药物晶型的分析方法介绍
药物晶型的分析方法介绍审评五部审评十室 李志万周艺光搜集物质在结晶时由于受各种因素影响，使分子内或分子间键合方式发生改变，致使分子或原子在晶格空间排列不同，形成不同的晶体结构。同一物质具有两种或两种以上的空间排列和晶胞参数，形成多种晶型的现象称为多晶现象(polymorphism)。虽然在一定的温度和压力下，只有一种晶型在热力学上是稳定的，但由于从亚稳态转变为稳态的过程通常非常缓慢，因此许多结晶药物都存在多晶现象。固体多晶型包括构象型多晶型、构型型多晶型、色多晶型和假多晶型。同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同，从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效,该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。药物多晶型现象是影响药品质量与临床疗效的重要因素之一，因此对存在多晶型的药物进行研发以及审评时，应对其晶型分析予以特别的关注。目前鉴别晶型主要是针对不同的晶型具有不同的理化特性及光谱学特......阅读全文
分析型食品色谱仪分类方法
分析型食品色谱仪种类有多种。1、按分离目的可分：实验室分析型食品色谱仪和工业分析型食品色谱仪。2、按灵敏性可分：微量分析型食品色谱仪和痕量分析型食品色谱仪。3、按固定相和流动相的极性大小可分：正相分析型食品色谱仪和反相分析型食品色谱仪。4、按固定相性质可分：硅胶固定相分析型食品色谱仪和化学键合固定相
分析型核酸色谱仪分类方法
分析型核酸色谱仪分类有多种。1、按分离目的可分：实验室分析型核酸色谱仪和工业分析型核酸色谱仪。2、按产地可分：国产分析型核酸色谱仪和进口分析型核酸色谱仪。3、按色谱柱形状可分：填充柱分析型核酸色谱仪和毛细管柱分析型核酸色谱仪。4、按灵敏性可分：微量分析型核酸色谱仪和痕量分析型核酸色谱仪。5、按分离特
分析型制药离心机分类方法
分析型制药离心机分类方法有多种。1、按结构可分：台式分析型制药离心机和落地式分析型制药离心机。2、按容量可分：分析型制药微量离心机和分析型制药大容量离心机。3、按速度可分：分析型制药低速离心机和分析型制药高速离心机。4、按转子结构可分：分析型制药水平转子离心机和分析型制药角转子离心机。5、按温控可分
分析型菌体色谱仪分类方法
分析型菌体色谱仪分类有多种。1、按分离目的可分：实验室分析型菌体色谱仪和工业分析型菌体色谱仪。2、按分离原理可分：分析型菌体分配色谱仪、分析型菌体吸附色谱仪和分析型菌体凝胶色谱仪。3、按色谱柱形状可分：填充柱分析型菌体色谱仪和毛细管柱分析型菌体色谱仪。4、按灵敏性可分：微量分析型菌体色谱仪和痕量分析
分析型生物离心机分类方法
分析型生物离心机分类方法有多种。1、按结构可分：台式分析型生物离心机和落地式分析型生物离心机。2、按容量可分：分析型生物微量离心机和分析型生物大容量离心机。3、按分离规模可分：小型分析型生物离心机和大型分析型生物离心机。4、按速度可分：分析型生物低速离心机和分析型生物高速离心机。5、按温控可分：分析
分析型糖类色谱仪分类方法
分析型糖类色谱仪类型有多种。1、按分离目的可分：实验室分析型糖类色谱仪和工业分析型糖类色谱仪。2、按洗脱方式可分：等度洗脱分析型糖类色谱仪和程序洗脱分析型糖类色谱仪。3、按使用范围可分：分析型糖类专用色谱仪和分析型糖类普通色谱仪。4、按作用可分：分析型糖类定量色谱仪和分析型糖类定性色谱仪。5、按产地
分析型血清离心机分类方法
分析型血清离心机分类方法有多种。1、按速度可分：分析型血清低速离心机和分析型血清高速离心机。2、按结构可分：台式分析型血清离心机和落地式分析型血清离心机。3、按容量可分：分析型血清微量离心机和分析型血清大容量离心机。4、按分离规模可分：小型分析型血清离心机和大型分析型血清离心机。5、按温控可分：分析
分析型医用离心机分类方法
分析型医用离心机分类方法有多种。1、按结构可分：台式分析型医用离心机和立式分析型医用离心机。2、按产地可分：国产分析型医用离心机和进口分析型医用离心机。3、按速度可分：分析型医用低速离心机和分析型医用高速离心机。4、按容量可分：分析型医用微量离心机和分析型医用大容量离心机。5、按分离规模可分：小型分
分析型医用离心机分类方法
分析型医用离心机分类方法有多种。1、按结构可分：台式分析型医用离心机和立式分析型医用离心机。2、按产地可分：国产分析型医用离心机和进口分析型医用离心机。3、按速度可分：分析型医用低速离心机和分析型医用高速离心机。4、按容量可分：分析型医用微量离心机和分析型医用大容量离心机。5、按分离规模可分：小型分
分析型制药离心机分类方法
分析型制药离心机分类方法有多种。1、按结构可分：台式分析型制药离心机和落地式分析型制药离心机。2、按容量可分：分析型制药微量离心机和分析型制药大容量离心机。3、按速度可分：分析型制药低速离心机和分析型制药高速离心机。4、按转子结构可分：分析型制药水平转子离心机和分析型制药角转子离心机。5、按温控可分
分析型生物离心机分类方法
分析型生物离心机分类方法有多种。1、按结构可分：台式分析型生物离心机和落地式分析型生物离心机。2、按容量可分：分析型生物微量离心机和分析型生物大容量离心机。3、按分离规模可分：小型分析型生物离心机和大型分析型生物离心机。4、按速度可分：分析型生物低速离心机和分析型生物高速离心机。5、按温控可分：分析
分析型血清离心机分类方法
分析型血清离心机分类方法有多种。1、按速度可分：分析型血清低速离心机和分析型血清高速离心机。2、按结构可分：台式分析型血清离心机和落地式分析型血清离心机。3、按容量可分：分析型血清微量离心机和分析型血清大容量离心机。4、按分离规模可分：小型分析型血清离心机和大型分析型血清离心机。5、按温控可分：分析
分析型制药离心机分类方法
分析型制药离心机分类方法有多种。1、按结构可分：台式分析型制药离心机和落地式分析型制药离心机。2、按容量可分：分析型制药微量离心机和分析型制药大容量离心机。3、按速度可分：分析型制药低速离心机和分析型制药高速离心机。4、按转子结构可分：分析型制药水平转子离心机和分析型制药角转子离心机。5、按温控可分
关于注射剂析晶处理方法的思考
Sample Text注射剂（本文指溶液型注射剂，以下相同）是用注射的方式将药物直接送入人体血管等部位的无菌制剂，其起效迅速，尤其是静脉注射剂，药物直接入血，它不同于通过粘膜或皮肤吸收后才能进入机体的给药制剂，因此对其质量要求更加严格。注射剂总的质量要求原则是必须疗效确切、用药安全、药品稳定。但是部
使用晶硅式静力水准仪的方法
结构组成：JS-1000型晶硅式静力水准仪是由储液器、高精度感应器、处理模块、保护罩等部件组成。适用于测量地铁隧道、建筑物、大坝、城市管道、路面等各种监测。 JS-1000晶硅式静力水准仪是一种差压式的传感器，利用各个监测点之间的压力值的变化计算出沉降量，传感器体积小、量程大，在其量程之内，静力水
整流器的晶闸整流相关介绍
在设计上非常接近二极管整流器的是晶闸管整流器。因为晶闸管整流器的电参数是可控的，所以不需要有载抽头变换器和饱和电抗器。 因为晶闸管整流器不包含运动部件，所以晶闸管整流器系统的维修减少了。注意到的一个优点是晶闸管整流器的调节速度较二极管整流器快。在过程特性的阶跃期间，晶闸管整流器常常调节很快，以
碳酸钙晶须制法的基本介绍
预先在Ca(OH)2浆料加入1～2μm的针状碳酸钙晶须和磷酸类化合物，再通入CO2气体得到碳酸钙晶须。或将工业生石灰进行消化后，在一定浓度的氯化镁溶液中，再通入二氧化碳气体进行气液反应，经脱水、干燥得到碳酸钙晶须。
影响非晶硅电池性能的因素介绍
影响非晶硅电池转换效率和稳定性的主要因素有：透明导电膜、窗口层性质（包括窗口层光学带隙宽度、窗口层导电率及掺杂浓度、窗口层激活能、窗口层的光透过率）、各层之间界面状态（界面缺陷态密度）及能隙匹配、各层厚度（尤其i层厚度）以及太阳能电池结构等。非晶硅薄膜电池的结构一般采取叠层式或进行集成或构造异质结等
使用TEM揭示FeOOH晶相结构及晶相依赖的电化学分析行为
近期，中国科学院合肥物质科学研究院智能机械研究所研究员黄行九课题组博士后杨猛与副研究员林楚红合作，利用透射电子显微镜（TEM）旋转模式研究了不同晶相FeOOH纳米棒的横截面结构并阐明其晶体生长方向；结合同步辐射X射线吸收精细结构（XAFS）技术和动力学模拟计算等手段，揭示了其在重金属离子电化学分
多肽和蛋白质类药物的分析方法
1.1 生物检定法由于蛋白多肽类药物多为有生物活性的物质,且生物活性不仅取决于药物的一级结构，与二 、三级结构亦密切相关，故生物检定法是研究该类药物动力学独特而必需的方法。生物检定 法 有两个目的，直接测定体液中药物浓度及鉴定标记药物的生物活性。其方法主要可分为两大 类。1.1.1 在体分析 常规的
多肽和蛋白质类药物的分析方法
1.1 生物检定法由于蛋白多肽类药物多为有生物活性的物质,且生物活性不仅取决于药物的一级结构，与二 、三级结构亦密切相关，故生物检定法是研究该类药物动力学独特而必需的方法。生物检定 法 有两个目的，直接测定体液中药物浓度及鉴定标记药物的生物活性。其方法主要可分为两大 类。1.1.1 在体分析 常规的
多肽和蛋白质类药物的分析方法
1.1 生物检定法由于蛋白多肽类药物多为有生物活性的物质,且生物活性不仅取决于药物的一级结构，与二 、三级结构亦密切相关，故生物检定法是研究该类药物动力学独特而必需的方法。生物检定 法 有两个目的，直接测定体液中药物浓度及鉴定标记药物的生物活性。其方法主要可分为两大 类。1.1.1 在体分析 常规的
有源晶振和无源晶振的比较
有源晶振和无源晶振无源晶振：其本身是一个晶体不能振荡，需依靠配合其他IC内部振荡电路工作。有源晶振：是“晶体+振荡电路”封装在一起，只要给它供上电源就有波形输出。 1、无源晶振——无源晶振需要用DSP片内的振荡器，因为本身没有电压的问题，信号电平是可变的，也就是说是根据起振电路来决定的，同样的晶体可
关于甲苯磺丁脲的药物分析介绍
方法名称： 甲苯磺丁脲原料药—甲苯磺丁脲的测定—中和滴定法 应用范围： 本方法采用滴定法测定甲苯磺丁脲原料药中甲苯磺丁脲的含量。 本方法适用于甲苯磺丁脲原料药。 方法原理： 供试品加中性乙醇溶解后，加酚酞指示液，用氢氧化钠滴定液滴定，根据滴定液使用量，计算甲苯磺丁脲的含量。 试剂： 1
关于硬脂酸镁的药物分析介绍
一、硬脂酸镁的性状 硬脂酸镁为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭；与皮肤接触有滑腻感。本品在水、乙醇或乙醚中不溶。 [2] 二、硬脂酸镁的鉴别 (1) 取硬脂酸镁5.0g，置圆底烧瓶中，加无过氧化物乙醚50mL、稀硝酸20mL与水20mL，加热回流至完全溶解，放冷，移至分液漏斗中，振摇，放置分
关于鞣酸小檗碱的药物分析介绍
鞣酸小檗碱是众多治疗腹泻药物中最为大家熟知、价格便宜、服用简单、携带方便的药物之一。所以，几乎家家户户备有此药，无论出差还是旅游，鞣酸小檗碱更是人们的必备药物之一。许多人在腹泻时第一时间就会想起它。应当说，它是一种物美价廉的好药。不过，要用好它，还是有许多诀窍的。在两年多前，国家药监局曾公布了一
关于头孢唑肟药物分析的目的介绍
评价头孢唑肟国产品治疗细菌性感染的疗效和安全性。方法：采用多中心随机双盲对照临床观察，共160例患呼吸道或泌尿道感染的病人入组，国产品组和进口品组各80例。治疗方法均为头孢唑肟2g，每日二次，疗程7~14天。结果：国产品组和进口品组的痊愈率分别为62.5%（50/80）、56.25%（45/80
引起椎体外系反应的药物分析介绍
1、引起椎体外系反应的药物— 抗精神病药 氯丙嗪、三氟拉嗪、氟奋乃静、氟哌啶醇、奋乃静、碳酸锂、三环类抗抑郁药等。一般而言，本类药物所致的锥体外系反应发生率最高，并且与药物的剂量、疗程和个体有关。 2、引起椎体外系反应的药物— 甲氧氯普胺 与用药剂量和时间有关，如将剂量控制在每日30mg以
定性分析的分析方法介绍
分干法分析和湿法分析，前者所用的试样不须制成溶液，如熔珠分析、焰色分析、原子发射光谱法、X射线荧光光谱分析法等。湿法分析则要将试样配成溶液，常用的溶剂有水、酸、碱溶液。不溶于上述溶剂的试样可用碳酸钠、过氧化钠、硫酸钾等助熔剂使试样熔融分解，然后再溶于水或稀酸。干法分析只用少量试剂和仪器，便于在野
差热分析在药品质量研究中的应用
近年来，热分析（Therma lanalysis，TA）广泛应用于药品、食品、化妆品、陶瓷、纺织、航天等众多研究领域中，特别是在药品质量研究过程中有其独到之处。据统计，在药物研究领域中，热分析的使用占10%~13%。不少国家已经把热分析方法作为控制药品质量的主要方法，美国药典、英国药典、欧洲药典与日