化学药品、试剂毒性分类参考类目

致癌物质 黄曲霉素B1、亚硝胺、3-4苯并茈等(以上为强致癌物质);2-乙酰氨基酸、4-氨基联苯、联苯胺及其盐类、3,3-二氯联苯胺、4-二甲基氨偶氮苯、1-萘胺、2-萘胺、4-硝基联苯、N-亚硝基二甲胺、β-丙内脂、4,4-甲叉(双)-2-氯苯胺、乙撑亚胺、氯甲甲醚、二硝基萘、羧基镍、氯乙烯、同苯二酚、二氯甲醚等。 剧毒 六氯苯、羧基铁、氰化钠、氢氟酸、氯化氰、氯化汞、氢氰酸、砷酸汞、汞蒸气、砷化氢、光气、氟光气、磷化氢、三氧化二砷、有机砷化物、有机磷化物、有机氟化物,有机硼化物、铍及其化合物、丙烯腈、乙腈等。高毒氟化钢、对二氯......阅读全文

化学药品、试剂毒性分类参考类目

致癌物质            黄曲霉素B1、亚硝胺、3-4苯并茈等(以上为强致癌物质);2-乙酰氨基酸、4-氨基联苯、联苯胺及其盐类、3,3-二氯联苯胺、4-二甲基氨偶氮苯、1-萘胺、2-萘胺、4-硝基联苯、N-亚硝基二甲胺、β-丙内脂、4,4-甲叉(双)-2-氯苯胺、乙撑亚胺、氯甲甲醚、

体外诊断试剂分类目录-如何理解?

  近日,国家药监局印发《关于发布体外诊断试剂分类目录的公告》(2024年第58号,以下简称《分类目录》)及《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》(2024年第17号,以下简称《实施通告》)。现就《分类目录》修订背景及相关内容说明如下:  一、《分类目录》修订背景  分类管理是医疗器械监

重磅发布丨体外诊断试剂分类目录

国家药监局发布体外诊断试剂分类目录的公告(2024年第58号)。  为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)有关要求,进一步指导体外诊断试剂分类,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《国家药监局关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》(国家药品监

新发布丨《体外诊断试剂分类目录》有关事项

  为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》(国家药品监督管理局公告2021第129号,以下简称《分类规则》)等有关规定,国家药监局组

《体外诊断试剂分类目录》发布后,有哪些大变化?

  先了解《体外诊断试剂分类目录》带来的影响,才能做出最符合公司利益的决策。  最近NMPA又整了个大活。  发布了《体外诊断试剂分类目录》。(详情点击查看:影响注册,IVD试剂分类规则有变)  这也是NMPA的传统艺能,总是在周末下班前发法规,让大家能利用周末的时间认真学习和思考,不耽误上班。  

临床检验器械分类目录汇总

本目录包括用于临床检验实验室的设备、仪器、辅助设备和器具及医用低温存贮设备,不包括体外诊断试剂。本目录主要以检验学科和设备性能为依据,分为16个一级产品类别,其中,临床检验分析设备10个,采样设备1个,样本处理设备3个,检验及其他辅助设备和医用生物防护设备各1个。按照学科内仪器类别细分为86个二级产

毒性试验分类

①急性毒性试验。急性毒性试验(acute toxicity test)是指在测试生物大剂量一次染毒或24h内多次染毒条件下,研究化学物质毒性作用的试验。其目的是在短期内了解该物质的毒性大小和特点,并为进一步开展其他毒性试验提供设计依据。急性毒性试验可分为急性致死毒性试验和急性非致死毒性试验。急性毒性

化学药品注册分类改革工作方案解读

  食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案(以下简称方案),已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下:  一、方案的出台背景。  2015年8月9日,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,明确调整药品注册分类。2015年11月4日,第十二届全国人民代表

《医疗器械分类目录》审核会议在京召开

  为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发﹝2015﹞44号),进一步加强医疗器械分类管理,充分发挥专家在医疗器械分类管理中的作用,4月16日,食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会专业组成立会议暨《医疗器械分类目录》审核会议在北京召开。总局副局长

《器械分类目录》8月1日正式施行

  今年8月1日起,新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)正式施行。  记者从国家药品监管局了解到,为确保新《分类目录》平稳、有序实施,国家药监局已经建立新《分类目录》实施工作中有关问题协调解决机制,并进一步明确第一类医疗器械和组合包类医疗器械产品分类编码确定原则等问题。  国家药监

毒性试验的分类

毒性试验分急性毒性、亚慢性毒性和慢性毒性试验,也包括特殊毒性试验,如致畸、致癌试验、免疫毒性、遗传毒性及神经毒性试验。是制订食品、水、空气中化学物质卫生标准所必须的。常选用不同种系的实验动物(大鼠、家兔、狗、猴等),采用经口、涂布皮肤或吸入等途径染毒,定期检测各项指标,获得可靠的毒性资料。其指导原则

《体外诊断试剂分类规则》解读

一、起草背景 我国医疗器械(含体外诊断试剂)分类实行分类规则指导下的分类目录制,分类规则和分类目录并存,以分类目录优先。 与《医疗器械分类规则》不同,此前国家药监局并未将体外诊断试剂分类规则作为单独的文件发布,而是将有关内容先后写入了《关于印发体外诊断试剂注册管理办法(试行)的通知》(国食药监械〔2

新的《医疗器械分类目录》指日可待?

  为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发﹝2015﹞44号),进一步加强医疗器械分类管理,充分发挥专家在医疗器械分类管理中的作用,4月16日,食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会专业组成立会议暨《医疗器械分类目录》审核会议在北京召开。总局副局长

试剂的分类

无机分析试剂无机分析试剂(Inorganic analytical reagent)是用于化学分析的常用的无机化学物品。其纯度比工业品高,杂质少。有机分析试剂试剂有机分析试剂(Organic reagents for inorganic analysis)是在无机物分析中供元素的测定、分离、富集用的

生物试剂分类

生物试剂 (BR:Biological reagent)涉及到化学试剂分类。我国的试剂规格基本上按纯度(杂质含量的多少)划分,共有高纯、光谱纯、基准、分光纯、优级纯、分析和化学纯等7种。国家和主管部门颁布质量指标的主要优级纯、分级纯和化学纯3种。(1)优级纯(GR:Guaranteed reagen

摇床的基本分类参考

  摇床是一种常用的实验室设备,属于生化仪器,广泛用于对温度和振荡频率有较高要求的细菌培养、发酵、杂交、生物化学反应以及酶和组织研究等。实验室常用的液体摇匀,微生物、细菌和细胞培养。   其中分类:   (1)常温摇床:小型摇床,其中脱色摇床又有:往复回旋振荡器、往复式振荡摇床、往复式调速多用摇

细胞毒性药物分类

①生物碱类:紫杉醇、长春瑞宾、多西他塞、羟基喜树碱。②代谢类:吉西他宾、阿糖胞苷、替加氟、甲氨蝶呤。③抗生素类:表柔比星、吡柔比星、伊达比星、丝裂霉素、米托蒽醌。④烷化剂类:异环磷酰胺、达卡巴嗪。⑤铂剂类:顺铂、奥沙利铂。

《政府采购品目分类目录》更新,内附修订情况对照表

党中央有关部门,国务院各部委、各直属机构,全国人大常委会办公厅,全国政协办公厅,最高人民法院,最高人民检察院,各民主党派中央,有关人民团体,新疆生产建设兵团,各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局):  为适应深化政府采购制度改革和预算管理一体化工作需要,财政部对《政府采购品目分类目录》(财库〔

试剂标准分类

优 级 纯 试 剂GR Guaranteed reagent分 析 纯 试 剂AR Analytical reagent化 学 纯 试 剂CP Chemical pure实 验 试 剂LR Laboratory reagent纯Pur Pure Purum特 纯EP Extra Pure特 纯Pur

世界卫生组织关于恶性血液病的分类目录

大家看世界卫生组织对恶性血液病的分类,可以了解恶性血液病很复杂,诊断要注意,因为错误的诊断会导致错误治疗,延误病情,甚至失去治疗机会。 世界卫生组织(WHO)对恶性造血/淋巴系统疾病分类一览表(2008) 1. 骨髓增殖性肿瘤(MPN)(1)BCR-ABL1 阳性的慢性髓性白血病(bcr-abl1+

世界卫生组织关于恶性血液病的分类目录

   大家看世界卫生组织对恶性血液病的分类,可以了解恶性血液病很复杂,诊断要注意,因为错误的诊断会导致错误治疗,延误病情,甚至失去治疗机会。 世界卫生组织(WHO)对恶性造血/淋巴系统疾病分类一览表(2008) 1. 骨髓增殖性肿瘤(MPN)(1)BCR-ABL1 阳性的慢性髓性白血病(bcr-ab

化学试剂的储存

  (1)检验需要用到各种化学试剂,除供日常使用外,还需要储存一定量的化学试剂。大部分化学试剂都具有一定的毒性,有的是易燃、易爆危险品,因此,必须了解一般化学药品的性质及保管方法。  (2)较大量的化学药品应放在样品储藏室中,由专人保管。危险品应按照国家安全部门的管理规定储存。  (3)化学试剂大多

细胞毒性药物的细胞毒性药物分类

①生物碱类:紫杉醇、长春瑞宾、多西他塞、羟基喜树碱。②代谢类:吉西他宾、阿糖胞苷、替加氟、甲氨蝶呤。③抗生素类:表柔比星、吡柔比星、伊达比星、丝裂霉素、米托蒽醌。④烷化剂类:异环磷酰胺、达卡巴嗪。⑤铂剂类:顺铂、奥沙利铂。

病毒性肝炎的分类

  按引起疾病的病原分类,目前已确定的病毒性肝炎有五型,分别为甲型病毒性肝炎、乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎、丁型病毒性肝炎及戊型病毒性肝炎。目前临床上还有一些患者临床表现酷似病毒性肝炎,但并不能查到肝炎病毒标志的病例,多数专家称之为非甲-戊型肝炎。按照临床表现的特征可分急性肝炎(包括急性无黄疸型、

细胞毒性的分类及应用

  细胞毒性是化学物质(药物)作用于细胞基本结构和/或生理过程,如细胞膜或细胞骨架结构,细胞的新陈代谢过程,细胞组分或产物的合成、降解或释放,离子调控及细胞分裂等过程,导致细胞存活、增殖和/或功能的紊乱,所引发的不良反应。按作用机制可分3种类型:  ①基本细胞毒性,涉及一种或多种上述结构或功能的改变

关于细胞毒性的分类介绍

  细胞毒性是化学物质(药物)作用于细胞基本结构和/或生理过程,如细胞膜或细胞骨架结构,细胞的新陈代谢过程,细胞组分或产物的合成、降解或释放,离子调控及细胞分裂等过程,导致细胞存活、增殖和/或功能的紊乱,所引发的不良反应。按作用机制可分3种类型:  ①基本细胞毒性,涉及一种或多种上述结构或功能的改变

病毒性肝炎的分类

  按引起疾病的病原分类,目前已确定的病毒性肝炎有五型,分别为甲型病毒性肝炎、乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎、丁型病毒性肝炎及戊型病毒性肝炎。目前临床上还有一些患者临床表现酷似病毒性肝炎,但并不能查到肝炎病毒标志的病例,多数专家称之为非甲-戊型肝炎。按照临床表现的特征可分急性肝炎(包括急性无黄疸型、

细胞毒性药物的分类

①生物碱类:紫杉醇、长春瑞宾、多西他塞、羟基喜树碱。②代谢类:吉西他宾、阿糖胞苷、替加氟、甲氨蝶呤。③抗生素类:表柔比星、吡柔比星、伊达比星、丝裂霉素、米托蒽醌。④烷化剂类:异环磷酰胺、达卡巴嗪。⑤铂剂类:顺铂、奥沙利铂。

氟硅酸钠的参考质量标准和毒性

白色结晶,结晶性粉末或无色六方结晶。无臭无味。相对密度2.68;有吸潮性。溶于乙醚等溶剂中,不溶于醇。在酸中的溶解度比水中大。在碱液中分解,生成氟化钠及二氧化硅。灼热(300℃)后,分解成氟化钠和四氟化硅。有毒!25度时氟硅酸钠在水中的溶解度0.78%,在生产时加入过量的硫酸钠或者氯化钠能提高体系中

平衡机的相关类目介绍

   根据平衡机测出的数据对转子的不平衡量进行校正,可改善转子相对于轴线的质量分布,使转子旋转时产生的振动或作用于轴承上的振动力减少到允许的范围之内。    因此,平衡机是减小振动、改善性能和提高质量的必不可少的设备。    通常,转子的平衡包括不平衡量的测量和校正两个步骤,平衡机主要用于不平衡