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同种异体多病毒特异性T细胞疗法ViralymM获孤儿药资格!

AlloVir是一家处于后期临床阶段的T细胞免疫治疗公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予Viralym-M(ALVR105)孤儿药资格,用于接受造血干细胞移植(HSCT)的患者,治疗病毒性疾病和感染。Viralym-M是一种同种异体、即用型(off-the-shelf)、多病毒特异性T细胞疗法,目前正开发用于治疗和预防由6种常见的、破坏性的病毒病原体引起的严重病毒学疾病,包括:BK病毒、巨细胞病毒、人疱疹病毒6型、EB病毒、腺病毒、JC病毒。病毒性疾病是移植患者预后不佳的主要原因,可能导致毁灭性和危及生命的后果。 除了孤儿药资格之外,Viralym-M之前还获得EMA授予优先药物资格(PRIME)、获美国FDA授予再生医学先进疗法(RMAT)资格。值得一提的是,Viralym-M是截至目前为止同时获得PRIME和RMAT资格认定的7种研究性疗法之一。AlloVir公司拥有Viralym-M的全球开发和商业......阅读全文

同种异体多病毒特异性T细胞疗法Viralym-M获优先药物资格

  AlloVir是一家处于后期临床阶段的T细胞免疫治疗公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予Viralym-M(ALVR105)优先药物资格(PRIME),这是一种同种异体、即用型(off-the-shelf)、多病毒特异性T细胞疗法,用于异基因造血干细胞移植(HSCT)受者,治疗