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目前，国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓，但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年03月30日15时，全球累计确诊已超过72万例，国外累计确诊超过64万例、死亡超过3万例。 其中，美国累计确诊143722例，成为全球新冠肺炎确诊人数最多的国家，疫情形势十分危急。本周六（3月28日），美国食品和药物管理局（FDA）发布一份紧急使用授权（EUA），将氯喹和羟氯喹用于治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）。 在一份声明中，FDA表示允许将捐赠给战略国家储备（SNS）的硫酸羟氯喹和磷酸氯喹产品分发并用于某些COVID-19住院患者。这些药物将由SNS分发到各州，供医生酌情处方用于治疗COVID-19青少年和成人患者。FDA已经允许纽约州在重症患者中对氯喹和羟氯喹药物进行测试，一些医院也已将这些药物添加到其治疗方案中。 鉴于美国新冠疫情的空前大流行，特朗普政府已经在加速推动新疗法的测试，......阅读全文
截至目前,尚无新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的特效治疗药物，也未发现有明确疗效的预防性药物。因此，为抗击疫情，科学家们迫切需要通过临床试验，筛选出针对新冠肺炎预防或治疗的有效药物。 截至2月22日凌晨1时，《中国科学报》记者从中国临床试验注册中心查询到，自1月23日武汉市金银潭医院申请首
瑞德西韦英文名Remdesivir，网友们用中文拼音翻译成：人民的希望。不得不说译名太贴地气了！先看近期新闻，所有数据以官方为准！先回顾一下这个疫情相关药以及检测的历史流程，从12月初开始。1.20200123：美国专家：正与中国合作研发新型冠状病毒疫苗，一年后或上市（机构：贝勒医学院、德克萨斯大学
一种快速、方便、廉价的新冠病毒检测方法，再加上在患者变成重症之前100%有效的联合用药，世界各国真的可能很快将新冠当流感对待，而不是目前我们谈虎色变的恶性传染病。 这两项颠覆性的重大防疫科技进展来源于美国，并且全都获得了以权威、严谨著称的美国食品与药品管理局（FDA）的大规模应用批准。 首先
当地时间6月15日，美国食品药品监管局（FDA）撤销了在紧急情况下使用疟疾药物氯喹和羟基氯喹治疗新冠的授权。FDA表示这两种药物对于新冠治疗“不太可能有效“。该监管机构指出，该类药物可能对心脏产生的不利影响和其他副作用大于可能的疗效。此前特朗普曾大力推广相关药物，美国食药监局在三月授权该药物可以
近期，欧美口罩的认证和标准成为广大外贸出口和货代物流企业关注的焦点！据搜航网最新获悉，上周，美国疾病控制与预防中心(CDC)正式发布涉及口罩标准规定的《优化N95口罩供应策略：危机/替代策略》！ CDC宣布接受N95口罩中国标准 这是一个事关所有计划出口美国的外贸物流企业的事件，公告指出：新
3月28日，FDA发布紧急使用授权（EUA），允许将捐赠给国家战略储备(SNS)的硫酸羟氯喹和磷酸氯喹产品分发并用于某些住院的COVID-19患者。这些药物将从SNS分发至各州，以便在临床试验不可用或不可行时，由医生酌情为住院的COVID-19青少年和成人患者开具处方。EUA要求医疗保健提供者(
分析测试百科网讯 自2020年开年以来，新冠肺炎COVID-19疫情肆虐全球。在中国的迅速反应进程中，涌现了一批优秀的IVD企业，如华大基因、圣湘生物，他们不仅及时提供了满足国内核酸检测或抗体检测的试剂盒产品，而且随疫情发展，及早地取得美国FDA的EUA授权或欧盟等国家的认证，从而使产品走向全球
10日，据中国临床试验注册中心显示，「依奇珠单抗」登记了一项在新型冠状病毒肺炎（COVID-19）中的有效性和安全性的随机盲法对照多中心临床试验（注册号ChiCTR2000030703）。 该临床实验的目的是：初步评价依奇珠单抗联合临床常规抗病毒药物对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的有效
Mesoblast Ltd是一家总部位于澳大利亚墨尔本的生物技术公司，是同种异体（通用型）细胞疗法的全球领导者，致力于开发以细胞为基础的再生治疗产品，用于炎症性疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其同种异体细胞疗法Ryoncil（remestemcel-L）的新药临
新冠病毒的全球大流行使全人类都深受其害，对人们的健康、财富以及福祉都带来了巨大的影响。这就像一场世界大战，但不同的是，我们都在同一条战线上。全人类可以通力合作，了解这种疾病并开发工具与之斗争。我认为全球创新是减轻伤害的关键。这包括在检测、治疗、疫苗和政策上的创新，以遏制病毒的传播并最大程度地减少
在当前没有疫苗和特效药物的情况下，康复者血浆成为治疗新冠肺炎重症患者的“压舱石”。 来自国药集团中国生物的最新消息称，依据Ⅰ期临床试验结果，中国生物总结了康复者恢复期血浆治疗的有效性及安全性，于3月18日向权威学术期刊美国《国家科学院学报》投稿；4月6日，后者在线刊发了通讯作者杨晓明、第一作
当前，新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延，截至3月31日23时，全球累计确诊已超过80万例，国外累计确诊超过72万例、死亡超过3.5万例。新冠疫情的大流行，不仅对全球各国带来了经济上的重创，而且深刻地影响着各个行业。 在医药行业，新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题
随着COVID-19疫情的持续进展，全球越来越多的研究机构和生物医药公司加入了新疫苗和治疗药物的开发队伍中。日前，BioCentury跟踪的新冠病毒研发项目清单显示，近50项抗体和创新疗法项目正在进行中。5日，又有数家生物医药和技术公司加入到抗击COVID-19疫情的开发行列中来，下面我们来看看
科技巨头苹果公司已经不再满足于智能手机市场了。因为在天量的医疗健康市场面前，手机市场显得太小了。在几番试水之后，苹果公司似乎找到了在医疗市场充当颠覆者的杀手锏。 全球医疗健康领域约7万多亿美元的市场（接近全球GDP的10%），为苹果这样的科技巨头带来了巨大的机会，苹果公司将医疗和健康视为其应用
Mesoblast Ltd是一家总部位于澳大利亚墨尔本的生物技术公司，该公司是同种异体（通用型）细胞疗法的全球领导者，致力于开发以细胞为基础的再生治疗产品。近日，该公司宣布，计划在美国、澳大利亚、中国、欧洲评估其同种异体间充质干细胞（MSC）候选疗法remestemcel-L治疗由新型冠状病毒（
2019新型冠状病毒（2019-nCoV），因2019年武汉病毒性肺炎病例而被发现，2020年1月12日被世界卫生组织命名。冠状病毒是一个大型病毒家族，已知可引起感冒以及中东呼吸综合征（MERS）和严重急性呼吸综合征（SARS）等较严重疾病。新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株。
4月29日，吉利德(GILD.US)官网终于公布了万众瞩目的瑞德西韦III期(open-label)临床试验数据，这一数据主要基于吉利德自己开展的主要针对重症COVID-19患者III期SIMPLE临床试验，吉利德并未明确表态该研究数据成功或是失败。对于该临床试验，可浏览文章《“人民的希望”瑞德
据路透社报道，面对严峻的新冠疫情，美国总统特朗普此前屡次推荐抗疟疾药物羟氯喹治疗新冠肺炎，称其能“扭转局势”。不过，美国食品药物管理局(FDA)日前警告称，不要用该药物治疗新冠肺炎，即使特朗普主张进行额外评审。资料图：美国总统特朗普。中新社记者 陈孟统 摄 报道称，根据21日提交给专家评审的一
据俄罗斯卫星通讯社华盛顿3月27日报道：美国副总统迈克·彭斯表示，美国研制出一种在15分钟内得出结果的新冠病毒试剂。美国副总统彭斯：准备每周检测100万人是否携带新冠病毒 AFP 2020 / SAUL LOEB 他说，Abbot Labs公司已向药品监管机构FDA报批一种测试方法，其可在15
分析师们和其他市场观察家们的并购言论中，谈论得最多的仍然是拥有良好预期的低市值公司。这包括在接下来的几年内，在有望扩容的市场中推出有增长潜力的产品，或者拥有即将获得成功的末期在研新药。 今年以来，已经发生了许多并购交易，在此基础上，GEN对去年发布的最佳并购标的企业进行了扩充。 不过，这些标
“病例激增口罩短缺，但美国拒绝中国的KN95口罩”，美国新闻网站BuzzFeed3月29日的报道称，KN95口罩是N95口罩的中国替代品，但美国食品药品管理局（FDA）拒绝允许其进入美国。文章质疑FDA这一决定背后有“政治原因”。资料图，新华社供图 “当美国各地的医院拼命寻找N95口罩来保护医
3月19日，罗氏（Roche）宣布启动一项随机，双盲，安慰剂对照的3期临床试验，评估Actemra/RoActemra（tocilizumab）与安慰剂加标准治疗相比，治疗重症COVID-19肺炎住院成人患者的安全性和有效性。该试验与美国FDA以及生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)合作开
近日，美国疾病预防控制中心（CDC）最近评选出2001-2010美国十大卫生成就，其中包括肺炎球菌结合疫苗在内一系列新疫苗的推出被列入其中。2001-2010美国十大卫生成就如下：（排名不分先后） 疫苗可预防疾病 过去的十年，与疫苗可预防疾病有关的病例、住院治疗、死亡与护理费用，均出现大幅
“双黄连”一夜封神，又遭遇各类质疑，让人一声叹息。 击败新冠，光靠隔离还是略显被动，找到药物才是关键。在卫健委第四版的《新冠病毒诊疗方案》中，抗病毒治疗方案中，真正可试用的药物仅有具有抗病毒作用的α-干扰素和此前用于抗艾滋病毒的药物洛匹那韦/利托那韦，一线还是缺少实质上的抗病毒药物。 不过这
新药研发的背后有一套严谨的逻辑和科学机制作为支撑。全球健康药物研发中心（GHDDI）于2016年成立于北京，是由比尔·盖茨及梅琳达·盖茨基金会、清华大学和北京市政府联合发起成立的一个独立运营、非营利性质的新药研发机构。通过汇聚世界顶尖资源、发挥中国独特优势，建设世界领先的新药研发与转化创新平台，
近日，美国FDA批准使用两种抗疟药--羟基氯喹和一种相关药物--氯喹，用于紧急情况下治疗COVID-19。这些药片被特朗普总统吹捧为COVID-19的"游戏规则改变者"。 然而，最近发表在法国医学杂志上的一项研究提供了新的证据，表明羟基氯喹似乎并不能帮助免疫系统清除体内的冠
据彭博社报道，英国制药巨头阿斯利康制药（AstraZeneca Plc）在试图并购美国明星制药公司吉利德科学（Gilead Sciences inc.）。 消息透露，阿斯利康与吉利德已经进行了初步接洽。如果两者合并，这将是制药行业有史以来最大的一笔交易。 新冠疫情之下，阿斯利康与牛津大学的新
3月29日，吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day在关于瑞德西韦的公开信中表示，吉利德关于瑞德西韦的同情用药正在向“扩大可及”方案过渡，通过“扩大可及”方案，医院或医生可以同时为多个重症患者申请瑞德西韦的紧急用药。截至3月28日，美国的一些初始站点已经启动并运行，预计在其他国家的站
2014年之于生物制药产业，仅用“好”来形容远远不够。繁荣的资本市场、创记录的IPO数量以及几年前还只是理论、而今年就取得了突破性进展的科学技术，都为这一年添上了浓墨重彩。近日，BioWorld总结了2014年生物制药领域最重大的十个事件与趋势。其中，西非的埃博拉疫情高踞榜首。 1.埃博拉疫情
本周回顾，恒瑞医药15亿在苏州设立子公司，中国肿瘤免疫治疗进入系统化和标准化高速通道，我国首批备案胚胎干细胞临床研究项目启动，Illumina宣布加入“人类疫苗计划”，美国FDA宣布批准Neurocrine的新药INGREZZA（valbenazine）上市，帕金森病治疗重大突破，科学证明多不饱