因素多(特别是RNA标本),实验过程处理不当易导致核酸模板无扩增现象,导致临床标本假阴性结果。因此临床基因扩增检验实验室技术验收

小编解析:超纯水ro和up区别

  超纯水机其实是有2个出水口的,可以接终端微滤也可以接PE软水管,当然也可以不接管路,直接接水,这2个口子呢分别可以接RO水和UP水,何为RO和UP呢,RO就是反渗透,RO水也就是反渗透纯水,而UP是超纯化,UP水也就是超纯水了所以呢如今品牌超纯水机都是可以制取2种水质的,一种就是实验室做实验用的

兖矿轻合金通过CNAS实验室认可审查

  10月15日,兖矿集团轻合金公司技术中心顺利通过CNAS实验室认可审查,获得由中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书。  审查期间,评审组对实验室质量管理体系文件运行、管理技术人员、设施环境、依据标准、仪器设备、测量溯源、能力验证及质量控制情况、技术能力等进行核实确认、检查和评定。经评审

实验室的清洁程序

 一、目的:使实验室保持干净卫生的状况,保证检验结果的准确。二、适用范围:临床免疫实验室三、操作步骤:1、临床免疫室分为二个隔开的工作区:一区为手工操作间;二区为仪器室;清洁时用具不可交叉使用。2、实验所用到的反应管,吸头等须经高压处理。实验中应佩戴一次性手套,用过的加样器吸头或其它实验废弃物应放入

实验室设施和环境条件控制程序

1. 实验室位于医院的适宜位置或楼层,便于病人识别、前往,便于与相关医护人员协调工作。2. 夜间急诊处设发光指示。3. 实验室应设等候区域,配备一定的服务设施,尽量使病人感到舒适和安慰。4. 实验室设采样区域和采样窗口,应使病人感到舒适和安全。5. 实验室应设无障碍通道或特殊操作区域,便于为有特殊要

ELISA质量控制室内质量控制程序

临床检验的检测结果,每次或每天之间不可能没有误差。决定允许的误差范围,以临床上不造成误诊与漏诊为准,通过以下步骤来确定质控范围。一、最佳条件下的测定误差最佳条件下已知值质控血清变异(optimal conditio variance,简称OCV)的测定:在本实验室最佳条件下(包括操作者、试剂、仪器等

云南国际旅行卫生保健中心实验室通过CNAS复评审

  近日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)派出评审组,对云南检验检疫局所属云南国际旅行卫生保健中心实验室进行了获得CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》认可证书和《计量认证合格证书》以来的复评审。  评审组的专家根据《检测和校准实验室认可准则(CNAS-CL01

对建立健全输血科全面质量管理体系的思考

输血学是一门年轻的学科,输血科也是一个新兴的科室。实践证明,输血是临床抢救和治疗疾病无法替代的一个重要治疗手段,是医院医疗工作的一个重要组成部分。随着临床输血技术的发展,医院输血科越来越重要,但是由于其成立时间短、底子薄,或者由过去的血库改建而成,其远远不能适应现代临床的医疗需要,尤其是三级医院,医

检验检测机构内审员及实验室管理体系文件编写培训班

      各有关机构:      国家质检总局于2015年4月9日颁布《检验检测机构认定管理办法》(质检总局令第163号),自2015年8月1日起施行。国家认监委相应发布了新版《检验检测机构资质认定评审准则》,于2016年1月1日起实施。2016年6月2日,认监委印发了修订的评审准则及释

水痘和蜘蛛疮哪个更严重?

  水痘和蜘蛛疮都是由于水痘-带状疱疹病毒引起的,但它们的表现和严重性不同。 通常来说,水痘在儿童中较为常见,它的症状包括全身性的疹子、发热和全身不适,一般情况下不会留下长期后遗症。而蜘蛛疮(带状疱疹)通常发生在成年人中,尤其是免疫力较弱的个体,它会导致皮肤上出现成簇的水疱,并伴有剧烈的疼痛。如果处

纯牛奶和高钙奶哪个好

牛奶本身就是一种高钙食物,每100克牛奶中平均含量为104毫克,国家规定高于普通奶中含钙量25%以上的,才可以称为高钙奶,是高钙奶的含钙量最多,比纯牛奶高25%,在此基础上很难再高。而高出的这些钙含量,考虑到吸收率问题,最终对人体的钙需求来说,作用也是微乎其微。因此,高钙奶补钙效果并不一定比纯牛奶好

CNAS《检测和校准实验室能力认可纺织领域》文件征求意见

各相关机构及人员:  为了持续满足纺织检测领域的认可要求,中国合格评定国家认可中心(CNAS)组织对CNAS-CL01-A010:2018《检测和校准实验室能力认可准则在纺织检测领域的应用说明》进行了修订,对原文件进行了部分增加、修改相关条款。  现将文件征求意见稿网上公示征求意见。如对该文件有任何

武钢氧气公司气体分析实验室通过评审

  12月17日,中国合格评定国家认可委员会通过了对武钢氧气公司质检中心气体分析实验室的现场评审,标志着该公司气体检测和管理达国家实验室标准水平。  为满足认可准则和客户需求,去年9月,该公司相继编写相关《质量手册》和《程序文件》,并于今年4月通过管理体系内部审核及管理评审。随后,该公司持

实验室的文件怎么整理才规整?

实验室的各类档案文件,一般都有几十到上百种,整理起来可谓千头万绪,那么如何将这些档案文件,分类、整理、保存,做到条理清楚呢?本文按照ISO17025的条款来将这些文件归类归纳,在实际工作中大家也可以结合自己实验室的实际情况,按照这种方法来管理实验室的文件。本文罗列的条款并不一定适合每个实验室,大家根

书讯:《国内外建筑卫生陶瓷质量安全手册》

《国内外建筑卫生陶瓷质量安全手册》封面   简介   该书由广东省佛山检验检疫局张晓略主编、原局长李岩策划,化学工业出版社出版。全书37万字。   本书是一部关于出口建筑卫生陶瓷质量最有参考价值的专业书籍,我国是世界最大的陶瓷制造中心和最大的出口国,仅2

CNAS认可流程

第1步:前期规划:实验室建设、仪器采购校准、人员招聘与培训、质量手册、程序文件的编制及审核定稿、实验室质量体系诊断及检测水平评估等。第2步:建立体系:按照CNAS相关领域要求、认可准则要求等,建立起符合自己实验室现状的管理体系,并有效运行。第3步:网上申请:登录CNAS网站:www.cnas.org

既要保障公费师范生有编有岗-也要提高培养质量

  教育部日前印发《关于做好2023届教育部直属师范大学公费师范毕业生就业工作的通知》,要求各省级教育行政部门要持续组织公费师范生专场招聘活动,通过优先利用空编接收等办法,保障符合就业条件的公费师范生有编有岗,全部落实任教学校,严禁“有编不补”。2023年5月底前,确保90%的公费师范生通过双向选择

关于CNASCL02A001《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》文件修订网上征求意见的通知

原文地址:https://www.cnas.org.cn/zxtz/911265.shtml  各相关机构及人员:  以CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力的要求》(等同采用ISO 15189:2012)为基础而制定的CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则

金钼顺利通过CNAS实验室换证及扩项审核

  中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派评审组一行5人对金钼股份公司CNAS实验室进行了换证复评+扩项+变更的现场评审。  评审专家组审核了现场试验,察看了实验室整体环境,核查了实验室检测仪器使用和检定记录,查看了检测报告和试验原始记录,对设备期间核查、标准物质期间核查、参加能力验证情况进行审

PCR室间质量控制操作程序

1.目的:室间质评(EQA)是实验室质量控制体系中重要部分,是保证患者检验结果和其报告的准确性和可靠性,以及各实验室间结果的可比性的重要手段。2.适用范围:卫生部或省临检中心下发的PCR室间质控血清检测。3.负责人:        操作人:4.程序:4.1质控标本的接收和验收:收到质控血清后由相关人

实验室认可原则及其程序

一、实验室认可所遵循的原则 中国实验室国家认可委员会(CNACL)发布的《实验室认可管理办法》(CNACL101-1999)明确规定了实验认可工作的四个原则:自愿申请、非歧视、专家评审和国家认可。 1.自愿申请原则 CNACL所从事的认可活动是一种公正的第三方的认可行为。无论是检测实验室还是校准实验

石钢理化检测中心通过国家实验室复评审

  日前,国家合格评定委员会派专家对河北钢铁集团石钢公司理化检测中心进行了为期3天的国家实验室复评审,此次评审涵盖了认可范围的全部要素,该公司理化检测中心顺利通过国家实验室复评审。  审核专家组认为,石钢公司理化检测中心依据检测和校准实验室认可准则cnas-cl01:2006及其在相关领域的应用说明

检测实验室如何做好原始记录,文件和记录有何区别?

  检验原始记录是出具检验报告的依据,实验的原始资料,原始记录必须做到真正原始,应当及时、准确、完整、客观,原始记录,一要能反映现场状态的的全部信息,二要能够再现,具备重现性。本文仅供参考。如何做好原始记录  实际工作中,原始记录要注意以下的问题:  (1)记录更改要规范。  实验室原始记录的更改五

rna浓度和od值在什么范围比较好

由于嘌呤碱或嘧啶碱具有共轭双键,所以核酸在260nm有最大吸收峰,而蛋白质含有共轭双键的酪氨酸、色氨酸和苯丙氨酸,在280nm具有最大吸收峰。通过测定RNA的260与280nm的OD比值,可帮助判断其纯度,纯RNA 样品的OD260/OD280 大约为2.0。一般测定OD值,可以控制在0-0.4之间

实验室微型高速离心机哪个好?

巩固前几期对离心机的介绍,相信有很多朋友对离心机有了更多的认识,上海旦鼎的小编来讲讲实验室微型高速离心机哪个好?入选产品有:1、美国SBP Force系列微型离心机2、德国Sigma 3-18高速台式离心机3、上海巴玖MiniQ-10pc小型高速离心机在这些入选当中,小编小编推荐MiniQ-10pc

实验室能力验证工作人员

5.2.1参与制定计划的人员在实验室间比对设计、实施和报告等方面应具有足够的资格和经验,或能与具有这种能力的人紧密合作。这些资格和经验应当包括适当的技术能力、统计技能和管理技能。 5.2.2如5.1.1所述,这些特定的实验室间比对的运作,也需要有对所涉及的方法和程序具有详尽的技术知识和经验的人员予以

实验室如何进行多检测场所认可?

1、实验室管理体系的策划《检测和校准实验室能力通用要求》4.1.3条规定:“实验室的管理体系应覆盖在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时或移动设施中进行的工作。”为满足其规定,必须对实验室的多检测场所工作进行调查、分析,对实验室的管理体系进行系统性策划。1.1、明确实验室管理体系的覆盖范