药物晶型的分析方法介绍
药物晶型的分析方法介绍审评五部审评十室 李志万周艺光搜集物质在结晶时由于受各种因素影响，使分子内或分子间键合方式发生改变，致使分子或原子在晶格空间排列不同，形成不同的晶体结构。同一物质具有两种或两种以上的空间排列和晶胞参数，形成多种晶型的现象称为多晶现象(polymorphism)。虽然在一定的温度和压力下，只有一种晶型在热力学上是稳定的，但由于从亚稳态转变为稳态的过程通常非常缓慢，因此许多结晶药物都存在多晶现象。固体多晶型包括构象型多晶型、构型型多晶型、色多晶型和假多晶型。同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同，从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效,该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。药物多晶型现象是影响药品质量与临床疗效的重要因素之一，因此对存在多晶型的药物进行研发以及审评时，应对其晶型分析予以特别的关注。目前鉴别晶型主要是针对不同的晶型具有不同的理化特性及光谱学特......阅读全文
使用晶硅式静力水准仪的方法
结构组成：JS-1000型晶硅式静力水准仪是由储液器、高精度感应器、处理模块、保护罩等部件组成。适用于测量地铁隧道、建筑物、大坝、城市管道、路面等各种监测。 JS-1000晶硅式静力水准仪是一种差压式的传感器，利用各个监测点之间的压力值的变化计算出沉降量，传感器体积小、量程大，在其量程之内，静力水
关于注射剂析晶处理方法的思考
Sample Text注射剂（本文指溶液型注射剂，以下相同）是用注射的方式将药物直接送入人体血管等部位的无菌制剂，其起效迅速，尤其是静脉注射剂，药物直接入血，它不同于通过粘膜或皮肤吸收后才能进入机体的给药制剂，因此对其质量要求更加严格。注射剂总的质量要求原则是必须疗效确切、用药安全、药品稳定。但是部
实验室分析方法硫酸型染料的分析及举例
磺酸型染料分析一直是困扰质谱学家的一个难題。这是因为分子中含有磺酸基团（或磺酸钠），使分子具有极强的水溶性和极低的蒸气压，用EI方法分析磺酸型的染料时，即使采用直接接进样，施以高的气化温度，也因热解而难以奏效。往往需要将SO3H转换为SO2NH2后进行直接进样的EI质谱分析。如果是多磺酸的酸性染料则
多肽和蛋白质类药物的分析方法
1.1 生物检定法由于蛋白多肽类药物多为有生物活性的物质,且生物活性不仅取决于药物的一级结构，与二 、三级结构亦密切相关，故生物检定法是研究该类药物动力学独特而必需的方法。生物检定 法 有两个目的，直接测定体液中药物浓度及鉴定标记药物的生物活性。其方法主要可分为两大 类。1.1.1 在体分析 常规的
多肽和蛋白质类药物的分析方法
1.1 生物检定法由于蛋白多肽类药物多为有生物活性的物质,且生物活性不仅取决于药物的一级结构，与二 、三级结构亦密切相关，故生物检定法是研究该类药物动力学独特而必需的方法。生物检定 法 有两个目的，直接测定体液中药物浓度及鉴定标记药物的生物活性。其方法主要可分为两大 类。1.1.1 在体分析 常规的
多肽和蛋白质类药物的分析方法
1.1 生物检定法由于蛋白多肽类药物多为有生物活性的物质,且生物活性不仅取决于药物的一级结构，与二 、三级结构亦密切相关，故生物检定法是研究该类药物动力学独特而必需的方法。生物检定 法 有两个目的，直接测定体液中药物浓度及鉴定标记药物的生物活性。其方法主要可分为两大 类。1.1.1 在体分析 常规的
粉晶X射线衍射定性相分析
11.3.2.1 粉晶X射线定性相分析的基本原理和方法粉晶X射线定性相分析(物相鉴定)是指用X射线粉晶衍射数据对样品中存在的物相(而不是化学成分)进行鉴别。其理论根据是：任何一种结晶物质都具有特定的晶体结构，在一定波长的X射线照射下，每种晶体物质都有自己特有的衍射花样，即衍射谱线，不可能存在衍射花样
分析型超速离心技术（AUC）表征抗体药物——AUC技术简介
分析型超速离心技术（Analytical Ultracentrifugation，AUC）是表征生物大分子特性、研究生物分子理化性质的主要技术手段之一，用于分析样品异质性、聚集体的形成以及分子间相互作用等。瑞典科学家Theoder Svedberg在1925年发明这一技术，并于第二年制造出第一台分析
精准检测：分析型超速离心技术表征抗体药物——AUC技术
分析型超速离心技术（Analytical Ultracentrifugation，AUC）是表征生物大分子特性、研究生物分子理化性质的主要技术手段之一，用于分析样品异质性、聚集体的形成以及分子间相互作用等。瑞典科学家Theoder Svedberg在1925年发明这一技术，并于第二年
第三届药品快速检测技术研讨会大会报告（二）
2014年1月13日-14日，由中国食品药品检定研究院(NIFDC)和美国药典委员会(USP)共同主办的第三届药品快速检测技术研讨会暨第四届中美药品分析技术与检测方法研讨会在上海华亭宾馆隆重召开。本届会议以“药品快检与药品质量保障”和“要品牌分析技术创新与发展”为主题，就药品检验技术与
心律失常的非药物治疗方法介绍
包括压迫眼球、按摩颈动脉窦、捏鼻用力呼气和屏气等反射性兴奋迷走神经的方法；电复律、电除颤、心脏起搏器植入和消融术等电学治疗方法；外科手术等。 （1）反射性兴奋迷走神经方法可用于终止多数阵发性室上性心动过速，可在药物治疗前或同时采用； （2）电复律和电除颤分别用于终止异位快速心律失常发作和心室
关于喷托维林的药物生产方法介绍
喷托维林由四氢呋喃经开环；溴化；环合；水解；氯化；酯化而得。 1、开环；溴化将四氢呋喃滴加到氢溴酸中，滴加硫酸，反应然后冷至室温，分取下层液，用纯碱溶液洗至中性。加无水氯化钙脱水后，过滤得1,4-二溴丁烷。 2、环合将氰苄加入干燥的反应锅内，缓缓加入1,4-二溴丁烷。得1-苯基-1-氰基环戊
液相色谱作为常规分析方法在药物分析中的应用
现代药学的迅速发展促进药物及其代谢物在机体内处置过程的研究不断深入，一方面对体内药物分析研究方法和手段提出了越来越高的要求，另一方面也推动了体内药物分析研究方法的蓬勃发展。如今，液相色谱法已成为反映世界各国药典水平先进性的指标之一。 液相色谱法作为药物分析中的zui主要的分析方法，常被作为常规分
药物治疗节段型白癜风的简介
一、要考虑对症下药，药物性能及剂型、浓度等需与病情一致，并与所有症状紧密结合。 二、熟悉白癜风的外用药的适应症、禁忌症、副作用及其用药期限、药量、次数等。熟悉和掌握每种白癜风外用药的规范用法，并注意应用部位、全身情况、年龄等。 三、使用外用药可能对皮肤产生一些刺激，比如局部潮红、瘙痒、皮肤增
腺苷的药物分析
方法名称灵芝子珍珠口服液—腺苷的测定—高效液相色谱法应用范围本方法采用高效液相色谱法测定灵芝子珍珠口服液中腺苷的含量。本方法适用于灵芝子珍珠口服液。方法原理取供试品加甲醇，超声处理，放置待沉淀完全，滤过，取许滤液蒸干，残渣加水溶解，以水饱和的正丁醇提取，正丁醇提取液蒸干，残渣加50%甲醇溶解并定容，
药物分析的概念
药物分析是运用物理、化学、物理化学、生物学及信息学等方法,全面保证和控制药物在研发、制造和临床使用等过程中的药品质量。随着药物科学的突飞猛进和人们生活质量的迅速改善,客观上对药物分析提出了更高更新的要求,要不断研究各种新方法新技术以解决药物分析所面临的各种越来越复杂的挑战,现代仪器分析发展备受各学科
药物分析的术语
1.定量限:样品中被测物能被定量测定的最低量,其测定结果应具一定准确度和精密度。进行杂质和降解产物定量测定方法研究时,应确定定量限。常以信噪比为10:1时相应浓度或注入仪器的量来确定。2.准确度:由回收率体现,至少9次测定结果进行评价,可制备3个不同浓度样品,各测3次。3.专属性:一种方法仅对一种分
腺苷的药物分析
方法名称灵芝子珍珠口服液—腺苷的测定—高效液相色谱法应用范围本方法采用高效液相色谱法测定灵芝子珍珠口服液中腺苷的含量。本方法适用于灵芝子珍珠口服液。方法原理取供试品加甲醇，超声处理，放置待沉淀完全，滤过，取许滤液蒸干，残渣加水溶解，以水饱和的正丁醇提取，正丁醇提取液蒸干，残渣加50%甲醇溶解并定容，
差示扫描量热仪测量药物热焓和温度随程序温控的变化
众所周知，有机化合物包括药品常常具有多种结构及晶态，这势必影响到药品的加工条件、期稳定性、衰变及生物投递能力。药品的终组成中包含了多种活性组份以及它们之间相互作用而生成的产物，当然还有赋形剂、水分、药片涂层等，十分复杂。因此对其全面的表征也变得越来越重要，其中较为理想的测试方法之一就是热分析，常用差
关于伯氨喹啉型药物溶血性贫血的症状介绍
溶血程度与酶缺陷程度及药物剂量有关。急性溶血可伴血红蛋白尿等血管内溶血征象。服药后2～3d有症状如发热、腰痛和腹痛，检查有黄疸，持续约7d左右。溶血有自限性，20d后即使继续用药，溶血也有缓解趋势，由于溶血后骨髓代偿增生，大量新生红细胞具有较强G6PD活力之故。如果药物剂量不断增加，可发生第二次
真空共晶炉的氮气气氛相关介绍
氮气气氛 真空系统的加入可以让腔体在抽真空之后加入氮气气氛，在传统的回流焊之中也有涉及。但是需要指出以下几点： 氮气的加入是排出空气中的O2，防止氧化，在回流炉的开放环境中，并不能完全排出O2的可能行。行业认为需要将O2降至100ppm以下可以保证无氧化的可能。因此封闭体系是应用N2环境相对
分析型正相色谱仪分类方法
分析型正相色谱仪类型有多种。 1、按分离原理可分：分析型正相分配色谱仪、分析型正相吸附色谱仪和分析型正相离子对色谱仪。 2、按流动相物理状态可分：分析型正相气相色谱仪和分析型正相液相色谱仪。 3、按色谱柱形状可分：分析型正相填充柱色谱仪和分析型正相毛细管柱色谱仪。 4、按色谱柱控温方式可分
分析型高速冷冻离心机分离方法
分析型高速冷冻离心机是配备分析转子、光学系统、光电转换系统和照相系统的高速离心机，采用计算机处理实验数据，用于测定、分析生物大分子和其它颗粒的某些物理化学参数。 分析型高速冷冻离心机可用于测定溶液中大分子的沉降速度，即采用的沉降速度法。 分析型高速冷冻离心机在较低的转速下离心一定时间后，使在分
分析型大容量离心机分类方法
分析型大容量离心机分类方法有多种。 1、按分离目的可分：分析型大容量实验室离心机和分析型大容量工业离心机。 2、按温控可分：分析型大容量冷冻离心机和分析型大容量常温离心机。 3、按作用可分：分析型大容量浓缩离心机和分析型大容量澄清离心机。 4、按速度可分：分析型大容量低速离心机和分析型大容
分析型凝胶液相色谱仪分类方法
分析型凝胶液相色谱仪分类方法有多种。 1、按分离目的可分：实验室分析型凝胶液相色谱仪和工业分析型凝胶液相色谱仪。 2、按分离规模可分：小型分析型凝胶液相色谱仪和大型分析型凝胶液相色谱仪。 3、按产地可分：国产分析型凝胶液相色谱仪和进口分析型凝胶液相色谱仪。 4、按进样自动性可分：自动进样分
分析型土壤液相色谱仪分类方法
分析型土壤液相色谱仪分类方法有多种。1、按分离目的可分：化验室分析型土壤液相色谱仪和工业分析型土壤液相色谱仪。2、按产地可分：国产分析型土壤液相色谱仪和进口分析型土壤液相色谱仪。3、按固定相性质可分：分析型土壤键合固定相液相色谱仪和分析型土壤硅胶固定相液相色谱仪等。4、按洗脱方式可分：分析型土壤等度
分析型大容量离心机分类方法
分析型大容量离心机分类方法有多种。1、按分离目的可分：分析型大容量实验室离心机和分析型大容量工业离心机。2、按温控可分：分析型大容量冷冻离心机和分析型大容量常温离心机。3、按作用可分：分析型大容量浓缩离心机和分析型大容量澄清离心机。4、按速度可分：分析型大容量低速离心机和分析型大容量高速离心机。5、
晶圆切割设备——晶圆切割机的原理？
芯片切割机是非常精密之设备，其主轴转速约在30,000至 60,000rpm之间，由于晶粒与晶粒之间距很小而且晶粒又相当脆弱，因此精度要求相当高，且必须使用钻石刀刃来进行切割，而且其切割方式系采磨削的方式把晶粒分开。由于系采用磨削的方式进行切割，会产生很多的小粉屑，因此 在切割过程中必须不断地用
关于乙琥胺药物分析的试样制备介绍
1. 偶氮紫指示液 取偶氮紫0.1g，加二甲基甲酰胺100mL使溶解。 2.甲醇钠滴定液（0.1mol/L） 配制：取无水甲醇（含水量0.2%以下）150mL，置于冰水冷却的容器中，分次加入新切的金属钠2.5g，完全溶解后，加无水苯（含水量0.02%以下）适量，使成1000mL，摇匀。
关于二巯丙醇药物分析的试样制备介绍
1、碘滴定液（0.05mol/L） 配制：取碘13.0g，加碘化钾36g与水50mL溶解后，加盐酸3滴与水适量使成1000mL，摇匀，用垂熔玻璃滤器滤过。 标定：取在105℃干燥至恒重的基准三氧化二砷约0.15g，精密称定，加氢氧化钠滴定液（1mol/L）10mL，微热使溶解，加水20mL与